ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ

БАЛЬЗАМО ІТАЛСТАДІУМ

ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ
УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСІ ВІДОМОСТІ, ЩО МІСТЯТЬСЯ
У ЦІЙ ІНСТРУКЦІЇ
Це лікарський засіб для самолікування, який можна використовувати для лікування незначних і
тимчасових порушень, які легко впізнаються та усуваються без звернення до лікаря.
Тому його можна придбати без рецепта, але слід правильно застосовувати, щоб забезпечити ефективність та
зменшити ризик небажаних ефектів.

За додатковою інформацією та порадами звертайтеся до аптекаря
Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться після короткого терміну лікування.

НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ
БАЛЬЗАМО ІТАЛСТАДІУМ.
СКЛАД
100 г мазі містять: діючі речовини: метилсальцилату — 24 г; (-) ментолу — 3,75 г; рацемічної камфори —
1,45 г; хлоробутанолу гемігідрату — 0,02 г. Допоміжні речовини: вазелін до 100 г.
ЯК ВИПУСКАЄТЬСЯ
Бальзамо Італстадіум випускається у формі мазі, упакованої в алюмінієві тюбики по 50 г.
ЩО ЦЕ ТАКЕ
Бальзамо Італстадіум — це зовнішній засіб (для зовнішнього застосування), діючі речовини якого в поєднанні
спричиняють місцевий знеболювальний (анальгетичний) ефект.
ВЛАСНИК ДОЗВОЛУ НА ПРОМИСЛОВЕ ВИРОБНИЦТВО
Falqui Prodotti Farmaceutici S.p.A.
Via Fabio Filzi, 8 – Мілан
ВИРОБНИК ТА ОСТАТНІЙ КОНТРОЛЬ
MONTEFARMACO S.p.A. – Перо (Мілан)
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Бальзамо Італстадіум застосовується як допоміжний засіб при болючих станах м’язового та суглобового походження
(ушиби, розтягнення, м’язові розриви, поперековий біль).
Така дія забезпечує широкий спектр застосування.
КОЛИ НЕ МОЖНА ЗАСТОСОВУВАТИ
При підвищеній чутливості до діючих речовин, будь-яких допоміжних речовин або інших речовин,
що хімічно близькі до них (сальцилати). Не застосовувати на чутливих або подразнених ділянках шкіри та на слизових оболонках. Продукт містить камфору та ментол, тому його заборонено застосовувати у дітей молодше 3 років та у дітей із історією епілепсії або фебрильних судом.
КОЛИ МОЖНА ЗАСТОСОВУВАТИ ТІЛЬКИ ПІСЛЯ КОНСУЛЬТАЦІЇ З ЛІКАРЕМ
При виникненні ознак сенсибілізації.
Під час вагітності та годування груддю та у дітей молодше 12 років.
Якщо одночасно застосовуються інші лікарські засоби.
ЩО РОБИТИ ПІД ЧАС ВАГІТНОСТІ ТА ГОДУВАННЯ ГРУДДЮ
Вагітність
Відсутні або наявні лише обмежені дані щодо застосування камфори та ментолу у вагітних жінок.
Бальзамо Італстадіум не рекомендовано застосовувати під час вагітності та жінкам репродуктивного віку, які не використовують засоби контрацепції.
Годування груддю
Недостатньо даних щодо виділення камфори та ментолу з грудним молоком.
Бальзамо Італстадіум не повинен застосовуватися під час годування груддю.
ЯКІ ЛІКИ АБО ПРОДУКТИ МОЖУТЬ ВПЛИВАТИ НА ДІЮ
ЛЕКУРСЬКОГО ЗАСОБУ
Бальзамо Італстадіум не слід застосовувати водночас з іншими продуктами (ліками або косметичними засобами), що містять терпенові похідні, незалежно від способу введення (перорально, ректально, шкірно, носово або інгаляційно).
Якщо ви застосовуєте інші ліки, проконсультуйтеся з лікарем або аптекарем.
ВАЖЛИВО ЗНАТИ
Тривале застосування засобу може спричинити явища сенсибілізації.
У такому разі слід припинити лікування та звернутися до лікаря. Оскільки засіб містить камфору та ментол, його застосування не рекомендовано дітям молодше 3 років.
Протягом 24 годин не використовувати більше 20 грамів мазі.
Цей продукт містить терпенові похідні, які в надмірних дозах можуть спричинити неврологічні розлади, зокрема судоми, у новонароджених та дітей. Лікування не повинно тривати більше 3 днів через ризик накопичення терпенових похідних, таких як камфора, цинеол, ніаулі, дикий тим’ян, терпінеол, терпін, цитраль, ментол та ефірні олії сосни, евкаліпта та живиці (через їхні ліпофільні властивості швидкість метаболізму та виведення невідома) у тканинах та мозку, зокрема нейропсихологічні порушення.
Не слід застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану, щоб уникнути підвищеного ризику небажаних реакцій та ускладнень, пов’язаних із передозуванням.
Продукт є вибухонебезпечним, не наближайте до вогню.
ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЦЕЙ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ
Доза
Рекомендовано застосовувати мінімальні кількості засобу протягом 24 годин, але ні в якому разі більше 20 грамів.
Рекомендовано спочатку застосовувати мінімальні дози.
Бальзамо Італстадіум протипоказаний дітям до 3 років (див. розділ 4.3).
За необхідності дозу можна збільшити, але ніколи не перевищуючи максимально допустиму.
Увага: не перевищуйте рекомендовану дозу без поради лікаря.
Коли та як довго
Дві або три розтирання на добу.
Застосовувати короткими курсами. Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 дні.
Як
Нанесіть невелику кількість мазі на уражену ділянку, ніжно помасажуйте, залиште на епідермісі та захистіть, накривши марлею.
За потреби повторюйте масаж дві-тричі на добу.
Для зручності застосування та підвищення ефективності слабко підігрійте мазь у тюбику на водяній бані до стану м’якої консистенції та починайте масаж.
Що робити, якщо використано надмірну дозу лікарського засобу
У разі передозування, навіть випадкового, не потрібно застосовувати антидот або надавати невідкладну допомогу.
Проте у цих випадках слід проконсультуватися з лікарем або аптекарем.
При випадковому прийомі внутрішньо або неправильному застосуванні у новонароджених та дітей може виникнути ризик неврологічних розладів. Важливо негайно звернутися до лікаря, який може призначити необхідне лікування. Не намагайтеся викликати блювоту.
За необхідності застосовуйте відповідну симптоматичну терапію в спеціалізованих лікувальних закладах.
Небажані ефекти
Можливі контактні дерматити, подразнення, алергічні висипання.
Через наявність камфори та ментолу та при несуворому дотриманні рекомендованих доз може виникнути ризик судом у дітей та новонароджених.
Дотримання інструкцій у цій інструкції зменшує ризик небажаних ефектів.
Ці небажані ефекти, як правило, тимчасові. Якщо вони виникають, слід звернутися до лікаря або аптекаря.
Важливо повідомляти лікаря або аптекаря про виникнення небажаних ефектів, не описаних у цій інструкції.
Запитайте та заповніть формуляр повідомлення про небажані ефекти, доступний у аптеках (форма Б).
Термін придатності та зберігання
Увага: не використовувати лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці як термін закінчення придатності.
Зберігати у прохолодному та сухому місці.
Тримайте лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і інструкцію.
ПЕРЕГЛЯД ІНСТРУКЦІЇ АГЕНТСТВОМ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ІТАЛІЇ: 7 ЛИПНЯ 2012 Р.