Балсамо Италстадиум

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

БАЛСАМО ИТАЛСТАДИУМ

ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ
ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСЮ ИНФОРМАЦИЮ,
СОДЕРЖАЩУЮСЯ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ
Это лекарственное средство для самостоятельного применения, которое можно использовать для лечения лёгких и кратковременных расстройств, легко распознаваемых и устраняемых без обращения к врачу.
Средство может быть приобретено без рецепта, однако его необходимо правильно использовать, чтобы обеспечить эффективность и снизить риск нежелательных эффектов.

• За дополнительной информацией и консультацией обращайтесь к фармацевту.
• Обратитесь к врачу, если расстройство не проходит после короткого периода лечения.

НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Балсамо Италстадиум.
СОСТАВ
100 г мази содержат:
Действующие вещества: метилсалицилат — 24 г; (–) ментол — 3,75 г; рацемическая камфора — 1,45 г; хлоробутанол моногидрат — 0,02 г.
Вспомогательные вещества: вазелин — до 100 г.
ФОРМА ВЫПУСКА
Балсамо Италстадиум выпускается в виде мази, расфасованной в алюминиевые тубы по 50 г.
ЧТО ЭТО ТАКОЕ
Балсамо Италстадиум — препарат для наружного применения, действующие вещества которого в комбинации оказывают местное анальгезирующее (обезболивающее) действие.
НАИМЕНОВАНИЕ ДЕРЖАТЕЛЯ РАЗРЕШЕНИЯ НА РЕАЛИЗАЦИЮ
Falqui Prodotti Farmaceutici S.p.A.
Via Fabio Filzi, 8 — Милан
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ И ОКОНЧАТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
MONTEFARMACO S.p.A. — Перо (Милан)
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Балсамо Италстадиум применяется как вспомогательное средство при болевых состояниях мышечного и суставного происхождения (ушибы, растяжения, мышечные разрывы, люмбаго).
Благодаря этому препарат может применяться в широком диапазоне случаев.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не следует применять при повышенной чувствительности к действующим веществам, любому из вспомогательных компонентов или другим веществам, близким по химической структуре (салицилаты). Не наносить на чувствительные или раздражённые участки кожи, а также на слизистые оболочки. Препарат содержит камфору и ментол, поэтому противопоказан детям младше 3 лет, а также детям с анамнезом эпилепсии или фебрильных судорог.
КОГДА ПРИМЕНЕНИЕ ВОЗМОЖНО ТОЛЬКО ПОСЛЕ КОНСУЛЬТАЦИИ С ВРАЧОМ
При появлении признаков сенсибилизации.
Во время беременности и лактации, а также у детей младше 12 лет.
При одновременном применении других лекарственных средств.
ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Беременность
Данные об использовании камфоры и ментола у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Балсамо Италстадиум не рекомендуется применять во время беременности и женщинам репродуктивного возраста, не использующим контрацептивные меры.
Лактация
Недостаточно данных о выделении камфоры и ментола с грудным молоком.
Балсамо Италстадиум не должен применяться в период лактации.
ВОЗМОЖНОЕ ВЛИЯНИЕ ДРУГИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЛИ ПРОДУКТОВ ПИТАНИЯ НА ДЕЙСТВИЕ ПРЕПАРАТА
Балсамо Италстадиум не следует применять одновременно с другими препаратами (лекарственными или косметическими), содержащими терпеновые производные, независимо от пути введения (перорально, ректально, наружно, назально или ингаляционно).
Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
ВАЖНО ЗНАТЬ
Применение, особенно длительное, может вызвать явления сенсибилизации.
В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Поскольку препарат содержит камфору и ментол, его применение не рекомендуется детям младше 3 лет.
В течение 24 часов не следует использовать более 20 г мази.
Данный препарат содержит терпеновые производные, которые в избыточных дозах могут вызывать неврологические расстройства, включая судороги у новорождённых и детей. Лечение не должно продолжаться более 3 дней из-за риска накопления терпеновых производных, таких как камфора, цинеол, няули, дикий тимьян, терпинеол, терпин, цитраль, ментол и эфирные масла сосны, эвкалипта и живицы, в тканях и головном мозге (из-за их липофильных свойств скорость метаболизма и выведения неизвестна), в частности — нейропсихологические нарушения.
Не следует превышать рекомендованную дозу, чтобы избежать повышенного риска нежелательных реакций и расстройств, связанных с передозировкой.
Препарат воспламеняется, не подносите его к открытом огню.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ДАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Дозировка
Рекомендуется применять минимальные дозы в течение 24 часов, но не более 20 г.
Следует начинать с минимальных доз, предусмотренных инструкцией.
Балсамо Италстадиум противопоказан детям до 3 лет (см. раздел 4.3).
При необходимости дозу можно увеличить, но не превышая максимально допустимую.
Внимание: не превышайте указанную дозу без рекомендации врача.
Когда и как долго применять
2–3 раза в день.
Применять в течение короткого времени. Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней.
Способ применения
Наносить небольшое количество мази на болезненный участок, слегка массировать, оставить на поверхности эпидермиса и прикрыть марлей.
При необходимости повторять массаж 2–3 раза в день.
Для облегчения применения и усиления эффекта рекомендуется слегка подогреть мазь в тюбике на водяной бане до мягкого состояния, после чего начать массаж.
Что делать, если вы случайно приняли слишком большую дозу препарата
Случайная или преднамеренная передозировка не требует специфического антидота или экстренной медицинской помощи.
Тем не менее, в таких случаях рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При случайном приёме внутрь или неправильном применении у новорождённых и детей может возникнуть риск неврологических расстройств. Важно немедленно обратиться к врачу, который может назначить необходимое лечение. Не пытайтесь вызвать рвоту.
При необходимости проводится соответствующая симптоматическая терапия в специализированных медицинских центрах.
Нежелательные эффекты
Возможны контактные дерматиты, раздражающие явления, аллергические высыпания на коже.
Из-за содержания камфоры и ментола, а также при несоблюдении рекомендованных доз, у детей и новорождённых может возникнуть риск судорог.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск нежелательных эффектов.
Эти нежелательные эффекты, как правило, носят временный характер. При их появлении рекомендуется обратиться к врачу или фармацевту.
Важно сообщать врачу или фармацевту о возникновении нежелательных эффектов, не указанных в инструкции.
Запросите и заполните форму отчёта о нежелательных эффектах, доступную в аптеке (форма Б).
Срок годности и условия хранения
Внимание: не используйте лекарственное средство после даты, указанной на упаковке как срок годности.
Хранить в прохладном, сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Важно всегда иметь под рукой информацию о препарате, поэтому сохраняйте как упаковку, так и инструкцию по применению.
ОБНОВЛЕНИЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ИНИЦИАТИВЕ ИТАЛЬЯНСКОГО АГЕНТСТВА ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ: 7 ИЮЛЯ 2012 Г.