Інструкція: інформація для пацієнта

БАЛІК 1000 мг м'які капсули

Етилові естери поліненасичених жирних кислот
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке БАЛІК і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням БАЛІК
Як застосовувати БАЛІК
Можливі побічні ефекти
Як зберігати БАЛІК
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке БАЛІК і для чого він призначений

БАЛІК містить як діючі речовини етилові естери поліненасичених жирних кислот (похідні риб'ячого жиру) з
високою концентрацією та чистотою, які знижують рівень певних жирів у крові (тригліцеридів) і мають
позитивний ефект на серце та судини.
БАЛІК призначають для зниження підвищених рівнів жирів (тригліцеридів) у крові у випадках, коли дієта та інші
нелікарські заходи самостійно виявилися недостатніми.
Лікування препаратом БАЛІК має завжди супроводжуватися дотриманням відповідного харчування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом БАЛІК

Не приймайте БАЛІК

якщо Ви маєте алергію на етилові естери поліненасичених жирних кислот (похідні риб’ячого жиру) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»)

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом БАЛІК.
Повідомте лікаря перед прийомом БАЛІК, якщо:

Ви маєте алергію на рибу, оскільки діюча речовина БАЛІК походить від риб’ячого жиру;
маєте захворювання печінки. Лікар буде контролювати функцію Вашої печінки під час лікування, особливо якщо Ви приймаєте високі дози БАЛІК;
маєте захворювання, що спричиняють кровотечі;
маєте або мали захворювання серця;
відчуваєте запаморочення, слабкість, серцебиття або задиху, оскільки це можуть бути симптоми порушення серцевого ритму, який часто буває дуже швидким (передсердна фібриляція).

Інші лікарські засоби та БАЛІК
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви проходите лікування:

ліками для розрідження крові (антикоагулянтами), наприклад кумариновими антикоагулянтами;
іншими ліками, що впливають на згортання крові, оскільки може збільшитися час кровотечі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Не використовуйте БАЛІК, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
БАЛІК не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати БАЛІК

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Капсули БАЛІК приймайте цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Застосування у дорослих
Рекомендована доза — 1 капсула 1000 мг 1–3 рази на добу, залежно від призначення лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Дані щодо застосування БАЛІК у дітей за зареєстрованими показаннями відсутні.
Застосування у літніх пацієнтів та пацієнтів із порушенням функції нирок
Корекція дози у цих пацієнтів не потрібна.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки
Під час лікування лікар буде контролювати функцію вашої печінки, особливо якщо ви застосовуєте високі дози БАЛІК (див. розділ «Обережність та застереження»).
Якщо ви прийняли БАЛІК у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому надмірної дози БАЛІК повідомте лікареві або фармацевту.
Якщо ви забули прийняти БАЛІК
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування БАЛІК
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

розлади шлунка та/або кишечника
прискорений, нерегулярний серцевий ритм

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

нудота
труднощі з травленням
біль у верхній частині живота
діарея

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

алергічні реакції (гіперчутливість), алергія на компоненти
запаморочення
запалення шлунка та/або кишечника (гастрит, гастроентерит)
біль у животі
печія
порушення функції печінки
реакції на шкірі
слабкість

Інші побічні ефекти, які виникали у дуже незначної кількості людей, але точна частота яких невідома

свербіж
висипання на шкірі зі свербіжом (крурп)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати БАЛІК

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Зберігайте у блистері, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить БАЛІК
БАЛІК 1000 мг м’які капсули

Діючими речовинами є етилові естери поліненасичених жирних кислот. Кожна м’яка капсула містить 1000 мг етилових естерів поліненасичених жирних кислот, з вмістом ЕРА та DHA не менше 85% та їх співвідношенням один до одного 0,9 – 1,5. Інші компоненти: альфа-токоферол, желатин, гліцерол, середньоланцюгові тригліцериди та очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду БАЛІК та вміст упаковки
БАЛІК 1000 мг м’які капсули
М’які капсули, прозорі, видовжені, що містять прозору олію світло-жовтого кольору із характерним запахом риби.
Кожна упаковка містить 20 або 30 м’яких капсул у термозварених блистерних упаковках біло-непрозорих з PVC/PVDC-AL.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
MEDINITALY Pharma Progress Srl
Viale di Villa Massimo, 37
00161 Рим
Виробник
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Кортемаджоре (П'яченца)