Балик

Инструкция по применению: информация для пациента

Балик 1000 мг мягкие капсулы

Этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Балик и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Балика
3. Как принимать Балик
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Балик
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Балик и для чего он применяется

Балик содержит в качестве действующих веществ этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот (полученные из рыбьего жира) в высокой концентрации и чистоте, которые снижают уровень некоторых жиров в крови (триглицеридов) и оказывают положительное влияние на сердце и кровеносные сосуды.
Балик показан для снижения повышенного уровня жиров (триглицеридов) в крови в тех случаях, когда одной диете и другим немедикаментозным мерам недостаточно.
Лечение препаратом Балик должно всегда сочетаться с соответствующим диетическим режимом.

2. Что нужно знать перед применением Балик

Не принимайте Балик

• если у вас аллергия на этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот (полученные из рыбьего жира) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Балик.
Сообщите врачу перед началом приема Балик, если:

• у вас аллергия на рыбу, поскольку действующее вещество Балик получают из рыбьего жира;
• у вас имеются проблемы с печенью. Во время лечения врач будет контролировать функцию вашей печени, особенно если вы принимаете высокие дозы Балик;
• у вас есть заболевания, вызывающие склонность к кровотечениям;
• у вас есть или ранее были проблемы с сердцем;
• у вас возникают головокружение, слабость, сердцебиение или одышка, поскольку эти симптомы могут указывать на нарушение сердечного ритма, часто очень быстрое (фибрилляцию предсердий).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Балик
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы проходите лечение:

• препаратами для разжижения крови (антикоагулянтами), например, кумариновыми антикоагулянтами;
• другими препаратами, влияющими на свёртываемость крови, поскольку возможно увеличение времени кровотечения.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Не принимайте Балик, если вы беременны или кормите грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Балик не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Балик

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Капсулы Балик принимайте целиком, запивая небольшим количеством воды.
Применение у взрослых
Рекомендуемая доза — 1 капсула по 1000 мг 1–3 раза в день в зависимости от назначения врача.
Применение у детей и подростков
Данные об использовании Балика в педиатрической популяции по зарегистрированным показаниям отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек
Коррекция дозы у этих пациентов не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Во время лечения врач будет контролировать функцию вашей печени, особенно если вы принимаете высокие дозы Балика (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если вы приняли Балик в большем количестве, чем необходимо
При случайном приёме чрезмерной дозы Балика сообщите врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Балик
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Баликом
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• расстройства желудка и/или кишечника
• учащённое и/или нерегулярное сердцебиение

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• тошнота
• трудности с пищеварением
• боль в верхней части живота
• диарея

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• аллергические реакции (повышенная чувствительность), аллергия на компоненты препарата
• головокружение
• воспаления желудка и/или кишечника (гастрит, гастроэнтерит)
• боль в животе
• изжога
• нарушение функции печени
• кожные реакции
• слабость

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся у очень небольшого числа пациентов, точная частота которых неизвестна

• зуд
• кожная сыпь с зудом (крапивница)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Балик

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Храните в блистере для защиты препарата от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Балик
Балик 1000 мг мягкие капсулы

• Активные вещества — этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот. Каждая мягкая капсула содержит 1000 мг этиловых эфиров полиненасыщенных жирных кислот, содержание ЭПК и ДГК в которых не менее 85 %, а их соотношение составляет от 0,9 до 1,5. Другие компоненты: альфа-токоферол, желатин, глицерол, среднечепочечные триглицериды и очищенная вода.
  Описание внешнего вида Балик и содержимое упаковки
  Балик 1000 мг мягкие капсулы
  Мягкие капсулы, прозрачные, овальные, содержащие светлое прозрачное масло с характерным запахом рыбы.
  Каждая упаковка содержит 20 или 30 мягких капсул в термоформованных блистерах белого непрозрачного цвета из ПВХ/ПВДК-АЛ.
  Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
  Регистрационный держатель и производитель
  Регистрационный держатель
  MEDINITALY Pharma Progress Srl
  Виале ди Вилла Массимо, 37
  00161 Рим, Италия
  Производитель
  DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
  Виа Мартири делле Фойбе, 1
  29016 Кортемаджоре (Пьяченца), Италия