Folleto informativo: información para el paciente

Balik 1000 mg cápsulas blandas

Ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados
Medicamento equivalente
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Balik y para qué se utiliza

Balik contiene como principios activos ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados (procedentes de aceite de pescado) de elevada concentración y pureza, que reducen el nivel de ciertas grasas en la sangre (triglicéridos) y que tienen efectos positivos a nivel del corazón y de los vasos sanguíneos.
Balik está indicado para reducir los niveles elevados de grasas (triglicéridos) en la sangre, en el caso de que la dieta y otras medidas no farmacológicas por sí solas no hayan sido suficientes.
El tratamiento con Balik debe asociarse siempre a unas adecuadas normas alimentarias.

2. Qué debe saber antes de tomar Balik

No tome Balik

si es alérgico a los ésteres etílicos de los ácidos grasos poliinsaturados (procedentes de aceite de pescado) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
si está embarazada o si está dando el pecho (ver apartado «Embarazo y lactancia»)

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Balik.
Informe a su médico antes de tomar Balik si:

es alérgico al pescado, ya que el principio activo de Balik procede del aceite de pescado;
tiene problemas hepáticos. Su médico controlará la función de su hígado durante el tratamiento, especialmente si está tomando dosis elevadas de Balik;
tiene trastornos que le provocan sangrado;
padece o ha padecido problemas cardíacos;
experimenta mareo, astenia, palpitaciones o dificultad respiratoria, ya que podrían ser síntomas de un ritmo cardiaco irregular y a menudo muy rápido (fibrilación auricular).

Otros medicamentos y Balik
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está siendo tratado con:

medicamentos para fluidificar la sangre (anticoagulantes), por ejemplo, anticoagulantes cumarínicos
otros medicamentos que afectan a la coagulación sanguínea, ya que podría producirse un aumento del tiempo de sangrado.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No use Balik si está embarazada o si está dando el pecho.

Conducción y uso de máquinas
Balik no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Balik

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome las cápsulas de Balik enteras con un poco de agua.
Uso en adultos
La dosis recomendada es de 1 cápsula de 1000 mg de 1 a 3 veces al día, según la prescripción médica.
Uso en niños y adolescentes
No hay datos disponibles sobre el uso de Balik en población pediátrica para las indicaciones autorizadas.
Uso en pacientes de edad avanzada y en pacientes con alteración de la función renal
No se requiere ningún ajuste de la dosis en estos pacientes.
Uso en pacientes con alteración de la función hepática
Su médico controlará la función de su hígado durante el tratamiento, especialmente si utiliza dosis elevadas de Balik (ver sección “Advertencias y precauciones”).
Si toma más Balik del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Balik, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Balik
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Balik
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10)

trastornos estomacales y/o intestinales
ritmo cardíaco rápido, irregular

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)

náuseas
dificultad para digerir
dolor en la parte superior del abdomen
diarrea

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000)

reacciones alérgicas (hipersensibilidad), alergia a los componentes
vértigo
inflamaciones del estómago y/o del intestino (gastritis, gastroenteritis)
dolor abdominal
ardor de estómago
alteración de la función hepática
reacciones en la piel
debilidad

Otros efectos adversos que se han producido en un número muy bajo de personas, pero cuya frecuencia exacta no se conoce

prurito
erupción cutánea con prurito (urticaria)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los
efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Balik

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve a temperatura superior a 30°C.
Mantenga en el blíster para proteger el medicamento de la luz.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Balik
Balik 1000 mg cápsulas blandas

Los principios activos son ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados. Cada cápsula blanda contiene 1000 mg de ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados, con un contenido en EPA y DHA no inferior al 85 % y en relación entre ellos de 0,9 - 1,5. Los demás componentes son alfa-tocoferol, gelatina, glicerol, triglicéridos de cadena media y agua purificada. Descripción del aspecto de Balik y contenido del envase Balik 1000 mg cápsulas blandas Cápsulas blandas, transparentes, oblongas, que contienen un aceite límpido, de color amarillo claro, con olor característico a pescado.
Cada envase contiene 20 ó 30 cápsulas blandas en blíster termosellado blanco opaco en PVC/PVDC-Al.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
MEDINITALY Pharma Progress Srl
Viale di Villa Massimo, 37
00161 Roma
Productor
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (Piacenza)