ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Бісопролол Зентива 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам.
Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.

У цій інструкції:

Що таке Бісопролол Зентива і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням Бісопрололу Зентива
Як застосовувати Бісопролол Зентива
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Бісопролол Зентива
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бісопролол Зентива і для чого його застосовують

Бісопролол Зентива належить до групи лікарських засобів, які знижують артеріальний тиск.
Бісопролол Зентива застосовують для лікування:

Високого тиску.
Однієї з форм болю в грудях (стабільна хронічна стенокардія), спричиненої недостатнім надходженням кисню до серцевого м’яза. Цей стан зазвичай виникає в умовах стресу.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Бісопрололу Зентива

Не приймайте Бісопролол Зентива

Якщо раптово виникло або погіршилося серцеву недостатність ( недостатня насосна функція серця ) під час лікування так званими інотропними засобами (ліками, які зменшують навантаження на серце).
Якщо Ви перебуваєте в стані шоку через зниження насосної функції серця, що може призвести, наприклад, до таких симптомів, як дуже низький тиск, дезорієнтація, сплутаність свідомості та холодний піт (кардіогенний шок).
Якщо у Вас неправильний серцевий ритм через порушення провідності серця (АВ-блокада II або III ступеня, синусно-вузлова блокада).
Якщо у Вас дуже повільний серцевий ритм — менше 60 ударів на хвилину до початку лікування (брадикардія).
Якщо у Вас порушення серцевого ритму (хвороба вузла синуса).
Якщо у Вас дуже низький тиск (систолічний тиск нижче 100 мм рт. ст., гіпотензія).
Якщо у Вас важке захворювання легень (наприклад, тяжкий астматичний стан або важка хронічна обструктивна хвороба легень).
Якщо у Вас важке порушення кровообігу у верхніх або нижніх кінцівках, тяжка форма синдрому Рейно.
Якщо у Вас порушення обміну речовин (метаболічний ацидоз) із накопиченням кислот у крові.
Якщо Ви маєте алергію на бісопролол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у Вас не лікований пухлинний процес у мозковому шарі надниркових залоз, що супроводжується різким і значним підвищенням тиску, сильним болем у голові, пітливістю та прискореним серцебиттям (феохромоцитома).
Якщо одночасно приймаєте певний знеболювальний засіб (флоктафенін).
Якщо одночасно приймаєте певний лікарський засіб від тяжких психічних розладів, наприклад, психозів (сультоприд).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Бісопрололу Зентива:

Якщо Ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму (антиаритміки) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Бісопролол Зентива»).
Якщо Ви приймаєте інші засоби, що знижують тиск (центральні антигіпертензивні, наприклад клонідин) або приймаєте ліки від порушень серцевого ритму та/або підвищеного тиску (блокатори кальцієвих каналів) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Бісопролол Зентива»).
Якщо у Вас одишка через м’язові спазми в дихальній системі (бронхоспазм), наприклад, астматичні або бронхітні розлади дихання. При відсутності тяжкого захворювання легень (див. розділ «Не приймайте Бісопролол Зентива») можна приймати цей засіб, але при цьому слід збільшити дозу бронходилататорів.
Якщо Ви одночасно приймаєте ліки, що стимулюють певну ділянку центральної нервової системи (парасимпатоміметики), наприклад такрину (препарат від хвороби Альцгеймера).
Якщо Ви хворієте цукровим діабетом із різкими коливаннями рівня цукру в крові. Бісопролол може приховувати симптоми низького рівня цукру в крові. Тому необхідно уважно контролювати рівень цукру в крові.
Якщо у Вас порушення щитоподібної залози (гіпертиреоз). Бісопролол може приховувати симптоми підвищеного рівня гормонів щитоподібної залози.
Якщо Ви не отримуєте достатньо поживних речовин, наприклад, під час примусового голодування або суворої дієти.
Якщо Ви проходите профілактичне лікування алергії (десенсибілізація), під час якого організм стає нечутливим до певних речовин (алергенів). Терапія епінефрином не завжди дає очікуваний терапевтичний ефект.
Якщо у Вас легке порушення провідності серця, що призводить до аритмії (АВ-блокада I ступеня).
Якщо у Вас болі в грудях, спричинені локальними стисненнями та спазмами (стенокардія Принцметала).
Якщо у Вас легкі порушення кровообігу у верхніх або нижніх кінцівках (синдром Рейно, переміжна кульгавість).
Якщо Ви лікуєтеся від пухлини мозкового шару надниркових залоз, що супроводжується різким і значним підвищенням тиску, сильним болем у голові, пітливістю та прискореним серцебиттям (феохромоцитома).
Якщо у Вас рецидивуючий шкірний розлад із сухим і лущеним висипом (псоріаз).

Цей лікарський засіб містить бісопролол. Ця речовина може дати позитивний результат при допінг-контролі.
Інші лікарські засоби та Бісопролол Зентива
Бісопролол Зентива може змінювати ефективність інших ліків. Навпаки, ці ліки можуть змінювати ефективність Бісопрололу Зентива.
Наступні ліки категорично заборонено приймати разом із
Бісопрололом Зентива:

Певний знеболювальний засіб (флоктафенін, див. розділ «Не приймайте Бісопролол Зентива»). Підвищується ризик низького тиску або шоку.
Певний препарат від психічних розладів, наприклад, психозів (сультоприд, див. «Не приймайте Бісопролол Зентива»). Може підвищитися ризик виникнення порушень серцевого ритму.

Категорично не рекомендується поєднувати Бісопролол Зентива з наступними ліками, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів:

Ліки від нерегулярного серцебиття та/або підвищеного тиску (блокатори кальцію, такі як верапаміл, бепридил та дилтіазем). Сумісне застосування цих препаратів із Бісопрололом Зентива може призвести до уповільнення серцевого ритму та сильного зниження тиску.
Інші засоби, що знижують тиск (центральні антигіпертензивні): наприклад, клонідин, метилдопа, гуанфацин, моxonидин та рілменідин. Необхідно уникати раптового припинення лікування обома препаратами, оскільки це може призвести до різкого підвищення тиску.
Певний тип препаратів від депресії (інгібітори МАО-А). Тиск може стати надто низьким або надто високим.

Наступні ліки слід застосовувати з обережністю. Лікар вирішить, чи можна Вам застосовувати ці препарати разом із Бісопрололом Зентива, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів.

Ліки від нерегулярного серцебиття (антиаритміки): наприклад, дисопірамід, хінідин та аміодарон. Поєднання з Бісопрололом Зентива може призвести до послаблення серця.
Ліки від нерегулярного серцебиття та/або підвищеного тиску (блокатори кальцію типу дигідропіридинів), наприклад, ніфедипін. Застосування цих препаратів разом із Бісопрололом Зентива може призвести до сильного падіння тиску.
Ліки, що стимулюють певну ділянку нервової системи (парасимпатоміметики); наприклад, такрину та галантамін (проти Альцгеймера).

Застосування цих препаратів разом із Бісопрололом Зентива може призвести до уповільнення серцебиття.

Інші ліки (бета-блокатори), що використовуються при підвищеному тиску, деяких серцевих захворюваннях або підвищеному очному тиску (включаючи місцеві форми, наприклад, краплі для очей). Може виникнути посилення гіпотензивного ефекту.
Ліки, що застосовуються при лікуванні діабету; наприклад, інсулін та пероральні цукрознижувальні засоби. Бісопролол Зентива може посилювати зниження рівня цукру в крові та приховувати симптоми гіпоглікемії.
Засоби для знеболення під час хірургічного втручання (анестетики). Функція серця може бути порушена під час наркозу. Повідомте лікарю про прийом Бісопрололу Зентива.
Ліки, що підвищують насосну функцію серця (глікозиди наперстянки), які вводяться сублінгвально. Застосування цих препаратів разом із Бісопрололом Зентива може призвести до уповільнення серцевого ритму.
Ліки, що використовуються при лікуванні мігрені (похідні ерготаміну). Може погіршитися порушення кровообігу у верхніх та нижніх кінцівках.
Ліки, що стимулюють певну ділянку нервової системи (бета-симпатоміметики); наприклад, серцеві препарати, такі як ізопреналін та добутамін. Поєднання таких препаратів із Бісопрололом Зентива може зменшити ефективність обох засобів.
Категорія ліків, що мають побічний ефект зниження тиску, наприклад, ті, що зменшують депресію (трициклічні антидепресанти), ті, що мають, зокрема, протиепілептичну дію (барбітурати), препарати для лікування, зокрема, психічних захворювань, нудоти та блювоти (фенотіазини), а також деякі антигіпертензивні засоби. Може виникнути посилення гіпотензивного ефекту.
Певний препарат, що розслабляє м’язи (баклофен). Може виникнути посилення гіпотензивного ефекту.
Певна група знеболювальних засобів із протизапальним і жарознижувальним ефектом (НПЗП); наприклад, ібупрофен. Може виникнути зниження гіпотензивного ефекту.
Препарат, що зменшує побічні ефекти протиракової терапії (аміфостин). Може виникнути зниження гіпотензивного ефекту.
Певний препарат, що використовується для профілактики малярії (меглохіна). Збільшується ризик уповільнення серцевого ритму.
Гормони кори надниркових залоз, що мають, зокрема, протизапальну дію (кортикостероїди). Може виникнути зниження гіпотензивного ефекту.
Йодисті контрастні речовини, що використовуються під час сканування для візуалізації певних органів та судин. Повідомте лікарю, що Ви приймаєте Бісопролол Зентива.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Бісопролол Зентива з їжею, напоями та алкоголем
Одночасне вживання алкоголю може негативно вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Бісопролол Зентива слід застосовувати лише у разі, коли лікар вважає це абсолютно необхідним. Існує ризик, що бісопролол може вплинути на розвиток плода.
Годування грудьми
Застосування Бісопрололу Зентива під час годування грудьми не рекомендовано.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами може бути негативно вплинута (зокрема, час реакції) після прийому Бісопрололу Зентива. Цей ризик слід особливо враховувати на початку терапії, після зміни дози, а також при вживанні алкогольних напоїв.

3. Як застосовувати Бісопролол Зентива

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок лікаря.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Таблетки слід ковтати, бажано вранці, запиваючи рідиною (наприклад, водою), не пережовуючи.
Застосовують такі дози:
Дорослі
Початкова доза має бути якомога нижчою. Звичайна доза — 10 мг один раз на добу; максимальна доза — 20 мг один раз на добу.
Пацієнти з тяжким порушенням функції нирок або тяжким порушенням функції печінки
Доза не повинна перевищувати 10 мг один раз на добу.
Літні пацієнти
Корекція дози не потрібна. Рекомендується починати з найнижчої можливої дози.
Діти
Досвід застосування бісопрололу у дітей відсутній, тому його застосування у дітей не рекомендовано.
Якщо ви застосували Бісопролол Зентива більше, ніж слід
Якщо ви усвідомили, що прийняли більше ліків, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря.
Можливі симптоми: уповільнення серцевого ритму, зниження артеріального тиску, спазми легень, порушення роботи серця та знижений рівень цукру в крові.
Покажіть лікарю цей листок-вкладиш і, якщо є, решту таблеток.
Якщо ви забули прийняти Бісопролол Зентива
Якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте її з запізненням. Просто пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу у звичайний час. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Бісопрололом Зентива
Якщо лікар вирішив припинити терапію Бісопрололом Зентива, дозу слід знижувати поступово.
Раптове припинення лікування може призвести до підвищення артеріального тиску та порушення серцевого ритму (аритмія). Тому не припиняйте застосування Бісопрололу Зентива раптово, а знижуйте дозу поступово за порадою лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти,
хоча не всі люди їх відчувають.
Під час лікування бісопрололом спостерігалися такі побічні ефекти з наведеною нижче частотою:
‘
Дуже почасті: можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей.
Почасті: можуть виникати у до 1 з 10 людей.
Непочасті: можуть виникати у до 1 з 100 людей.
Рідкісні: можуть виникати у до 1 з 1000 людей.
Дуже рідкісні: можуть виникати у до 1 з 10 000 людей.
Діагностичні дослідження:
Рідкісні: підвищення рівня тригліцеридів, підвищення рівня печінкових ферментів (АЛАТ, АСАТ).
Хвороби серця:
Дуже почасті: брадикардія, тобто уповільнення серцевого ритму (у пацієнтів із
хронічною серцевою недостатністю).
Почасті: погіршення існуючої серцевої недостатності (у пацієнтів із
хронічною серцевою недостатністю).
Непочасті: порушення АV-провідності, погіршення існуючої серцевої недостатності (у пацієнтів із гіпертонією або стенокардією), брадикардія (у пацієнтів із гіпертонією або стенокардією).
Хвороби нервової системи:
Почасті: запаморочення*, головний біль*.
Рідкісні: синкопе.
Хвороби очей:
Рідкісні: зниження слізотечі.
Дуже рідкісні: кон’юнктивіт (запалення кон’юнктиви).
Хвороби вуха та лабіринту:
Рідкісні: порушення слуху.
Хвороби дихальних шляхів, грудної клітки та середостіння:
Непочасті: бронхоспазм у пацієнтів із бронхіальною астмою або історією обструктивного захворювання дихальних шляхів.
Рідкісні: алергійний риніт.
Шлунково-кишкові захворювання:
Почасті: шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювота, діарея, запор.
Хвороби шкіри та підшкірної кліткової тканини:
Рідкісні: реакції гіперчутливості, такі як свербіж, почервоніння, висип.
Дуже рідкісні: алопеція (випадіння волосся). Бета-блокатори можуть викликати або погіршувати псоріаз або спричиняти висип, схожий на псоріаз.
Хвороби м’язово-скелетної системи та сполучної тканини:
Непочасті: м’язова слабкість, м’язові судоми.
Судинні захворювання:
Почасті: відчуття холоду або поколювання у кінцівках, гіпотензія
особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю.
Загальні захворювання:
Почасті: астенія (у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю), втому*.
Непочасті: астенія (у пацієнтів із гіпертонією або стенокардією).
Гепатобіліарні захворювання:
Рідкісні: гепатити (інфекції печінки, пов’язані з жовтушністю шкіри та очей).
Захворювання статевої системи та молочних залоз:
Рідкісні: порушення чоловічої статевої функції.
Психіатричні розлади:
Непочасті: депресія, порушення сну.
Рідкісні: сни-кошмари, галюцинації.
* Ці симптоми найчастіше виникають на початку лікування.
Зазвичай вони є незначними і зникають протягом 1–2 тижнів.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в
цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.

5. Як зберігати Бісопролол Зентива

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте Бісопролол Зентива при температурі вище 25°C.
Зберігайте лікарський засіб у оригінальній упаковці.
Щільно закривайте контейнер із таблетками.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після «Закінчення». Перші дві цифри позначають місяць, останні чотири — рік. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бісопролол Зентива

Діючою речовиною є бісопрололу геміфумарат. Одна таблетка містить 5 мг бісопрололу геміфумарату, що відповідає 4,24 мг бісопрололу.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, динатрію фосфат двобазисний, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, кросповідон, безводний колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Бісопрололу Зентива та вміст упаковки
Бісопролол Зентива 5 мг — це кругла світло-рожева таблетка, поділена на кожному боці лінією поділу, з написом "BSL5" з одного боку.
Бісопролол Зентива 5 мг доступний у упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 або 100 таблеток у блістерах (крім того, блістери можуть бути поміщені в алюмінієві пакунки) або у упаковках по 50 таблеток для госпітального використання (EAV-упаковка).
Таблетки з плівковим покриттям Бісопрололу Зентива 5 мг також доступні в контейнерах з високоміцного поліетилену (HDPE) по 30 або 50 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Zentiva Italia S.r.l.
Віале Бодіо, 37/б
20158 Мілан
Італія
Виробники:
Synthon BV
Мікро-вег 22
6545 СМ Неймеген
Нідерланди
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG
Гельштрассе, 1
D-84529 Тітмонінг
Німеччина
Synthon Hispania S.L.
Кастельйо, 1
Полігон Лас Салінас
08830 Сан-Бой-де-Льобрегат
Іспанія
Цей листок-інструкція оновлювався у: вересні 2012 року

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Бісопролол Зентива 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки
він містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам,
навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку,
зверніться до лікаря або фармацевта.
У цьому листку:

Що таке Бісопролол Зентива і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом Бісопрололу Зентива
Як приймати Бісопролол Зентива
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Бісопролол Зентива
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бісопролол Зентива і для чого його застосовують

Високого тиску.
Однієї з форм болю в грудях (стабільна хронічна стенокардія), спричиненої недостатнім надходженням кисню до серцевого м’яза. Цей стан зазвичай виникає в умовах стресу.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Бісопрололу Зентива

Не приймайте Бісопролол Зентива

Якщо раптово виникло або погіршилося серцеву недостатність ( недостатня здатність серця перекачувати кров ) під час лікування так званими інотропними засобами (ліками, здатними зменшити навантаження на серце).
Якщо Ви перебуваєте в стані шоку через зниження насосної функції серця, що може призвести, наприклад, до таких симптомів, як дуже низький тиск, дезорієнтація, сплутаність свідомості та холодний піт (кардіогенний шок).
Якщо у Вас неправильний серцевий ритм через порушення провідності серця (блок АВ другого або третього ступеня, синусно-вузлова блокада).
Якщо у Вас дуже повільний серцевий ритм — менше 60 ударів на хвилину до початку лікування (брадикардія).
Якщо у Вас порушення серцевого ритму (хвороба вузла синуса).
Якщо у Вас дуже низький тиск (систолічний тиск нижче 100 мм рт. ст., гіпотензія).
Якщо у Вас серйозне захворювання легень (наприклад, важкий астматичний напад або важка хронічна обструктивна хвороба легень).
Якщо у Вас серйозне порушення кровообігу у верхніх або нижніх кінцівках, тяжка форма синдрому Рейно.
Якщо у Вас порушення обміну речовин (метаболічний ацидоз) з накопиченням кислот у крові.
Якщо Ви алергічні до бісопрололу або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у Вас не лікований пухлинний процес у мозковій речовині надниркових залоз, що супроводжується різким і раптовим підвищенням артеріального тиску, сильним болем у голові, пітливістю та прискореним серцебиттям (феохромоцитома).
Якщо одночасно приймаєте певний знеболювальний засіб (флоктафенін).
Якщо одночасно приймаєте певний лікарський засіб проти важких психічних розладів, наприклад, психозів (сультоприд).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Бісопрололу Зентива:

Якщо Ви приймаєте ліки проти порушень серцевого ритму (антиаритміки) (див. розділ «Інші ліки та Бісопролол Зентива»).
Якщо Ви приймаєте інші засоби, що знижують тиск (центральні антигіпертензивні, наприклад, клонідин), або приймаєте ліки проти порушень серцевого ритму та/або підвищеного тиску (блокатори кальцієвих каналів) (див. розділ «Інші ліки та Бісопролол Зентива»).
Якщо у Вас одишка через м’язові спазми в дихальних шляхах (бронхоспазм), наприклад, астматичні або бронхітні розлади дихання. У разі відсутності тяжкої форми захворювання легень (див. розділ «Не приймайте Бісопролол Зентива») можна приймати цей засіб, але слід збільшити дозу бронхорозширювальних препаратів.
Якщо Ви одночасно приймаєте ліки, що стимулюють певну ділянку центральної нервової системи (парасимпатоміметики), наприклад, такрину (препарат проти хвороби Альцгеймера).
Якщо у Вас цукровий діабет з різкими коливаннями рівня цукру в крові. Бісопролол може приховувати симптоми гіпоглікемії. Тому необхідно уважно контролювати рівень цукру в крові.
Якщо у Вас порушення щитовидної залози (гіпертиреоз). Бісопролол може приховувати симптоми, пов’язані з підвищеним рівнем тиреоїдних гормонів.
Якщо Ви не отримуєте достатньої кількості поживних речовин, наприклад, під час примусового голодування або суворої дієти.
Якщо Ви проходите профілактичне лікування від алергії (терапія десенсибілізації), під час якої організм стає нечутливим до певних речовин (алергенів). Лікування епінефрином не завжди дає очікуваний терапевтичний ефект.
Якщо у Вас невелике порушення провідності серця, що призводить до аномалій серцевого ритму (блок АВ першого ступеня).
Якщо у Вас болі в грудях через місцеві стиснення та спазми (стенокардія Принцметала).
Якщо у Вас невеликі порушення кровообігу у верхніх або нижніх кінцівках (синдром Рейно, переривчаста кульгавість).
Якщо Ви лікуєтеся від пухлинного утворення у мозковій речовині надниркових залоз, що супроводжується різким підвищенням тиску, сильним болем у голові, пітливістю та прискореним серцебиттям (феохромоцитома).
Якщо у Вас рецидивуючі шкірні захворювання з сухим, лущеним висипом (псоріаз).

Цей лікарський засіб містить бісопролол. Ця речовина може дати позитивний результат при тестуванні на допінг.
Інші ліки та Бісопролол Зентива
Бісопролол Зентива може змінювати дію інших ліків. Інші ліки, у свою чергу, можуть змінювати дію Бісопрололу Зентива.
Наступні ліки категорично заборонено приймати разом із
Бісопрололом Зентива:

Певний знеболювальний засіб (флоктафенін, див. розділ «Не приймайте Бісопролол Зентива»). Підвищується ризик низького тиску або шоку.
Певний препарат проти психічних розладів, наприклад, психозів (сультоприд, див. розділ «Не приймайте Бісопролол Зентива»). Можливий підвищений ризик порушень серцевого ритму.

Ліки проти нерегулярного серцебиття та/або підвищеного тиску (блокатори кальцію, такі як верапаміл, бепридил та дилтіазем). Використання цих препаратів разом із Бісопрололом Зентива може призвести до уповільнення серцевого ритму та різкого зниження тиску.
Інші засоби, що знижують тиск (центральні антигіпертензивні): наприклад, клонідин, метилдопа, гуанфацин, моxonідин та рілменідин. Необхідно уникати раптового припинення лікування обома препаратами, оскільки це може призвести до різкого підвищення тиску.
Певний тип препаратів проти депресії (інгібітори МАО-А). Тиск може стати надто низьким або надмірно високим.

Наступні ліки слід застосовувати з обережністю. Лікар вирішить, чи можна застосовувати ці препарати разом із Бісопрололом Зентива, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів.

Ліки проти нерегулярного серцебиття (антиаритміки): наприклад, дисопірамід, хінідин та аміодарон. Поєднання з Бісопрололом Зентива може призвести до ослаблення серця.
Ліки проти нерегулярного серцебиття та/або підвищеного тиску (блокатори кальцію типу дигідропіридину), наприклад, ніфедипін. Використання цих препаратів разом із Бісопрололом Зентива може призвести до різкого зниження тиску.
Ліки, що стимулюють певну ділянку нервової системи (парасимпатоміметики); наприклад, такрин та галантамін (проти хвороби Альцгеймера). Використання цих препаратів разом із Бісопрололом Зентива може призвести до уповільнення серцебиття.
Інші ліки (бета-блокатори), що використовуються при підвищеному тиску, деяких серцевих захворюваннях або підвищеному очному тиску (включаючи місцеві форми, наприклад, очні краплі). Може виникнути посилення гіпотензивного ефекту.
Ліки, що використовуються при лікуванні діабету; наприклад, інсулін та цукрознижувальні таблетки. Бісопролол Зентива може посилювати зниження рівня цукру в крові та приховувати симптоми гіпоглікемії.
Ліки для знеболення під час хірургічного втручання (анестетики). Функція серця може бути порушена під час наркозу. Повідомте лікарю про прийом Бісопрололу Зентива.
Ліки, що підвищують насосну функцію серця (глікозиди наперстянки), які вводяться сублінгвально. Використання цих препаратів разом із Бісопрололом Зентива може призвести до уповільнення серцевого ритму.
Ліки, що використовуються при лікуванні мігрені (похідні ерготаміну). Може погіршитися порушення кровообігу у верхніх та нижніх кінцівках.
Ліки, що стимулюють певну ділянку нервової системи (бета-симпатоміметики); наприклад, серцеві препарати, такі як ізопреналін та добутамін. Поєднання цих препаратів із Бісопрололом Зентива може зменшити ефективність обох засобів.
Категорія ліків, що можуть викликати побічний ефект у вигляді зниження тиску, наприклад, ті, що зменшують депресію (трициклічні антидепресанти), ті, що мають, зокрема, протисудомну дію (барбітурати), ліки для лікування, зокрема, психічних захворювань, нудоти та блювання (фенотіазини), а також деякі антигіпертензивні препарати. Може виникнути посилення гіпотензивного ефекту.
Певний препарат, що розслабляє м’язи (баклофен). Може виникнути посилення гіпотензивного ефекту.
Певна група знеболювальних засобів із протизапальним та жарознижувальним ефектом (НПЗП); наприклад, ібупрофен. Може виникнути зменшення гіпотензивного ефекту.
Препарат, що зменшує побічні ефекти протиракової терапії (аміфостин). Може виникнути зменшення гіпотензивного ефекту.
Певний препарат, що використовується для профілактики малярії (мефлохін). Підвищується ризик уповільнення серцевого ритму.
Гормони кори надниркових залоз, що мають, зокрема, протизапальну дію (кортикостероїди). Може виникнути зменшення гіпотензивного ефекту.
Йодисті контрастні речовини, що використовуються при скануванні для візуалізації певних органів та судин. Повідомте лікарю, що Ви приймаєте Бісопролол Зентива.

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-які інші ліки.
Бісопролол Зентива з їжею, напоями та алкоголем
Одночасне вживання алкоголю може негативно вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Бісопролол Зентива слід застосовувати лише у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним. Існує ризик, що бісопролол може вплинути на розвиток плоду.
Годування грудьми
Застосування Бісопрололу Зентива під час годування грудьми не рекомендовано.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути негативно вплинутою, зокрема, часом реакції, після прийому Бісопрололу Зентива. Цей ризик слід особливо враховувати на початку терапії, після зміни дози, а також при вживанні алкогольних напоїв.

3. Як застосовувати Бісопролол Зентива

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за вказівками лікаря.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Таблетки потрібно ковтати, бажано вранці, разом з рідиною (наприклад, водою), не пережовуючи.
Застосовуються такі дози:
Дорослі
Початкова доза має бути якомога нижчою. Звичайна доза — 10 мг один раз на добу. Максимальна доза — 20 мг один раз на добу.
Пацієнти з тяжким порушенням функції нирок або тяжким порушенням функції печінки
Доза не повинна перевищувати 10 мг один раз на добу.
Літні люди
Корекція дози не потрібна. Рекомендується починати з найнижчої можливої дози.
Діти
Досвід застосування бісопрололу у дітей відсутній, тому його використання не рекомендовано у дітей.
Якщо ви прийняли надмірну кількість Бісопрололу Зентива
Якщо ви усвідомили, що прийняли більше ліків, ніж передбачено, негайно зверніться до лікаря.
Можливі симптоми: уповільнення серцевого ритму, знижений тиск, спазми легень, порушення роботи серця та знижений рівень цукру в крові.
Покажіть лікареві цей листок-вкладку та залишки таблеток, якщо вони є.
Якщо ви забули прийняти Бісопролол Зентива
Якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте її з запізненням. Просто пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припиняєте лікування Бісопрололом Зентива
Якщо лікар вирішить припинити терапію Бісопрололом Зентива, дозу слід знижувати поступово.
Раптове припинення лікування може спричинити підвищення тиску та нерегулярний серцевий ритм (аритмію). Тому не припиняйте застосування Бісопрололу Зентива різко, а знижуйте дозу поступово під керівництвом лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Діагностичні дослідження:
Рідко: підвищення рівня тригліцеридів, підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ, АСТ).

Хвороби серця:
Дуже часто: брадикардія, тобто уповільнення серцевого ритму (у пацієнтів із
хронічною серцевою недостатністю).
Часто: погіршення існуючої серцевої недостатності (у пацієнтів із
хронічною серцевою недостатністю).
Не часто: порушення АV-проведення, погіршення існуючої серцевої недостатності (у пацієнтів із гіпертонією або стенокардією), брадикардія (у пацієнтів із гіпертонією або стенокардією).

Захворювання нервової системи:
Часто: запаморочення*, головний біль*.
Рідко: синкопе.

Захворювання очей:
Рідко: зниження виділення слізної рідини.
Дуже рідко: кон’юнктивіт (запалення кон’юнктиви).

Захворювання вуха та лабіринту:
Рідко: порушення слуху.

Захворювання дихальних шляхів, грудної клітки та середостіння:
Не часто: бронхоспазм у пацієнтів із бронхіальною астмою або історією обструктивного захворювання дихальних шляхів.
Рідко: алергійний риніт.

Шлунково-кишкові захворювання:
Часто: шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювота, діарея, запор.

Захворювання шкіри та підшкірної тканини:
Рідко: реакції гіперчутливості, такі як свербіж, почервоніння, висип.
Дуже рідко: алопеція (випадання волосся). Бета-блокатори можуть викликати або погіршувати псоріаз або спричиняти псевдопсоріатичні висипання.

Захворювання м’язово-скелетної системи та сполучної тканини:
Не часто: м’язова слабкість, м’язові судоми.

Судинні захворювання:
Часто: відчуття холоду або поколювання в кінцівках, гіпотензія
особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю.

Загальні захворювання:
Часто: астенія (у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю), втому*.
Не часто: астенія (у пацієнтів із гіпертонією або стенокардією).

Гепатобіліарні захворювання:
Рідко: гепатити (інфекції печінки, пов’язані з жовтушним забарвленням шкіри та очей).

Захворювання репродуктивної системи та молочних залоз:
Рідко: порушення чоловічої статевої функції.

Психіатричні розлади:
Не часто: депресія, порушення сну.
Рідко: кошмари, галюцинації.
* Ці симптоми найчастіше виникають на початку лікування.
Зазвичай вони є незначними і зникають через 1–2 тижні.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в
цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.

5. Як зберігати Бісопролол Зентива

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором і досяжністю.
Не зберігайте Бісопролол Зентива при температурі вище 25°C.
Зберігайте препарат у оригінальній упаковці.
Щільно закривайте контейнер із таблетками.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закін.». Перші дві цифри позначають місяць, останні чотири — рік. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бісопролол Зентива

Активна речовина — бісопрололу геміфумарат. Одна таблетка містить 10 мг бісопрололу геміфумарату, що відповідає 8,49 мг бісопрололу.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кальцію фосфат двоосновний, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, кросповідон, кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Бісопрололу Зентива та вміст упаковки
Бісопролол Зентива 10 мг — це кругла таблетка жовто-помаранчевого кольору, з рискою поділу з обох сторін і написом «BSL10» з одного боку.
Бісопролол Зентива 10 мг доступний у упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 або 100 таблеток у блистерах (крім того, блистери можуть бути у алюмінієвих пакетах) або у упаковках по 50 таблеток для лікарняного використання (EAV-упаковка).
Покриті плівковою оболонкою таблетки Бісопрололу Зентива 10 мг також доступні в контейнерах з високоміцного поліетилену (HDPE) по 30 або 50 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг:
Zentiva Italia S.r.l.
Viale Bodio 37/b
20158 Мілан
Італія
Виробники:
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Неймеген
Нідерланди
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG
Göllstrasse 1,
D-84529 Тітмонінг
Німеччина
Synthon Hispania S.L.
Castelló, 1
Polígono las Salinas
08830 Сант-Бой-де-Льобрегат
Іспанія