Бисопролол Зентива

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Бисопролол Зентива 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит для вас важную информацию.
Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам.
Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку это может быть опасно.

• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

В этой инструкции:

1. Что такое Бисопролол Зентива и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Бисопролола Зентива
3. Как принимать Бисопролол Зентива
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бисопролол Зентива
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бисопролол Зентива и для чего он применяется

Бисопролол Зентива относится к группе лекарственных средств, которые снижают артериальное давление.
Бисопролол Зентива применяется для лечения:

• Высокого артериального давления.
• Одной из форм боли в груди (стабильная хроническая стенокардия), вызванной недостаточным поступлением кислорода в сердечную мышцу. Обычно это состояние возникает в условиях стресса.

2. Что следует знать перед приемом Бисопролол Зентива

Не принимайте Бисопролол Зентива

• При внезапном ухудшении или обострении сердечной недостаточности (недостаточной насосной функции сердца) на фоне лечения так называемыми инотропными препаратами (лекарственными средствами, способными уменьшить нагрузку на сердце).
• Если вы находитесь в состоянии шока вследствие снижения насосной функции сердца, при котором, например, могут наблюдаться такие симптомы, как очень низкое артериальное давление, спутанность сознания, дезориентация и холодный пот (кардиогенный шок).
• При нарушении сердечного ритма, вызванном нарушением проводимости в сердце (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада).
• При очень медленном сердечном ритме — менее 60 ударов в минуту до начала лечения (брадикардия).
• При нарушении сердечного ритма (синдроме слабости синусового узла).
• При очень низком артериальном давлении (систолическое давление ниже 100 мм рт. ст., гипотония).
• При тяжелом заболевании легких (например, тяжелая форма бронхиальной астмы или тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких).
• При тяжелом нарушении кровообращения в верхних или нижних конечностях, тяжелой форме синдрома Рейно.
• При нарушении обмена веществ (метаболический ацидоз) с накоплением кислот в крови.
• При аллергии на бисопролол или любой другой компонент препарата (см. раздел 6).
• При нелеченой опухоли мозгового слоя надпочечников, сопровождающейся резким и внезапным повышением артериального давления, сильной головной болью, потливостью и учащением пульса (феохромоцитома).
• При одновременном приеме определенного обезболивающего средства (флоктафенин).
• При одновременном приеме определенного препарата для лечения тяжелых психических расстройств, например, психозов (сультоприд).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Бисопролол Зентива:

• Если вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические средства) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бисопролол Зентива»).
• Если вы принимаете другие гипотензивные препараты (центральные антигипертензивные средства; например, клонидин) или препараты для лечения нарушений сердечного ритма и/или повышенного артериального давления (антагонисты кальция) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бисопролол Зентива»).
• Если у вас одышка вследствие спазма мышц дыхательных путей (бронхоспазм), например, при бронхиальной астме или бронхите. При отсутствии тяжелого заболевания легких (см. раздел «Не принимайте Бисопролол Зентива») прием этого препарата допустим при условии увеличения дозы бронхолитиков.
• Если вы одновременно принимаете препараты, стимулирующие определенную область центральной нервной системы (парасимпатомиметики); например, такрин (препарат при болезни Альцгеймера).
• Если у вас сахарный диабет с резкими колебаниями уровня глюкозы в крови. Бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии. Поэтому необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови.
• Если у вас заболевание щитовидной железы (гипертиреоз). Бисопролол может маскировать симптомы, вызванные повышенным уровнем тиреоидных гормонов.
• Если вы не получаете достаточного количества питательных веществ, например, при принудительном голодании или строгой диете.
• Если вы проходите профилактическое лечение аллергии (десенсибилизирующая терапия), при котором организм становится менее чувствительным к определенным веществам (аллергенам). Терапия с использованием эпинефрина может не дать ожидаемого терапевтического эффекта.
• Если у вас незначительное нарушение проводимости сердца, приводящее к нарушению ритма (атриовентрикулярная блокада I степени).
• Если у вас боли в груди, вызванные локальным сужением и спазмом сосудов (стенокардия Принцметала).
• Если у вас незначительные нарушения кровообращения в верхних или нижних конечностях (синдром Рейно, перемежающаяся хромота).
• Если вы проходите лечение опухоли мозгового слоя надпочечников, сопровождающейся резким и внезапным повышением давления, сильной головной болью, потливостью и учащением пульса (феохромоцитома).
• Если у вас рецидивирующее кожное заболевание с сухой и шелушащейся сыпью (псориаз).

Этот препарат содержит бисопролол. Данное вещество может дать положительный результат при допинг-контроле.
Другие лекарственные средства и Бисопролол Зентива
Бисопролол Зентива может изменять эффективность других препаратов. В свою очередь, другие препараты могут изменять эффективность Бисопролол Зентива.
Следующие препараты категорически нельзя принимать одновременно с
Бисопролол Зентива:

• Определенное обезболивающее средство (флоктафенин, см. раздел «Не принимайте Бисопролол Зентива»). Повышенный риск развития низкого артериального давления или шока.
• Определенный препарат для лечения психических расстройств, например, психозов (сультоприд, см. раздел «Не принимайте Бисопролол Зентива»). Возможное усиление нарушений сердечного ритма.

Одновременный прием Бисопролол Зентива с нижеперечисленными препаратами
крайне не рекомендуется, так как возрастает риск побочных эффектов:

• Препараты для лечения нерегулярного сердцебиения и/или повышенного артериального давления (антагонисты кальция, такие как верапамил, бепридил и дилтиазем). Совместное применение этих препаратов с Бисопролол Зентива может привести к замедлению сердечного ритма и сильному снижению артериального давления.
• Другие гипотензивные препараты (центральные антигипертензивные средства): например, клонидин, метилдопа, гуанфацин, моxonидин и рилменидин. Не следует резко прекращать лечение обоими препаратами, поскольку это может привести к резкому повышению артериального давления.
• Определенный тип антидепрессантов (ингибиторы МАО-А). Артериальное давление может стать слишком низким или чрезмерно высоким.

Ниже перечисленные препараты следует применять с осторожностью. Врач
примет решение о возможности их совместного применения с Бисопролол Зентива,
так как возрастает риск побочных эффектов.

• Препараты для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические средства): например, дизопирамид, хинидин и амиодарон. Совместное применение с Бисопролол Зентива может привести к ослаблению сердечной деятельности.
• Препараты для лечения нарушений сердечного ритма и/или повышенного артериального давления (антагонисты кальция типа дигидропиридинов), например, нифедипин. Совместное применение с Бисопролол Зентива может привести к резкому снижению артериального давления.
• Препараты, стимулирующие определенную область центральной нервной системы (парасимпатомиметики); например, такрин и галантамин (препараты при болезни Альцгеймера).

Совместное применение этих препаратов с Бисопролол Зентива может
привести к замедлению сердечного ритма.

• Другие препараты (бета-блокаторы), применяемые при повышенном артериальном давлении, некоторых сердечных заболеваниях или повышенном внутриглазном давлении (включая местные формы, например, глазные капли). Может усиливаться гипотензивный эффект.
• Препараты, применяемые при лечении диабета; например, инсулин и пероральные гипогликемические средства. Бисопролол Зентива может усиливать снижение уровня глюкозы в крови и маскировать симптомы гипогликемии.
• Препараты, используемые для анестезии во время хирургических операций (анестетики). Функция сердца может быть нарушена во время наркоза. Сообщите врачу о приеме Бисопролол Зентива.
• Препараты, усиливающие насосную функцию сердца (сердечные гликозиды), вводимые под язык. Совместное применение с Бисопролол Зентива может привести к замедлению сердечного ритма.
• Препараты, применяемые при лечении мигрени (производные эрготамина). Может усилиться нарушение кровообращения в верхних и нижних конечностях.
• Препараты, стимулирующие определенную область нервной системы (бета-симпатомиметики); например, сердечные препараты, такие как изопреналин и добутамин. Совместное применение с Бисопролол Зентива может снизить эффективность обоих препаратов.
• Категория препаратов, побочным эффектом которых является снижение артериального давления, например, препараты, уменьшающие депрессию (трициклические антидепрессанты), препараты с противосудорожным действием (барбитураты), препараты для лечения, в том числе, психических заболеваний, тошноты и рвоты (фенотиазины), а также некоторые антигипертензивные средства. Может усиливаться гипотензивный эффект.
• Определенный препарат, расслабляющий мышцы (баклофен). Может усиливаться гипотензивный эффект.
• Определенная категория обезболивающих средств с противовоспалительным и жаропонижающим действием (НПВП); например, ибупрофен. Может снижаться гипотензивный эффект.
• Препарат, уменьшающий побочные эффекты противоопухолевой терапии (амифостин). Может снижаться гипотензивный эффект.
• Определенный препарат, применяемый для профилактики малярии (мefлохин). Повышенный риск замедления сердечного ритма.
• Гормоны коры надпочечников, обладающие, в том числе, противовоспалительным действием (кортикостероиды). Может снижаться гипотензивный эффект.
• Йодсодержащие контрастные вещества, применяемые при сканировании для визуализации определенных органов и сосудов. Сообщите врачу, что вы принимаете Бисопролол Зентива.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или
можете принимать какие-либо другие препараты.
Бисопролол Зентива с пищей, напитками и алкоголем
Одновременное употребление алкоголя может негативно влиять на способность
управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите
грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого
препарата.
Беременность
Применяйте Бисопролол Зентива только в случае, если врач сочтет это абсолютно необходимым. Существует риск, что бисопролол может повлиять на развитие плода.
Лактация
Применение Бисопролол Зентива во время лактации не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами может быть отрицательно затронута (в частности, время реакции) после приема Бисопролол Зентива. Особенно важно учитывать этот риск в начале терапии, после изменения дозы, а также при употреблении алкогольных напитков.

3. Как принимать Бисопролол Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетки следует принимать, проглатывая целиком, предпочтительно утром, с небольшим количеством жидкости (например, воды), не разжёвывая.

Применяются следующие дозы:

Взрослым
Начальная доза должна быть как можно ниже. Обычная доза — 10 мг один раз в день. Максимальная доза — 20 мг один раз в день.

Пациентам с тяжелым нарушением функции почек или тяжелым нарушением функции печени
Доза не должна превышать 10 мг один раз в день.

Пожилым пациентам
Коррекция дозы не требуется. Рекомендуется начинать с наименьшей возможной дозы.

Детям
Опыт применения бисопролола у детей отсутствует, поэтому его применение у детей не рекомендуется.

Если вы приняли Бисопролол Зентива в большем количестве, чем нужно
Если вы поняли, что приняли больше препарата, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу.
Возможные симптомы: замедление сердечного ритма, низкое артериальное давление, спазмы бронхов, нарушения сердечной деятельности и низкий уровень сахара в крови.
Покажите врачу данную инструкцию и, при наличии, оставшиеся таблетки.

Если вы забыли принять Бисопролол Зентива
Если вы пропустили приём дозы, не принимайте её дополнительно. Просто пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекращаете лечение Бисопрололом Зентива
Если врач принял решение прекратить терапию Бисопрололом Зентива, дозу следует постепенно снижать.
Внезапное прекращение лечения может вызвать повышение артериального давления и нарушение сердечного ритма (аритмию). Поэтому вы не должны резко прекращать приём Бисопролола Зентива, а должны постепенно снижать дозу под наблюдением врача.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, лекарственное средство Бисопролол Зентива может вызывать побочные эффекты, хотя они не у всех проявляются.
При лечении бисопрололом отмечались следующие побочные эффекты с указанной ниже частотой:
‘
Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек.
Часто: могут наблюдаться до 1 из 10 человек.
Нечасто: могут наблюдаться до 1 из 100 человек.
Редко: могут наблюдаться до 1 из 1 000 человек.
Очень редко: могут наблюдаться до 1 из 10 000 человек.

Диагностические исследования:
Редко: повышение уровня триглицеридов, повышение печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).

Заболевания сердца:
Очень часто: брадикардия, то есть замедление сердечного ритма (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью).
Часто: ухудшение уже существующей сердечной недостаточности (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью).
Нечасто: нарушения атриовентрикулярной проводимости, ухудшение уже существующей сердечной недостаточности (у пациентов с гипертонией или стенокардией), брадикардия (у пациентов с гипертонией или стенокардией).

Заболевания нервной системы:
Часто: головокружение*, головная боль*.
Редко: обморок.

Заболевания глаз:
Редко: снижение слезоотделения.
Очень редко: конъюнктивит (воспаление конъюнктивы).

Заболевания уха и лабиринта:
Редко: нарушения слуха.

Заболевания дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
Нечасто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или в анамнезе заболевания с обструкцией дыхательных путей.
Редко: аллергический ринит.

Желудочно-кишечные заболевания:
Часто: желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, запор.

Заболевания кожи и подкожных тканей:
Редко: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, покраснение, сыпь.
Очень редко: алопеция (выпадение волос). Бета-блокаторы могут вызывать обострение псориаза или вызывать псевдопсориатические высыпания.

Заболевания мышечно-скелетной системы и соединительной ткани:
Нечасто: мышечная слабость, мышечные судороги.

Сосудистые заболевания:
Часто: ощущение холода или покалывания в конечностях, гипотензия, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью.

Общие заболевания:
Часто: астения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), утомляемость*.
Нечасто: астения (у пациентов с гипертонией или стенокардией).

Заболевания печени и желчевыводящих путей:
Редко: гепатиты (поражение печени, сопровождающееся желтушным окрашиванием кожи и глаз).

Заболевания репродуктивной системы и молочной железы:
Редко: нарушения мужской половой функции.

Психические расстройства:
Нечасто: депрессия, нарушения сна.
Редко: кошмары, галлюцинации.

* Эти симптомы проявляются преимущественно в начале терапии.
Как правило, они слабо выражены и обычно исчезают в течение 1–2 недель.

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

5. Как хранить Бисопролол Зентива

• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости и досягаемости.
• Не храните Бисопролол Зентива при температуре выше 25 °C.
• Храните препарат в оригинальной упаковке.
• Хорошо закрывайте контейнер с таблетками.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Первые две цифры обозначают месяц, последние четыре — год. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Бисопролол Зентива

• Действующее вещество — бисопролола гемифумарат. Одна таблетка содержит 5 мг бисопролола гемифумарата, что соответствует 4,24 мг бисопролола.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, фосфат кальция двузамещённый, крахмал кукурузный преджелатинизированный, кросповидон, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Бисопролола Зентива и содержание упаковки
Бисопролол Зентива 5 мг — это круглая, светло-розовая таблетка, с риской с обеих сторон и маркировкой «BSL5» с одной стороны.
Бисопролол Зентива 5 мг выпускается в упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 или 100 таблеток в блистерах (при этом блистеры могут быть помещены в алюминиевый пакетик), а также в упаковках по 50 таблеток для использования в больницах (упаковка EAV).
Таблетки с пленочным покрытием Бисопролол Зентива 5 мг также доступны в контейнерах из полиэтилена высокой плотности (HDPE) по 30 или 50 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Zentiva Italia S.r.l.
Viale Bodio 37/b
20158 Милан
Италия

Производители:
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Неймеген
Нидерланды
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG
Göllstrasse 1,
D-84529 Титмонинг
Германия
Synthon Hispania S.L.
Castelló, 1
Polígono las Salinas
08830 Сан-Бой-де-Льобрегат
Испания

Настоящая инструкция по медицинскому применению была в последний раз пересмотрена в: Сентябре 2012 года

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Бисопролол Зентива 10 мг, таблетки с пленочным покрытием

Лекарственное средство — аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство,
так как она содержит важную информацию для вас.
Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам,
даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в
настоящей инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
В этой инструкции:

1. Что такое Бисопролол Зентива и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Бисопролола Зентива
3. Как принимать Бисопролол Зентива
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бисопролол Зентива
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бисопролол Зентива и для чего он применяется

Бисопролол Зентива относится к группе лекарственных средств, которые снижают артериальное давление.
Бисопролол Зентива применяется для лечения:

• Высокого артериального давления.
• Одной из форм болей в груди (стабильная хроническая стенокардия), вызванной недостаточным поступлением кислорода в сердечную мышцу. Обычно это состояние возникает в условиях стресса.

2. Что Вы должны знать перед приемом Бисопролола Зентива

Не принимайте Бисопролол Зентива

• При внезапном появлении острой сердечной недостаточности или ухудшении её течения (недостаточной насосной функции сердца) при лечении так называемыми инотропными препаратами (лекарственными средствами, способными уменьшить нагрузку на сердце).
• Если Вы находитесь в состоянии шока вследствие снижения насосной функции сердца, при котором, например, могут возникать такие симптомы, как очень низкое артериальное давление, спутанность сознания, дезориентация и холодный пот (кардиогенный шок).
• Если у Вас нарушение ритма сердца вследствие нарушения проводимости в сердце (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада).
• Если у Вас очень медленный ритм сердца — менее 60 ударов в минуту до начала лечения (брадикардия).
• Если у Вас нарушение ритма сердца (болезнь синусового узла).
• Если у Вас очень низкое артериальное давление (систолическое давление ниже 100 мм рт. ст., гипотензия).
• Если у Вас тяжёлое заболевание лёгких (например, тяжёлый приступ астмы или тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких).
• Если у Вас тяжёлое нарушение кровообращения в верхних или нижних конечностях, тяжёлая форма синдрома Рейно.
• Если у Вас нарушение обмена веществ (метаболический ацидоз) с накоплением кислот в крови.
• Если Вы аллергичны к бисопрололу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас не леченная опухоль мозгового слоя надпочечников, сопровождающаяся резким и внезапным повышением артериального давления, сильной головной болью, потливостью и учащением сердцебиения (феохромоцитома).
• Если одновременно Вы принимаете определённое обезболивающее (флоктафенин).
• Если одновременно Вы принимаете определённое лекарственное средство при тяжёлых психических расстройствах, например, психозах (султоприд).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Бисопролола Зентива:

• Если Вы проходите лечение препаратами при нарушениях ритма сердца (антиаритмиками) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бисопролол Зентива»).
• Если Вы проходите лечение другими гипотензивными препаратами (центральные антигипертензивные средства; например, клонидин), или если принимаете препараты при нарушениях ритма сердца и/или повышенном артериальном давлении (антагонисты кальция) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бисопролол Зентива»).
• Если у Вас одышка вследствие мышечных спазмов в дыхательных путях (бронхоспазм), например, при астматических или бронхитных заболеваниях дыхательных путей. При отсутствии тяжёлого заболевания лёгких (см. раздел «Не принимайте Бисопролол Зентива») Вы можете принимать это лекарственное средство при условии увеличения дозы бронхорасширяющих препаратов.
• Если Вы одновременно принимаете препараты, стимулирующие определённый участок центральной нервной системы (парасимпатомиметики); например, такрин (препарат при болезни Альцгеймера).
• Если у Вас сахарный диабет с резкими колебаниями уровня глюкозы в крови. Бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии. Поэтому необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови.
• Если у Вас заболевание щитовидной железы (гипертиреоз). Бисопролол может маскировать симптомы, вызванные повышенным уровнем тиреоидных гормонов.
• Если Вы не получаете достаточного количества питательных веществ, например, при принудительном голодании или строгой диете.
• Если Вы проходите профилактическое лечение от аллергии (десенсибилизирующая терапия), при котором организм становится менее чувствительным к определённым веществам (аллергенам). Терапия с использованием эпинефрина не всегда даёт ожидаемый терапевтический эффект.
• Если у Вас лёгкое нарушение проводимости сердца, приводящее к нарушениям ритма сердца (атриовентрикулярная блокада I степени).
• Если у Вас боли в груди, вызванные сужением и спазмами в сосудах сердца (стенокардия Принцметала).
• Если у Вас лёгкие нарушения кровообращения в верхних или нижних конечностях (синдром Рейно, перемежающаяся хромота).
• Если Вы проходите лечение опухоли мозгового слоя надпочечников, сопровождающейся резким и внезапным повышением артериального давления, сильной головной болью, потливостью и учащением сердцебиения (феохромоцитома).
• Если у Вас повторяющиеся кожные заболевания с сухой и шелушащейся сыпью (псориаз).

Это лекарственное средство содержит бисопролол. Данное вещество может дать положительный результат при допинг-контроле.
Другие лекарственные средства и Бисопролол Зентива
Бисопролол Зентива может изменять эффективность других лекарственных средств. В свою очередь, они могут изменять эффективность Бисопролола Зентива.
Следующие лекарственные средства ни в коем случае нельзя принимать одновременно с
Бисопрололом Зентива:

• Определённое обезболивающее (флоктафенин, см. раздел «Не принимайте Бисопролол Зентива»). Повышается риск развития низкого артериального давления или шока.
• Определённый препарат при психических расстройствах, например, при психозах (султоприд, см. раздел «Не принимайте Бисопролол Зентива»). Возможен повышенный риск нарушений ритма сердца.

Крайне не рекомендуется сочетать Бисопролол Зентива с следующими лекарственными средствами, поскольку возрастает риск побочных эффектов:

• Препараты при нарушении ритма сердца и/или повышенном артериальном давлении (антагонисты кальция, такие как верапамил, бепридил и дилтиазем). Приём этих препаратов одновременно с Бисопрололом Зентива может привести к замедлению сердечного ритма и сильному снижению артериального давления.
• Другие гипотензивные препараты (центральные антигипертензивные средства): например, клонидин, метилдопа, гуанфацин, моxonидин и рилменидин. Необходимо избегать резкого прекращения приёма обоих препаратов, поскольку это может привести к резкому повышению артериального давления.
• Определённый тип препаратов при депрессии (ингибиторы МАО-А). Артериальное давление может стать слишком низким или чрезмерно высоким.

Следующие лекарственные средства следует применять с осторожностью. Врач решит, можно ли Вам принимать эти препараты одновременно с Бисопрололом Зентива, поскольку возрастает риск побочных эффектов.

• Препараты при нарушении ритма сердца (антиаритмики): например, дисопирамид, хинидин и амиодарон. Совместный приём с Бисопрололом Зентива может привести к ослаблению сердечной деятельности.
• Препараты при нарушении ритма сердца и/или повышенном артериальном давлении (антагонисты кальция типа дигидропиридинов), например, нифедипин. Приём этих препаратов одновременно с Бисопрололом Зентива может привести к резкому падению артериального давления.
• Препараты, стимулирующие определённый участок центральной нервной системы (парасимпатомиметики); например, такрин и галантамин (препараты при болезни Альцгеймера). Приём этих препаратов одновременно с Бисопрололом Зентива может привести к замедлению сердечного ритма.
• Другие препараты (бета-блокаторы), применяемые при повышенном артериальном давлении, некоторых сердечных заболеваниях или повышенном внутриглазном давлении (включая местные формы, например, глазные капли). Может наблюдаться усиление гипотензивного эффекта.
• Препараты, применяемые при лечении диабета; например, инсулин и таблетированные антидиабетические средства. Бисопролол Зентива может усиливать эффект снижения уровня глюкозы в крови и маскировать симптомы гипогликемии.
• Препараты для анестезии во время хирургической операции (анестетики). Функция сердца может быть нарушена во время наркоза. Сообщите врачу о приёме Бисопролола Зентива.
• Препараты, повышающие насосную функцию сердца (сердечные гликозиды), вводимые под язык. Приём этих препаратов одновременно с Бисопрололом Зентива может привести к замедлению сердечного ритма.
• Препараты, применяемые при лечении мигрени (производные эрготамина). Может усилиться нарушение кровообращения в верхних и нижних конечностях.
• Препараты, стимулирующие определённый участок нервной системы (бета-симпатомиметики); например, сердечные препараты, такие как изопреналин и добутамин. Совместный приём с Бисопрололом Зентива может снизить эффективность обоих препаратов.
• Категория препаратов, которые в качестве побочного эффекта могут снижать артериальное давление, например, препараты, снижающие депрессию (трициклические антидепрессанты), препараты с противосудорожным действием (барбитураты), препараты при лечении, в частности, психических заболеваний, тошноты и рвоты (фенотиазины), а также некоторые антигипертензивные препараты. Может наблюдаться усиление гипотензивного эффекта.
• Определённый препарат, расслабляющий мышцы (баклофен). Может наблюдаться усиление гипотензивного эффекта.
• Определённая категория противовоспалительных, жаропонижающих и обезболивающих препаратов (НПВС); например, ибупрофен. Может наблюдаться снижение гипотензивного эффекта.
• Препарат, уменьшающий побочные эффекты противоопухолевой терапии (амифостин). Может наблюдаться снижение гипотензивного эффекта.
• Определённый препарат, применяемый для профилактики малярии (мefлохин). Повышается риск замедления сердечного ритма.
• Гормоны коры надпочечников, обладающие, в том числе, противовоспалительным действием (кортикостероиды). Может наблюдаться снижение гипотензивного эффекта.
• Йодсодержащие контрастные вещества, применяемые при сканировании для визуализации определённых органов и кровеносных сосудов. Сообщите врачу, что Вы принимаете Бисопролол Зентива.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Бисопролол Зентива с пищей, напитками и алкоголем
Одновременный приём алкоголя может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность
Бисопролол Зентива следует применять только в случае, если врач сочтёт это абсолютно необходимым. Существует риск того, что бисопролол может повлиять на развитие плода.
Лактация
Применение Бисопролола Зентива во время лактации не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами может быть отрицательно затронута, в частности, со стороны времени реакции, после приёма Бисопролола Зентива. Необходимо учитывать этот риск, особенно в начале терапии, после изменения дозы, а также при употреблении алкогольных напитков.

3. Как принимать Бисопролол Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетки следует проглатывать, предпочтительно утром, запивая жидкостью (например, водой), не разжёвывая.

Применяются следующие дозировки:
Взрослым
Начальная доза — максимально низкая. Обычная доза — 10 мг один раз в день, максимальная доза — 20 мг один раз в день.
Пациентам с тяжёлым нарушением функции почек или тяжёлым нарушением функции печени
Доза не должна превышать 10 мг один раз в день.
Пожилым пациентам
Коррекция дозы не требуется. Рекомендуется начинать с максимально низкой дозы.
Детям
Опыт применения бисопролола у детей отсутствует, поэтому его применение у детей не рекомендуется.

Если вы случайно приняли слишком много Бисопролола Зентива
Если вы поняли, что приняли больше препарата, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу.
Возможные симптомы: замедление сердечного ритма, низкое артериальное давление, спазм бронхов, нарушения сердечной деятельности и снижение уровня глюкозы в крови.
Покажите врачу данную инструкцию и оставшиеся таблетки, если они есть.

Если вы забыли принять Бисопролол Зентива
Если вы пропустили приём дозы, не принимайте её позже. Просто пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете приём Бисопролола Зентива
Если врач принял решение прекратить терапию препаратом Бисопролол Зентива, дозу следует снижать постепенно.
Резкая отмена лечения может привести к повышению артериального давления и нарушению сердечного ритма (аритмии). Поэтому вы не должны резко прекращать приём Бисопролола Зентива, а должны постепенно снижать дозу под наблюдением врача.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты,
хотя они возникают не у всех пациентов.
При лечении Бисопрололом Зентива наблюдались следующие побочные эффекты с указанной ниже частотой:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов.
Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов.
Не часто: могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов.
Редко: могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов.
Очень редко: могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов.

Диагностические исследования:
Редко: повышение уровня триглицеридов, повышение печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).

Болезни сердца:
Очень часто: брадикардия, то есть замедление сердечного ритма (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью).
Часто: ухудшение уже существующей сердечной недостаточности (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью).
Не часто: нарушения атриовентрикулярной проводимости, ухудшение уже существующей сердечной недостаточности (у пациентов с гипертонией или стенокардией), брадикардия (у пациентов с гипертонией или стенокардией).

Заболевания нервной системы:
Часто: головокружение*, головная боль*.
Редко: обморок.

Заболевания глаз:
Редко: уменьшение слезоотделения.
Очень редко: конъюнктивит (воспаление конъюнктивы).

Заболевания уха и лабиринта:
Редко: нарушения слуха.

Заболевания дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
Не часто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или в анамнезе — обструктивным заболеванием дыхательных путей.
Редко: аллергический ринит.

Заболевания желудочно-кишечного тракта:
Часто: желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, запор.

Заболевания кожи и подкожных тканей:
Редко: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, покраснение, сыпь.
Очень редко: алопеция (выпадение волос). Бета-блокаторы могут вызывать обострение псориаза или вызывать псевдопсориатические высыпания.

Заболевания мышечно-скелетной системы и соединительной ткани:
Не часто: мышечная слабость, мышечные судороги.

Сосудистые заболевания:
Часто: ощущение холода или покалывания в конечностях, гипотензия, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью.

Общие нарушения:
Часто: астения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), утомляемость*.
Не часто: астения (у пациентов с гипертонией или стенокардией).

Заболевания печени и желчевыводящих путей:
Редко: гепатиты (воспаление печени, сопровождающееся желтушным окрашиванием кожи и глаз).

Заболевания репродуктивной системы и молочной железы:
Редко: нарушения мужской половой функции.

Психиатрические расстройства:
Не часто: депрессия, нарушения сна.
Редко: кошмары, галлюцинации.

* Эти симптомы особенно часто возникают в начале лечения.
Как правило, они слабо выражены и обычно исчезают в течение 1–2 недель.

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Бисопролола Зентива

• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
• Не храните Бисопролол Зентива при температуре выше 25 °С.
• Храните препарат в оригинальной упаковке.
• Плотно закрывайте контейнер с таблетками.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Первые две цифры обозначают месяц, последние четыре — год. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бисопролол Зентива

• Действующее вещество — бисопролола гемифумарат. Одна таблетка содержит 10 мг бисопролола гемифумарата, что соответствует 8,49 мг бисопролола.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, дикальцийфосфат, предварительно гелатинизированный кукурузный крахмал, кросповидон, кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Бисопролол Зентива и содержимое упаковки
Бисопролол Зентива 10 мг — это круглая таблетка желто-оранжевого цвета, с риской с обеих сторон и маркировкой «BSL10» с одной стороны.
Бисопролол Зентива 10 мг выпускается в упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 или 100 таблеток в блистерах (при этом блистеры могут быть помещены в алюминиевый пакет) или в упаковках по 50 таблеток для использования в больницах (EAV-упаковка).
Таблетки с пленочным покрытием Бисопролол Зентива 10 мг также доступны в контейнерах из полиэтилена высокой плотности (HDPE) по 30 или 50 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Zentiva Italia S.r.l.
Viale Bodio 37/b
20158 Милан
Италия

Производители:
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Неймеген
Нидерланды
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG
Göllstrasse 1,
D-84529 Титмонинг
Германия
Synthon Hispania S.L.
Castelló, 1
Polígono las Salinas
08830 Сант-Бой-де-Льобрегат
Испания