БІОХЕТАЗІ

Інструкція: інформація для пацієнта

Таблетки шипучі БІОХЕТАЗІ

БІОХЕТАЗІ шипучий гранулят
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції, або так, як вказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або консультація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке БІОХЕТАЗІ і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом БІОХЕТАЗІ
3. Як приймати БІОХЕТАЗІ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати БІОХЕТАЗІ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке БІОХЕТАЗІ і для чого його застосовують

БІОХЕТАЗІ містить активні речовини: натрію цитрат, калію цитрат, естер дифосфату тіаміну вільний (вітамін В₁),
рибофлавіну 5-монофосфату мононатрієва сіль (вітамін В₂), вітамін В₆ гідрохлорид, лимонну кислоту.
БІОХЕТАЗІ застосовують у таких випадках:

• надмірна кислотність у шлунку (гастральна гіперацидність);
• важкий процес травлення;
• недостатність функції печінки;
• стани, при яких у крові спостерігається надмір кетонових тіл (речовин, що утворюються при метаболізмі жирів) (кетонемічні стани);
• нудота під час вагітності.

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після короткого періоду лікування, якщо порушення з’являється повторно або якщо ви помітили будь-які недавні зміни у своїх симптомах.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом БІОХЕТАЗІ

Не приймайте БІОХЕТАЗІ

• якщо Ви маєте алергію на діючі речовини, на речовини, що є дуже схожими за хімічною будовою, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом БІОХЕТАЗІ.
Інші лікарські засоби та БІОХЕТАЗІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який
інший лікарський засіб.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:
пропантеліну бромід (лікарський засіб, що використовується при болях у животі);
леводопу (лікарський засіб, що використовується для лікування хвороби Паркінсона);
антациди (лікарські засоби, що використовуються для лікування розладів шлунку).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
БІОХЕТАЗІ можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
БІОХЕТАЗІ не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
БІОХЕТАЗІ шипучі таблетки містять сахарозу, натрій та аспартам
БІОХЕТАЗІ шипучі таблетки містять сахарозу, і якщо лікар діагностував у Вас непереносимість
певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить 10,3 ммоль (або 238 мг) натрію (основний компонент кухонної солі) на
одну шипучу таблетку. Це становить 11,9 % від максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини.
БІОХЕТАЗІ шипучі таблетки містять аспартам. Цей лікарський засіб є джерелом фенілаланіну.
Може бути шкідливим, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію.
БІОХЕТАЗІ ефірвісцентний гранулят містить сорбітол, глюкозу, сахарозу, натрій та фруктозу
БІОХЕТАЗІ ефірвісцентний гранулят містить 125 мг сорбітолу та 650 мг фруктози. Сорбітол є джерелом
фруктози. Якщо лікар повідомив Вам (або дитині), що є непереносимість певних цукрів, або якщо у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як Ви (або дитина) прийматимете цей лікарський засіб.
БІОХЕТАЗІ ефірвісцентний гранулят містить глюкозу та сахарозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього
лікарського засобу.
БІОХЕТАЗІ ефірвісцентний гранулят містить глюкозу, сахарозу та фруктозу, що може бути шкідливим для зубів.
Цей лікарський засіб містить приблизно 1,7 г сахарози та 1,4 г глюкози на дозу (пакетик). Це слід враховувати хворим на цукровий діабет.
Цей лікарський засіб містить близько 6,2 ммоль (або 142 мг) натрію (основний компонент кухонної солі) на пакетик. Це становить 7,1% від максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини.

3. Як застосовувати БІОХЕТАЗІ

Застосовуйте цей лікарський засіб, суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Не перевищуйте рекомендовані дози та застосовуйте БІОХЕТАЗІ лише протягом коротких курсів лікування.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення стану або, навпаки, відчуваєте погіршення після короткого періоду лікування, якщо порушення стану повторюється або якщо помітили будь-які зміни у своєму стані останнім часом.
Дорослі та діти віком старше 12 років
Рекомендована доза — 2 шипучі таблетки або 2 пакетики шипучого грануляту 3 рази на добу.
Шипучі таблетки або пакетики шипучого грануляту необхідно розчинити в половині склянки води.
Застосування у дітей молодше 12 років
Рекомендована доза для дітей молодше 12 років — 1 шипуча таблетка або 1 пакетик шипучого грануляту 3 рази на добу.
Шипучі таблетки або пакетики шипучого грануляту необхідно розчинити в половині склянки води.
Якщо ви прийняли БІОХЕТАЗІ у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому надмірної дози БІОХЕТАЗІ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого лікарняного закладу.
Якщо ви забули прийняти БІОХЕТАЗІ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування БІОХЕТАЗІ
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)
Ураження шкіри у вигляді висипання (крапивниця), нудота, висипання на шкірі, набряк губ (набряк губ), виділення кольорового сечі (хроматурія).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати БІОХЕТАЗІ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить БІОХЕТАЗІ
БІОХЕТАЗІ шипучі таблетки

• Діючими речовинами є цитрат натрію, цитрат калію, вільний естер дифосфату тіаміну, 5-монофосфат мононатрію рибофлавіну, вітамін В хлориду, лимонна кислота. Кожна шипуча таблетка містить:
  o цитрат натрію 425 мг
  o цитрат калію 50 мг
  o вільний естер дифосфату тіаміну 50 мг
  o 5-монофосфат мононатрію рибофлавіну 25 мг
  o вітамін В хлориду 12,5 мг
  o лимонна кислота 70 мг
• Інші компоненти: винна кислота, аспартам, ароматизатор апельсин, сахароза, нерозчинний полівінілпіролідон, полівінілпіролідон, тальк, осаджений діоксид кремнію, натрію бікарбонат.

БІОХЕТАЗІ шипучий гранулят

• Діючими речовинами є цитрат натрію, цитрат калію, вільний естер дифосфату тіаміну, 5-монофосфат мононатрію рибофлавіну, вітамін В хлориду, лимонна кислота. Кожен пакетик містить:
  o цитрат натрію 425 мг
  o цитрат калію 50 мг
  o вільний естер дифосфату тіаміну 50 мг
  o 5-монофосфат мононатрію рибофлавіну 25 мг
  o вітамін В хлориду 12,5 мг
  o лимонна кислота 100 мг
• Інші компоненти: яблучна кислота, сорбітол, винна кислота, натрію бікарбонат, полівінілпіролідон, ароматизатор апельсин, сахарин, натрію едетат, пропілгалат, сахароза, фруктоза, глюкоза.

Опис зовнішнього вигляду БІОХЕТАЗІ та вміст упаковки
БІОХЕТАЗІ шипучі таблетки
Кожна упаковка містить 10 або 20 шипучих таблеток.
БІОХЕТАЗІ шипучий гранулят
Кожна упаковка містить 10, 16, 18 або 20 пакетиків шипучого грануляту.
Може бути, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Виробник
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Помеція (RM)

Інструкція: інформація для пацієнта

Супозиторії БІОХЕТАЗІ

Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної у цьому листку, або як вказав ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація чи порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо стан погіршиться після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке БІОХЕТАЗІ та для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням БІОХЕТАЗІ
3. Як застосовувати БІОХЕТАЗІ
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати БІОХЕТАЗІ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке БІОХЕТАЗІ і для чого його застосовують

БІОХЕТАЗІ містить діючі речовини: естер тіаміндифосфату вільний (вітамін B1), рибофлавін-5′-монофосфат мононатрію (вітамін B2), вітамін B6, натрію цитрат, калію цитрат.
БІОХЕТАЗІ застосовують при токсичних станах, зокрема тих, що характеризуються станом ацидозу або кетозу, а саме:

• блювота під час вагітності;
• надлишок кислот в організмі (стан ацидозу або кетозу) та діабетична кома;
• порушення функції печінки із порушенням травлення жирів;
• отруєння, спричинене опіками.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням БІОХЕТАЗІ

Не застосовуйте БІОХЕТАЗІ

• якщо Ви маєте алергію на діючі речовини, на речовини, що є дуже схожими за хімічною будовою, або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням БІОХЕТАЗІ.
Інші лікарські засоби та БІОХЕТАЗІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:
пропантеліну бромід (лікарський засіб, що застосовується при болях у животі);
леводопу (лікарський засіб, що застосовується для лікування хвороби Паркінсона);
антациди (лікарські засоби, що застосовуються для лікування розладів шлунка).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
БІОХЕТАЗІ можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
БІОХЕТАЗІ не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати БІОХЕТАЗІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — 1 або 2 супозиторії на добу.
Якщо ви застосували БІОХЕТАЗІ у більшій кількості, ніж слід
У разі випадкового прийому або застосування надмірної дози БІОХЕТАЗІ негайно повідомте лікаря
або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати БІОХЕТАЗІ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування БІОХЕТАЗІ
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)
Висипка, нудота, висип на шкірі, набряк губ (набряк губ), виділення забарвлених сечі (хроматурія).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листіку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати БІОХЕТАЗІ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після «Закінчення терміну придатності». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить БІОХЕТАЗІ

• Діючими речовинами є вільний естер дифосфату тіаміну (вітамін В1), мононатрієва сіль рибофлавін-5’-монофосфату (вітамін В2), вітамін В6, натрію цитрат, калію цитрат. Кожна супозиторій містить:
  вільний естер дифосфату тіаміну 150 мг
  мононатрієва сіль рибофлавін-5’-монофосфату 50 мг
  вітамін В6 30 мг
  натрію цитрат 250 мг
  калію цитрат 10 мг
• Інша складова: тверді напівсинтетичні гліцериди.

Опис зовнішнього вигляду БІОХЕТАЗІ та вміст упаковки
Кожна упаковка містить 6 супозиторіїв по 1,750 г.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Виробник
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Помеція (RM)