Biochetasi

Folleto informativo: información para el paciente

Biochetasi comprimidos efervescentes

Biochetasi granulado efervescente
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Biochetasi y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Biochetasi
3. Cómo tomar Biochetasi
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Biochetasi
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Biochetasi y para qué se utiliza

Biochetasi contiene los principios activos citrato sódico, citrato potásico, tiamina difosfato éster libre (vitamina B),
riboflavina 5-monofosfato monosódico (vitamina B), clorhidrato de vitamina B, ácido cítrico.
Biochetasi está indicado en los casos de:

• exceso de acidez en el estómago (hiperacidez gástrica);
• digestión difícil;
• insuficiencia de la función hepática;
• condiciones en las que existe exceso de cuerpos cetónicos (sustancias derivadas del metabolismo de las grasas) en la sangre (estados cetónicos);
• náuseas durante el embarazo.

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento, si el trastorno aparece repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.

2. Qué debe saber antes de tomar Biochetasi

No tome Biochetasi

• si es alérgico a los principios activos, a sustancias muy similares desde el punto de vista químico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Biochetasi.
Otros medicamentos y Biochetasi
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando:
propantelina bromuro (medicamento utilizado para el dolor abdominal);
levodopa (un medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson);
antiácidos (medicamentos utilizados para tratar trastornos estomacales).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Biochetasi puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia con leche materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Biochetasi no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Biochetasi comprimidos efervescentes contiene sacarosa, sodio y aspartamo
Biochetasi comprimidos efervescentes contiene sacarosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a algunos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 10,3 mmol (o 238 mg) de sodio (componente principal de la sal de cocina) por comprimido efervescente. Esto equivale al 11,9 % de la ingesta diaria máxima recomendada con la dieta en un adulto.
Biochetasi comprimidos efervescentes contiene aspartamo. Este medicamento contiene una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria.
Biochetasi granulado efervescente contiene sorbitol, glucosa, sacarosa, sodio y fructosa
Biochetasi granulado efervescente contiene 125 mg de sorbitol y 650 mg de fructosa. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) tiene intolerancia a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento.
Biochetasi granulado efervescente contiene glucosa y sacarosa.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Biochetasi granulado efervescente contiene glucosa, sacarosa y fructosa, lo cual puede ser perjudicial para los dientes.
Este medicamento contiene aproximadamente 1,7 g de sacarosa y 1,4 g de glucosa por dosis (sobre). Téngase en cuenta en personas con diabetes mellitus.
Este medicamento contiene 6,2 mmol (o 142 mg) de sodio (componente principal de la sal de cocina) por sobre. Esto equivale al 7,1 % de la ingesta diaria máxima recomendada con la dieta en un adulto.

3. Cómo tomar Biochetasi

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
No supere las dosis recomendadas y use Biochetasi únicamente durante breves periodos de tratamiento.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si empeora tras un breve periodo de tratamiento, si el trastorno aparece repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.

Adultos y niños mayores de 12 años
La dosis recomendada es de 2 comprimidos efervescentes o 2 sobres de granulado efervescente, 3 veces al día.
Los comprimidos o sobres de granulado efervescente deben disolverse en medio vaso de agua.

Uso en niños menores de 12 años
La dosis recomendada en niños menores de 12 años es de 1 comprimido efervescente o 1 sobre de granulado efervescente, 3 veces al día.
Los comprimidos o sobres de granulado efervescente deben disolverse en medio vaso de agua.

Si toma más Biochetasi del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Biochetasi, informe inmediatamente a su médico o acuda al centro hospitalario más cercano.

Si olvida tomar Biochetasi
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Biochetasi
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Urticaria, náuseas, erupción cutánea, hinchazón de los labios (edema de los labios), emisión de orina de color anormal (cromaturia).
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Biochetasi

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Biochetasi
Biochetasi comprimidos efervescentes

• Los principios activos son citrato sódico, citrato potásico, difosfato de tiamina éster libre, riboflavina 5-monofosfato monosódico, vitamina B clorhidrato, ácido cítrico. Cada comprimido efervescente contiene:
  o citrato sódico 425 mg
  o citrato potásico 50 mg
  o difosfato de tiamina éster libre 50 mg
  o riboflavina 5-monofosfato monosódico 25 mg
  o vitamina B clorhidrato 12,5 mg
  o ácido cítrico 70 mg
• Los demás componentes son ácido tartárico, aspartamo, aroma de naranja, sacarosa, polivinilpirrolidona insoluble, polivinilpirrolidona, talco, sílice precipitada, bicarbonato sódico.

Biochetasi granulado efervescente

• Los principios activos son citrato sódico, citrato potásico, difosfato de tiamina éster libre, riboflavina 5-monofosfato monosódico, vitamina B clorhidrato, ácido cítrico. Cada sobre contiene:
  o citrato sódico 425 mg
  o citrato potásico 50 mg
  o difosfato de tiamina éster libre 50 mg
  o riboflavina 5-monofosfato monosódico 25 mg
  o vitamina B clorhidrato 12,5 mg
  o ácido cítrico 100 mg
• Los demás componentes son ácido málico, sorbitol, ácido tartárico, bicarbonato sódico, polivinilpirrolidona, aroma de naranja, sacarina, edetato sódico, galato de propilo, sacarosa, fructosa, glucosa.

Descripción del aspecto de Biochetasi y contenido del envase
Biochetasi comprimidos efervescentes
Cada envase contiene 10 o 20 comprimidos efervescentes.
Biochetasi granulado efervescente
Cada envase contiene 10, 16, 18 o 20 sobres de granulado efervescente.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Productor
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Pomezia (RM)

Folleto informativo: informaciones para el paciente

Biochetasi supositorios

Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte con su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte con su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve periodo de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Biochetasi y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Biochetasi
3. Cómo usar Biochetasi
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Biochetasi
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Biochetasi y para qué se utiliza

Biochetasi contiene los principios activos tiamina difosfato estere libre (vitamina B1), riboflavina-5'-monofosfato monosódico (vitamina B2), vitamina B6, citrato de sodio, citrato de potasio.
Biochetasi está indicado en estados tóxicos y, en particular, en aquellos caracterizados por un estado de acidosis o de cetosis, es decir:

• vómitos durante el embarazo;
• exceso de ácidos en el organismo (estado de acidosis o de cetosis) y coma diabético;
• insuficiencia de la función hepática con digestión alterada de las grasas;
• intoxicación por quemaduras.

2. Qué debe saber antes de usar Biochetasi

No use Biochetasi

• si es alérgico a los principios activos, a sustancias muy similares desde el punto de vista químico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Biochetasi.
Otros medicamentos y Biochetasi
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando:
propantelina bromuro (medicamento utilizado para los dolores abdominales)
levodopa (un medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson);
antiácidos (medicamentos utilizados para tratar trastornos del estómago).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o tiene planeado quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Biochetasi puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Biochetasi no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar Biochetasi

Utilice este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 o 2 supositorios al día.
Si utiliza más Biochetasi de lo que debe
En caso de ingestión accidental o uso de una dosis excesiva de Biochetasi, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Biochetasi
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Biochetasi
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Urticaria, náuseas, erupción cutánea, hinchazón de los labios (edema de los labios), emisión de orina de color anormal (cromaturia).

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Biochetasi

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Biochetasi

• Los principios activos son éster libre de tiamina difosfato (vitamina B1), riboflavina-5’-monofosfato monosódico (vitamina B2), vitamina B6, citrato de sodio, citrato de potasio. Cada supositorio contiene:
  o éster libre de tiamina difosfato 150 mg
  o riboflavina-5’-monofosfato monosódico 50 mg
  o vitamina B6 30 mg
  o citrato de sodio 250 mg
  o citrato de potasio 10 mg
• El otro componente es glicéridos semisintéticos sólidos.

Descripción del aspecto de Biochetasi y contenido del envase
Cada envase contiene 6 supositorios de 1,750 g.
Titular de la autorización de comercialización
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Productor
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Pomezia (RM)