Інструкція: інформація для пацієнта

Binofenum 400 mg відшаровані таблетки

Ібупрофен
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке БІНОФЕНУМ і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом БІНОФЕНУМ
Як приймати БІНОФЕНУМ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати БІНОФЕНУМ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке БІНОФЕНУМ і для чого його застосовують

БІНОФЕНУМ належить до класу лікарських засобів, які називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби),
що діють, знижуючи температуру (жарознижувальний ефект), як знеболювальний (анальгетик) і має протизапальну дію.
БІНОФЕНУМ застосовується для симптоматичного лікування від легкої до помірної болі, такої як головний біль, включаючи мігрень, біль у спині, зубний біль, менструальний біль, післяопераційний біль, м’язовий і суглобовий біль, що супроводжує грип, для симптоматичного лікування ушкоджень м’яких тканин, таких як розтягнення і розтягування м’язів, а також при підвищенні температури.
БІНОФЕНУМ показаний для лікування дорослих і підлітків із масою тіла 40 кг і більше (віком понад 12 років).
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану через 3 дні у підлітків і через 3 дні у дорослих у разі підвищення температури та через 5 днів у разі болю.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати БІНОФЕНУМ

Не приймайте БІНОФЕНУМ

якщо Ви маєте алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас були алергічні реакції, такі як астма, риніт, кропив’янка або набряк губ, обличчя, язика або горла після прийому ліків, що містять ацетилсаліцилову кислоту або інші засоби для зняття болю та запалення (НПЗП);
якщо Ви страждали від перфорації або кровотечі у шлунку або тонкому кишечнику (дванадцятипалій кишці) у зв’язку з попереднім застосуванням засобів для зняття болю та запалення (НПЗП);
якщо страждаєте виразковою хворобою або кровотечею у шлунку або тонкому кишечнику (дванадцятипалій кишці) або якщо у Вас було два або більше таких епізодів у минулому;
якщо страждаєте тяжкими захворюваннями печінки, нирок або серця;
якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності;
якщо страждаєте тяжким обезводненням (спричиненим блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини);
якщо у Вас є будь-яка активна кровотеча (включаючи кровотечу в мозок).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом БІНОФЕНУМ:

якщо страждаєте хронічними запальними захворюваннями кишечника, такими як виразковий коліт (запалення товстої кишки з утворенням виразок), запальні захворювання шлунково-кишкового тракту (хвороба Крона) — ці захворювання можуть погіршитися. Якщо Ви маєте захворювання шлунково-кишкового тракту, ліки слід застосовувати лише з обережністю, оскільки це може збільшити ризик кровотечі та інших ускладнень у шлунково-кишковому тракті. Пацієнти, які мали виразку шлунка або дванадцятипалої кишки, мають підвищений ризик шлунково-кишкової кровотечі.
якщо страждаєте астмою, ризик розвитку бронхоспазму (судомного звуження бронхів) може збільшитися;
якщо приймаєте ліки, що впливають на механізм згортання крові, БІНОФЕНУМ або інші ліки цієї групи можуть подовжити час кровотечі або спричинити виразки;
якщо страждаєте сінною лихоманкою, носовими поліпами або хронічними захворюваннями дихальних шляхів, ризик алергічної реакції може збільшитися;
якщо страждаєте захворюваннями нирок, БІНОФЕНУМ слід застосовувати лише з обережністю і завжди в найменшій ефективній дозі, оскільки ліки цієї групи можуть погіршити функцію нирок. Такі самі застереження стосуються і захворювань печінки;
якщо маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.

Ризик побічних ефектів зростає зі збільшенням дози та у літніх людей. Тому необхідно
починати лікування з найменшої можливої дози та продовжувати його найкоротший час,
необхідний для усунення симптомів.
Виразки, перфорація та кровотеча у шлунку або кишечнику
Іноді під час лікування можуть виникати шлунково-кишкові кровотечі, виразки або перфорація. Якщо Ви помітили незвичайні порушення в роботі шлунково-кишкового тракту, негайно зверніться до лікаря.
Шкірні реакції
Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну ексантематозну пустульозу (PEAG), що виникають під час лікування ібупрофеном. Припиніть застосування БІНОФЕНУМ і негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Кардіоваскулярні та цереброваскулярні ефекти
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Вам слід обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом БІНОФЕНУМ, якщо:

маєте захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (болі в грудях), перенесений інфаркт, шунтування коронарних артерій, захворювання периферичних артерій (погане кровопостачання ніг або стоп через звуження або блокування артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «TIA»);
маєте підвищений тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або якщо Ви палите.

При застосуванні ібупрофену повідомлялося про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом БІНОФЕНУМ і негайно зверніться до лікаря або в службу невідкладної допомоги, якщо помітили будь-які з цих ознак.
Асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку без бактеріальної інфекції)
Рідко повідомлялося про асептичний менінгіт у пацієнтів, які отримували лікування ібупрофеном. Однак це захворювання найімовірніше виникає у пацієнтів із захворюваннями сполучної тканини, так званими «колагенозами», наприклад, системним червоним вовчаком.
Інфекції
БІНОФЕНУМ може приховувати симптоми інфекцій, такі як гарячка та біль. Тому можливе затримання адекватного лікування інфекції, що призводить до збільшення ризику ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Рекомендується не приймати БІНОФЕНУМ при вітряній віспі.
Додаткові застереження
Тривале застосування знеболювальних засобів від головного болю може погіршити його. Якщо це відбувається або Ви підозрюєте таку ситуацію, слід припинити прийом БІНОФЕНУМ і звернутися до лікаря.
Ібупрофен може тимчасово пригнічувати функцію тромбоцитів.
Діти та дорослі
Існує ризик ниркової недостатності у дітей та підлітків, які мають обезводнення.
Через високу кількість діючої речовини БІНОФЕНУМ не призначається дітям віком до 12 років та підліткам із масою тіла менше 40 кг.
Інші лікарські засоби та БІНОФЕНУМ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
БІНОФЕНУМ може впливати на інші ліки або сам піддаватися впливу. Наприклад:

ацетилсаліцилова кислота — може збільшити ризик побічних ефектів;
інші НПЗП (включаючи інгібітори ЦОГ-2) — можуть збільшити ризик шлунково-кишкової кровотечі та виразок;
антикоагулянти (наприклад, варфарин): ібупрофен може посилювати дію цих засобів;
метотрексат (використовується для лікування раку та аутоімунних захворювань): ібупрофен може впливати на його виведення;
літій (використовується для лікування депресії та манії) та фенітоїн (використовується для запобігання епілептичних нападів) — ібупрофен може підвищувати їхній рівень у плазмі;
серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин): ібупрофен може підвищувати їхній рівень у крові та погіршувати серцеву недостатність;
діуретики (таблетки для сечовипускання): можуть посилювати побічні ефекти ібупрофену, ібупрофен може зменшувати дію цих засобів;
засоби, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан) — ібупрофен може зменшувати дію цих засобів;
холестирамін (використовується для лікування високого рівня холестерину) — одночасне застосування з ібупрофеном може зменшити всмоктування ібупрофену в шлунково-кишковому тракті;
аміноглікозиди (ліки проти деяких видів бактерій): виведення аміноглікозидів може затримуватися, ібупрофен може підвищувати їхню токсичність;
антиагреганти (використовуються для запобігання згортанню крові, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, тиклопідин) та СІОЗС (ліки від депресії), такі як пароксетин, сертралін, циталопрам — можуть збільшувати ризик шлунково-кишкової кровотечі;
циклоспорин та такролімус (для імунодепресії після трансплантації органів) — ібупрофен може збільшувати ризик нефротоксичності;
зідовудин (використовується для лікування хворих на ВІЛ): ібупрофен може збільшувати ризик небажаних явищ;
міфепристон (використовується для переривання вагітності): ібупрофен може зменшувати його ефективність;
пробенецид або сульфінпіразон (для лікування подагри) — ібупрофен може зменшувати ефект цих засобів;
хінолонові антибіотики (ліки проти деяких видів бактерій): може збільшувати ризик судом;
сульфонілсечовини (для лікування цукрового діабету 2 типу): ібупрофен може посилювати дію цих засобів. При одночасному застосуванні цих ліків рідко повідомлялося про випадки гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові);
кортикостероїди (використовуються проти запалень) — можуть збільшувати ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту (виразки або шлунково-кишкова кровотеча);
вориконазол або флуконазол (протигрибкові засоби): одночасне застосування може збільшувати експозицію на ібупрофен;
рослинний засіб женьшень (ginkgo biloba) — може посилювати ризик кровотечі.

3. Як застосовувати БІНОФЕНУМ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лише для короткотривалого застосування.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного періоду для
полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад,
лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Дорослі та підлітки з масою тіла 40 кг і більше (віком старше 12 років)
Рекомендована доза для лікування гострого болю або лихоманки — 1 таблетка (400 мг) у вигляді
одноразової дози або до 3 разів на добу за необхідності з інтервалом між дозами 4–6 годин.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 таблетки (1 200 мг).
Корекція дози для літніх пацієнтів (понад 65 років) не потрібна.
Якщо у дорослих цей лікарський засіб потрібен більше ніж 3 дні при лихоманці або 5 днів при болі, або
якщо симптоми погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо у підлітків цей лікарський засіб потрібен більше ніж 3 дні або якщо симптоми погіршуються,
необхідно звернутися до лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
БІНОФЕНУМ не показаний дітям віком до 12 років та підліткам із масою тіла менше 40 кг. Для цієї
групи доступні інші лікарські форми та дози ібупрофену.
Спосіб застосування
Таблетку БІНОФЕНУМ необхідно ковтати цілою, запиваючи великим об’ємом води. Не пережовуйте, не
діліть і не руйнуйте таблетки, щоб уникнути ураження ротової порожнини або подразнення горла.
Швидкодіючий ефект можна досягти, приймаючи препарат натщесерце. Пацієнтам із підвищеною
чутливістю шлунка слід приймати БІНОФЕНУМ під час або після їжі.
Якщо ви прийняли більше БІНОФЕНУМУ, ніж слід
Якщо ви прийняли більше БІНОФЕНУМУ, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла цей
лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати оцінку ризику та
поради щодо подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові),
головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та коливальні рухи очей.
При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості,
судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, наявність крові в сечі, знижений рівень калію в
крові, відчуття холоду та проблеми з диханням. Інші симптоми передозування — летаргія або
сухість у роті. При тяжкому передозуванні можуть розвинутися ниркова недостатність та ураження
печінки.
Якщо ви забули прийняти БІНОФЕНУМ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
пацієнтів.
Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні БІНОФЕНУМ, такі самі, як і при застосуванні інших
нестероїдних протизапальних засобів.
Припиніть застосування БІНОФЕНУМ, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря (див.
також розділ 2):

червонуваті плоскі плями, що мають форму мішені або кіл на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [екзудативна дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза], дуже рідко (може впливати до 1 пацієнта на 10 000),
поширена червона шкірна висипка з лускінням, підшкірні пустули та пухирці, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжуються підвищенням температури на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза), невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних),
може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: шкірну висипку, підвищення температури, набряк лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець), частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних).

Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні ібупрофену, у порядку зменшення частоти:
Поширені (можуть впливати до 1 пацієнта на 10):

нудота, блювота, діарея, запори, метеоризм, погане травлення, болі в животі, шлунково-кишкове кровотечіння (чорний стілець або блювота з кров’ю)
почуття запаморочення або втоми
головний біль
шкірна висипка

Нечасті (можуть впливати до 1 пацієнта на 100):

різні форми ниркових порушень, такі як запалення нирок, нефрозний синдром (сукупність симптомів захворювання нирок) та ниркова недостатність
риніт (виділення з носа)
запалення шлунка
виразка шлунка або кишки, перфорація стінки травного каналу
виразки в роті
гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність
задишка, бронхіальна астма, бронхоспазм
почуття оніміння або «поколювання»
труднощі заснути
почуття сонливості
почуття тривоги
кропив’янка, свербіж, пурпура (крововиливи плямами на шкірі)
ангіоневротичний набряк (набряк, що виникає в різних частинах тіла, наприклад, у підшкірній тканині обличчя, слизових оболонках дихальних та травних шляхів, що викликає проблеми в ураженій ділянці)
підвищена чутливість шкіри до світла
розмите або порушене зору (порушення зору)
порушення слуху, дзвін у вухах (тинітус)
порушення рівноваги

Рідкісні (можуть впливати до 1 пацієнта на 1 000):

асептичний менінгіт (запалення захисної оболонки навколо мозку)
почуття депресії або сплутаності свідомості
неврит зорового нерва (запалення зорового нерва), токсична оптична нейропатія (пошкодження зорового нерва)
набряк

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 пацієнта на 10 000):

запалення підшлункової залози
печінкова недостатність
серцева недостатність
серцевий напад
гіпертензія
серйозне ураження нирок (папілярна некроз), особливо при тривалому застосуванні
тяжкі форми шкірної реакції
серйозна алергійна реакція, що викликає набряк обличчя, язика або горла, задишку, тахікардію, гіпотензію (анапілаксія або серйозний шок)
зміни в загальному аналізі крові — перші ознаки: підвищення температури, біль у горлі, виразки в роті, симптоми, схожі на грип, сильна втому, носове кровотечіння та синці

Невідомо (частоту не можна оцінити на основі наявних даних):

погіршення хвороби Крона або коліту
біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергійної реакції, відомої як синдром Куніса.

Якщо у вас виникнуть більш серйозні реакції, такі як набряк обличчя або задиха, порушення зору або чорний стілець,
негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.
Лікарські засоби, такі як БІНОФЕНУМ, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати БІНОФЕНУМ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після позначок «Scad» або «EXP». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить БІНОФЕНУМ

Діюча речовина — ібупрофен. Кожна плівково вкрита таблетка містить 400 мг ібупрофену.
Інші інгредієнти: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, колоїдний безводний силіцій діоксид, повідон, кукурудзяний крохмаль, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат (Е 470) Плівкове покриття: гідроксипропілцелюлоза (Е 463), гіпромелоза 2910/3 (Е 464), гіпромелоза 2910/6 (Е 464), макрогол 400, титану діоксид (Е 171)

Опис зовнішнього вигляду БІНОФЕНУМУ та вміст упаковки
Плівково вкриті таблетки, білі, у формі капсули, з обох боків гладкі, розміром приблизно 16,7 x 7,8 мм.
Упаковки по: 24, 30, 36, 48, 50 та 100 плівково вкритих таблеток.
Може бути, що не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
Виробник
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Чеська Республіка
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними назвами:
Італія: БІНОФЕНУМ
Польща: Ibuprofen Dr. Max Pharma
Чеська Республіка: Ibuprofen Dr. Max Pharma
Румунія: Ibuprofen Dr. Max Pharma 400 mg comprimate filmate
Словаччина: Ibuprofen Dr. Max Pharma 400 mg filmom obalené tablety

Інструкція: інформація для пацієнта

Бінофенум 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ібупрофен
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо стан погіршиться після 3 днів лікування при лихоманці або 5 днів — при болі у дорослих, а також у підлітків після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

Що таке Бінофенум і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Бінофенуму
Як приймати Бінофенум
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Бінофенум
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке БІНОФЕНУМ і для чого його застосовують

БІНОФЕНУМ належить до класу лікарських засобів, відомих як НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби),
що діють, зменшуючи температуру (жарознижувальний ефект), мають знеболювальний (анальгетичний) та
протизапальний ефекти.
БІНОФЕНУМ застосовується для симптоматичного лікування від легкого до помірного болю, зокрема головного болю, включаючи мігрень, болю в спині, зубного болю, менструальних болів, післяопераційного болю, м’язового та суглобового болю, що супроводжує грип, а також для симптоматичного лікування ушкоджень м’яких тканин, таких як вивихи та м’язові розтягнення, і при лихоманці.
БІНОФENUM показаний для лікування дорослих та підлітків із масою тіла 40 кг або більше (віком понад 12 років).
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану протягом 3 днів у підлітків та протягом 3 днів у дорослих у разі лихоманки та 5 днів — у разі болю.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом БІНОФЕНУМ

Не приймайте БІНОФЕНУМ

якщо Ви маєте алергію до ібупрофену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас були алергічні реакції, такі як астма, сльозотеча, кропив’янка або набряк губ, обличчя, язика або горла після прийому ліків, що містять ацетилсаліцилову кислоту або інші ліки від болю та запалення (НПЗП);
якщо Ви перенесли прободення або кровотечу в шлунку або тонкій кишці (дванадцятипалій кишці) у зв’язку з попереднім застосуванням ліків від болю та запалення (НПЗП);
якщо страждаєте виразкою або кровотечею в шлунку або тонкій кишці (дванадцятипалій кишці) або якщо у Вас було два або більше таких епізодів у минулому;
якщо страждаєте тяжкими захворюваннями печінки, нирок або серця;
якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності;
якщо страждаєте тяжким обезводненням (спричиненим блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини);
якщо маєте будь-яку активну кровотечу (включаючи кровотечу в мозок).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом БІНОФЕНУМ:

якщо страждаєте хронічними запальними захворюваннями кишечника, такими як запалення товстої кишки з утворенням виразок (виразковий коліт), запалення, що уражає травний тракт (хвороба Крона); ці захворювання можуть погіршитися. Якщо у Вас є захворювання травного тракту, Ви можете приймати цей лікарський засіб лише з обережністю, оскільки це може збільшити ризик кровотечі та інших ускладнень у травному тракті. Пацієнти, які раніше мали виразку шлунка або дванадцятипалої кишки, мають більший ризик шлунково-кишкової кровотечі.
якщо страждаєте астмою, ризик розвитку бронхоспазму (судомного звуження бронхів) може збільшитися;
якщо приймаєте ліки, що впливають на механізм згортання крові, БІНОФЕНУМ або інші ліки цієї групи можуть подовжити час кровотечі або спричинити виразки;
якщо страждаєте сінною лихоманкою, назальними поліпами або хронічними захворюваннями дихальних шляхів, ризик алергічної реакції може збільшитися;
якщо страждаєте захворюваннями нирок, БІНОФЕНУМ слід застосовувати лише з обережністю і завжди в найменшій ефективній дозі, оскільки ліки цієї групи можуть погіршити функцію нирок. Ті ж застереження стосуються і захворювань печінки;
якщо маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.

Ризик побічних ефектів зростає зі збільшенням дози та у літніх людей. Тому необхідно
починати лікування з найменшої можливої дози та продовжувати його найкоротший час,
необхідний для усунення симптомів.
Виразки, прободення та кровотеча в шлунку або кишечнику
Іноді під час лікування можуть виникати шлунково-кишкові кровотечі, виразки або прободення. Якщо Ви помітили незвичайні порушення в роботі травного тракту, негайно зверніться до лікаря.
Шкірні реакції
Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), загальну гостру ексантематозну пустульозу (PEAG), що виникають під час лікування ібупрофеном. Припиніть застосування БІНОФЕНУМ і негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Серцево-судинні та цереброваскулярні ефекти
Протизапальні/знеболювальні ліки, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Вам слід обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом БІНОФЕНУМ, якщо:

маєте захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (болі в грудях), перенесли серцевий напад, операцію шунтування, захворювання периферичних артерій (погане кровопостачання ніг або стоп через звужені або заблоковані артерії) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «TIA»);
маєте високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейну історію захворювань серця або інсультів або якщо Ви палите.

При застосуванні ібупрофену повідомлялося про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях.
Негайно припиніть прийом БІНОФЕНУМ і негайно зверніться до лікаря або в травмпункт, якщо помітили будь-які з цих симптомів.
Асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку без бактеріальної інфекції)
Рідко повідомлялося про випадки асептичного менінгіту у пацієнтів, які отримували лікування ібупрофеном. Однак це захворювання найімовірніше виникає у пацієнтів із захворюваннями сполучної тканини, так званими «колагенозами», наприклад, системним червоним вовчаком.
Інфекції
БІНОФЕНУМ може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливе, що БІНОФЕНУМ може затримати адекватне лікування інфекції, що призводить до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Рекомендується не приймати БІНОФЕНУМ при вітрянці.
Додаткові застереження
Тривалий прийом знеболювальних препаратів від головного болю може посилювати його. Якщо це відбувається або Ви підозрюєте таку ситуацію, Вам слід припинити прийом БІНОФЕНУМ і звернутися до лікаря.
Ібупрофен може тимчасово пригнічувати функцію тромбоцитів.
Діти та дорослі
Існує ризик ниркової недостатності у дітей та підлітків, які мають обезводнення.
Через високу кількість діючої речовини БІНОФЕНУМ не призначений для дітей молодше 12 років та підлітків із масою тіла менше 40 кг.
Інші ліки та БІНОФЕНУМ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
БІНОФЕНУМ може впливати на інші ліки або піддаватися їхньому впливу. Наприклад:

ацетилсаліцилова кислота — може збільшити ризик побічних ефектів;
інші НПЗП (включаючи інгібітори ЦОГ-2) — можуть збільшити ризик шлунково-кишкової кровотечі та виразок;
антикоагулянти (наприклад, варфарин): ібупрофен може посилювати дію цих ліків;
метотрексат (використовується для лікування раку та аутоімунних захворювань): ібупрофен може впливати на його виведення;
літій (використовується для лікування депресії та манії) та фенітоїн (використовується для запобігання епілептичних нападів) — ібупрофен може підвищувати їхній рівень у плазмі;
глікозиди серця (наприклад, дигоксин): ібупрофен може підвищувати їхній рівень у крові та може погіршувати серцеву недостатність;
діуретики (таблетки для сечовиділення): можуть збільшувати побічні ефекти ібупрофену, ібупрофен може зменшувати дію цих ліків;
ліки, що знижують тиск крові (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, наприклад, лозартан) — ібупрофен може зменшувати дію цих ліків;
колестірамін (використовується для лікування високого рівня холестерину) — одночасне застосування з ібупрофеном може зменшити всмоктування ібупрофену в травному тракті;
аміноглікозиди (ліки проти деяких видів бактерій): виведення аміноглікозидів може затриватися, і ібупрофен може підвищувати їхню токсичність;
антиагреганти (використовуються для запобігання згортанню крові, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, тиклопідин) та СІОЗС (ліки від депресії), такі як пароксетин, сертралін, циталопрам — можуть збільшувати ризик шлунково-кишкової кровотечі;
циклоспорин та такролімус (для імунодепресії після трансплантації органів) — ібупрофен може збільшувати ризик нефротоксичності;
зідовудин (використовується для лікування хворих на ВІЛ): ібупрофен може збільшувати ризик побічних ефектів;
міфепристон (використовується для переривання вагітності): ібупрофен може зменшувати його ефективність;
пробенецид або сульфінпіразон (для лікування подагри) — ібупрофен може зменшувати ефект цих ліків;
хінолонові антибіотики (ліки проти деяких видів бактерій): може збільшуватися ризик судом;
сульфонілсечовини (для лікування цукрового діабету 2 типу): ібупрофен може посилювати дію цих ліків. При одночасному застосуванні цих препаратів рідко повідомлялося про випадки гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові);
кортикостероїди (використовуються проти запалень) — можуть збільшувати ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту (виразки або шлунково-кишкова кровотеча);
вориконазол або флуконазол (різновид протигрибкових препаратів): одночасне застосування може збільшити експозицію до ібупрофену;
рослинний препарат ґінкго білоба — може посилювати ризик кровотечі.

Також деякі інші ліки можуть впливати на лікування БІНОФЕНУМ або піддаватися його впливу.
Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням БІНОФЕНУМ разом з іншими ліками.
БІНОФЕНУМ та алкоголі
Ви не повинні вживати алкоголь під час прийому БІНОФЕНУМ, оскільки це може збільшити побічні ефекти БІНОФЕНУМ, особливо ті, що впливають на травний тракт або центральну нервову систему.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте БІНОФЕНУМ, якщо перебуваєте у третьому триместрі вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити ускладнення під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем плода. Може вплинути на схильність Вас та Вашої дитини до кровотечі та спричинити більш пізні або тривалі пологи. Не слід приймати БІНОФЕНУМ протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо Вам потрібне лікування протягом цього періоду або під час спроби завагітніти, слід використовувати найменшу дозу найкоротший час. Якщо приймати більше кількох днів починаючи з 20-го тижня вагітності, БІНОФЕНУМ може спричинити проблеми з нирками плода, що можуть призвести до низького рівня навколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколон

3. Як застосовувати БІНОФЕНУМ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Лише для короткотривалого застосування.
Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Дорослі та підлітки з масою тіла 40 кг і більше (віком понад 12 років)
Рекомендована доза для лікування гострого болю або лихоманки — 1 таблетка (400 мг) у вигляді одноразової дози або до 3 разів на добу за необхідності з інтервалом між дозами 4–6 годин.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 таблетки (1 200 мг).
Корекція дози для літніх пацієнтів (понад 65 років) не потрібна.
Якщо дорослим необхідно застосовувати цей лікарський засіб більше 3 днів при лихоманці або більше 5 днів при болі, або якщо симптоми погіршуються, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо підліткам необхідно застосовувати цей лікарський засіб більше 3 днів або якщо симптоми погіршуються, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків
БІНОФЕНУМ не призначений для дітей віком до 12 років та підлітків з масою тіла менше 40 кг. Для цієї групи доступні інші лікарські форми та дози ібупрофену.

Спосіб застосування
Таблетку БІНОФЕНУМ необхідно ковтати цілою, запиваючи великим обсягом води. Не жуйте, не діліть і не кришіть таблетки, щоб уникнути подразнення рота або подразнення горла.
Швидкодіючий ефект можна досягти, приймаючи препарат натщесерце. Пацієнтам із підвищеною чутливістю шлунка слід приймати БІНОФЕНУМ під час або після їжі.

Якщо ви прийняли БІНОФЕНУМ у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли більше БІНОФЕНУМ, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати пораду щодо можливих ризиків та подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та коливальні рухи очей. При високих дозах спостерігали сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, наявність крові в сечі, зниження рівня калію в крові, відчуття холоду та проблеми з диханням. Інші симптоми передозування — летаргія або сухість у роті. У разі важкого передозування можуть розвинутися ниркова недостатність та ураження печінки.

Якщо ви забули прийняти БІНОФЕНУМ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні БІНОФЕНУМ, такі самі, як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів.
Припиніть застосування БІНОФЕНУМ, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря (див. також розділ 2):

червонуваті плоскі плями, що нагадують мішень або мають круглу форму, на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза], дуже рідко (може виникати у до 1 пацієнта з 10 000),
поширена шкірна висипка, червона та лущиться, з підшкірними пустулами та пухирцями, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується підвищенням температури на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза), невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних),
може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висип, підвищення температури, набряк лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (одного з типів білих кров’яних тілець), частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних).

Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні ібупрофену, у порядку частоти виникнення:
Поширені (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10):

нудота, блювота, діарея, запор, метеоризм, погане травлення, біль у животі, шлунково-кишкове кровотечіння (чорний стілець або блювота з кров’ю)
почуття запаморочення або втому
головний біль
шкірна висипка

Непоширені (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100):

різні форми ниркових розладів, такі як запалення нирок, нефротичний синдром (комплекс симптомів захворювання нирок) та ниркова недостатність
риніт (виділення з носа)
запалення шлунка
виразка шлунка або кишки, прободення стінки травного тракту
виразки в роті
гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність
задишка, бронхіальна астма, бронхоспазм
почуття поколювання або відчуття «голок і булавок»
труднощі заснути
почуття сонливості
почуття тривоги
кропив’янка, свербіж, пурпура (крововилив у шкіру у вигляді плям)
ангіоневротичний набряк (набряк, що виникає в різних частинах тіла, наприклад, у підшкірній тканині обличчя, слизових оболонках дихальних та травних шляхів, що спричиняє проблеми в ураженій ділянці)
підвищена чутливість шкіри до світла
розмите або порушене зору (порушення зору)
порушення слуху, дзвін у вухах (тинітус)
порушення рівноваги

Рідкісні (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1 000):

асептичний менінгіт (запалення захисної оболонки навколо мозку)
почуття депресії або сплутаності свідомості
неврит зорового нерва (запалення зорового нерва), токсична оптична нейропатія (пошкодження зорового нерва)
набряк

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000):

запалення підшлункової залози
печінкова недостатність
серцева недостатність
серцевий напад
гіпертензія
тяжке ураження нирок (папілярна некроз), особливо при тривалому застосуванні
тяжкі форми шкірної реакції
тяжка алергічна реакція, що спричиняє набряк обличчя, язика або горла, задишку, тахікардію, гіпотензію (анапілаксія або тяжкий шок)
зміни в загальному аналізі крові — перші ознаки: підвищення температури, біль у горлі, виразки в роті, симптоми, схожі на грип, сильне почуття втоми, носове кровотечіння та синці

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

погіршення хвороби Крона або коліту
біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Якщо у вас виникнуть тяжчі реакції, такі як набряк обличчя або задиха, порушення зору або чорний стілець, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.
Лікарські засоби, подібні до БІНОФЕНУМ, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати БІНОФЕНУМ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після позначок «Scad» або «EXP». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить БІНОФЕНУМ

Діючою речовиною є ібупрофен. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 400 мг ібупрофену.
Інші інгредієнти: Ядро таблетки: микрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, колоїдний діоксид кремнію, полівідон, кукурудзяний крохмаль, натрію лаурилсульфат, стеаринова кислота магнію (E 470) Покриття з плівки: гідроксипропілцелюлоза (E 463), гіпромелоза 2910/3 (E 464), гіпромелоза 2910/6 (E 464), макрогол 400, діоксид титану (E 171)

Опис зовнішнього вигляду БІНОФЕНУМУ та вміст упаковки
Таблетки з плівковим покриттям, білі, у формі капсули, з гладенькою поверхнею з обох боків, розміром приблизно 16,7 x 7,8 мм.
Упаковки по: 10, 12, 20 таблеток з плівковим покриттям.
Може бути, що не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
Виробник
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Чеська Республіка
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Італія: БІНОФЕНУМ
Польща: Ibuprofen Dr. Max Pharma
Чеська Республіка: Ibuprofen Dr. Max Pharma
Румунія: Ibuprofen Dr. Max Pharma 400 mg comprimate filmate
Словаччина: Ibuprofen Dr. Max Pharma 400 mg filmom obalené tablety