Інструкція: інформація для користувача

БІНОФЕНДЖЕКТ

капсули м'які 400 мг
Ібупрофен
Лікарський засіб, що еквівалентний
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову перечитати її.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Для дорослих: зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо стан погіршиться після 4 днів лікування болю або після 3 днів лікування лихоманки та головного болю, спричиненого мігренню.
Для підлітків (12–18 років): зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо стан погіршиться після 3 днів лікування.

Зміст цієї інструкції

Що таке БІНОФЕНДЖЕКТ і для чого призначений
Що потрібно знати перед застосуванням БІНОФЕНДЖЕКТ
Як застосовувати БІНОФЕНДЖЕКТ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати БІНОФЕНДЖЕКТ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке БІНОФЕНДЖЕКТ і для чого його застосовують

БІНОФЕНДЖЕКТ містить діючу речовину ібупрофен, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). НПЗЗ полегшують стан, змінюючи реакцію організму на біль і лихоманку.
БІНОФЕНДЖЕКТ застосовують для симптоматичного лікування легкого та помірного болю, зокрема головного болю, гострого головного болю, спричиненого мігренню з або без аури, зубного болю, болю при ушкодженні м'яких тканин, менструального болю, лихоманки та болю в горлі, пов’язаного з звичайним застудним захворюванням.
У разі запальних і дегенеративних захворювань суглобів, хребта та м’яких тканин опорно-рухового апарату, що супроводжуються болем, почервонінням, набряком і м’язовою скованістю, а також невралгії (болю в нерві), препарат можна застосовувати лише після рекомендації лікаря.
Для дорослих та підлітків із масою тіла від 40 кг (від 12 років і старше).

2. Що потрібно знати перед прийомом БІНОФЕНДЖЕКТ

Не приймайте БІНОФЕНДЖЕКТ:

якщо ви алергічні до ібупрофену або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо у вас була алергічна реакція на ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗП, наприклад, астма, утруднення дихання, набряк обличчя, язика або горла, кропив’янка, риніт.
якщо у вас є (або були два або більше епізодів) шлунково-дванадцятипалої виразки або кровотеча шлунка.
якщо у вас була перфорація шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкове кровотечення після прийому НПЗП.
якщо у вас є цереброваскулярне кровотечення або інше активне кровотечення.
якщо у вас є невиявлені порушення здатності до утворення крові.
якщо ви серйозно обезводжені (через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини).
якщо у вас тяжка ниркова, серцева або печінкова недостатність.
якщо ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом БІНОФЕНДЖЕКТ:

якщо ви нещодавно перенесли серйозну операцію
якщо у вас є або була астма або алергічні захворювання, оскільки можуть виникнути утруднення дихання
якщо у вас є або є гарячка, назальні поліпи або хронічні обструктивні респіраторні розлади, оскільки існує підвищений ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть проявлятися нападами астми (так звана астма від анальгетиків), набряком Квінке або кропив’янкою
якщо у вас є серцеві захворювання
якщо у вас є шлунково-кишкові виразки (див. розділ «Не приймайте БІНОФЕНДЖЕКТ»)
якщо у вас є історія шлунково-кишкових захворювань (наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона)
якщо у вас системний червоний вовчак (СЧВ) або змішане захворювання сполучної тканини (захворювання, що вражає шкіру, суглоби та нирки)
якщо у вас спадкове захворювання кровотворення (гостра інтермітуюча порфірія)
якщо у вас є порушення згортання крові
якщо ви приймаєте інші НПЗП. Сумісне використання з НПЗП, включаючи специфічні інгібітори циклооксигенази-2, підвищує ризик побічних реакцій (див. розділ «Інші лікарські засоби та БІНОФЕНДЖЕКТ» нижче) і має бути уникнуто
якщо у вас вітряна віспа, слід уникати прийому БІНОФЕНДЖЕКТ
якщо ви похилих років
якщо у вас є інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.

Почніть лікування з найменшої доступної дози, якщо у вас були шлунково-кишкові виразки, ви похилих років або вам потрібне сумісне застосування ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах або інших ліків, що можуть підвищити шлунково-кишковий ризик (див. «Інші лікарські засоби та БІНОФЕНДЖЕКТ»). Лікар може також додати терапію ліками, що захищають шлунково-кишковий слизовий шар (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи). Повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть незвичайні симптоми у шлунку, особливо ознаки кровотечі, такі як кров у блювотних масах або темне забарвлення калу (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Хворі з проблемами нирок або печінки повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом капсул ібупрофену. Ліки, як БІНОФЕНДЖЕКТ, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту. Будь-який ризик більш імовірний при високих дозах або тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування (див. розділ 3). Якщо у вас були проблеми з серцем, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудях), або якщо у вас був серцевий напад, шунтування, периферична судинна хвороба (погана циркуляція крові в ногах та стопах через звуження або блокування артерій) або якщо у вас був інсульт (включаючи міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку «TIA»), або якщо ви вважаєте, що можете бути в групі ризику цих станів (наприклад, якщо у вас

високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцево-судинних захворювань або ви палите),
повинні обговорити своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
При прийомі ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми
з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоедема) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом БІНОФЕНДЖЕКТ та зверніться
до лікаря або служби невідкладної допомоги, якщо помітите будь-який з цих симптомів.
У зв’язку з лікуванням ібупрофеном повідомлялися серйозні шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит,
множинну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), загальну гостру ексантематозну пустульозу (AGEP). Припиніть використання БІНОФЕНДЖЕКТ та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Щоб мінімізувати ризик побічних ефектів, слід завжди використовувати найменшу ефективну дозу на найкоротший можливий термін. У людей похилого віку вищий ризик розвитку побічних ефектів.
Загалом, постійне використання (різних видів) знеболюючих засобів може призвести до серйозних і тривалих ниркових проблем. Цей ризик може зростати при фізичних навантаженнях, пов’язаних із втратою солей та обезводженням. Тому його слід уникати.
Тривале використання будь-яких знеболюючих засобів від головного болю може погіршити його. Якщо ця ситуація виникає або підозрюється, слід звернутися до лікаря, а лікування має бути припинене. Діагноз головного болю від передозування ліків (MOH) слід підозрювати у пацієнтів із частим або щоденним болем у голові, незважаючи на (або через) регулярне використання знеболюючих.
При тривалому застосуванні БІНОФЕНДЖЕКТ необхідний регулярний контроль показників функції печінки, нирок та кількості крові. Лікар може запропонувати вам пройти ці дослідження під час лікування.

Інфекції
БІНОФЕНДЖЕКТ може приховувати симптоми інфекцій, такі як гарячка та біль. Тому можливе, що БІНОФЕНДЖЕКТ може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Діти та підлітки
У дітей та підлітків, які обезводнені, існує ризик порушення функції нирок.
Застосування БІНОФЕНДЖЕКТ не рекомендоване у підлітків з масою тіла менше 40 кг або у дітей молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та БІНОФЕНДЖЕКТ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
БІНОФЕНДЖЕКТ може впливати на інші ліки або бути під впливом інших ліків, наприклад:

антикоагулянти (протизгортальні засоби) (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідина)
ліки від підвищеного тиску (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, антагоністи ангіотензину II, наприклад, лозартан). Деякі інші ліки можуть впливати на лікування БІНОФЕНДЖЕКТ або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням БІНОФЕНДЖЕКТ разом з іншими ліками. Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:
Ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗП (протизапальні та знеболюючі): це може підвищити ризик шлунково-кишкових виразок або шлунково-кишкових кровотеч.
Дигоксин (від серцевої недостатності): оскільки ефект дигоксину може посилитися.
Глюкокортикоїди (ліки, що містять кортизон або подібні до кортизону речовини): це може підвищити ризик шлунково-кишкових виразок або кровотеч.
Протиплателетні засоби: це може підвищити ризик кровотеч.
Фенітоїн (від епілепсії): оскільки ефект фенітоїну може посилитися.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії): оскільки вони можуть підвищити ризик шлунково-кишкових кровотеч.
Літій (ліки від маніакально-депресивного психозу та депресії): оскільки ефект літію може посилитися.
Пробенецид та сульфінпіразон (ліки від подагри): оскільки виведення ібупрофену може затримуватися.
Ліки від підвищеного тиску та діуретики: оскільки ібупрофен може зменшити ефект цих ліків і може бути підвищений ризик для нирок.
Калійзберігаючі діуретики: це може призвести до гіперкаліємії (підвищений рівень калію в крові).
Метотрексат (ліки від раку або ревматизму): оскільки ефект метотрексату може посилитися.
Такролімус та циклоспорин (імунодепресанти): оскільки може виникнути ушкодження нирок.
Зідовудин (ліки для лікування ВІЛ/СНІДу): оскільки прийом капсул ібупрофену може призвести до підвищення ризику кровотечі в суглобі або кровотечі, що призводить до набряку у ВІЛ-позитивних гемофіліків.
Сульфаніламіди (цукрознижувальні ліки): можливі взаємодії.
Хінолонові антибіотики: оскільки може підвищитися ризик судом.
Міфепристон (ліки, призначені для переривання вагітності): оскільки ібупрофен може зменшити ефект цього ліку.
Бісфосфонати (ліки, призначені для лікування остеопорозу): оскільки вони можуть підвищити ризик виразки або шлунково-кишкового кровотечі.
Оксипентіфілін (пентоксифілін) (ліки, призначені для покращення кровотоку в руках і ногах): це може підвищити ризик шлунково-кишкового кровотечі.
Баклофен, м’язовий релаксант: оскільки може посилитися токсичність баклофену.
Воріконазол або флуконазол (ліки, призначені для лікування грибкових інфекцій): оскільки може посилитися чутливість до ібупрофену. Сумісне використання БІНОФЕНДЖЕКТ з продуктами, що містять гінкго білоту, може підвищити ризик кровотечі.

Ацетилсаліцилова кислота в малих дозах
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 75 мг на добу. Якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту в малих дозах (до 75 мг на добу), повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом БІНОФЕНДЖЕКТ.

БІНОФЕНДЖЕКТ та алкоголі
Споживання алкоголю слід уникати під час прийому БІНОФЕНДЖЕКТ, оскільки це може посилити побічні ефекти.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Не приймайте ібупрофен на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у вас та дитини та затримати або подовжити пологи.

Ібупрофен не слід приймати на перших 6 місяцях вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо лікування потрібно в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати найменшу дозу на найкоротший термін. З 20-го тижня вагітності ібупрофен може спричинити ниркові проблеми у плоді, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що призводить до зниження рівня навколишньої дитини амніотичної рідини (олігогідрамніос) або звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування потрібно більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.

Годування грудьми
Ібупрофен потрапляє в грудне молоко в дуже малих кількостях, і зазвичай немає необхідності припиняти годування під час короткотривалого лікування. Однак, якщо він призначений для тривалого лікування, слід розглянути можливість раннього відлучення.

Фертильність
БІНОФЕНДЖЕКТ належить до групи ліків (НПЗП), які можуть порушувати жіночу фертильність. Цей ефект є зворотним після припинення прийому ліків. Неможливо, щоб випадковий прийом БІНОФЕНДЖЕКТ вплинув на ваші шанси завагітніти, однак повідомте лікареві перед прийомом цього лікарського засобу, якщо у вас є проблеми з вагітністю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
При короткотривалому лікуванні та при звичайній дозі цей лікарський засіб не порушує або порушує незначно здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Якщо виникнуть втому, запаморочення, сонливість або порушення зору, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми. Споживання алкоголю збільшує ризик цих побічних ефектів.

БІНОФЕНДЖЕКТ містить сорбітол
Цей лікарський засіб містить 50 мг сорбітолу на капсулу.

3. Як застосовувати БІНОФЕНДЖЕКТ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для зменшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або
погіршуються (див. розділ 2).
Дорослі та підлітки з масою тіла від 40 кг (віком від 12 років і старші)
Рекомендована доза — 400 мг (1 капсула) до 3 разів на добу за необхідності. Залишайте щонайменше 6 годин між дозами по 400 мг (1 капсула). Не застосовуйте більше ніж 1200 мг (3 капсули) протягом 24 годин.
Для лікування головного болю, спричиненого мігренню, рекомендована доза — 1 капсула 400 мг як одноразову дозу. За необхідності прийміть дозу 400 мг (1 капсула) з інтервалом 4–6 годин. Не застосовуйте більше ніж 1200 мг (3 капсули) протягом 24 годин.
Якщо у дорослих цей лікарський засіб необхідний понад 3 дні для лікування головного болю, спричиненого мігренню, або лихоманки, або понад 4 дні для лікування болю, або якщо симптоми погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо у підлітків (від 12 років і старших) цей лікарський засіб необхідний понад 3 дні або якщо симптоми погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування БІНОФЕНДЖЕКТ не рекомендовано у підлітків з масою тіла менше 40 кг або у дітей молодше 12 років.
Спосіб застосування
Капсули БІНОФЕНДЖЕКТ слід ковтати цілими, запиваючи великим обсягом води. Не жуйте капсули.
Пацієнти з чутливим шлунком повинні приймати ібупрофен під час їжі. Прийом капсул після їжі може затримати настання полегшення від болю або лихоманки. Не перевищуйте рекомендовану дозу і не застосовуйте препарат частіше, ніж рекомендовано.
Якщо ви застосували БІНОФЕНДЖЕКТ у більшій кількості, ніж слід
Якщо ви застосували БІНОФЕНДЖЕКТ у більшій кількості, ніж слід, або якщо діти випадково прийняли цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги, щоб отримати оцінку ризику та поради щодо подальших дій. Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (у якій можуть бути домішки крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та нерівномірні рухи очей. При застосуванні високих доз повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
При тяжкому отруєнні можуть спостерігатися подовжений час кровотечі, гостра ниркова недостатність, ураження печінки та погіршення астми у хворих на астму.
Якщо ви забули прийняти БІНОФЕНДЖЕКТ
Просто дотримуйтесь вищевказаних інструкцій щодо застосування лікарського засобу і не приймайте більше, ніж рекомендовано.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас є інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, приймаючи найнижчу дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. У літніх людей, які використовують цей продукт, підвищений ризик розвитку проблем, пов’язаних з цими побічними ефектами.
Лікарські засоби, подібні до БІНОФЕНДЖЕКТ, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда («інфаркт серця») або інсульту.
Деякі з наведених нижче побічних ефектів трапляються рідше, коли максимальна добова доза становить 1200 мг, порівняно з терапією високими дозами у пацієнтів із ревматизмом.
Якщо ви вважаєте, що у вас виникли будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів або симптоми, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться за медичною допомогою:

Виразки шлунка та кишечника, іноді з кровотечею та перфорацією, кров у блювотних масах або темне забарвлення калу (часто: може стосуватися до 1 людини з 10).
Ураження нирок із кров’ю в сечі, що може супроводжуватися нирковою недостатністю (нечасто: може стосуватися до 1 людини з 100).
Серйозні алергічні реакції (дуже рідко: може стосуватися до 1 людини з 10 000), зокрема:
утруднене дихання або незрозуміла задиха
запаморочення або прискорене серцебиття
зниження артеріального тиску, що призводить до шоку
набряк обличчя, язика або горла.
червонуваті плями, що не виступають, у вигляді мішені або кіл на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки рота, горла, носа, статевих органів та очей. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип [екзудативна дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза]. (дуже рідко: може стосуватися до 1 людини з 10 000).
Поширена висипка з почервонінням і лущенням, з вузликовими утвореннями під шкірою та пухирцями, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується лихоманкою на початку лікування (загальна ексудативна пустульозна висипка). Див. також пункт 2 (невідомо: частоту не можна визначити на підставі наявних даних).
Серйозний стан шкіри, що може уражати ротову порожнину або інші частини тіла, з симптомами: червоні плями, часто зі свербінням, схожі на висипку при вітрянці, які починаються на кінцівках і іноді на обличчі та інших частинах тіла. Плями можуть перетворюватися на пухирці або прогресувати до утворення червоних плям із світлим центром, що виступають. Уражені люди можуть мати лихоманку, біль у горлі, головний біль та/або діарею (дуже рідко: може стосуватися до 1 людини з 10 000).
Серйозне шелушіння або лущення шкіри (дуже рідко: може стосуватися до 1 людини з 10 000).
Запалення підшлункової залози з сильним болем у верхній частині живота, часто з нудотою та блювотою (дуже рідко: може стосуватися до 1 людини з 10 000).
Нудота, блювота, втрата апетиту, загальне погіршення самопочуття, лихоманка, свербіння, жовтяниця шкіри та очей, світлий колір калу, темна сеча, що можуть бути ознаками гепатиту або печінкової недостатності (дуже рідко: може стосуватися до 1 людини з 10 000).
Захворювання серця з задишкою та набряком ніг або стоп через накопичення рідини (серцева недостатність) (дуже рідко: може стосуватися до 1 людини з 10 000).
Асептичний менінгіт (інфекція навколо мозку або спинного мозку з симптомами: лихоманка, нудота, блювота, головний біль, скованість шиї, надмірна чутливість до яскравого світла, сплутаність свідомості та відчуття відірваності від оточуючого середовища) (дуже рідко: може стосуватися до 1 людини з 10 000).
Інфаркт серця («інфаркт міокарда», дуже рідко: може стосуватися до 1 людини з 10 000) або інсульт (невідомо: частоту не можна визначити на підставі наявних даних).
Серйозне ураження нирок (папілярна некроз), особливо при тривалому застосуванні (рідко: може стосуватися до 1 людини з 1 000).
Погіршення запалення, пов’язаного з інфекцією (наприклад, розвиток синдрому, при якому бактерії «з’їдають» шкіру), особливо при застосуванні інших НПЗП (дуже рідко: може стосуватися до 1 людини з 10 000).
Проблеми з утворенням клітин крові — перші ознаки: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки рота, симптоми, схожі на грип, сильне виснаження, кровотеча з носа та шкіри (дуже рідко: може стосуватися до 1 людини з 10 000).
Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висипку, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (одного типу білих кров’яних тілок) (невідомо: частоту не можна визначити на підставі наявних даних).

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (може стосуватися більше ніж 1 людини з 10)

Нудота, печія, метеоризм, діарея, запори, блювота, біль у животі
Часто (може стосуватися до 1 людини з 10)
Головний біль, сонливість, запаморочення, відчуття запаморочення, втому, нервозність, безсоння, дратівливість
Прихована втрата крові, що може призвести до стану, при якому знижується кількість червоних кров’яних тілок (симптоми включають втому, головний біль, задишку під час фізичних навантажень, запаморочення та блідість),
виразки рота та виразки, запалення товстої кишки (симптоми: діарея, зазвичай з кров’ю та слизом, біль у животі, лихоманка), погіршення запальних захворювань кишечника, запалення стінки кишки
Нечасто (може стосуватися до 1 людини з 100)
Кропив’янка, свербіння, незвичайна кровотеча або синці під шкірою, висипка, напади астми (іноді з гіпотензією)
Затримка носа або виділення з носа, чхання, тиск або біль у обличчі, утруднене дихання
Запалення шлунка (симптоми: біль, нудота, блювота, кров у блювотних масах, кров у калі)
Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
Накопичення рідини в тканинах організму, особливо у пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском або проблемами з нирками
Порушення зору
Рідко (може стосуватися до 1 людини з 1 000)
Захворювання, що уражає шкіру, суглоби та нирки (системний червоний вовчак)
Депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, психічні розлади з дивними або турбуючими думками чи настроєм
Гул, свист, дзижчання, дзюрчання або інші постійні звуки в вухах
Підвищення рівня сечовини в крові, трансаміназ та лужної фосфатази, зниження рівня гемоглобіну та гематокриту, пригнічення агрегації тромбоцитів, подовжений час кровотечі, зниження рівня кальцію в сироватці, підвищення сечової кислоти в сироватці — все це може бути виявлено при аналізах крові
Втрата зору
Дуже рідко (може стосуватися до 1 людини з 10 000)
Прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття)
Накопичення рідини в тканинах організму
Підвищений артеріальний тиск
Запалення стравохідної трубки, звуження кишечника
Незвичайна втрата або рідшення волосся
Якщо у вас вітрянка, можуть виникнути серйозні інфекції шкіри з ускладненнями м’яких тканин
Порушення менструального циклу
Невідомо (не може бути оцінено на підставі наявних даних):
Біль у грудях, що може бути ознакою серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення на вебсайті https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомлення про побічні ефекти допомагає забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати БІНОФЕНДЖЕКТ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці та блистері після надпису СКД або EXP.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить БІНОФЕНДЖЕКТ

Діюча речовина — ібупрофен. Кожна капсула містить 400 мг ібупрофену.
Інші компоненти: макрогол 400 (Е1521), сорбітанолеат (Е494), повідон К-30, калію гідроксид (Е525). Оболонка капсули: желатина (Е441), макрогол 400 (Е1521), розчин сорбітолу (Е420), середні тригліцериди. Лущення капсули: ізопропіловий спирт. Опис зовнішнього вигляду БІНОФЕНДЖЕКТ та вміст упаковки Овальні прозорі желатинові м’які капсули, що містять в’язку прозору рідину від безбарвної до світло-жовтої, упаковані в блистери з прозорого ПВХ/ПВДХ/алюмінію. Розміри: 15,25 x 10 мм. Упаковки: 10, 12, 20, 24, 30, 48 та 50 капсул. Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку. Тримач ліцензії на введення в обіг: Medreg s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město, 110 00 Прага 1 Чеська Республіка Виробник: Medis International a.s. Výrobní závod Bolatice Průmyslová 961/16, 747 23 Bolatice Чеська Республіка

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними
назвами:
CZ: Ibuprofen Dr. Max
SK: Ibuprofen Dr. Max 400 mg mäkké kapsuly
PL: Ibuprofen Dr. Max
RO: Ibuprofen Dr. Max 400 mg capsule moi
IT: БІНОФЕНДЖЕКТ