Инструкция: Информация для пользователя

Бинофенакт

Капсулы мягкие 400 мг
Ибупрофен
Лекарственное средство — аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если вам нужна дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Взрослым: обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете его ухудшение спустя 4 дня при боли, или спустя 3 дня при лихорадке и головной боли, вызванной мигренью.
Подросткам (12–18 лет): обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или замечаете его ухудшение спустя 3 дня.

Содержание инструкции

Что такое Бинофенакт и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем принимать Бинофенакт
Как принимать Бинофенакт
Возможные побочные эффекты
Как хранить Бинофенакт
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бинофенакт и для чего он применяется

Бинофенакт содержит активное вещество ибупрофен, которое относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). НПВП оказывают облегчающее действие, изменяя реакцию организма на боль и лихорадку.
Бинофенакт применяется для кратковременной симптоматической терапии слабой и умеренной боли, например головной боли, острой головной боли при мигрени с или без ауры, зубной боли, боли при повреждении мягких тканей, менструальных болей, лихорадки и боли в горле, связанной с простудой.
При воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, позвоночника и мягких тканей опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью, покраснением, отёком и мышечной скованностью, а также при невралгии (боли по ходу нерва), препарат может применяться только по рекомендации врача.
Для взрослых и подростков с массой тела от 40 кг (с 12 лет).

2. Что Вы должны знать перед применением Бинофенакта

Не принимайте Бинофенакт:

если у Вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас ранее возникала аллергическая реакция на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП, такие как астма, затруднённое дыхание, отёк лица, языка или горла, крапивница, насморк;
если у Вас есть (или были два или более эпизода) язвы двенадцатиперстной кишки или желудка, либо кровотечение из желудка;
если у Вас ранее возникала перфорация желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечное кровотечение после приёма НПВП;
если у Вас кровоизлияние в мозг или другое активное кровотечение;
если у Вас неясные нарушения функции кроветворения;
если Вы сильно обезвожены (из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости);
если у Вас тяжёлая почечная, сердечная или печеночная недостаточность;
если Вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Бинофенакта:

если Вы недавно перенесли серьёзную операцию;
если у Вас есть или были астма или аллергические заболевания, поскольку возможны затруднения дыхания;
если у Вас есть лихорадка, назальные полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, поскольку существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгезиновая астма), ангионевротическим отёком (отёк Квинке) или крапивницей;
если у Вас есть заболевания сердца;
если у Вас есть язвы желудочно-кишечного тракта (см. раздел «Не принимайте Бинофенакт»);
если у Вас в анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта (например, язвенный колит, болезнь Крона);
если у Вас системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевание, поражающее кожу, суставы и почки);
если у Вас наследственное заболевание кроветворения (острая интермиттирующая порфирия);
если у Вас нарушения свёртываемости крови;
если Вы принимаете другие НПВП. Совместное применение с НПВП, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2, повышает риск нежелательных реакций (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бинофенакт» ниже) и должно избегаться;
если у Вас ветряная оспа, рекомендуется избегать применения Бинофенакта;
если Вы пожилого возраста;
если у Вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Начинайте лечение с наименьшей возможной дозы, если у Вас были язвы желудочно-кишечного тракта, Вы пожилого возраста или Вам необходимо одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут увеличить риск поражения желудочно-кишечного тракта (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бинофенакт»). Врач может также назначить терапию препаратами, защищающими слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Сообщите врачу, если у Вас появятся какие-либо необычные симптомы в желудке, особенно признаки кровотечения, такие как кровь в рвотных массах или тёмный стул (см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).

Пациенты с заболеваниями почек или печени должны проконсультироваться с врачом перед приёмом капсул ибупрофена.

Лекарственные средства, такие как Бинофенакт, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск возрастает при высоких дозах или длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения (см. раздел 3).

Если у Вас были заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боли в груди), инфаркт миокарда, аортокоронарное шунтирование, периферические сосудистые заболевания (плохое кровообращение в ногах и стопах из-за сужения или блокировки артерий), или если у Вас был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»), или если Вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, высоком уровне холестерина, семейной истории сердечно-сосудистых заболеваний или при курении), обсудите своё лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

При приёме ибупрофена были отмечены признаки аллергической реакции на это лекарственное средство, включая нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангиоотёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём Бинофенакта и немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если Вы заметите один из этих признаков.

Во время лечения ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную экзантематозную пустулёзную сыпь (AGEP). Прекратите приём Бинофенакта и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Для минимизации риска нежелательных эффектов следует всегда использовать минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Пожилые пациенты имеют повышенный риск развития нежелательных реакций.

В целом, регулярный приём (разных видов) анальгетиков может привести к тяжёлым и длительным нарушениям функции почек. Этот риск может возрастать при физических нагрузках, сопровождающихся потерей солей и обезвоживанием. Поэтому такой приём следует избегать.

Длительное применение любого анальгетика при головной боли может усугубить её. Если такая ситуация возникает или подозревается, необходимо обратиться к врачу, и лечение должно быть прекращено. Диагноз головной боли, связанной с чрезмерным приёмом лекарств (MOH), должен подозреваться у пациентов с частой или ежедневной головной болью, несмотря на (или вследствие) регулярного приёма препаратов от головной боли.

При длительном применении Бинофенакта необходимо регулярно контролировать показатели функции печени, почек, а также гематологические параметры. Врач может назначить Вам сдачу этих анализов во время лечения.

Инфекции

Бинофенакт может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Бинофенакт может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете это лекарственное средство при наличии инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

У обезвоженных детей и подростков существует риск нарушения функции почек.

Применение Бинофенакта не рекомендуется у подростков с массой тела менее 40 кг или у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Бинофенакт

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Бинофенакт может влиять или подвергаться влиянию со стороны других лекарственных средств, например:

антикоагулянты (против свёртывания крови) (например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
препараты от повышенного артериального давления (ингибиторы АПФ, например, каптоприл, бета-блокаторы, например, атенолол, антагонисты ангиотензина II, например, лозартан).

Некоторые другие лекарственные средства могут влиять или подвергаться влиянию со стороны лечения Бинофенактом. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Бинофенакта вместе с другими лекарствами. В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

Ацетилсалициловая кислота или другие НПВП (противовоспалительные и обезболивающие): это может увеличить риск желудочно-кишечных язв или желудочно-кишечных кровотечений;
Дигоксин (при сердечной недостаточности): поскольку эффект дигоксина может усиливаться;
Глюкокортикоиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону): это может увеличить риск желудочно-кишечных язв или желудочно-кишечных кровотечений;
Антиагреганты: это может увеличить риск кровотечений;
Фенитоин (при эпилепсии): поскольку эффект фенитоина может усиливаться;
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при депрессии): поскольку они могут увеличить риск желудочно-кишечных кровотечений;
Литий (препарат при маниакально-депрессивном психозе и депрессии): поскольку эффект лития может усиливаться;
Пробенецид и сульфинпиразон (препараты при подагре): поскольку выведение ибупрофена может замедляться;
Препараты от повышенного артериального давления и диуретики: поскольку ибупрофен может снижать эффект этих препаратов и может увеличиться риск повреждения почек;
Калийсберегающие диуретики: это может привести к гиперкалиемии (повышенный уровень калия в крови);
Метотрексат (препарат при раке или ревматизме): поскольку эффект метотрексата может усиливаться;
Такролимус и циклоспорин (иммунодепрессанты): поскольку может возникнуть повреждение почек;
Зидовудин (препарат для лечения ВИЧ/СПИДа): поскольку приём капсул ибупрофена может вызвать увеличение риска кровотечения в суставе или кровотечения, приводящего к отёку у ВИЧ-положительных гемофиликов;
Сульфаниламиды (противодиабетические препараты): возможны взаимодействия;
Хинолоновые антибиотики: поскольку может увеличиться риск судорог;
Мифепристон (препарат, назначаемый для прерывания беременности): поскольку ибупрофен может снижать эффект этого препарата;
Бисфосфонаты (препараты, назначаемые при остеопорозе): поскольку они могут увеличить риск язвы или желудочно-кишечного кровотечения;
Оксипентифиллин (пентоксифиллин) (препарат, назначаемый для улучшения кровотока в руках и ногах): это может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения;
Баклофен, миорелаксант: поскольку может увеличиться токсичность баклофена;
Вориконазол или флуконазол (препараты, назначаемые при лечении грибковых инфекций): поскольку может увеличиться чувствительность к ибупрофену.

Совместное применение Бинофенакта с продуктами, содержащими гинкго билоба, может увеличить риск кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах

Не принимайте это лекарственное средство, если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту в дозах более 75 мг в день. Если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту в низких дозах (до 75 мг в день), сообщите об этом врачу или фармацевту перед приёмом Бинофенакта.

Бинофенакт и алкоголь

Следует избегать употребления алкоголя во время приёма Бинофенакта, поскольку это может усиливать нежелательные эффекты.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Беременность

Не принимайте ибупрофен в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода. Может повлиять на склонность к кровотечению у Вас и у ребёнка, а также замедлить или продлить родовую деятельность.

Ибупрофен не следует принимать в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если в этот период или при попытках зачатия требуется лечение, следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен при приёме более нескольких дней может вызвать нарушения функции почек у плода, снижая уровень амниотической жидкости вокруг ребёнка (олигогидрамнион), или вызвать сужение сосуда (боталлов проток) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.

Лактация

Ибупрофен в очень небольших количествах проникает в грудное молоко, и, как правило, нет необходимости прекращать грудное вскармливание при кратковременном лечении. Однако, если он назначается для длительного лечения, следует рассмотреть вопрос о более раннем отлучении от груди.

Фертильность

Бинофенакт относится к группе лекарственных средств (НПВП), которые могут нарушать женскую фертильность. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата. Маловероятно, что однократный приём Бинофенакта окажет влияние на Вашу способность к зачатию, однако сообщите врачу перед приёмом этого лекарственного средства, если у Вас есть проблемы с зачатием.

Управление транспортными средствами и механизмами

При краткосрочном лечении и в обычной дозе это лекарственное средство не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если появляются усталость, головокружение, сонливость или нарушения зрения, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы. Употребление алкоголя увеличивает риск этих нежелательных эффектов.

Бинофенакт содержит сорбитол

Это лекарственное средство содержит 50 мг сорбитола на капсулу.

3. Как принимать Бинофенакт

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые и подростки с массой тела от 40 кг (в возрасте от 12 лет и старше)
Рекомендуемая доза составляет 400 мг (1 капсула) до 3 раз в день по мере необходимости. Между дозами 400 мг (1 капсула) должно проходить не менее 6 часов. Не превышайте дозу 1200 мг (3 капсулы) в течение 24 часов.
Для лечения головной боли, вызванной мигренью, рекомендуемая доза — 1 капсула 400 мг в качестве однократной дозы. При необходимости принимайте дозу 400 мг (1 капсула) с интервалами 4–6 часов. Не превышайте дозу 1200 мг (3 капсулы) в течение 24 часов.

Если у взрослых этот препарат необходим более чем в течение 3 дней при головной боли, вызванной мигренью, или лихорадке, либо более чем в течение 4 дней при лечении боли, или если симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.
Если у подростков (от 12 лет и старше) этот препарат необходим более чем в течение 3 дней или если симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей и подростков
Применение Бинофенакта не рекомендуется у подростков с массой тела менее 40 кг и у детей младше 12 лет.

Способ применения
Капсулы Бинофенакт следует принимать целиком, запивая достаточным количеством воды. Не разжёвывайте капсулы.
Пациенты с чувствительным желудком должны принимать ибупрофен во время еды. Приём капсул после еды может замедлить наступление облегчения от боли или лихорадки. Не превышайте рекомендуемую дозу и не принимайте препарат чаще, чем указано.

Если вы приняли Бинофенакт в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли больше Бинофенакта, чем положено, или если дети случайно приняли этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и нистагм. При очень высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода в теле и нарушения дыхания.
При тяжёлом отравлении могут наблюдаться удлинение времени кровотечения, острая почечная недостаточность, повреждение печени и ухудшение течения астмы у пациентов с бронхиальной астмой.

Если вы забыли принять Бинофенакт
Просто следуйте вышеуказанным инструкциям по приёму препарата и не превышайте рекомендуемую дозу.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Риск побочных эффектов можно снизить, принимая самую низкую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. У пожилых людей, использующих этот препарат, повышен риск развития осложнений, связанных с побочными эффектами.
Препараты, такие как Бинофенакт, могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта.
Некоторые из перечисленных ниже побочных эффектов встречаются реже при максимальной суточной дозе 1200 мг по сравнению с высокими дозами у пациентов с ревматическими заболеваниями.
Если вы считаете, что у вас появились какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов или симптомов, немедленно прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

Язвы желудка и кишечника, иногда с кровотечением и прободением, кровь в рвотных массах или темный стул (часто: может встречаться у до 1 из 10 человек).
Поражение почек с появлением крови в моче, которое может сопровождаться почечной недостаточностью (нечасто: может встречаться у до 1 из 100 человек).
Тяжелые аллергические реакции (очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 человек), такие как:
затрудненное дыхание или необъяснимая одышка
головокружение или учащенное сердцебиение
снижение артериального давления, приводящее к шоку
отек лица, языка или горла.
красноватые, не возвышающиеся пятна, напоминающие мишень или круглые, на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз]. (очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 человек).
Обширная кожная сыпь с покраснением и шелушением, узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). См. также раздел 2 (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Тяжелое заболевание кожи, которое может поражать рот или другие части тела, симптомы включают: красные пятна, часто с зудом, напоминающие сыпь при ветряной оспе, начинающиеся на конечностях и иногда на лице и других участках тела. Пятна могут превращаться в пузыри или прогрессировать, образуя красные высыпания с более светлым центром, возвышающиеся над кожей. Пациенты могут испытывать лихорадку, боль в горле, головную боль и/или диарею (очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 человек).
Тяжелое шелушение или отслоение кожи (очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 человек).
Воспаление поджелудочной железы с сильной болью в верхней части живота, часто с тошнотой и рвотой (очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 человек).
Тошнота, рвота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, пожелтение кожи и глаз, светлый стул, темная моча, которые могут быть признаками гепатита или печеночной недостаточности (очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 человек).
Заболевание сердца с одышкой и отеком ног или стоп из-за накопления жидкости (сердечная недостаточность) (очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 человек).
Асептический менингит (воспаление оболочек головного или спинного мозга с симптомами: лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, жесткость затылочных мышц, повышенная чувствительность к яркому свету, спутанность сознания и потеря связи с окружающей средой) (очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 человек).
Сердечный приступ («инфаркт миокарда», очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 человек) или инсульт (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Тяжелое поражение почек (папиллярный некроз), особенно при длительном применении (редко: может встречаться у до 1 из 1 000 человек).
Ухудшение воспалительных процессов, связанных с инфекцией (например, развитие синдрома с бактериями, «поедающими» кожу), особенно при одновременном применении других НПВП (очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 человек).
Проблемы с образованием клеток крови — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная слабость, кровотечение из носа и кровоподтеки на коже (очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 человек).
Может развиться тяжелая реакция кожи, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (один из типов лейкоцитов) (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Другие побочные эффекты:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

Тошнота, изжога, метеоризм, диарея, запор, рвота, боли в животе
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)
Головная боль, сонливость, головокружение, ощущение головокружения, усталость, беспокойство, бессонница, раздражительность
Скрытая потеря крови, которая может привести к состоянию, при котором снижается количество эритроцитов (симптомы включают усталость, головную боль, одышку при физической нагрузке, головокружение и бледность),
Язвы во рту и афтозные поражения, воспаление толстой кишки (симптомы включают диарею, обычно с кровью и слизью, боли в животе, лихорадку), ухудшение воспалительных заболеваний кишечника, воспаление стенки кишечника
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)
Крапивница, зуд, необычное кровотечение или синяки под кожей, сыпь, приступы астмы (иногда с гипотензией)
Заложенность или выделения из носа, чихание, давление или боль в лице, затрудненное дыхание
Воспаление желудка (симптомы включают боль, тошноту, рвоту, кровь в рвотных массах, кровь в стуле)
Повышенная чувствительность кожи к солнцу
Накопление жидкости в тканях тела, особенно у пациентов с повышенным артериальным давлением или проблемами с почками
Нарушения зрения
Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек)
Заболевание, поражающее кожу, суставы и почки (системная красная волчанка)
Депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, психическое расстройство с необычными мыслями или настроением
Шум, звон, свист или другие постоянные звуки в ушах
Повышение уровня азота мочевины в крови, трансаминаз в сыворотке, щелочной фосфатазы, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, угнетение агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция в сыворотке, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке — все эти изменения могут быть выявлены при лабораторных анализах крови
Потеря зрения
Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)
Учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение)
Накопление жидкости в тканях тела
Повышенное артериальное давление
Воспаление пищевода, сужение кишечника
Необычная потеря или истончение волос
При ветряной оспе могут возникать тяжелые инфекции кожи с осложнениями в мягких тканях
Нарушения менструального цикла
Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на веб-сайте: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Бинофенакт

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи СКАД или EXP.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит Бинофенакт

Действующее вещество: ибупрофен. Каждая капсула содержит 400 мг ибупрофена.
Вспомогательные компоненты: макрогол 400 (Е1521), сорбитанолеат (Е494), повидон К-30, гидроксид калия (Е525). Оболочка капсулы: желатин (Е441), макрогол 400 (Е1521), раствор сорбитола (Е420), среднечепочечные триглицериды. Полировка капсулы: изопропиловый спирт.

Описание внешнего вида Бинофенакта и состав упаковки
Овальные прозрачные мягкие желатиновые капсулы, содержащие вязкую прозрачную жидкость от бесцветной до слегка желтоватой, упакованные в блистеры из прозрачного ПВХ/ПВДХ/алюминия. Размеры: 15,25 x 10 мм. Упаковки: 10, 12, 20, 24, 30, 48 и 50 капсул. Возможно, не все варианты упаковок присутствуют в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město, 110 00 Прага 1
Чешская Республика

Производитель:
Medis International a.s.
Výrobní závod Bolatice
Průmyslová 961/16, 747 23 Bolatice
Чешская Республика

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:
CZ: Ibuprofen Dr. Max
SK: Ibuprofen Dr. Max 400 mg mäkké kapsuly
PL: Ibuprofen Dr. Max
RO: Ibuprofen Dr. Max 400 mg capsule moi
IT: Binofenact