Folleto informativo: Información para el usuario

Binofenact

400 mg cápsulas blandas
Ibuprofeno
Medicamento equivalente
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Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

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Si necesita información o consejos adicionales, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Adultos: consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas después de 4 días si padece dolor, o después de 3 días si padece fiebre o cefalea por migraña.
Adolescentes (12-18 años): consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas después de 3 días. Contenido de este prospecto
1. Qué es Binofenact y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Binofenact
3. Cómo tomar Binofenact
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Binofenact
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Binofenact y para qué se utiliza

Binofenact contiene el principio activo ibuprofeno, que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE). Los AINE alivian el dolor y la fiebre al modificar la respuesta del organismo a estos síntomas.
Binofenact se utiliza para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor leve a moderado, como dolores de cabeza, cefalea aguda debida a migraña con o sin aura, dolor de muelas, dolor por lesiones en los tejidos blandos, dolor menstrual, fiebre y dolor de garganta asociado al resfriado común.
En caso de enfermedades inflamatorias y degenerativas de las articulaciones, columna vertebral y tejidos blandos del sistema músculo-esquelético acompañadas de dolor, enrojecimiento, hinchazón y rigidez muscular, así como en neuralgias (dolor nervioso), este producto solo debe utilizarse tras la recomendación del médico.
Para adultos y adolescentes con un peso corporal de al menos 40 kg (a partir de los 12 años de edad).

2. Qué debe saber antes de tomar Binofenact

No tome Binofenact:

si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
si ha tenido una reacción alérgica al ácido acetilsalicílico u otros AINE como asma, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, lengua o garganta, urticaria o secreción nasal.
si tiene (o ha tenido dos o más episodios de) úlcera duodenal o gástrica o hemorragia estomacal.
si ha sufrido una perforación gastrointestinal o una hemorragia gastrointestinal tras la ingestión de AINE.
si padece de hemorragia cerebrovascular u otra hemorragia activa.
si padece trastornos no claros en la capacidad de formación de la sangre.
si está gravemente deshidratado (debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).
si padece insuficiencia renal, cardíaca o hepática grave.
si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Binofenact:

si ha sufrido recientemente una intervención quirúrgica importante.
si padece o ha padecido de asma o enfermedades alérgicas, ya que podría presentar dificultad para respirar.
si padece fiebre, pólipos nasales o trastornos respiratorios obstructivos crónicos, ya que existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas. Estas reacciones pueden manifestarse como ataques de asma (llamado asma por analgésicos), edema de angioedema de Quincke o urticaria.
si padece problemas cardíacos.
si padece o ha padecido de úlceras gastrointestinales (véase el apartado "No tome Binofenact").
si tiene antecedentes de enfermedades gastrointestinales (como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn).
si padece lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conectivo (una enfermedad que afecta a la piel, articulaciones y riñones).
si padece un trastorno hereditario de la formación de la sangre (porfiria aguda intermitente).
si tiene un trastorno en la coagulación sanguínea.
si está tomando otros AINE. La administración concomitante con AINE, incluidos inhibidores específicos de la ciclooxigenasa-2, aumenta el riesgo de reacciones adversas (véase el apartado "Si está tomando otros medicamentos" más adelante) y debe evitarse.
si tiene varicela, se recomienda evitar el uso de Binofenact.
si es anciano.
si tiene una infección: véase el apartado «Infecciones» más adelante.

Comience el tratamiento con la dosis más baja disponible si ha tenido úlceras gastrointestinales, si es anciano o si necesita la administración concomitante de ácido acetilsalicílico en dosis bajas u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo gastrointestinal (véase "Otros medicamentos y Binofenact"). El médico podría añadir además un tratamiento con medicamentos que protegen la mucosa gastrointestinal (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). Informe al médico si experimenta cualquier síntoma inusual en el estómago, especialmente signos de hemorragia como sangre en el vómito o heces oscuras (véase también el apartado 4 "Posibles efectos adversos").

Los pacientes con problemas renales o hepáticos deben consultar a un médico antes de tomar las cápsulas de ibuprofeno.

Medicamentos como Binofenact pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus. Cualquier riesgo es más probable con dosis elevadas o tratamiento prolongado. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento (véase el apartado 3).

Si ha tenido problemas cardíacos como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), o si ha sufrido un infarto, bypass quirúrgico, enfermedad vascular periférica (mala circulación sanguínea en piernas y pies debido a arterias obstruidas o estrechadas), o si ha tenido algún tipo de ictus (incluido el miniictus o accidente isquémico transitorio "AIT"), o si cree que podría estar en riesgo de estas condiciones (por ejemplo, si tiene:

presión arterial alta, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular o es fumador),
debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Con el ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas
respiratorios, hinchazón en la cara y cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Deje de tomar Binofenact inmediatamente
y contacte inmediatamente con su médico o servicio de emergencias si observa alguno de estos signos.
En asociación con el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo dermatitis
exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción por fármaco con
eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Deje de usar Binofenact
y contacte inmediatamente con su médico si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas
graves descritas en el apartado 4.
Para minimizar el riesgo de efectos adversos, debe utilizarse siempre la dosis mínima eficaz durante el período más
breve posible. Las personas mayores tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos.
En general, el uso habitual de (diferentes tipos de) analgésicos puede provocar problemas renales graves y duraderos.
Este riesgo puede aumentar con el esfuerzo físico asociado a la pérdida de sales y deshidratación. Por lo tanto, debe evitarse.
El uso prolongado de cualquier tipo de analgésico para el dolor de cabeza puede empeorarlo. Si esta situación se
presenta o se sospecha, debe consultar con el médico y el tratamiento debe interrumpirse. Debe sospecharse el diagnóstico
de cefalea por abuso de medicamentos (MOH) en pacientes con dolor de cabeza frecuente o diario a pesar de (o debido a)
la administración regular de medicamentos para el dolor de cabeza.
Durante la administración prolongada de Binofenact es necesario realizar controles regulares de las pruebas hepáticas,
la función renal y el recuento sanguíneo. Su médico podría solicitarle que se realice estos exámenes durante el tratamiento.

Infecciones
Binofenact puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por lo tanto, es posible que Binofenact
pueda retrasar un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha
observado en neumonías causadas por bacterias y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si
toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte inmediatamente
a su médico.

Niños y adolescentes
En niños y adolescentes deshidratados existe el riesgo de alteración renal.
El uso de Binofenact no se recomienda en adolescentes con peso corporal inferior a 40 kg ni en niños menores de 12 años.

Otros medicamentos y Binofenact
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro
medicamento.
Binofenact puede influir o ser influenciado por otros medicamentos, por ejemplo:

medicamentos anticoagulantes (para prevenir la coagulación) (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)
medicamentos para la hipertensión (inhibidores de la ECA, por ejemplo captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas de la angiotensina II como losartán). Algunos otros medicamentos pueden influir o verse influenciados por el tratamiento con Binofenact. Por lo tanto, consulte siempre el consejo de un médico o farmacéutico antes de usar Binofenact junto con otros medicamentos. En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Ácido acetilsalicílico u otros AINE (antiinflamatorios y analgésicos): esto puede aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales o hemorragias gastrointestinales.
Digoxina (para la insuficiencia cardíaca): ya que el efecto de la digoxina puede aumentar.
Glucocorticoides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares a la cortisona): esto puede aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales o hemorragias gastrointestinales.
Agentes antiagregantes plaquetarios: esto puede aumentar el riesgo de hemorragias.
Fenitoína (para la epilepsia): ya que el efecto de la fenitoína puede aumentar.
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos usados para la depresión): ya que estos pueden aumentar el riesgo de hemorragias gastrointestinales.
Litio (un medicamento para la enfermedad bipolar y la depresión): ya que el efecto del litio puede aumentar.
Probenecida y sulfinpirazona (medicamentos para la gota): ya que la excreción del ibuprofeno puede retrasarse.
Medicamentos para la hipertensión y diuréticos: ya que el ibuprofeno puede disminuir los efectos de estos medicamentos y podría haber un posible aumento del riesgo renal.
Diuréticos ahorradores de potasio: esto puede provocar hiperpotasemia (niveles elevados de potasio en sangre).
Metotrexato (un medicamento para el cáncer o reumatismos): ya que el efecto del metotrexato puede aumentar.
Tacrolimus y ciclosporina (medicamentos inmunosupresores): ya que puede producirse daño renal.
Zidovudina (un medicamento para tratar el VIH/SIDA): ya que el uso de cápsulas de ibuprofeno puede causar un aumento del riesgo de hemorragia articular o hemorragia que conduce a hinchazón en hemofílicos VIH positivos.
Sulfonilureas (medicamentos antidiabéticos): pueden producirse posibles interacciones.
Antibióticos quinolónicos: ya que puede aumentar el riesgo de convulsiones.
Mifepristona (un medicamento prescrito para interrumpir el embarazo): ya que el ibuprofeno puede reducir el efecto de este medicamento.
Bifosfonatos (medicamentos prescritos para tratar la osteoporosis): ya que pueden aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia gastrointestinal.
Oxipentifilina (pentoxifilina) (medicamento prescrito para aumentar el flujo sanguíneo en brazos y piernas): esto puede aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
Baclofeno, un relajante muscular: ya que puede aumentar la toxicidad del baclofeno.
Voriconazol o fluconazol (medicamentos prescritos para el tratamiento de infecciones micóticas): ya que puede aumentar la sensibilidad al ibuprofeno.

La administración concomitante de Binofenact con productos que contienen ginkgo biloba puede aumentar el riesgo de hemorragia.

Ácido acetilsalicílico en dosis bajas
No tome este medicamento si está tomando ácido acetilsalicílico en dosis superiores a 75 mg al día. Si está en tratamiento con ácido acetilsalicílico en dosis bajas (hasta 75 mg al día), informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Binofenact.

Binofenact y alcohol
Debe evitarse el consumo de alcohol durante la toma de Binofenact, ya que puede acentuar los efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
No tome ibuprofeno durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede provocar problemas renales y cardíacos en el feto. Podría afectar a la tendencia suya y del bebé a la hemorragia y retrasar o prolongar más de lo previsto el trabajo de parto.

No debería tomar ibuprofeno durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento durante este período o durante intentos de concepción, debe usarse la dosis mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, el ibuprofeno puede causar problemas renales en el feto si se toma durante más de unos días, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o provocando el cierre de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos días, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.

Lactancia
El ibuprofeno pasa a la leche materna en cantidades muy pequeñas y normalmente no es necesario interrumpir la lactancia durante tratamientos a corto plazo. Sin embargo, si se prescribe para un tratamiento más prolongado, debe considerarse el destete anticipado.

Fertilidad
Binofenact pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que puede comprometer la fertilidad femenina. Este efecto es reversible tras la interrupción del medicamento. Es poco probable que el uso ocasional de Binofenact tenga efectos sobre su capacidad de quedar embarazada, sin embargo, informe a su médico antes de tomar este medicamento si tiene problemas para concebir.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Para el tratamiento a corto plazo y a la dosis normal, este medicamento no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas. Si experimenta fatiga, mareo, somnolencia o trastornos visuales, no conduzca ni utilice máquinas. El consumo de alcohol aumenta el riesgo de estos efectos adversos.

Binofenact contiene sorbitol
Este medicamento contiene 50 mg de sorbitol por cápsula.

3. Cómo tomar Binofenact

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas,
consulte a su médico o farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si tiene
una infección, acuda inmediatamente a su médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o
empeoran (ver sección 2).

Adultos y adolescentes con peso igual o superior a 40 kg (de 12 años en adelante)
La dosis recomendada es de 400 mg (1 cápsula), hasta 3 veces al día, según sea necesario. Deje al menos 6 horas entre las
dosis de 400 mg (1 cápsula). No tome más de 1200 mg (3 cápsulas) en 24 horas.
Para el tratamiento del dolor de cabeza debido a migraña, la dosis recomendada es de 1 cápsula de 400 mg como dosis
única. Si es necesario, tome una dosis de 400 mg (1 cápsula) con intervalos de 4 a 6 horas. No tome más de 1200
mg (3 cápsulas) en 24 horas.
Si en los adultos este medicamento es necesario durante más de 3 días para el dolor de cabeza debido a migraña o
fiebre, o durante más de 4 días para el tratamiento del dolor, o si los síntomas empeoran, debe consultar al médico.
Si en los adolescentes (a partir de 12 años) este medicamento es necesario durante más de 3 días o si los síntomas
empeoran, debe consultar al médico.

Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Binofenact en adolescentes con peso inferior a 40 kg ni en niños menores de 12 años.

Vía de administración
Las cápsulas de Binofenact deben tragarse enteras con abundante agua. No mastique las cápsulas.
Los pacientes con estómago sensible deben tomar ibuprofeno durante las comidas. La ingestión de las cápsulas después de las comidas
puede retrasar la aparición del alivio del dolor o la fiebre. No supere la dosis recomendada ni la tome con mayor frecuencia de la indicada.

Si toma más Binofenact del que debe
Si ha tomado más Binofenact del que debe, o si los niños han tomado este medicamento por accidente,
póngase siempre en contacto con un médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano para obtener una evaluación del riesgo
y consejo sobre las medidas a tomar. Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago,
vómitos (que pueden contener sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión y movimientos oculares incontrolados.
A dosis elevadas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia,
convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, presencia de sangre en la orina, niveles bajos de potasio en la
sangre, sensación de frío en el cuerpo y problemas respiratorios.
En casos graves de intoxicación pueden producirse un tiempo de sangrado prolongado, insuficiencia renal aguda,
daño hepático y empeoramiento del asma en pacientes asmáticos.

Si olvida tomar Binofenact
Simplemente siga las instrucciones anteriores sobre cómo tomar el medicamento y no tome más de lo recomendado.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los efectos adversos pueden minimizarse tomando la dosis más baja durante el tiempo más breve necesario para
aliviar los síntomas. Las personas mayores que utilizan este producto tienen un mayor riesgo de desarrollar
problemas asociados a estos efectos adversos.
Los medicamentos como Binofenact pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de infarto de
miocardio o ictus.
Algunos de los efectos adversos mencionados a continuación son menos frecuentes cuando la dosis diaria máxima es
de 1200 mg en comparación con la terapia a dosis más altas en pacientes con enfermedades reumáticas.
Si cree que tiene alguno de los siguientes efectos adversos graves o síntomas, interrumpa la toma de este
medicamento y busque inmediatamente asistencia médica:

Úlceras gástricas e intestinales, a veces con sangrado y perforación, sangre en el vómito o heces oscuras (frecuente: puede afectar hasta a 1 persona de cada 10).
Enfermedad renal con sangre en la orina que puede asociarse a insuficiencia renal (poco frecuente: puede afectar hasta a 1 persona de cada 100).
Reacciones alérgicas graves (muy raras: pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000), tales como:
dificultad para respirar o falta de aire inexplicable
mareo o latido cardíaco más rápido
descenso de la presión arterial que conduce al shock
hinchazón de la cara, lengua o garganta.
manchas rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe [dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica]. (muy raro: puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000).
Una erupción cutánea generalizada con enrojecimiento y escamas, con nódulos bajo la piel y ampollas localizadas principalmente en los pliegues de la piel, el tronco y las extremidades superiores, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Véase también el apartado 2 (frecuencia no conocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Una afección grave de la piel que puede afectar a la boca u otras partes del cuerpo con síntomas que incluyen: manchas rojas, a menudo con picazón, similares a la erupción de la varicela, que comienzan en las extremidades y a veces en la cara y resto del cuerpo. Las manchas pueden convertirse en ampollas o evolucionar hacia lesiones rojas con una zona central más clara y elevada. Las personas afectadas pueden presentar fiebre, dolor de garganta, dolor de cabeza y/o diarrea (muy raro: puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000).
Desprendimiento grave o descamación de la piel (muy raro: puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000).
Inflamación del páncreas con dolor intenso en la parte superior del abdomen, a menudo con náuseas y vómitos (muy raro: puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000).
Náuseas, vómitos, pérdida de apetito, sensación general de malestar, fiebre, picazón, coloración amarillenta de la piel y los ojos, heces de color claro, orina oscura que pueden ser signos de hepatitis o insuficiencia hepática (muy raro: puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000).
Enfermedad cardíaca con dificultad para respirar e hinchazón de los pies o piernas debido a acumulación de líquidos (insuficiencia cardíaca) (muy raro: puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000).
Meningitis aséptica (infección alrededor del cerebro o médula espinal con síntomas que incluyen fiebre, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, rigidez de cuello y extrema sensibilidad a la luz intensa, confusión mental y desconexión con el entorno) (muy raro: puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000).
Infarto de miocardio (muy raro: puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000) o ictus (frecuencia no conocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Daño renal grave (necrosis papilar), especialmente con uso prolongado (raro: puede afectar hasta a 1 persona de cada 1.000).
Empeoramiento de inflamaciones relacionadas con infección (por ejemplo, desarrollo de un síndrome con bacterias que destruyen la piel), especialmente si se usan otros AINE (muy raro: puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000).
Problemas en la producción de células sanguíneas: los primeros signos son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a la gripe, agotamiento extremo, sangrado nasal y en la piel (muy raro: puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000).
Puede producirse una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) (frecuencia no conocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 persona de cada 10)

Náuseas, acidez, gases (flatulencia), diarrea, estreñimiento, vómitos, dolor abdominal
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10)
Dolor de cabeza, somnolencia, mareo, sensación de vértigo, fatiga, inquietud, insomnio, irritabilidad
Pérdida oculta de sangre que puede provocar una condición con reducción del número de glóbulos rojos (los síntomas incluyen fatiga, dolor de cabeza, dificultad para respirar durante el ejercicio, mareos y palidez),
úlceras bucales y aftas, inflamación del colon (los síntomas incluyen diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal, fiebre), empeoramiento de la enfermedad intestinal inflamatoria, inflamación de la pared intestinal
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)
Urticaria, picazón, sangrado o moretones inusuales bajo la piel, erupción cutánea, ataques de asma (a veces con hipotensión)
Nariz tapada o que gotea, estornudos, presión o dolor en la cara, dificultad para respirar
Inflamación del estómago (los síntomas incluyen dolor, náuseas, vómitos, sangre en el vómito, sangre en las heces)
Aumento de la sensibilidad de la piel al sol
Acumulación de líquidos en los tejidos corporales, especialmente en pacientes con presión arterial elevada o problemas renales
Trastornos visuales
Raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000)
Una enfermedad que afecta a la piel, las articulaciones y los riñones (lupus eritematoso sistémico)
Depresión, confusión, alucinaciones, enfermedad mental con pensamientos o estados de ánimo extraños o perturbadores
Zumbidos, silbidos, pitidos u otros sonidos persistentes en los oídos
Aumento del ácido úrico en sangre, transaminasas séricas y fosfatasa alcalina, disminución de hemoglobina y hematocrito, inhibición de la agregación plaquetaria, tiempo de sangrado prolongado, reducción del calcio sérico, aumento del ácido úrico en suero, todos observados en análisis de sangre
Pérdida de la vista
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000)
Latido cardíaco rápido o irregular (palpitaciones)
Acumulación de líquidos en los tejidos corporales
Presión arterial elevada
Inflamación del tubo digestivo, estrechamiento del intestino
Pérdida inusual o adelgazamiento del cabello
Si tiene varicela, pueden producirse infecciones graves de la piel con complicaciones en los tejidos blandos
Trastornos del ciclo menstrual
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en el sitio web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Binofenact

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster tras SCAD o EXP. La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve a una temperatura superior a 30°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Binofenact

El principio activo es ibuprofeno. Cada cápsula contiene 400 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son: macrogol 400 (E1521), sorbitano oleato (E494), povidona K-30, hidróxido de potasio (E525). Revestimiento de la cápsula: gelatina (E441), macrogol 400 (E1521), solución de sorbitol (E420), triglicéridos de cadena media. Pulido de la cápsula: alcohol isopropílico. Descripción del aspecto de Binofenact y contenido del envase Cápsulas ovaladas transparentes de gelatina blanda que contienen un líquido viscoso transparente incoloro a ligeramente amarillento, envasadas en blísteres de PVC transparente/PVDC/aluminio. Dimensiones: 15,25 x 10 mm. Envases: 10, 12, 20, 24, 30, 48 y 50 cápsulas. Es posible que no todos los envases estén comercializados. Titular de la autorización de comercialización: Medreg s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město, 110 00 Praga 1 República Checa Fabricante: Medis International a.s. Výrobní závod Bolatice Průmyslová 961/16, 747 23 Bolatice República Checa

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes
denominaciones:
CZ: Ibuprofen Dr. Max
SK: Ibuprofen Dr. Max 400 mg mäkké kapsuly
PL: Ibuprofen Dr. Max
RO: Ibuprofen Dr. Max 400 mg capsule moi
IT: Binofenact