Інструкція: інформація для пацієнта

Біластин Течніджен 20 мг таблетки

Біластин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Біластин Течніджен і для чого він застосовується
Що ви повинні знати перед прийомом Біластину Течніджен
Як приймати Біластин Течніджен
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Біластин Течніджен
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Біластин Течніджен і для чого призначений

Біластин Течніджен містить діючу речовину біластину, яка є антигістамінним засобом. Біластин Течніджен застосовується для полегшення симптомів сінної лихоманки (чхання, свербіж, риніт, закладеність носа, почервоніння та сльозотеча очей) та інших форм алергічного риніту. Також може застосовуватися для лікування сверблячих висипань на шкірі (наприклад, кропив’янки).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Біластин Течніджен

Не приймайте Біластин Течніджен,
якщо Ви маєте алергію на біластин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в
розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Біластин Течніджен, якщо у Вас помірне або тяжке
ураження нирок і Ви приймаєте інші лікарські засоби (див. «Інші лікарські засоби та Біластин Течніджен»).
Діти
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком молодше 12 років.
Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з лікарем.
Інші лікарські засоби та Біластин Течніджен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти
будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, що без рецепта.
Зокрема, проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

кетоконазол (протигрибковий засіб);
еритроміцин (антибіотик);
дільтіазем (для лікування стенокардії);
циклоспорин (для зниження активності імунної системи з метою запобігання відторгнення трансплантата або зниження активності аутоімунних і алергічних захворювань, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит);
ритонавір (для лікування СНІДу);
рифампіцин (антибіотик).

Біластин Течніджен разом із їжею, напоями та алкоголем
Таблетки не слід приймати разом із їжею або соком грейпфрута чи інших фруктів, оскільки це зменшує дію біластину. Щоб уникнути цього, Ви можете:

прийняти таблетку та почекати годину перед споживанням їжі або фруктових соків;
якщо Ви вже спожили їжу або фруктові соки, почекайте дві години перед прийомом таблетки.

Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Дані щодо застосування біластину у жінок під час вагітності та годування грудьми, а також щодо впливу на фертильність, відсутні або обмежені.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дослідження показали, що доза 20 мг біластину не впливає на здатність керувати транспортним засобом у дорослих.
Однак реакція на лікарський засіб у кожного пацієнта може бути різною. Тому важливо переконатися, як саме цей засіб діє на Вас, перш ніж керувати транспортним засобом або використовувати механізми.
Біластин Течніджен містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Біластин Течніджен

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, включаючи людей похилого віку, та підлітків віком від 12 років,
становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

Таблетка призначена для перорального застосування.
Таблетку слід приймати за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі або фруктового соку (див. розділ 2 «Біластин Течніджен разом із їжею, напоями та алкоголем»).
Проковтніть таблетку цілою, запивши склянкою води.
Лінія поділу на таблетці призначена для полегшення ділення таблетки у разі труднощів із проковтуванням її цілої.

Тривалість лікування визначається лікарем залежно від типу захворювання та тривалості необхідного курсу прийому Біластину Течніджен.
Застосування у дітей
Інші форми цього лікарського засобу — оро-дисперсні таблетки біластини 10 мг або оральний розчин біластини 2,5 мг/мл — можуть бути більш придатними для дітей віком від 6 до 11 років із масою тіла не менше 20 кг. З цього питання зверніться до лікаря або фармацевта.
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки наявних даних недостатньо.
Якщо ви прийняли Біластин Течніджен у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви або хтось інший прийняли надмірну кількість Біластину Течніджен, негайно зверніться до лікаря або фармацевта або відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Обов’язково візьміть з собою упаковку або вкладений листок цього лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти Біластин Течніджен
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви забули прийняти дозу вчасно, відразу прийміть її, коли згадали, а потім продовжуйте приймати за звичайним графіком.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо ви помітили симптоми алергічних реакцій, які можуть включати утруднене дихання, запаморочення, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і почервоніння шкіри, негайно припиніть прийом лікарського засобу та зверніться до лікаря.

Побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих і підлітків:

Поширені: можуть впливати до 1 пацієнта з 10:

головний біль;
сонливість.

Непоширені: можуть впливати від 1 до 10 осіб із 1000 до 1 особи з 100:

аномальний електрокардіографічний (ЕКГ) ритм;
аналізи крові, що вказують на порушення функції печінки;
запаморочення;
біль у шлунку;
втому;
підвищений апетит;
нерегулярне серцебиття;
збільшення ваги тіла;
нудоту;
тривожність;
відчуття сухості або подразнення в носі;
біль у животі;
діарею;
гастрит (запалення стінки шлунка);
запаморочення (відчуття оберту або кружіння);
відчуття слабкості;
спрагу;
одишкування (утруднене дихання);
сухість у роті;
погане травлення;
відчуття сверблячки;
герпес на губах (герпес оральний);
гарячку;
шум у вухах;
труднощі заснути;
аналізи крові, що вказують на порушення функції нирок;
підвищення рівня жирів у крові.

Частота невідома: не може бути встановлена на підставі наявних даних:

серцебиття (відчуття серцебиття);
тахікардія (прискорене серцебиття);
блювоту.

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:

Поширені: можуть впливати до 1 пацієнта з 10:

риніт (подразнення в носі);
алергічний кон'юнктивіт (подразнення очей);
головний біль;
біль у шлунку (біль у животі/верхній частині живота).

Непоширені: можуть впливати до 1 пацієнта з 100:

подразнення очей;
запаморочення;
втрата свідомості;
діарея;
нудота;
набряк губ;
екзема;
кропив’янка;
втому.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Біластин Течніджен

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після надпису
СК. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Біластин Течніджен

Діючою речовиною є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна (сорт 102), натрію амідогліколат (тип А), кремнезем колоїдний безводний та магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Біластин Течніджен та вміст упаковки
Таблетки Біластин Течніджен мають білий або майже білий колір, овальну форму, з розламом, на одній стороні розламу відтиснуто цифру «2», на іншій стороні розламу — цифру «0», з одного боку, з іншого боку — гладкі.
Біластин Течніджен, таблетки, доступні в блистерних упаковках по 10, 20, 30, 40, 50 та 100 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг
Tecnigen srl
Via Galileo Galilei 40
20092 Cinisello Balsamo (Італія).

Виробник
Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal SA
Quinta da Cerca, Caixaria
2565-187 Dois Portos, Португалія.
Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas s.a., Rua
Tapada Grande 2, 2710-089 Abrunheira, Sintra, Португалія.

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під наступними назвами:
Італія — Біластин Течніджен
Португалія — Bilastina Verum Pharma