Биластин Текниджен: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Биластин Текниджен 20 мг таблетки

Биластина
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать прием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Она может понадобиться вам вновь.
При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо нежелательных реакций, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Биластин Текниджен и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Биластина Текниджен
Как принимать Биластин Текниджен
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Биластин Текниджен
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Биластин Текниджен и для чего он применяется

Биластин Текниджен содержит действующее вещество — биластин, которое является антигистаминным средством. Биластин Текниджен применяется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, выделения из носа, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Препарат также может использоваться для лечения зудящих кожных высыпаний (например, крапивницы).

2. Что следует знать перед приемом Биластин Текниджен

Не принимайте Биластин Текниджен,
если у вас аллергия на биластин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Биластин Текниджен, если у вас имеется умеренная или тяжелая почечная недостаточность и вы принимаете другие лекарственные препараты (см. раздел «Другие лекарственные средства и Биластин Текниджен»).

Дети
Не применяйте данный препарат у детей младше 12 лет.
Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Другие лекарственные средства и Биластин Текниджен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.
В частности, проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

кетоконазол (противогрибковое средство);
эритромицин (антибиотик);
дилтиазем (применяется для лечения стенокардии);
циклоспорин (применяется для подавления активности иммунной системы с целью предотвращения отторжения трансплантата или для снижения активности аутоиммунных и аллергических заболеваний, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит);
ритонавир (применяется для лечения СПИДа);
рифампицин (антибиотик).

Биластин Текниджен с пищей, напитками и алкоголем
Таблетки не следует принимать вместе с пищей или соком грейпфрута и другими фруктовыми соками, поскольку это снижает эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

принять таблетку и подождать один час перед употреблением пищи или фруктовых соков;
если вы уже употребили пищу или фруктовые соки, подождите два часа перед приемом таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Данные об использовании биластина у беременных женщин и в период грудного вскармливания, а также данные о влиянии на фертильность отсутствуют или ограничены.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее наступление или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Перед приемом любого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Доказано, что доза биластина 20 мг не влияет на способность к управлению транспортными средствами у взрослых.
Однако реакция на лекарственное средство может быть различной у разных пациентов. Поэтому важно убедиться в собственной реакции на препарат перед тем, как садиться за руль или пользоваться механизмами.

Биластин Текниджен содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Биластин Текниджен

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов, и подростков в возрасте от 12 лет:
1 таблетка (20 мг) один раз в сутки.

Таблетку принимают внутрь.
Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после еды или фруктового сока (см. раздел 2 «Биластин Текниджен и пища, напитки и алкоголь»).
Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
Линия разлома предназначена для облегчения деления таблетки в случае затруднений при проглатывании её целиком.

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от типа заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
Применение у детей
Другие формы этого лекарственного препарата — ородисперсионные таблетки биластина 10 мг или пероральный раствор биластина 2,5 мг/мл — могут быть более подходящими для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг. Обратитесь к врачу или фармацевту.
Не применяйте этот препарат у детей младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Если вы приняли Биластин Текниджен в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы или кто-либо другой приняли слишком много таблеток Биластин Текниджен, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Не забудьте взять с собой упаковку или инструкцию по применению этого лекарственного препарата.
Если вы забыли принять Биластин Текниджен
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Если вы забыли принять таблетку вовремя, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если вы заметите симптомы аллергических реакций, которые могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или покраснение и отёк кожи, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков:

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 пациентов:

головная боль;
сонливость.

Нечасто: могут встречаться у от 1 до 10 пациентов на 1 000 до 1 из 100:

нарушение электрокардиограммы (ЭКГ);
результаты анализа крови, указывающие на нарушение функции печени;
головокружение;
боль в желудке;
усталость;
повышенный аппетит;
нерегулярное сердцебиение;
увеличение массы тела;
тошнота;
тревожность;
ощущение сухости или раздражения в носу;
боль в животе;
диарея;
гастрит (воспаление стенки желудка);
головокружение (ощущение вращения или кружения);
ощущение слабости;
жажда;
одышка (затруднённое дыхание);
сухость во рту;
диспепсия;
ощущение зуда;
герпес на губах (оральный герпес);
лихорадка;
шум в ушах (тиннитус);
трудности со сном;
результаты анализа крови, указывающие на нарушение функции почек;
повышение уровня жиров в крови.

Частота неизвестна: не может быть установлена на основании имеющихся данных:

сердцебиение (ощущение сердцебиения);
тахикардия (учащённое сердцебиение);
рвота.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 пациентов:

ринит (раздражение носа);
аллергический конъюнктивит (раздражение глаз);
головная боль;
боль в желудке (боль в животе/верхней части живота).

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 пациентов:

раздражение глаз;
головокружение;
потеря сознания;
диарея;
тошнота;
отёк губ;
экзема;
крапивница;
усталость.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного средства.

5. Как хранить Биластин Текниджен

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для зрения и для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи СКАД. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Биластин Текниджен

Действующее вещество — биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (сорт 102), натрия крахмалгликолят (тип А), аморфная кремнекислота, магния стеарат.

Описание внешнего вида Биластин Текниджен и состав упаковки

Таблетки Биластин Текниджен имеют белый или почти белый цвет, овальную форму, с риской деления и тиснением: «2» — с одной стороны от риски, «0» — с другой стороны от риски на одной из сторон таблетки, другая сторона — гладкая.

Биластин Текниджен, таблетки, выпускаются в блистерах по 10, 20, 30, 40, 50 и 100 таблеток.

Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnigen srl
Via Galileo Galilei, 40
20092 Чинизелло-Бальзамо (Италия)

Производитель

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal SA
Quinta da Cerca, Caixaria
2565-187 Дуаш-Портуш, Португалия.

Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas s.a., Rua
Tapada Grande 2, 2710-089 Абрунейра, Синтра, Португалия.

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия — Биластин Текниджен
Португалия — Биластин Верум Фарма