Інструкція: інформація для пацієнта

Біластіна Сандоз 20 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Біластіна Сандоз і для чого використовується
Що потрібно знати перед застосуванням Біластини Сандоз
Як застосовувати Біластіну Сандоз
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Біластіну Сандоз
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Біластіна Сандоз і для чого її застосовують

Біластіна Сандоз містить діючу речовину біластину, яка належить до антигістамінних засобів.
Біластіна Сандоз застосовується для полегшення симптомів сінної лихоманки (чхання, свербіж, риніт, закладеність носа, почервоніння та сльозовиділення очей) та інших форм алергічного риніту. Препарат також може використовуватися для лікування сверблячих висипань на шкірі (наприклад, кропив’янки).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Біластіни Сандоз

Не приймайте Біластіну Сандоз

якщо Ви маєте алергію на біластину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Біластіни Сандоз, якщо у Вас помірне або тяжке ураження нирок і Ви приймаєте інші лікарські засоби (див. «Інші лікарські засоби та Біластіна Сандоз»).
Діти
Біластіна Сандоз не призначена для дітей молодше 12 років.
Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з лікарем.
Інші лікарські засоби та Біластіна Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що без рецепта.
Зокрема, проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

Кетоконазол (протигрибковий засіб)
Еритроміцин (антибіотик)
Дилтіазем (для лікування болю або тиску в грудях — стенокардія)
Циклоспорин (для зменшення активності імунної системи з метою запобігання відторгнення трансплантата або зменшення активності аутоімунних та алергічних захворювань, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
Ритонавір (для лікування СНІДу)
Рифампіцин (антибіотик)

Біластіна Сандоз разом із їжею, напоями та алкоголем
Таблетки не повинні прийматися разом із їжею або соком грейпфрута чи інших фруктів, оскільки це зменшує дію біластини. Щоб уникнути цього, Ви можете:

прийняти таблетку та почекати одну годину перед прийомом їжі або фруктових соків, або
якщо Ви вже приймали їжу або фруктові соки, почекати дві години перед прийомом таблетки.
Біластіна у рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Дані щодо застосування біластини у жінок під час вагітності та годування груддю, а також щодо впливу біластини на фертильність відсутні або обмежені.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом будь-якого лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дослідження показали, що доза 20 мг біластини не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих.
Однак реакція на лікарський засіб може бути різною у різних пацієнтів. Тому важливо перевірити, як лікарський засіб діє на Вас особисто, перед тим як керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Біластіну Сандоз

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, включаючи людей похилого віку, та підлітків віком від 12 років, — 1 таблетка (20 мг біластини) на добу.

Таблетку призначено для перорального застосування.
Таблетку слід приймати за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі чи соку (див. розділ 2 «Біластіна Сандоз з їжею, напоями та алкоголем»).
Проковтніть таблетку цілий ковтком води.
Щодо тривалості лікування, лікар визначить характер вашого захворювання та вирішить, як довго вам слід приймати Біластіну Сандоз.

Застосування у дітей
Інші лікарські форми цього засобу можуть бути більш придатними для дітей віком від 6 до 11 років.
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки наявно недостатньо даних.

Якщо ви прийняли Біластіну Сандоз у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви або хтось інший прийняли надто багато таблеток Біластіни Сандоз, негайно зверніться до лікаря або фармацевта або відразу ж зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Не забудьте взяти з собою упаковку або вкладений листок цього лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Біластіну Сандоз
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви забули прийняти дозу, відразу ж прийміть її, коли згадаєте, а потім продовжуйте приймати засіб за звичайним графіком.

Якщо ви припините лікування Біластіною Сандоз
Зазвичай, при припиненні лікування Біластіною Сандоз побічних ефектів не спостерігається.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих і підлітків, такі:
Поширені: можуть впливати до 1 пацієнта з 10

головний біль
сонливість

Непоширені: можуть впливати до 1 пацієнта з 100

ненормальний електрокардіографічний (ЕКГ) ритм
аналізи крові, що вказують на порушення функції печінки
запаморочення
болі в шлунку
втому
підвищення апетиту
нерегулярне серцебиття
збільшення маси тіла
нудоту (почуття блювоти)
тривожність
відчуття сухості або подразнення в носі
біль у животі
діарею
гастрит (запалення стінки шлунка)
запаморочення (відчуття оберту)
відчуття слабкості
спрагу
одишка (ускладнення дихання)
сухість у роті
розлад шлунка
свербіж
герпес на губах (герпес оральний)
гарячку
шум у вухах (тинітус)
труднощі заснути
аналізи крові, що вказують на порушення функції нирок
підвищення рівня жирів у крові

Невідома частота: не може бути встановлена за наявними даними

серцебиття (відчуття серцебиття)
тахікардію (прискорене серцебиття)
алергічні реакції, симптоми яких можуть включати утруднення дихання, запаморочення, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і почервоніння шкіри. Якщо ви помітили будь-які з цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.
блювоту

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей, такі:
Поширені: можуть впливати до 1 пацієнта з 10

риніт (подразнення носа)
алергічний кон'юнктивіт (алергійне запалення кон'юнктиви очей)
головний біль
біль у шлунку (біль у животі/верхній частині живота)

Непоширені: можуть впливати до 1 пацієнта з 100

подразнення очей
запаморочення
втрата свідомості
діарею
нудоту (почуття нездужання)
набряк губ
екзему
кропив’янку
втому

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Біластіну Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису "ЗАКІНЧУЄТЬСЯ". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Біластіна Сандоз

Діючою речовиною є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину (у вигляді моногідрату).
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію безводний.

Опис зовнішнього вигляду Біластини Сандоз та вміст упаковки
Таблетки Біластіна Сандоз 20 мг — білі, круглі.
Кожна упаковка містить 10, 20, 30, 40, 50 або 100 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки є в комерційному продажі.

Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz S.p.A.,
L.go U. Boccioni 1,
21040 Орідже (VA),
Італія

Виробник
J. Uriach y Compañía S.A.
Av ingu da Camí Reial, 51-57
Палау Соліта і Плегаманс,
08184 Барселона, Іспанія
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Любляна,
Словенія