Инструкция по применению: информация для пациента

Биластин Сандоз 20 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Перед приёмом этого лекарственного средства внимательно прочитайте данную инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Биластин Сандоз и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Биластина Сандоз
Как принимать Биластин Сандоз
Возможные побочные действия
Как хранить Биластин Сандоз
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Биластин Сандоз и для чего он применяется

Биластин Сандоз содержит активное вещество — биластин, которое относится к антигистаминным препаратам.
Биластин Сандоз применяется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихания, зуда, выделений из носа, заложенности носа, покраснения и слезотечения глаз) и других форм аллергического ринита. Препарат также может использоваться для лечения зудящих кожных высыпаний (например, крапивницы).

2. Что следует знать перед приемом Биластин Сандоз

Не принимайте Биластин Сандоз

если у вас аллергия на биластин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Биластин Сандоз, если у вас умеренные или тяжелые нарушения функции почек и вы принимаете другие лекарственные препараты (см. раздел «Другие лекарственные средства и Биластин Сандоз»).
Дети
Биластин Сандоз не должен применяться у детей в возрасте младше 12 лет.
Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
Другие лекарственные средства и Биластин Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что без рецепта.
В частности, проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

Кетоконазол (противогрибковое лекарственное средство)
Эритромицин (антибиотик)
Дилтиазем (применяется для лечения боли или ощущения сдавливания в грудной клетке — стенокардии)
Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы с целью предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности аутоиммунных и аллергических заболеваний, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
Ритонавир (для лечения СПИДа)
Рифампицин (антибиотик)

Биластин Сандоз с пищей, напитками и алкоголем
Таблетки не должны приниматься вместе с пищей или с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это снижает эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

принять таблетку и подождать один час перед употреблением пищи или фруктовых соков, или
если вы уже употребили пищу или фруктовые соки, подождите два часа перед приемом таблетки.
Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Данные об использовании биластина у женщин во время беременности и лактации, а также данные о влиянии биластина на фертильность отсутствуют или ограничены.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Доказано, что доза биластина 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых.
Однако реакция на лекарственное средство у каждого пациента может быть разной. Поэтому важно убедиться в том, как препарат действует на вас лично, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Биластин Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов, и подростков в возрасте от 12 лет и старше — 1 таблетка (20 мг биластина) в день.

Таблетка предназначена для приёма внутрь.
Таблетку следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приёма пищи или фруктового сока (см. раздел 2 «Биластин Сандоз с пищей, напитками и алкоголем»).
Проглотите таблетку со стаканом воды. Длительность лечения определяется врачом в зависимости от характера заболевания и решением о том, в течение какого времени вы должны принимать Биластин Сандоз.

Применение у детей
Другие лекарственные формы этого препарата могут быть более подходящими для детей в возрасте от 6 до 11 лет.
Не применяйте этот препарат у детей младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку данные отсутствуют.

Если вы приняли Биластин Сандоз в дозе больше рекомендованной
Если вы или кто-либо другой приняли слишком много таблеток Биластин Сандоз, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Не забудьте взять с собой упаковку или листок-вкладыш этого препарата.

Если вы забыли принять Биластин Сандоз
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычному графику.

Если вы прекратите приём Биластин Сандоз
Как правило, при прекращении лечения Биластин Сандоз побочных эффектов не наблюдается.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков, следующие:
Частые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 10

головная боль
сонливость

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 100

нарушение электрокардиограммы (ЭКГ)
результаты анализа крови, указывающие на нарушение функции печени
головокружение
боли в желудке
усталость
повышенный аппетит
нарушение сердечного ритма
увеличение массы тела
тошнота (ощущение рвоты)
тревожность
ощущение сухости или раздражения в носу
боль в животе
диарея
гастрит (воспаление стенки желудка)
головокружение (ощущение вращения)
ощущение слабости
жажда
одышка (затруднённое дыхание)
сухость во рту
несварение желудка
зуд
герпес на губах (оральный герпес)
лихорадка
шум в ушах (тиннитус)
трудности с засыпанием
результаты анализа крови, указывающие на нарушение функции почек
повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть установлена на основании имеющихся данных

сердцебиение (ощущение сердцебиения)
тахикардия (учащённое сердцебиение)
аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднённое дыхание, головокружение, обморок или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи. При появлении любого из этих серьёзных побочных эффектов необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
рвота

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей, следующие:
Частые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 10

ринит (раздражение носа)
аллергический конъюнктивит (аллергическое воспаление конъюнктивы глаза)
головная боль
боль в желудке (боль в животе/в верхней части живота)

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 100

раздражение глаз
головокружение
потеря сознания
диарея
тошнота (ощущение недомогания)
отёк губ
экзема
крапивница
утомляемость

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Биластин Сандоз

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Биластин Сандоз

Действующее вещество — биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина (в виде моногидрата).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), стеарат магния, анигдридная коллоидная двоокись кремния.

Описание внешнего вида Биластин Сандоз и содержание упаковки
Таблетки Биластин Сандоз 20 мг — белого цвета, круглой формы.
Каждая упаковка содержит 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A.,
Л.го У. Боччиони, 1,
21040 Ориджо (VA),
Италия

Производитель
J. Uriach y Compañía S.A.
Ав. ингуда Ками Реаль, 51-57
Палау-Солита-и-Плегаманс,
08184 Барселона, Испания
Lek Pharmaceuticals d.d.
Улица Веровшкова, 57
1526 Любляна,
Словения