Інструкція: інформація для пацієнта

Біластіна Амарокс 20 мг таблетки

Біластіна
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, звертайтеся до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Біластіна Амарокс і для чого використовується
Що потрібно знати перед прийомом Біластіни Амарокс
Як приймати Біластіну Амарокс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Біластіну Амарокс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Біластіна Амарокс і для чого вона призначена

Біластіна Амарокс містить активну речовину біластину, яка є антигістамінним засобом. Біластіна Амарокс застосовується для полегшення симптомів синього насиння (чхання, свербіж, риніт, закладеність носа, почервоніння та сльозовиділення очей) та інших форм алергічного риніту. Також може використовуватися для лікування сверблящих висипань на шкірі (наприклад, кропив'янки).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Біластіни Амарокс

Не приймайте Біластіну Амарокс:
якщо Ви маєте алергію на біластину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в
розділі 6).
Застереження та обережність
Поговоріть з лікарем або фармацевтом перед прийомом біластини, якщо у Вас середнє або
важке захворювання нирок, якщо у Вас низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо Ви страждаєте або страждали на порушення серцевого ритму, якщо Ваша частота серцевих скорочень дуже низька, якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у Вас є або була певна аномалія серцевого ритму
(відома як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що може проявлятися при деяких формах захворювань серця, і Ви, крім того, приймаєте інші ліки (див. розділ «Інші ліки та
біластину»).
Діти
Біластіну Амарокс не повинні приймати діти, молодші 12 років
Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми зберігаються, зверніться до лікаря.
Інші ліки та Біластіна Амарокс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта.
Зокрема, проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Кетоконазол (протигрибковий засіб)
Еритроміцин (антибіотик)
Дилтіазем (для лікування стенокардії)
Циклоспорин (для зменшення активності імунної системи з метою запобігання відторгнення трансплантата або зменшення активності аутоімунних і алергічних захворювань, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
Ритонавір (для лікування СНІДу)
Рифампіцин (антибіотик)

Біластіна Амарокс з їжею, напоями та алкоголем
Таблетки не слід приймати разом з їжею або соком грейпфрута чи іншими фруктовими соками,
оскільки це зменшує дію біластини. Щоб уникнути цього, Ви можете:

прийняти таблетку та почекати одну годину перед вживанням їжі або фруктових соків;
якщо Ви вже вживали їжу або фруктові соки, почекайте дві години перед прийомом таблетки.

Біластіна у рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Дані щодо застосування біластини у жінок під час вагітності та годування груддю, а також дані щодо впливу біластини на фертильність відсутні або є обмеженими.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Дослідження показали, що доза 20 мг біластини не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих.
Однак реакція кожного пацієнта на ліки може бути різною. Тому важливо перевірити, як ліки діють на Вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Біластіна Амарокс містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Біластіну Амарокс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, включаючи людей похилого віку, та підлітків віком від 12 років, — 1 таблетка (20 мг) на добу.

Таблетка призначена для перорального застосування.
Таблетку слід приймати за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі або фруктових соків (див. розділ 2 «Біластіна Амарокс з їжею, напоями та алкоголем»).
Проковтніть таблетку цілиною, запивши склянкою води.
Лінія поділу на таблетці призначена лише для полегшення поділу таблетки навпіл, якщо вам важко проковтнути її цілою.

Тривалість лікування визначає лікар, виходячи з характеру захворювання, і вирішує, як довго вам слід приймати Біластіну Амарокс.

Застосування у дітей
Інші лікарські форми цього засобу — біластіна 10 мг таблетки ородисперсні або біластіна 2,5 мг/мл розчин для прийому внутрі — можуть бути більш підходящими для дітей віком від 6 до 11 років із масою тіла не менше 20 кг. Дізнайтеся про це у лікаря або фармацевта.
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки наявних даних недостатньо.

Якщо ви прийняли Біластіну Амарокс у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви або хтось інший прийняли надмірну кількість Біластіни Амарокс, негайно зверніться до лікаря або фармацевта або відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не забудьте взяти з собою упаковку або вкладений листок цього лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Біластіну Амарокс
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви забули прийняти дозу, відразу ж прийміть її, коли згадаєте, а потім продовжуйте приймати за звичайним графіком.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви помітили симптоми алергічних реакцій, які можуть включати труднощі з диханням, запаморочення, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і почервоніння шкіри, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.
Інші побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків, такі:
Поширені: можуть впливати до 1 пацієнта з 10

головний біль
сонливість

Непоширені: можуть впливати до 1 пацієнта з 100

аномальний електрокардіографічний (ЕКГ) ритм
аналізи крові, що вказують на порушення функції печінки
запаморочення
болі в шлунку
втому
підвищений апетит
нерегулярне серцебиття
збільшення ваги
нудоту (відчуття блювоти)
тривожність
відчуття сухості або подразнення в носі
панічні атаки
діарею
гастрит (запалення стінки шлунка)
запаморочення (відчуття оберту)
відчуття слабкості
спрагу
дихальну недостатність (труднощі з диханням)
сухість у роті
розлад шлунку
свербіж
герпес на губах (оральний герпес)
лихоманку
шум у вухах (тинітус)
труднощі заснути
аналізи крові, що вказують на порушення функції нирок
підвищення рівня жирів у крові

Невідома частота: не може бути встановлена на підставі наявних даних

серцебиття (відчуття серцебиття)
тахікардія (прискорене серцебиття)
алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі з диханням, запаморочення, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і почервоніння шкіри. Якщо ви помітили будь-який із цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.
Блювота

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей, такі:
Поширені: можуть впливати до 1 пацієнта з 10

риніт (подразнення носа)
алергічний кон’юнктивіт (подразнення очей)
головний біль
біль у шлунку (біль у животі/у верхній частині живота)

Непоширені: можуть впливати до 1 пацієнта з 100

подразнення очей
запаморочення
втрата свідомості
діарея
нудота (відчуття нездужання)
набряк губ
екзема
кропив’янка
втому

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Біластіну Амарокс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Біластіну Амарокс після дати, вказаної на упаковці та блистері після напису
ЗАКІНЧЕННЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Біластіна Амарокс:
Діюча речовина — біластин.
Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
Допоміжні речовини:
кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду Біластіни Амарокс та вміст упаковки:
Двовипуклі овальні таблетки білого або майже білого кольору, 10,0 мм x 5,0 мм, з гравіюванням «B» та «H» над і під лінією розламу з одного боку і «2» — з іншого боку.
Лінія розламу призначена лише для полегшення розламування таблетки з метою зручності ковтання і не призначена для ділення на рівні дози.
Біластіна Амарокс доступна в блистерних упаковках по 20 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
Amarox Pharma B.V.
Rouboslaan 32
2252 TR Voorschoten
Нідерланди
Виробники
Amarox Pharma B.V.
Rouboslaan 32
2252 TR Voorschoten
Нідерланди
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Deutschland: Bilastin Amarox 20 mg Tabletten
Italia: Bilastina Amarox 20 mg compresse
España: Bilastina Tarbis 20 mg comprimidos EFG