Инструкция по применению: информация для пациента

Биластин Амарокс 20 мг таблетки

Биластин
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено именно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Биластин Амарокс и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Биластин Амарокс
Как принимать Биластин Амарокс
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Биластин Амарокс
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Биластин Амарокс и для чего он применяется

Биластин Амарокс содержит действующее вещество — биластин, который относится к антигистаминным препаратам. Биластин Амарокс применяется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, насморк, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Препарат также может использоваться для лечения зудящих кожных высыпаний (например, крапивницы).

2. Что необходимо знать перед приемом Биластин Амарокс

Не принимайте Биластин Амарокс:
если у вас аллергия на биластин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом биластина, если у вас имеется умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния или кальция в крови, если у вас есть или ранее были нарушения сердечного ритма, если у вас очень низкий сердечный ритм, если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у вас есть или ранее наблюдалась определенная аномалия сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которая может проявляться при некоторых формах сердечных заболеваний, а также если вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Другие лекарства и биластин»).

Дети
Биластин Амарокс не должен применяться у детей младше 12 лет.
Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Другие лекарства и Биластин Амарокс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Особенно проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

Кетоконазол (противогрибковое лекарственное средство)
Эритромицин (антибиотик)
Дилтиазем (для лечения стенокардии)
Циклоспорин (для подавления активности иммунной системы с целью предотвращения отторжения трансплантата или для снижения активности при аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
Ритонавир (для лечения СПИДа)
Рифампицин (антибиотик)

Биластин Амарокс с пищей, напитками и алкоголем
Таблетки не следует принимать вместе с пищей, грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это снижает действие биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

принять таблетку и подождать один час перед употреблением пищи или фруктовых соков;
если вы уже употребили пищу или фруктовые соки, подождите два часа перед приемом таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Данные о применении биластина у женщин во время беременности и лактации, а также данные о влиянии биластина на фертильность отсутствуют или ограничены.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства. Перед приемом любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Доказано, что доза биластина 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых.
Однако реакция на лекарство может быть различной у разных пациентов. Поэтому важно убедиться в собственной реакции на препарат перед тем, как управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Биластин Амарокс содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Биластин Амарокс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов, и подростков в возрасте от 12 лет и старше — 1 таблетка (20 мг) в день.

Таблетка предназначена для перорального применения.
Таблетку следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приёма пищи или фруктовых соков (см. раздел 2 «Биластин Амарокс и пища, напитки и алкоголь»).
Проглатывайте таблетку, запивая стаканом воды.
Линия деления на таблетке предназначена только для облегчения разделения таблетки в случае затруднений при проглатывании целой таблетки.

Что касается продолжительности лечения, врач определит характер вашего заболевания и решит, в течение какого времени вам следует принимать Биластин Амарокс.

Применение у детей
Другие лекарственные формы этого препарата — Биластин 10 мг таблетки ородисперсные или Биластин 2,5 мг/мл раствор для приёма внутрь — могут быть более подходящими для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг. Уточните у своего врача или фармацевта.
Не применяйте этот препарат у детей младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку данные об эффективности и безопасности у этой возрастной группы отсутствуют.

Если вы приняли Биластин Амарокс в большем количестве, чем нужно
Если вы или кто-либо другой приняли слишком большую дозу Биластин Амарокс, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Обязательно возьмите с собой упаковку или инструкцию по применению этого лекарственного препарата.

Если вы забыли принять Биластин Амарокс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычной схеме приёма.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Биластин Амарокс может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Если вы заметите симптомы аллергических реакций, которые могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков, следующие:
Частые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 10

головная боль
сонливость

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 100

аномальный электрокардиографический (ЭКГ) паттерн
анализы крови, указывающие на нарушение функции печени
головокружение
боли в желудке
усталость
повышенный аппетит
нерегулярное сердцебиение
увеличение массы тела
тошнота (ощущение рвоты)
тревожность
ощущение сухости или раздражения в носу
приступ паники
диарея
гастрит (воспаление стенки желудка)
головокружение (ощущение вращения)
ощущение слабости
жажда
одышка (затруднённое дыхание)
сухость во рту
диспепсия
зуд
герпес на губах (ротовой герпес)
лихорадка
шум в ушах (тиннитус)
трудности с засыпанием
анализы крови, указывающие на нарушение функции почек
повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть установлена на основании имеющихся данных

сердцебиение (ощущение сердцебиения)
тахикардия (учащённое сердцебиение)
аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи. При появлении любого из этих серьёзных побочных эффектов немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.
Рвота

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей, следующие:
Частые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 10

ринит (раздражение носа)
аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
головная боль
боль в желудке (боль в животе/в верхней части живота)

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 100

раздражение глаз
головокружение
потеря сознания
диарея
тошнота (ощущение недомогания)
отёк губ
экзема
крапивница
усталость

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётов по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Биластин Амарокс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте Биластин Амарокс после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи
СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Биластин Амарокс:
Действующее вещество — биластин.
Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
Вспомогательные вещества:
кремнезем коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят (тип А), магния стеарат.
Описание внешнего вида Биластин Амарокс и состав упаковки:
Таблетки двояковыпуклые, овальные, белого или почти белого цвета, размером 10,0 мм x 5,0 мм, с маркировкой «B» и «H» выше и ниже линии деления на одной стороне и «2» — на другой стороне.
Линия деления предназначена только для облегчения разделения таблетки с целью удобства проглатывания и не предназначена для разделения на равные дозы.
Биластин Амарокс выпускается в блистерах по 20 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения:
Amarox Pharma B.V.
Rouboslaan 32
2252 TR Voorschoten
Нидерланды
Производители:
Amarox Pharma B.V.
Rouboslaan 32
2252 TR Voorschoten
Нидерланды
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Deutschland: Bilastin Amarox 20 mg Tabletten
Italia: Bilastina Amarox 20 mg compresse
España: Bilastina Tarbis 20 mg comprimidos EFG