Інструкція: інформація для пацієнта

Ібіксацин 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

ципрофлоксацин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Ібіксацин і для чого він призначений
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Ібіксацин
Як приймати Ібіксацин
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ібіксацин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ібіксацин і для чого він призначений

Ібіксацин — це антибіотик, який належить до групи фторхінолонів. Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин діє шляхом убиття бактерій, що спричиняють інфекції. Він діє лише на певні види (штами) бактерій.
Дорослі
Ібіксацин застосовується у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

інфекції дихальних шляхів
тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або порожнин кістки біля носа (гайморових пазух)
інфекції сечовивідних шляхів
інфекції яєчок
інфекції статевих органів у жінок
інфекції шлунка, кишечника та внутрішніх органів черевної порожнини
інфекції шкіри та інших м’яких тканин організму
інфекції кісток та суглобів
інфекції у пацієнтів із дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець (нейтропенія)
для профілактики інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis
після контакту з бактерією у вигляді спор, які можна вдихнути (спори сільської чуми).

Якщо у вас важка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, може бути призначено додаткове антибіотикотерапевтичне лікування разом з Ібіксацином.
Діти та підлітки
Якщо у вас дитина або підліток, Ібіксацин може застосовуватися під наглядом лікаря-спеціаліста для лікування таких бактеріальних інфекцій:

інфекції легень та бронхів у дітей та підлітків, які страждають на спадкове захворювання, що призводить до утворення густого, липкого, важко відділюваного слизу (муковисцидоз)
ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи інфекції, які поширилися на нирки (пієлонефрит)
після контакту з бактерією у вигляді спор, які можна вдихнути (спори сільської чуми).

Ібіксацин також може застосовуватися для лікування інших особливих важких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним лікарем.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ібіксацину

Не приймайте Ібіксацин

якщо Ви алергічні на ципрофлоксацин, інші антибіотики з тієї ж групи, що й ципрофлоксацин (хінолони), або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви приймаєте тізанідин — лікарський засіб для розслаблення м’язів (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Ібіксацин»).

Попередження та застереження
Перед прийомом цього лікарського засобу
Не повинні приймати протибактеріальні засоби на основі хінолонів/фторхінолонів, зокрема Ібіксацин, якщо раніше у Вас виникали будь-які серйозні небажані реакції під час лікування хінолонами або фторхінолонами. У такому разі негайно повідомте лікаря.
Антибіотики групи хінолонів можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемію) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в тяжких випадках може потенційно призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічний кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей із цукровим діабетом. Якщо Ви хворієте на діабет, рівень цукру в крові слід уважно контролювати.
Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні небажані ефекти
Протибактеріальні засоби на основі фторхінолонів/хінолонів, зокрема Ібіксацин, можуть спричиняти дуже рідкісні, але серйозні небажані ефекти, деякі з яких тривалі (тривають місяці або роки), інвалідизуючі або не піддаються поліпшенню. До них належать: біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі при ходьбі, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, відчуття оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, зокрема зір, смак, нюх і слух, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та важкі порушення сну.
Якщо після прийому Ібіксацину у Вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи слід продовжувати лікування, і може розглянути можливість використання антибіотика іншої групи.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ібіксацину:

якщо Вам діагностували збільшення розмірів або «розширення» великого кровоносного судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини)
якщо Ви раніше вже перенесли епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти)
якщо Вам діагностували недостатність серцевих клапанів (регургітація серцевих клапанів)
якщо у Вашій сім’ї були випадки аневризми аорти, розшарування аорти, вродженої хвороби серцевих клапанів або інших чинників ризику чи сприяючих станів (наприклад, захворювання сполучної тканини, таких як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоімунне запальне захворювання], або якщо Ви маєте судинні захворювання, такі як артерит Такаясу, гігантоклітинний артерит, синдром Бехчета, підвищений кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [захворювання суглобів] або ендокардит [запалення серця])

Перед прийомом Ібіксацину
Повідомте лікареві:

якщо у Вас були проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція лікування
якщо Ви хворієте на епілепсію або інші неврологічні розлади
якщо у Вас були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, подібними до Ібіксацину
якщо Ви хворієте на діабет, оскільки при застосуванні ципрофлоксацину може виникнути ризик зниження цукру в крові (гіпоглікемія)
якщо Ви маєте слабкість м’язів (м’язова слабкість), оскільки симптоми можуть погіршитися
якщо у Вас є серцеві захворювання. Особливу обережність слід дотримувати під час застосування Ібіксацину, якщо Ви народилися з порушенням ритму серця (подовжений інтервал QT, виявлений на електрокардіограмі — електрична реєстрація роботи серця), маєте сімейний анамнез порушень ритму серця, маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже повільний ритм серця (брадикардія), слабке серце (серцева недостатність), були інфаркти (інфаркт міокарда), якщо Ви жінка або літній пацієнт, або якщо Ви приймаєте інші ліки, які можуть спричинити аномальні зміни при обстеженні роботи серця, що називається електрокардіограмою (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Ібіксацин»)
якщо Ви або Ваші родичі знаєте, що у Вас дефіцит ферменту під назвою глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа (G6PD), оскільки при прийомі ципрофлоксацину може виникнути руйнування червоних кров’яних тілець у крові (гемолітична анемія)
якщо Ваш зір погіршується або виникають будь-які інші ефекти на очі, негайно зверніться до офтальмолога.

Для лікування деяких інфекцій сечостатевої системи лікар може призначити Вам інший антибіотик разом з Ібіксацином. Якщо після 3 днів лікування немає покращення симптомів, проконсультуйтеся з лікарем.
Під час прийому Ібіксацину
Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому Ібіксацину виникли будь-які з наведених нижче станів. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування Ібіксацином.

Серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція/анафілактичний шок, ангіоедема). Існує незначна ймовірність виникнення серйозної та раптової алергійної реакції навіть після першої дози, з такими симптомами: стиснення в грудях, запаморочення, нудота або непритомність, запаморочення у вертикальному положенні. У такому разі припиніть прийом Ібіксацину та негайно зв’яжіться з лікарем
рідко можуть виникнути біль і набряк у суглобах та запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо Ви літній (вік понад 60 років), якщо Ви перенесли трансплантацію органів, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин після початку лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії Ібіксацином. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом Ібіксацину, зверніться до лікаря та дайте ураженій ділянці відпочинок. Уникайте зайвих рухів, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка
якщо Ви хворієте на епілепсію або інші неврологічні розлади, такі як знижений притік крові до мозку (церебральна ішемія) або ураження судин мозку (інсульт), можуть виникнути небажані ефекти з боку центральної нервової системи. У такому разі припиніть прийом Ібіксацину та негайно зв’яжіться з лікарем
можуть виникнути психіатричні реакції при першому прийомі Ібіксацину. Якщо Ви хворієте на депресію або маєте порушення психічного стану ( психоз), Ваші симптоми можуть погіршитися під час лікування Ібіксацином. У такому разі припиніть прийом Ібіксацину та негайно зв’яжіться з лікарем
рідко можуть виникнути симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах, стопах, руках або передпліччях. У такому разі припиніть прийом Ібіксацину та негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ураження нервів
зниження рівня цукру в крові ( гіпоглікемія ) дуже часто спостерігалося у діабетиків, особливо серед літніх пацієнтів. Якщо це відбулося, негайно зв’яжіться з лікарем
під час лікування антибіотиками, включаючи Ібіксацин, або навіть через кілька тижнів після нього, може розвинутися діарея. Якщо вона посилюється або триває, або якщо Ви помітили кров або слиз у калі, негайно припиніть прийом Ібіксацину, оскільки це може бути небезпечна для життя форма. Не приймайте засоби, що блокують або зменшують кишкову перистальтику, і зверніться до лікаря
повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що Ви приймаєте Ібіксацин, якщо Вам необхідні аналізи крові або сечі
якщо Ви маєте проблеми з нирками, повідомте про це лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози
Ібіксацин може спричинити ушкодження печінки. Якщо Ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, припиніть прийом Ібіксацину та негайно зв’яжіться з лікарем
Ібіксацин може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець, що може призвести до зниження стійкості до інфекцій. Якщо у Вас виникла інфекція з симптомами, такими як гарячка та різке погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі, біль у горлі або роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам зроблять аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу
якщо Ваш зір погіршується або якщо Ващі очі будь-яким чином уражені, негайно зверніться до офтальмолога
якщо Ви відчуваєте раптовий сильний біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїди
негайно повідомте лікареві, якщо помітили швидке виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряки щиколоток, ніг або живота, або нові напади серцебиття (відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття).

Під час прийому Ібіксацину шкіра стає чутливішою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання.
Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла та штучного УФ-випромінювання, наприклад, від соляріїв.
Інші лікарські засоби та Ібіксацин
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте інші ліки, що можуть змінювати ритм серця: засоби з групи антиаритміків (наприклад: хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), антидепресанти (трициклічні), деякі засоби від інфекцій (антибактеріальні з групи макролідів), деякі засоби від психічних розладів (антипсихотичні).
Не приймайте Ібіксацин разом з тізанідином, лікарським засобом для розслаблення м’язів, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як низький кров’яний тиск і сонливість (див. розділ 2 «Не приймайте Ібіксацин»).
Наступні ліки взаємодіють з Ібіксацином в організмі. Прийом Ібіксацину разом з цими ліками може вплинути на їх терапевтичну дію та збільшити ймовірність виникнення небажаних ефектів.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або флуйндіон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
пробенецид (від подагри)
метотрексат (від певних видів раку, псоріазу або ревматоїдного артриту)
теофілін (від респіраторних захворювань)
тізанідин (від м’язової спастичності при розсіяному склерозі)
оланзапін (антипсихотичний засіб від психічних розладів)
клозапін (антипсихотичний засіб від психічних розладів)
ропінірол (від хвороби Паркінсона)
фенітоїн (від епілепсії)
метоклопрамід (від нудоти та блювоти)
циклоспорин (від шкірних захворювань, ревматоїдного артриту та при трансплантації органів)
інші ліки, що можуть змінювати ритм серця: засоби з групи антиаритміків (наприклад: хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), антидепресанти (трициклічні), деякі засоби від інфекцій (антибактеріальні з групи макролідів), деякі антипсихотичні (від психічних розладів).

Ібіксацин може підвищувати рівень таких ліків у крові:

пентоксифілін (від порушень кровообігу)
кофеїн (стимулятор нервової системи)
дулоксетин (від депресії, ураження нервів при діабеті (діабетична нейропатія) або недержання сечі)
лідокаїн (від захворювань серця або для анестезії)
силденафіл (наприклад, від еректильної дисфункції або високого кров’яного тиску)
агомелатин (від депресії)
золпідем (від безсоння)

Певні ліки зменшують ефект Ібіксацину. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або плануєте приймати:

антациди
омепразол (для лікування уражень внутрішньої стінки шлунка)
мінеральні добавки
сукральфат (для лікування уражень внутрішньої стінки шлунка)
полімерний хелатор фосфату (наприклад, севеламер або карбонат лантану) (для лікування підвищення рівня фосфатів у крові)
ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо

Якщо ці препарати є необхідними, приймайте Ібіксацин приблизно за дві години до їх прийому або не раніше ніж через чотири години після.
Ібіксацин та їжа/напої
Ібіксацин можна приймати під час їжі, якщо тільки Ви не споживаєте молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої з доданим кальцієм під час прийому таблеток, оскільки вони можуть заважати всмоктуванню діючої речовини.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Краще уникати застосування Ібіксацину під час вагітності.
Не приймайте Ібіксацин під час годування груддю, оскільки ципрофлоксацин проникає в материнське молоко і може бути шкідливим для Вашої дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ібіксацин може впливати на Вашу увагу. Оскільки можуть виникнути небажані неврологічні ефекти, перевірте свою реакцію на Ібіксацин, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. Якщо Ви сумніваєтеся, обговоріть це з лікарем.

3. Як застосовувати Ібіксацин

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Лікар повідомить вам точно, скільки саме Ібіксацину потрібно приймати, як часто і протягом якого часу. Це залежатиме від типу інфекції, якою ви хворієте, та її тяжкості.
Повідомте лікареві, якщо у вас є проблеми з функцією нирок, оскільки може знадобитися корекція дози.
Зазвичай курс лікування триває від 5 до 21 дня, але при тяжких інфекціях може бути довшим.
Завжди приймайте таблетки суворо відповідно до інструкцій лікаря. Якщо ви не впевнені, скільки таблеток потрібно приймати та як саме застосовувати Ібіксацин, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
a. Проковтніть таблетки, запиваючи їх великою кількістю рідини. Не жуйте таблетки, оскільки вони мають неприємний смак.
b. намагайтеся приймати таблетки щодня приблизно о тій самій годині.
c. таблетки можна приймати під час їжі або між прийомами їжі. Кальцій, що міститься в їжі, не впливає суттєво на всмоктування. Однак не приймайте таблетки Ібіксацину разом з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, або з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком із доданим кальцієм).
Пам’ятайте, що під час лікування Ібіксацином слід багато пити.

Якщо ви прийняли більше Ібіксацину, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до лікаря. За можливості візьміть із собою таблетки або упаковку, щоб показати лікарю.

Якщо ви забули прийняти Ібіксацин

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть звичайну дозу якомога швидше, а потім продовжуйте лікування за призначенням. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше 6 годин, не приймайте пропущену дозу — просто продовжуйте прийом за звичним графіком. Переконайтеся, що завершите весь курс лікування.

Якщо ви припинили лікування Ібіксацином

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта. Дуже важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не бути повністю вилікувана, і симптоми можуть повернутися або погіршитися. Також може розвинутися стійкість до антибіотика.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Побічні ефекти, які трапляються часто (можуть виникати у 1 із 10 людей)

нудота, діарея
болі в суглобах у дітей

Побічні ефекти, які трапляються нечасто (можуть виникати у 1 із 100 людей)

грибкові інфекції (надмірне розмноження грибів)
підвищений рівень певного типу білих кров’яних тіл (еозинофілів)
втрата апетиту (анорексія)
гіперактивність, збудження
головний біль, запаморочення, порушення сну, порушення смаку
блювота, біль у животі, проблеми з травленням (розлад шлунку, нерозлад шлунку/печення), гази в кишечнику
підвищення рівня певних речовин у крові (трансаміназ і/або білірубіну)
висип на шкірі, свербіж, кропив’янка
біль у суглобах у дорослих
зниження функції нирок
болі в м’язах і кістках, слабкість (астенія), гарячка
підвищення певної речовини в крові (лужна фосфатаза)

Побічні ефекти, які трапляються рідко (можуть виникати у 1 із 1 000 людей)

запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути смертельним) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження певного фактора згортання крові (тромбоцити)
алергічна реакція, набряк (едема), гострий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоедема)
підвищення цукру в крові (гіперглікемія)
зниження цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
сплутаність свідомості, орієнтація в просторі, тривожна реакція, незвичайні сни, депресія (яка може призвести до самогубства або спроби самогубства чи самогубства), галюцинації
поколювання, підвищена чутливість до подразників, зниження чутливості шкіри, тремтіння,

судоми (включаючи епілептичний статус) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»),
запаморочення

порушення зору (наприклад, подвоєння зображення)
шум у вухах (тинітус), втрата слуху, зниження слуху
прискорене серцебиття (тахікардія)
розширення кровоносних судин (вазодилатація), низький кров’яний тиск, втрату свідомості
задиха, включаючи симптоми астми
захворювання печінки, жовтяниця шкіри (жовтяниця, холестатична жовтяниця), гепатит
підвищена чутливість до світла (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений тонус м’язів, судоми
ниркова недостатність, кров або кристали в сечі (див. розділ 2 «Попередження та застереження»), запалення сечових шляхів
затримка рідини в організмі, надмірне потовиділення
ненормальні рівні певного фактора (протромбіну) згортання крові (коагуляції), підвищення рівня речовини в крові (фермент амілаза)

Побічні ефекти, які трапляються дуже рідко (можуть виникати у 1 із 10 000 людей)

певний тип зниження червоних кров’яних тіл (гемолітична анемія); небезпечне зниження певного типу білих кров’яних тіл (агранулоцитоз); зниження червоних кров’яних тіл, білих кров’яних тіл і тромбоцитів (панцитопенія), що може бути смертельним; пригнічення кісткового мозку, що також може бути смертельним (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
тяжка алергічна реакція (анапілактична реакція або анафілактичний шок, який може бути смертельним — хвороба сироватки) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
психічні розлади (психотичні реакції), що можуть призвести до думок про самогубство, спроби самогубства або самогубства (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення ходи), порушення нюху (порушення нюху), підвищений тиск у головному мозку (внутрішньочерепна гіпертензія, включаючи псевдопухлину мозку)
спотворення сприйняття кольорів
запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
запалення підшлункової залози (панкреатит)
загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко може призвести до небезпечного для життя порушення функції печінки
кровотечі (геморагії), дрібні плями під шкірою (петехії); різні види висипань на шкірі (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза, потенційно смертельні)
слабкість м’язів, запалення сухожиль, розрив сухожилля — особливо великого сухожилля на задній стороні щиколотки (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»), погіршення симптомів м’язової слабкості (миастенія), тяжке (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

порушення, пов’язані з нервовою системою, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння і/або слабкість у кінцівках
захворювання серця: прискорений нерегулярний серцевий ритм, нерегулярне серцебиття, небезпечне для життя порушення серцевого ритму (називається «подовження інтервалу QT», виявляється на електрокардіограмі — електрична активність серця)
висип на шкірі з утворенням дрібних гнійних пухирців (загальний гострий пустульозний ексантема — AGEP)
відчуття сильного збудження (манія) або відчуття великого оптимізму та гіперактивності

(гіпоманія), тяжка реакція гіперчутливості, що називається DRESS (реакція на лікарський засіб із наявністю еозинофілії та системних симптомів)

підвищення показників певного параметра згортання крові: Міжнародне нормалізоване відношення підвищено (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К)
синдром, пов’язаний із порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ)
втрата свідомості через тяжке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Дуже рідкісні випадки тривалих (з тривалістю місяці або роки) або постійних побічних реакцій на лікарський засіб, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, подразнення, печіння, оніміння або біль (нейропатія), депресія, втому, порушення сну, порушення пам’яті та зміни слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з застосуванням антибіотиків групи хінолонів і фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
У пацієнтів, які отримували фторхінолони, повідомляли про випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також про випадки регургітації крові через клапани серця. Див. також розділ 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через сайт https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ібіксацин

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у якому він не буде помітний.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо способу утилізації лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ібіксацин
Діюча речовина: ципрофлоксацину гідрохлорид моногідрат. Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
містить 582 мг ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату, що відповідає 500 мг ципрофлоксацину.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, повідон, кросповідон, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, діоксид титану (Е 171), гіпромелоза, макрогол 4000

Опис зовнішнього вигляду Ібіксацину та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою – упаковка по 6 таблеток
Власник дозволу на введення в обіг
Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A.
Via Fossignano, 2
04011 Aprilia (LT)
електронна пошта: [email protected]
Виробник
Special Product’s Line
Via Paduni, 240
03012 Anagni (FR)