Folleto informativo: información para el paciente

Ibixacin 500 mg comprimidos recubiertos con película

ciprofloxacino
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Ibixacin y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ibixacin
Cómo tomar Ibixacin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ibixacin
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Ibixacin y para qué se utiliza

Ibixacin es un antibiótico que pertenece a la familia de los fluorquinolonas. El principio activo es el
ciprofloxacino. El ciprofloxacino actúa matando las bacterias que provocan las infecciones. Solo actúa
frente a determinados tipos (cepas) de bacterias.
Adultos
Ibixacin se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:

infecciones de las vías respiratorias
infecciones de larga duración o recurrentes del oído o de las cavidades del hueso cercanas a la nariz (senos paranasales)
infecciones del tracto urinario
infecciones de los testículos
infecciones de los órganos genitales en mujeres
infecciones del estómago, del intestino y del interior del abdomen
infecciones de la piel y de otras partes blandas del cuerpo (tejidos blandos)
infecciones de los huesos y de las articulaciones
infecciones en pacientes con un número muy bajo de glóbulos blancos en sangre (neutropenia)
para prevenir infecciones causadas por la bacteria denominada Neisseria meningitidis
exposición por inhalación a una bacteria en estado latente (esporas de ántrax).

Si tiene una infección grave o causada por más de un tipo de bacteria, es posible que se le recete otro
tratamiento antibiótico además de Ibixacin.
Niños y adolescentes
Si tiene un niño o un adolescente, Ibixacin puede utilizarse bajo control médico especializado para tratar las siguientes infecciones bacterianas:

infecciones de los pulmones y de los bronquios en niños y adolescentes que padecen una enfermedad genética que provoca la producción de un moco espeso, viscoso, poco fluido y difícil de eliminar (fibrosis quística)
infecciones complicadas del tracto urinario, incluyendo aquellas que han alcanzado los riñones (pielonefritis)
exposición por inhalación a una bacteria en estado latente (esporas de ántrax).

Ibixacin también puede utilizarse para tratar otras infecciones bacterianas graves específicas en niños y adolescentes, cuando el médico lo considere necesario.

2. Qué debe saber antes de tomar Ibixacin

No tome Ibixacin

si es alérgico a la ciprofloxacina, a otros antibióticos de la misma familia que la ciprofloxacina (quinolonas) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6)
si está tomando tizanidina, un medicamento para relajar los músculos (ver sección 2 «Otros medicamentos e Ibixacin»).

Advertencias y precauciones
Antes de tomar este medicamento
No debe tomar medicamentos antibacterianos basados en quinolonas/fluoroquinolonas, incluido Ibixacin, si en el pasado ha tenido alguna reacción adversa grave durante el tratamiento con una quinolona o fluoroquinolona. En tal caso, informe a su médico lo antes posible.
Los antibióticos quinolónicos pueden provocar un aumento por encima de sus niveles normales de azúcar en sangre (hiperglucemia) o una disminución por debajo de sus niveles normales de azúcar en sangre, lo que en casos graves podría potencialmente llevar a una pérdida de conciencia (coma hipoglucémico) (ver sección 4). Esto es importante para las personas con diabetes. Si padece diabetes, los niveles de azúcar en sangre deben controlarse cuidadosamente.
Efectos adversos graves, prolongados, discapacitantes y que pueden no mejorar
Los medicamentos antibacterianos basados en fluoroquinolonas/quinolonas, incluido Ibixacin, se han asociado con efectos adversos muy raros pero graves, algunos de los cuales son prolongados (que duran meses o años), discapacitantes o que pueden no mejorar. Estos incluyen dolor en los tendones, músculos y articulaciones de brazos y piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picor, entumecimiento o ardor (parestesia), trastornos en los órganos sensoriales como alteración de la vista, del gusto, del olfato y de la audición, depresión, deterioro de la memoria, fatiga severa y trastornos graves del sueño.
Si experimenta alguno de estos efectos adversos tras tomar Ibixacin, consulte inmediatamente a su médico antes de continuar el tratamiento. El médico decidirá junto con usted si continuar el tratamiento y considerará también el uso de un antibiótico de otra clase.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ibixacin:

si le han diagnosticado un aumento del tamaño o «dilatación» de un gran vaso sanguíneo (aneurisma de la aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo)
si ha tenido previamente episodios de disección de la aorta (una desgarro en la pared de la aorta)
si le han diagnosticado insuficiencia de las válvulas cardíacas (regurgitación de las válvulas cardíacas)
si tiene antecedentes familiares de aneurisma de la aorta, disección de la aorta, enfermedad congénita de las válvulas cardíacas o de otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (por ejemplo, enfermedades del tejido conectivo como el síndrome de Marfan, el síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [una enfermedad inflamatoria autoinmune] o si padece enfermedades vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, síndrome de Behcet, hipertensión arterial o aterosclerosis conocida, artritis reumatoide [una enfermedad articular] o endocarditis [una inflamación del corazón])

Antes de tomar Ibixacin
Informe a su médico:

si ha tenido problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar el tratamiento
si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos
si ha tenido problemas en los tendones durante un tratamiento previo con antibióticos como Ibixacin
si es diabético, porque podría presentarse un riesgo de disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia) al usar ciprofloxacina
si padece debilidad muscular (miastenia grave), ya que los síntomas podrían empeorar
si tiene problemas cardíacos. Debe tener especial cuidado al usar Ibixacin si tiene antecedentes congénitos o familiares de trastornos del ritmo cardíaco (intervalo QT prolongado en el electrocardiograma, una grabación eléctrica del corazón), desequilibrio de sales en la sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre), ritmo cardíaco muy lento (bradicardia), corazón débil (insuficiencia cardíaca), antecedentes de infarto, si es mujer o paciente anciano, o si está tomando otros medicamentos que puedan provocar cambios anormales en el electrocardiograma (ver sección 2 «Otros medicamentos e Ibixacin»)
si usted o un familiar saben que tiene deficiencia de una enzima llamada glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que con la ciprofloxacina podría presentarse destrucción de glóbulos rojos en sangre (anemia)
si su visión cambia o si nota algún efecto en los ojos, debe consultar inmediatamente a un médico oftalmólogo.

Para el tratamiento de ciertas infecciones del tracto genital, su médico podría recetarle otro antibiótico además de Ibixacin. Si no hay síntomas de mejoría tras 3 días de tratamiento, consulte a su médico.
Mientras toma Ibixacin
Informe inmediatamente a su médico si durante la toma de Ibixacin se presenta alguna de las siguientes condiciones. El médico decidirá si debe interrumpir el tratamiento con Ibixacin.

Una reacción alérgica grave e inmediata (una reacción anafiláctica/shock anafiláctico, angioedema). Existe una pequeña posibilidad de que se presente una reacción alérgica grave e inmediata incluso con la primera dosis, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, mareo, náuseas o sensación de desmayo, vértigo al estar de pie. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ibixacin y contacte inmediatamente a su médico
raramente pueden presentarse dolor e hinchazón en las articulaciones y inflamación o rotura de tendones. El riesgo es mayor si es mayor de edad (más de 60 años), si ha recibido un trasplante de órgano, si tiene problemas renales o si está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la rotura de tendones pueden manifestarse en las primeras 48 horas de tratamiento y hasta varios meses después de finalizar la terapia con Ibixacin. Ante los primeros signos de dolor o inflamación en un tendón (por ejemplo, en el tobillo, muñeca, codo, hombro o rodilla), interrumpa el tratamiento con Ibixacin, consulte a su médico y mantenga la zona afectada en reposo. Evite cualquier movimiento innecesario, ya que el riesgo de rotura del tendón podría aumentar
si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos, como reducción del flujo sanguíneo al cerebro (isquemia cerebral) o lesión en los vasos cerebrales (ictus), podría presentar efectos adversos en el sistema nervioso central. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ibixacin y contacte inmediatamente a su médico
pueden presentarse reacciones psiquiátricas la primera vez que toma Ibixacin. Si padece depresión o alteración del equilibrio psíquico (psicosis), sus síntomas podrían empeorar durante el tratamiento con Ibixacin. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ibixacin y contacte inmediatamente a su médico
raramente pueden presentarse síntomas de daño nervioso (neuropatía) como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o manos y brazos. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ibixacin e informe inmediatamente a su médico, para evitar que el daño nervioso sea permanente
la reducción del azúcar en sangre (hipoglucemia) se ha notificado con mucha frecuencia en pacientes con diabetes, principalmente en la población anciana. Si esto ocurre, contacte inmediatamente a su médico
durante el tratamiento con antibióticos, incluido Ibixacin, o incluso varias semanas después, puede desarrollarse diarrea. Si empeora o persiste, o si observa sangre o moco en las heces, debe interrumpir inmediatamente la toma de Ibixacin, ya que podría tratarse de una forma peligrosa para la vida. No tome medicamentos que bloqueen o reduzcan los movimientos intestinales y contacte a su médico
informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Ibixacin si debe realizarse análisis de sangre o orina
si padece problemas renales, comuníqueselo a su médico porque podría necesitar un ajuste de la dosis
Ibixacin puede causar daño hepático. Si nota síntomas como pérdida del apetito, coloración amarilla de la piel (ictericia), orina oscura, picor o dolor abdominal, interrumpa la toma de Ibixacin y contacte inmediatamente a su médico
Ibixacin puede provocar una reducción del número de glóbulos blancos, lo que puede conllevar menor resistencia a las infecciones. Si presenta una infección con síntomas como fiebre y deterioro marcado del estado general, o fiebre con síntomas de infección localizada, como dolor de garganta o faringe, o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para verificar una posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe al médico sobre este medicamento
si su visión disminuye o si sus ojos se ven afectados de cualquier otra forma, consulte inmediatamente a un médico oftalmólogo
si siente un dolor intenso y repentino en el abdomen, pecho o espalda, que podría ser síntoma de aneurisma o disección de la aorta, acuda inmediatamente a urgencias. El riesgo puede ser mayor si está tomando corticosteroides sistémicos
informe inmediatamente a su médico si nota aparición rápida de dificultad respiratoria, especialmente al acostarse, o hinchazón de tobillos, pies o abdomen, o nuevos episodios de palpitaciones (sensación de latidos cardíacos rápidos o irregulares).

Durante la toma de Ibixacin, la piel se vuelve más sensible a la luz solar o a la luz ultravioleta (UV).
Evite la exposición a la luz solar intensa y a la luz UV artificial, como la de las camas solares.
Otros medicamentos e Ibixacin
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Debe informar a su médico si está tomando otros medicamentos que puedan alterar el ritmo cardíaco: medicamentos pertenecientes al grupo de los antiarrítmicos (por ejemplo: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos (tricíclicos), algunos medicamentos contra infecciones (antimicrobianos del grupo de los macrólidos), algunos medicamentos para trastornos mentales (antipsicóticos).
No tome Ibixacin junto con tizanidina, un medicamento para relajar los músculos, porque puede provocar efectos adversos como presión arterial baja y somnolencia (ver sección 2 «No tome Ibixacin»).
Los siguientes medicamentos interactúan con Ibixacin en el organismo. Tomar Ibixacin junto con estos medicamentos puede alterar su efecto terapéutico y aumentar la probabilidad de efectos adversos.
Informe a su médico si está tomando:

antagonistas de la vitamina K (por ejemplo warfarina, acenocumarol, fenprocumona o fluindiona) u otros anticoagulantes orales (para fluidificar la sangre)
probenecid (para la gota)
metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis o artritis reumatoide)
teofilina (para problemas respiratorios)
tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple)
olanzapina (un antipsicótico para trastornos mentales)
clozapina (un antipsicótico para trastornos mentales)
ropinirol (para la enfermedad de Parkinson)
fenitoína (para la epilepsia)
metoclopramida (para náuseas y vómitos)
ciclosporina (para problemas de la piel, artritis reumatoide y en trasplantes de órganos)
otros medicamentos que puedan alterar el ritmo cardíaco: medicamentos del grupo de los antiarrítmicos (por ejemplo: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos (tricíclicos), algunos medicamentos contra infecciones (antimicrobianos del grupo de los macrólidos), algunos antipsicóticos (para trastornos mentales).

Ibixacin puede aumentar los niveles de los siguientes medicamentos en sangre:

pentoxifilina (para trastornos circulatorios)
cafeína (estimulante del sistema nervioso)
duloxetina (para la depresión, lesiones del sistema nervioso en la diabetes (neuropatía diabética) o incontinencia)
lidocaína (para problemas del corazón o uso anestésico)
sildenafil (por ejemplo, para disfunción eréctil o hipertensión arterial)
agomelatina (para la depresión)
zolpidem (para el insomnio)

Ciertos medicamentos reducen el efecto de Ibixacin. Informe a su médico si toma o piensa tomar:

antiácidos
omeprazol (para tratar lesiones en la parte interna del estómago)
suplementos minerales
sucralfato (para tratar lesiones en la parte interna del estómago)
un quelante polimérico del fosfato (por ejemplo sevelamer o carbonato de lantano) (para tratar el aumento de fosfatos en sangre)
medicamentos o suplementos que contengan calcio, magnesio, aluminio o hierro

Si estos preparados son esenciales, tome Ibixacin aproximadamente dos horas antes de su ingesta, o no antes de cuatro horas después.
Ibixacin con alimentos y bebidas
Ibixacin puede tomarse durante las comidas, salvo que consuma o beba productos lácteos (como leche o yogur) o bebidas enriquecidas con calcio al tomar las tabletas, ya que podrían interferir con la absorción del principio activo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Es preferible evitar el uso de Ibixacin durante el embarazo.
No tome Ibixacin durante la lactancia, ya que la ciprofloxacina pasa a la leche materna y puede ser perjudicial para su bebé.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Ibixacin puede interferir con su estado de alerta. Dado que pueden presentarse efectos adversos neurológicos, compruebe cómo reacciona a Ibixacin antes de conducir un vehículo o manejar maquinaria. Si tiene dudas, hable con su médico.

3. Cómo tomar Ibixacin

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico le explicará exactamente qué cantidad de Ibixacin debe tomar, con qué frecuencia y durante
cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que padezca y de su gravedad.
Informe a su médico si padece problemas renales, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
Normalmente el tratamiento dura entre 5 y 21 días, pero puede prolongarse más en caso de infecciones graves.
Tome siempre las tabletas siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Consulte a su médico o
farmacéutico si no está seguro sobre la cantidad de tabletas que debe tomar ni sobre cómo debe tomar Ibixacin.

a. Trague las tabletas con abundante líquido. No mastique las tabletas porque tienen un sabor desagradable.
b. Intente tomar las tabletas a la misma hora todos los días.
c. Puede tomar las tabletas durante las comidas o entre ellas. El calcio ingerido durante las comidas no influye de forma significativa en la absorción. Sin embargo, no tome Ibixacin con productos lácteos como leche o yogur, ni con zumos de fruta enriquecidos con minerales (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido con calcio).

Recuerde beber abundantemente durante el tratamiento con Ibixacin.

Si toma más Ibixacin de lo que debe

Si toma una dosis mayor de la prescrita, consulte inmediatamente a su médico. Si es posible, lleve consigo las tabletas o el envase para mostrárselo al médico.

Si olvida tomar Ibixacin

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la dosis habitual tan pronto como sea posible y continúe según lo indicado. Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y continúe con su horario habitual. Asegúrese de completar el ciclo de tratamiento.

Si interrumpe el tratamiento con Ibixacin

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico. Es importante que complete el ciclo de tratamiento, incluso si comienza a sentirse mejor tras unos pocos días. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, la infección podría no curarse completamente y los síntomas podrían reaparecer o empeorar. Además, podría desarrollar resistencia al antibiótico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas)

náuseas, diarrea
dolores articulares en niños

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas)

infección fúngica (superinfecciones fúngicas)
concentración elevada de un tipo de glóbulos blancos en sangre (eosinófilos)
pérdida del apetito (anorexia)
hiperactividad, agitación
dolor de cabeza, mareos, trastornos del sueño, alteraciones del gusto
vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos (trastornos estomacales, indigestión/acidez)
aumento de algunas sustancias en sangre (transaminasas y/o bilirrubina)
erupción cutánea, picor, urticaria
dolor articular en adultos
disminución de la función renal
dolores musculares y óseos, malestar general (astenia), fiebre
aumento de una determinada sustancia presente en sangre (fosfatasa alcalina)

Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas)

inflamación del intestino (colitis) asociada al uso de antibióticos (en casos muy raros puede ser fatal) (ver sección 2 "Advertencias y precauciones")
alteraciones en el número de células sanguíneas (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución de un factor de la coagulación sanguínea (plaquetas)
reacción alérgica, hinchazón (edema), hinchazón aguda de la piel y de las mucosas (angioedema)
aumento de azúcar en sangre (hiperglucemia)
disminución de azúcar en sangre (hipoglucemia) (ver sección 2 "Advertencias y precauciones")
confusión, desorientación, reacción de ansiedad, sueños inusuales, depresión (que podría llevar a pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio), alucinaciones
hormigueo, sensibilidad inusual a los estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad de la piel, temblor, convulsiones (incluido estado epiléptico) (ver sección 2 "Advertencias y precauciones"), vértigo
trastornos visuales (por ejemplo, visión doble)
zumbidos en los oídos (tinnitus), pérdida de audición, disminución de la audición
latido cardíaco acelerado (taquicardia)
dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), presión sanguínea baja, desmayo
dificultad para respirar, incluidos síntomas de asma
trastornos hepáticos, coloración amarilla de la piel (ictericia, ictericia colestásica), hepatitis
sensibilidad a la luz (ver sección 2 "Advertencias y precauciones")
dolor muscular, inflamación de las articulaciones, aumento del tono muscular, calambres
insuficiencia renal, presencia de sangre o cristales en la orina (ver sección 2 "Advertencias y precauciones"), inflamación de las vías urinarias
retención de líquidos, sudoración excesiva
niveles anormales de un factor (protrombina) en la coagulación sanguínea, aumento de los niveles de una sustancia en sangre (enzima amilasa)

Efectos adversos muy raros (pueden afectar a 1 de cada 10.000 personas)

un tipo particular de disminución de glóbulos rojos (anemia hemolítica); una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis); una disminución de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), que puede ser fatal; supresión de la médula ósea, que también puede ser fatal (ver sección 2 "Advertencias y precauciones")
reacción alérgica grave (reacción anafiláctica o shock anafiláctico, que puede ser fatal – enfermedad por suero) (ver sección 2 "Advertencias y precauciones")
trastornos mentales (reacciones psicóticas) que podrían llevar a pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio (ver sección 2 "Advertencias y precauciones")
migraña, trastornos de la coordinación, marcha inestable (trastornos de la deambulación), alteraciones del olfato (trastornos olfativos), presión en el cerebro (hipertensión intracraneal, incluido el pseudotumor cerebral)
alteraciones en la percepción de los colores
inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos (vasculitis)
inflamación del páncreas (pancreatitis)
muerte de células hepáticas (necrosis hepática), que muy raramente puede provocar insuficiencia hepática grave con riesgo vital
hemorragias (sangrado) en forma de pequeñas manchas bajo la piel (petequias); diversos tipos de erupciones cutáneas (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica, potencialmente fatales)
debilidad muscular, inflamación de los tendones, rotura de tendón – especialmente del tendón de Aquiles situado en la parte posterior del tobillo (ver sección 2 "Advertencias y precauciones"), empeoramiento de los síntomas de debilidad muscular (miastenia grave) (ver sección 2 "Advertencias y precauciones")

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

trastornos relacionados con el sistema nervioso, como dolor, escozor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad de las extremidades
trastornos del corazón: ritmo cardíaco acelerado anormal, ritmo cardíaco irregular, alteración del ritmo cardíaco peligrosa para la vida (denominada "prolongación del intervalo QT", visible en el electrocardiograma, actividad eléctrica del corazón)
erupción cutánea con pequeñas acumulaciones de pus (exantema pustuloso agudo generalizado – AGEP)
sensación de gran excitación (mania) o sensación de gran optimismo e hiperactividad (hipomanía), reacción de hipersensibilidad grave denominada DRESS (reacción a un medicamento con presencia de eosinofilia y síntomas sistémicos)
aumento de los valores de un parámetro de coagulación sanguínea: Aumento del cociente internacional normalizado (en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K)
síndrome asociado a la alteración en la eliminación de agua y bajos niveles de sodio (SIADH)
pérdida de conciencia debida a una disminución grave de los niveles de azúcar en sangre (coma hipoglucémico). Ver sección 2.

Se han descrito casos muy raros de reacciones adversas al medicamento prolongadas (con duración de meses o años) o permanentes, tales como inflamaciones de tendones, rotura de tendón, dolor articular, dolor en brazos o piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picor, escozor, entumecimiento o dolor (neuropatía), depresión, fatiga, trastornos del sueño, alteración de la memoria y alteraciones de la audición, visión, gusto y olfato, asociadas al uso de antibióticos del tipo de las quinolonas y fluorquinolonas, en algunos casos independientemente de factores de riesgo preexistentes.

Se han notificado casos de dilatación y debilitamiento de la pared aórtica o de desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecaciones), con posibles roturas que pueden causar la muerte, así como casos de reflujo de sangre desde las válvulas cardíacas, en pacientes tratados con fluorquinolonas. Ver también sección 2.

Notificación de los efectos adversos

Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sitio web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ibixacin

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "Cad.". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ibixacin
El principio activo es: clorhidrato monohidrato de ciprofloxacino. Un comprimido recubierto con película contiene 582 mg de clorhidrato monohidrato de ciprofloxacino, equivalentes a 500 mg de ciprofloxacino.

Los demás componentes son: celulosa microcristalina, povidona, crospovidona, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E 171), hipromelosa, macrogol 4000

Descripción del aspecto de Ibixacin y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película – envase de 6 comprimidos
Titular de la Autorización de Comercialización
Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A.
Via Fossignano, 2
04011 Aprilia (LT)
correo electrónico: [email protected]
Fabricante
Special Product’s Line
Via Paduni, 240
03012 Anagni (FR)