Инструкция по применению: информация для пациента

Ибиксацин 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ципрофлоксацин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту
Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ибиксацин и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Ибиксацина
Как принимать Ибиксацин
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ибиксацин
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ибиксацин и для чего он применяется

Ибиксацин — это антибиотик, относящийся к группе фторхинолонов. Действующее вещество —
ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он эффективен
только в отношении определённых типов (штаммов) бактерий.
Взрослым
Ибиксацин применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

инфекции дыхательных путей
длительные или рецидивирующие инфекции уха или околоносовых пазух (параназальных синусов)
инфекции мочевыводящих путей
инфекции яичек
инфекции половых органов у женщин
инфекции желудка, кишечника и брюшной полости
инфекции кожи и других мягких тканей организма (тканей мягких частей тела)
инфекции костей и суставов
инфекции у пациентов с очень низким уровнем лейкоцитов в крови (нейтропения)
профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
после контакта с вдыхаемыми бактериальными спорами в латентной форме (споры сибирской язвы).

Если у вас тяжёлая инфекция или она вызвана несколькими видами бактерий, врач может назначить
дополнительное антибиотическое лечение помимо Ибиксацина.
Дети и подростки
Если у вас ребёнок или подросток, Ибиксацин может быть назначен под наблюдением врача-специалиста
для лечения следующих бактериальных инфекций:

инфекции лёгких и бронхов у детей и подростков, страдающих от генетического заболевания, вызывающего образование густой, вязкой и трудноотделяемой слизи (муковисцидоз)
осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит)
после контакта с вдыхаемыми бактериальными спорами в латентной форме (споры сибирской язвы).

Ибиксацин также может применяться для лечения других тяжёлых инфекций у детей и подростков, если
врач сочтёт это необходимым.

2. Что нужно знать перед применением Ибиксацина

Не принимайте Ибиксацин

если у вас аллергия на ципрофлоксацин, на другие антибиотики из той же группы, что и ципрофлоксацин (хинолоны), или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если вы принимаете тизанидин — лекарственное средство для расслабления мышц (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Ибиксацин»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением этого лекарственного средства
Не следует применять антибактериальные препараты хинолонового/фторхинолонового ряда, включая Ибиксацин, если ранее у вас возникали какие-либо тяжелые нежелательные реакции при лечении хинолонами или фторхинолонами. В этом случае немедленно сообщите об этом врачу.
Антибиотики хинолонового ряда могут вызывать повышение уровня сахара в крови (гипергликемию) выше нормальных значений или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, что в тяжелых случаях потенциально может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом. Если у вас диабет, уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.
Тяжелые, продолжительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые нежелательные эффекты
Антибактериальные препараты фторхинолонового/хинолонового ряда, включая Ибиксацин, могут вызывать очень редкие, но тяжелые побочные эффекты, некоторые из которых продолжаются месяцами или годами, приводят к инвалидности или могут не улучшаться. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, затруднения при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, зуд, чувство жжения или покалывания (парестезия), нарушения органов чувств, включая изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна.
Если после приема Ибиксацина у вас появятся какие-либо из этих нежелательных эффектов, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач совместно с вами примет решение о продолжении терапии и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Ибиксацина:

если у вас диагностировано увеличение размеров или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда)
если у вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты)
если у вас диагностирована недостаточность сердечных клапанов (регургитация сердечных клапанов)
если у вас есть семейный анамнез аневризмы аорты, расслоения аорты, врожденных заболеваний сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса–Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или если у вас есть сосудистые заболевания, такие как болезнь Такаясу, гигантоклеточный артериит, синдром Бехчета, повышенное артериальное давление, известный атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [воспаление сердца])

Перед применением Ибиксацина
Сообщите врачу:

если у вас были проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция лечения
если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства
если у вас ранее были проблемы с сухожилиями во время лечения антибиотиками, подобными Ибиксацину
если у вас диабет, поскольку при применении ципрофлоксацина может возникнуть риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемия)
если у вас мышечная слабость (миастения), поскольку симптомы могут усилиться
если у вас есть сердечные заболевания. Особую осторожность следует соблюдать при применении Ибиксацина, если у вас врожденные или наследственные нарушения сердечного ритма (удлиненный интервал QT на электрокардиограмме — электрическая запись работы сердца), дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), ослабленное сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилой пациент, или если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на электрокардиограмме (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Ибиксацин»)
если у вас или у члена вашей семьи известен дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку при приеме ципрофлоксацина может возникнуть разрушение эритроцитов в крови (гемолитическая анемия)
если у вас ухудшается зрение или возникают какие-либо нарушения зрения, немедленно обратитесь к офтальмологу.

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить вам другой антибиотик дополнительно к Ибиксацину. Если после 3 дней лечения симптомы не улучшаются, проконсультируйтесь с врачом.
Во время приема Ибиксацина
Немедленно сообщите врачу, если во время приема Ибиксацина у вас возникнут следующие состояния. Врач решит, нужно ли прекращать лечение Ибиксацином.

Тяжелая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/анафилактический шок, ангионевротический отек). Существует небольшая вероятность развития тяжелой и внезапной аллергической реакции даже после первого приема, с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение, тошнота или обморок, головокружение в вертикальном положении. В этом случае прекратите прием Ибиксацина и немедленно обратитесь к врачу
редко могут возникать боль и отек в суставах и воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), если вы перенесли трансплантацию органа, если у вас есть проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после окончания терапии Ибиксацином. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите прием Ибиксацина, обратитесь к врачу и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться
если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства, такие как снижение кровоснабжения мозга (ишемия мозга) или повреждение сосудов мозга (инсульт), возможны нежелательные эффекты со стороны центральной нервной системы. В этом случае прекратите прием Ибиксацина и немедленно обратитесь к врачу
могут возникать психиатрические реакции при первом приеме Ибиксацина. Если у вас есть депрессия или нарушение психического равновесия ( психоз), симптомы могут усугубиться во время лечения Ибиксацином. В этом случае прекратите прием Ибиксацина и немедленно обратитесь к врачу
редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ногах и стопах или руках и предплечьях. В этом случае прекратите прием Ибиксацина и немедленно сообщите врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов
снижение уровня сахара в крови ( гипогликемия) часто отмечалось у пациентов с диабетом, особенно в пожилой возрастной группе. В случае возникновения таких симптомов немедленно обратитесь к врачу
во время лечения антибиотиками, включая Ибиксацин, или даже спустя несколько недель после него может развиться диарея. Если диарея усиливается или сохраняется, или если вы замечаете кровь или слизь в кале, немедленно прекратите прием Ибиксацина, поскольку это может быть опасное для жизни состояние. Не принимайте препараты, замедляющие кишечную перистальтику, и немедленно обратитесь к врачу
сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете Ибиксацин, если вам предстоит сдача анализов крови или мочи
если у вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы
Ибиксацин может вызвать повреждение печени. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), темная моча, зуд или боль в животе, прекратите прием Ибиксацина и немедленно обратитесь к врачу
Ибиксацин может вызвать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости инфекциям. Если у вас возникнет инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка с признаками локализованной инфекции, например боль в горле, боль в ротовой полости или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о применении этого лекарственного средства
если у вас ухудшается зрение или возникают другие нарушения зрения, немедленно обратитесь к офтальмологу
если вы почувствуете сильную и внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть признаком аневризмы или расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды
немедленно сообщите врачу, если вы заметили быстрое появление одышки, особенно в положении лежа, или отек лодыжек, стоп или живота, или новые приступы сердцебиения (ощущение учащенного или нерегулярного сердцебиения).

При приеме Ибиксацина кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению.
Избегайте пребывания под интенсивным солнечным светом и искусственным УФ-излучением, например, в солярии.
Другие лекарственные средства и Ибиксацин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Вы должны сообщить врачу, если принимаете другие препараты, которые могут изменять сердечный ритм: лекарства из группы антиаритмиков (например: хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), антидепрессанты (трициклические), некоторые противомикробные средства (принадлежащие к группе макролидов), некоторые препараты при психических расстройствах (антипсихотики).
Не принимайте Ибиксацин одновременно с тизанидином — препаратом для расслабления мышц, поскольку это может вызвать нежелательные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2 «Не принимайте Ибиксацин»).
Следующие лекарства взаимодействуют с Ибиксацином в организме. Прием Ибиксацина одновременно с этими препаратами может повлиять на их терапевтический эффект и увеличить вероятность возникновения нежелательных эффектов.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флундилон) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови)
пробенецид (при подагре)
метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе или ревматоидном артрите)
теофиллин (при респираторных заболеваниях)
тизанидин (при мышечной спастичности при рассеянном склерозе)
оланзапин (антипсихотик при психических расстройствах)
клозапин (антипсихотик при психических расстройствах)
ропинирол (при болезни Паркинсона)
фенитоин (при эпилепсии)
метоклопрамид (при тошноте и рвоте)
циклоспорин (при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и при трансплантации органов)
другие препараты, которые могут изменять сердечный ритм: лекарства из группы антиаритмиков (напр.: хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), антидепрессанты (трициклические), некоторые противомикробные средства (противомикробные, относящиеся к группе макролидов), некоторые антипсихотики (при психических расстройствах).

Ибиксацин может повышать уровни следующих лекарств в крови:

пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения)
кофеин (стимулятор центральной нервной системы)
дулоксетин (при депрессии, повреждении нервной системы при диабете (диабетическая нейропатия) или недержании мочи)
лидокаин (при сердечных заболеваниях или в качестве анестетика)
силденафил (например, при эректильной дисфункции или высоком артериальном давлении)
агомелатин (при депрессии)
золпидем (при бессоннице)

Некоторые лекарства снижают эффект Ибиксацина. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:

антациды
омепразол (для лечения повреждений внутренней поверхности желудка)
минеральные добавки
сукральфат (для лечения повреждений внутренней поверхности желудка)
полимерные хелаты фосфатов (например, севеламер или карбонат лантана) (для лечения повышенного уровня фосфатов в крови)
лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо

Если эти препараты необходимы, принимайте Ибиксацин примерно за два часа до их приема или не ранее чем через четыре часа после.
Ибиксацин и пища, напитки
Ибиксацин можно принимать во время еды, за исключением случаев, когда вы употребляете молочные продукты (например, молоко или йогурт) или напитки, обогащенные кальцием, поскольку они могут мешать всасыванию активного вещества.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Предпочтительно избегать применения Ибиксацина во время беременности.
Не принимайте Ибиксацин во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин проникает в грудное молоко и может быть вреден для вашего ребенка.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ибиксацин может влиять на вашу способность концентрироваться. Поскольку возможны неврологические побочные эффекты, проверьте свою реакцию на Ибиксацин перед тем, как управлять транспортным средством или работать с механизмами. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

3. Как принимать Ибиксацин

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Врач подробно объяснит вам, сколько Ибиксацина нужно принимать, с какой частотой и как долго. Это будет зависеть от типа и тяжести имеющейся у вас инфекции.
Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Обычно курс лечения длится от 5 до 21 дня, однако при тяжёлых инфекциях он может быть более продолжительным.
Всегда принимайте таблетки строго по указаниям врача. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы не уверены в количестве таблеток или в способе применения Ибиксацина.

a. Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разжёвывайте таблетки, так как они имеют неприятный вкус.
b. Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день.
c. Вы можете принимать таблетки во время еды или между приёмами пищи. Кальций, поступающий с пищей, не оказывает существенного влияния на всасывание препарата. Однако не принимайте таблетки Ибиксацин вместе с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, а также с фруктовыми соками, обогащёнными минералами (например, апельсиновым соком с добавлением кальция).

Не забывайте пить много жидкости во время лечения Ибиксацином.

Если вы приняли Ибиксацин в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, немедленно обратитесь к врачу. По возможности, возьмите с собой упаковку или таблетки, чтобы показать врачу.

Если вы забыли принять таблетку Ибиксацина

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Примите обычную дозу, как только вспомните, и затем продолжайте приём по схеме. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время. Обязательно завершите полный курс лечения.

Если вы прекратили приём Ибиксацина

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту. Важно завершить полный курс лечения, даже если вы почувствуете улучшение уже через несколько дней. Если вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может не излечиться полностью, симптомы могут повториться или ухудшиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 человека из 10)

тошнота, диарея
боли в суставах у детей

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 человека из 100)

грибковая инфекция (суперинфекция грибковой природы)
повышенная концентрация одного из типов лейкоцитов в крови (эозинофилов)
потеря аппетита (анорексия)
гиперактивность, возбуждение
головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения вкуса
рвота, боль в животе, проблемы с пищеварением (расстройства желудка, диспепсия/изжога), повышенное газообразование в кишечнике
повышение уровня некоторых веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина)
кожная сыпь, зуд, крапивница
боли в суставах у взрослых
снижение функции почек
боли в мышцах и костях, слабость (астения), лихорадка
повышение определённого вещества в крови (щелочной фосфатазы)

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 человека из 1 000)

воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение уровня фактора свёртывания крови (тромбоцитов)
аллергическая реакция, отёк, острый отёк кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
спутанность сознания, дезориентация, тревожная реакция, необычные сновидения, депрессия (которая может привести к суицидальным мыслям, попыткам суицида или суициду), галлюцинации
покалывание, повышенная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, тремор,

судороги (включая эпилептический статус) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»),
головокружение

нарушения зрения (например, двоение в глазах)
шум в ушах (тиннитус), потеря слуха, снижение слуха
учащённое сердцебиение (тахикардия)
расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), низкое артериальное давление, обморок
одышка, включая симптомы астмы
нарушения функции печени, пожелтение кожи (желтуха, холестатическая желтуха), гепатит
повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
боль в мышцах, воспаление суставов, повышенный мышечный тонус, судороги
почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), воспаление мочевых путей
задержка жидкости, чрезмерное потоотделение
аномальные уровни одного из факторов (протромбина), участвующих в свёртывании крови (коагуляции), повышение уровня вещества в крови (фермента амилазы)

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 человека из 10 000)

особый тип снижения эритроцитов (гемолитическая анемия); опасное снижение одного из типов лейкоцитов (агранулоцитоз); снижение эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), которое может быть смертельным; угнетение костного мозга, которое также может быть смертельным (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
тяжёлая аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, которые могут быть смертельными — болезнь сыворотки) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
психические нарушения (психотические реакции), которые могут привести к суицидальным мыслям, попыткам суицида или суициду (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
мигрень, нарушения координации, неустойчивая походка (нарушения ходьбы), нарушения обоняния (обонятельные расстройства), повышение давления в головном мозге (внутричерепная гипертензия, включая псевдоопухоль мозга)
искажение восприятия цветов
воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
гибель клеток печени (некроз печени), что в очень редких случаях может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности
кровотечения, точечные кровоизлияния под кожу (петехии); различные виды кожных высыпаний (например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, потенциально смертельные)
мышечная слабость, воспаление сухожилий, разрыв сухожилия — особенно большого сухожилия на задней стороне лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), ухудшение симптомов мышечной слабости (миастения) тяжёлой степени (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

нарушения со стороны нервной системы, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость конечностей
нарушения со стороны сердца: ускоренный нерегулярный сердечный ритм, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм, изменение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на электрокардиограмме, электрической активности сердца)
кожная сыпь с мелкими гнойничками (острый генерализованный пустулёз — AGEP)
ощущение сильного возбуждения (мания) или ощущение чрезмерного оптимизма и гиперактивности

(гипомания), тяжёлая реакция гиперчувствительности, называемая DRESS (реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами)

повышение значений показателя свёртываемости (коагуляции) крови: повышенный международный нормализованный коэффициент (у пациентов, получающих антагонисты витамина К)
синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (СИНДГ)
потеря сознания вследствие сильного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Очень редкие случаи побочных реакций на препарат, длящихся долго (в течение месяцев или лет) или носящих необратимый характер, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в руках или ногах, затруднения при ходьбе, необычные ощущения, такие как щипание, покалывание, зуд, жжение, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушения памяти, а также изменения слуха, зрения, вкуса и обоняния, были связаны с применением антибиотиков хинолонового и фторхинолонового ряда. В некоторых случаях такие реакции наблюдались независимо от наличия предрасполагающих факторов риска.

Сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки аорты или разрыва аортальной стенки (аневризмы и расслоения), с возможным разрывом, который может привести к смерти, а также о случаях обратного тока крови из сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ибиксацин

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Ибиксацин
Действующее вещество: гидрохлорид ципрофлоксацина моногидрат. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 582 мг гидрохлорида ципрофлоксацина моногидрата, что соответствует 500 мг ципрофлоксацина.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кроссповидон, анидрид коллоидной кремнекислоты, стеарат магния, диоксид титана (Е 171), гипромеллоза, макрогол 4000

Описание внешнего вида Ибиксацина и содержание упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – упаковка по 6 таблеток
Держатель регистрационного удостоверения
Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A.
Via Fossignano, 2
04011 Апрелия (LT)
электронная почта: [email protected]
Производитель
Special Product’s Line
Via Paduni, 240
03012 Ананьи (FR)