Бібекфо

Інструкція: інформація для користувача

Бібекфо 200 мікrogramів/6 мікrogramів на дозу розчину під тиском для

інгаляції
беклометазону дипропіонат/формотеролу фумарат дигідрат
лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Бібекфо та для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж використовувати Бібекфо
3. Як використовувати Бібекфо
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Бібекфо
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бібекфо і для чого його застосовують

Бібекфо — це розчин під тиском для інгаляції, що містить два діючих речовини, які вдихаються через рот і надходять безпосередньо до легень.
Ці дві діючі речовини — беклометазону дипропіонат і формотеролу фумарат дигідрат.
Беклометазону дипропіонат належить до групи лікарських засобів, які називаються кортикостероїдами, і має протизапальну дію, зменшуючи набряк і подразнення в легенях.
Формотеролу фумарат дигідрат належить до групи лікарських засобів, які називаються бронходилататорами тривалої дії, які розслабляють м’язи дихальних шляхів і допомагають легше дихати.
Обидві ці діючі речовини разом полегшують дихання, зменшуючи такі симптоми, як задишка, свистяче дихання та кашель у пацієнтів із астмою.
Бібекфо застосовується для лікування астми у дорослих.
Якщо вам призначили Бібекфо, можливо, це означає, що:

• астма недостатньо контролюється за допомогою інгаляційних кортикостероїдів і бронходилататорів короткої дії «за потребою» або
• астма добре реагує як на інгаляційні кортикостероїди, так і на бронходилататори тривалої дії.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Бібекфо

Не приймайте Бібекфо

• Якщо Ви маєте алергію на беклометазон дипропіонат або формотерол фумарат дигідрат або на один будь-який з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
  Застереження та обережність
  Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Бібекфо, якщо Ви:

• маєте захворювання серця, такі як стенокардія (болі в серці, біль у грудях), серцева недостатність, звуження артерій серця, клапанна хвороба серця або інші відомі порушення роботи серця.

• маєте підвищений кров’яний тиск (гіпертензія) або якщо Ви знаєте, що у Вас аневризма (патологічне розширення стінок судин).

• маєте порушення серцевого ритму, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорення пульсу або серцебиття, або якщо Вам діагностували аномальність на електрокардіограмі.

• маєте гіперактивну щитоподібну залозу.

• маєте низький рівень калію в крові.

• маєте будь-яке захворювання печінки або нирок.

• страждаєте діабетом (при вдиханні високих доз формотеролу може підвищитися рівень глюкози в крові, і тому може знадобитися додаткове обстеження рівня цукру в крові під час початку застосування цього інгалятора та періодично протягом усього курсу лікування).

• маєте пухлину надниркової залози (феохромоцитому).

• маєте пройти операцію під наркозом. Залежно від типу анестетику, може знадобитися припинити лікування Бібекфо принаймні за 12 годин до операції.

• маєте або мали туберкульоз (ТВ), або якщо у Вас є відома вірусна чи грибкова інфекція грудної клітки.

• повинні уникати вживання алкоголю з будь-якої причини.

Якщо на Вас поширюється будь-який з вищезазначених випадків, завжди повідомляйте про це свого лікаря перед застосуванням Бібекфо.
Якщо у Вас є або були будь-які медичні проблеми чи алергії, або якщо Ви не впевнені, чи можете застосовувати Бібекфо, зверніться до свого лікаря, медсестри, що спеціалізується на астмі, або до фармацевта перед використанням інгалятора.
Лікар може вирішити періодично вимірювати рівень калію в крові, особливо якщо форма Вашої астми є тяжкою. Як і багато інших бронходилататорів, Бібекфо може спричинити раптове зниження рівня калію в плазмі (гіпокаліємія). Це відбувається тому, що нестача кисню в крові в поєднанні з іншими ліками, які можуть застосовуватися разом з цим препаратом, може погіршити зниження рівня калію.
Якщо Ви тривалий час застосовували високі дози інгаляційних кортикостероїдів, Ви можете мати підвищену потребу в кортикостероїдах у стресових ситуаціях. До стресових ситуацій можуть належати госпіталізація після нещасного випадку, тяжке ушкодження або перед операцією. У цьому випадку лікар, який Вас лікує, може вирішити, чи потрібно збільшити дозу кортикостероїдів, і може призначити Вам деякі таблетки або ін’єкцію стероїдів.
Якщо Ви потрапляєте до лікарні, не забудьте взяти з собою всі свої ліки та інгалятори, включаючи Бібекфо, а також будь-які ліки або таблетки, придбані без рецепта, у їхній оригінальній упаковці, якщо це можливо.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору.
Діти та підлітки
Бібекфо не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком молодше 18 років, доки не буде доступно додаткових даних.
Інші ліки та Бібекфо
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта. Це необхідно, оскільки цей лікарський засіб може змінити дію інших препаратів. Крім того, інші ліки можуть впливати на дію Бібекфо.
Зокрема, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

• Деякі ліки можуть посилювати дію цього препарату, і лікар може вирішити тримати Вас під уважним спостереженням, якщо Ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
• Бета-блокатори. Бета-блокатори — це ліки, що використовуються для лікування різних станів, включаючи захворювання серця, гіпертензію та глаукому (підвищений тиск у очах). Якщо необхідно застосовувати бета-блокатори, включаючи краплі для очей, дія формотеролу може бути знижена або формотерол може взагалі не працювати.
• Бета-адренергічні препарати (ліки, що діють так само, як формотерол) можуть посилювати дію формотеролу.
• Ліки для лікування аритмії (хінідин, дисопірамід, прокаїнамід).
• Препарати для лікування алергічних реакцій (антигістамінні).
• Ліки для лікування симптомів депресії або психічних розладів, такі як інгібітори моноаміноксидази (наприклад, фенелзин і ізокарбоксазид), трициклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін і іміпримін).
• Ліки для лікування хвороби Паркінсона (L-допа).
• Препарати для лікування гіпотиреозу (L-тироксин).
• Ліки, що містять окситоцин (спричиняє скорочення матки).
• Ліки для лікування психічних розладів, такі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), включаючи препарати з подібними властивостями, як-от фуразолідон і прокарбазин.
• Ліки для лікування серцевих захворювань (дигоксин).
• Інші препарати, що використовуються для лікування астми (теофілін, амінофілін або стероїди).
• Діуретики (таблетки для сечовиділення).

Повідомте також лікаря або фармацевта, якщо Ви плануєте пройти загальний наркоз для операції або стоматологічного втручання.
Вагітність та годування грудьми
Немає клінічних даних щодо застосування Бібекфо під час вагітності.
Бібекфо не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або якщо Ви годуєте грудьми, якщо тільки це не рекомендовано Вашим лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає вірогідності, що Бібекфо впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Бібекфо містить алкоголь
Цей лікарський засіб містить 9 мг алкоголю (етанолу) в кожному дозуванні (інгаляції). Кількість алкоголю в цьому препараті еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Ця невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не матиме помітного ефекту.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.

3. Як застосовувати Бібекфо

Бібекфо призначений для інгалювання. Бібекфо необхідно вдихати через рот до легень.
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Лікар буде регулярно вас обстежувати, щоб переконатися, що ви приймаєте оптимальну дозу
Бібекфо. Лікар підбере дозу, яка буде найнижчою з тих, що забезпечують оптимальний контроль
вашого стану.
Дозування:
Дорослі та літні люди:
Рекомендована доза — дві інгаляції двічі на добу.
Максимальна добова доза — 4 інгаляції.
Пам’ятайте: Ви повинні завжди мати при собі інгалятор «на випадок потреби» з швидкою дією для
лікування погіршення симптомів астми або раптового нападу астми.
Пацієнти з підвищеним ризиком:
Не потрібно змінювати дозу, якщо ви літня людина. Інформація щодо застосування цього лікарського
засобу у пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок відсутня.
Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років:
Діти та підлітки молодше 18 років НЕ повинні приймати цей лікарський засіб.
Бібекфо ефективний у лікуванні астми при дозі беклометазону дипропіонату, яка може бути
нижчою, ніж у інших інгаляторів, що містять цю речовину. Якщо раніше ви використовували інший
інгалятор із беклометазоном дипропіонатом, ваш лікар порадить вам точну дозу цього засобу для
лікування астми.
Не збільшуйте дозу
Якщо вам здається, що лікарський засіб недостатньо ефективний, завжди спочатку проконсультуйтеся
з лікарем, перш ніж збільшувати дозу.
Якщо астма погіршується:
Якщо ваші симптоми погіршуються або їх важко контролювати (наприклад, якщо ви частіше використовуєте
інгалятор «на випадок потреби»), або якщо інгалятор «на випадок потреби» не допомагає усунути
симптоми, негайно зверніться до лікаря. Астма може погіршуватися, і лікар може вирішити змінити
дозу Бібекфо або призначити альтернативне лікування.
Спосіб застосування
Бібекфо призначений для інгалювання
Цей лікарський засіб міститься в аерозольному балончику, який вставлений у пластиковий корпус
з мундштуком. На задній стороні інгалятора є лічильник доз, який показує, скільки доз залишилося.
Кожного разу, коли ви натискаєте на балончик, випускається одна доза лікарського засобу, і лічильник
доз зменшується на одиницю. Будьте обережні, щоб не вронити інгалятор, оскільки це може призвести
до того, що лічильник доз зменшиться на одиницю.
Перевірка роботи інгалятора
Перед першим використанням інгалятора або якщо інгалятор не використовувався протягом 14 днів
або більше, необхідно перевірити, чи правильно працює інгалятор.

1. Зніміть захисний ковпачок з мундштука.
2. Тримайте інгалятор вертикально, мундштуком униз.
3. Відведіть мундштук від себе і міцно натисніть на балончик, щоб випустити одну дозу.
4. Перевірте лічильник доз. Якщо ви використовуєте інгалятор вперше, лічильник доз має показувати число 120.

Як користуватися інгалятором
Коли це можливо, під час інгаляції стійте або сидіть прямо.
Перед початком інгаляції перевірте лічильник доз: будь-яке число від «1» до «120» означає, що дози
ще залишилися. Якщо лічильник доз показує «0», дози закінчилися — утилізуйте інгалятор і візьміть новий.

1. Зніміть захисний ковпачок з мундштука і переконайтеся, що мундштук чистий і не забруднений пилом, брудом або іншими сторонніми предметами.
2. Якомога повільніше і глибше видихніть.
3. Тримайте балончик вертикально, корпусом розпилювача догори, і помістіть губи навколо мундштука. Не куштуйте мундштук.
4. Повільно та глибоко вдихайте через рот і відразу після початку вдиху міцно натисніть на верхню частину інгалятора, щоб випустити дозу. Якщо у вас слабкий хват, може бути зручніше тримати інгалятор обома руками: покладіть обидва вказівні пальці на верхню частину інгалятора, а обидва великі пальці — на нижню.
5. Затримайте дихання якомога довше, потім вийміть інгалятор з рота і повільно видихніть. Не видихайте в інгалятор.

Якщо потрібна ще одна інгаляція, тримайте інгалятор вертикально приблизно півхвилини і повторіть
кроки з 2 по 5.
Важливо: Не виконуйте кроки з 2 по 5 надто швидко.
Після використання закрийте мундштук захисним ковпачком і перевірте лічильник доз.
Замініть інгалятор, коли лічильник доз покаже число 20. Припиніть використання інгалятора, коли
лічильник доз покаже 0, оскільки кількість доз, що залишилися в пристрої, може бути недостатньою
для випуску повної дози.
Якщо ви помітили, що «туман» виходить з верхньої частини інгалятора або з боків рота,
це означає, що Бібекфо не потрапляє до легень, як має бути. Виконайте ще одну інгаляцію,
дотримуючись інструкцій, повторіть дії з кроку 2.
Щоб зменшити ризик грибкової інфекції в роті або горлі, після використання інгалятора прополоскайте
рот або зробіть полоскання водою або почистіть зуби.
Якщо ви вважаєте, що дія Бібекфо надто сильна або недостатня, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Якщо вам важко користуватися інгалятором під час початку вдиху, ви можете використовувати
розширювач-спейсер AeroChamber Plus™. Дізнайтеся про цей пристрій у свого лікаря,
фармацевта або медсестри.
Дуже важливо прочитати інструкцію, яка додається до пристрою-спейсера AeroChamber Plus™,
і ретельно дотримуватися вказівок щодо його використання та чищення.
Чищення
Інгалятор необхідно чистити один раз на тиждень.
Під час чищення не виймайте балончик з розпилювача і не використовуйте воду або інші рідини
для чищення інгалятора.
Щоб почистити інгалятор:

1. Зніміть захисний ковпачок з мундштука, вийнявши його з інгалятора.
2. Протріть внутрішню та зовнішню частину мундштука та інгалятора чистою сухою ганчіркою або серветкою.
3. Надіньте захисний ковпачок на мундштук.

Якщо ви використовуєте Бібекфо більше, ніж потрібно:

• Прийом надлишкової кількості формотеролу може призвести до таких наслідків: погане самопочуття, нездужання, прискорене серцебиття, серцебиття, порушення серцевого ритму, деякі зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), головний біль, тремтіння, сонливість, надлишок кислоти в крові, низький рівень калію в крові, підвищений рівень глюкози в крові. Ваш лікар може вирішити провести аналізи крові, щоб перевірити рівень калію та глюкози.
• Прийом надлишкової кількості беклометазону дипропіонату може призвести до тимчасових порушень роботи надниркових залоз. Ці проблеми самостійно зникнуть протягом декількох днів, проте ваш лікар може вирішити перевірити рівень кортизолу в крові.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.
Якщо ви забули прийняти Бібекфо:
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть дозу, як тільки згадаєте.
Якщо до наступної дози залишилося мало часу, не приймайте пропущену дозу, а прийміть наступну
дозу в звичайний час.
Якщо ви припините лікування Бібекфо:
Не зменшуйте дозу і не припиняйте прийом лікарського засобу. Навіть якщо ви почуваєтеся краще,
не припиняйте прийом Бібекфо і не зменшуйте дозу. Якщо ви плануєте це зробити, обов’язково
проконсультуйтеся з лікарем. Для вас дуже важливо регулярно приймати цей лікарський засіб,
навіть якщо немає симптомів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Бібекфо може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони
виявляються.
Як і при інших інгаляційних методах лікування, існує ризик погіршення задишки та свистячого
дихання безпосередньо після застосування цього лікарського засобу, і цей стан відомий як парадоксальний бронхоспазм. Якщо це відбувається, Ви повинні НЕМЕДЛЯ НЕПРИПИНЯТИ
використання Бібекфо та негайно скористатися своїм інгалятором «на вимогу» з швидкодіючим
ефектом для лікування симптомів задишки та свистячого дихання. Ви повинні негайно звернутися
до свого лікаря.
Негайно повідомте лікаря, якщо у Вас виникнуть будь-які реакції гіперчутливості, такі як алергія
шкіри, свербіж шкіри, висип, почервоніння шкіри, набряк шкіри або слизових оболонок, особливо
очей, обличчя, губ та горла.
Інші можливі побічні ефекти перелічені нижче відповідно до їхньої частоти.
Поширено (може впливати до 1 людини з 10):

• Грибкові інфекції (рота та горла)
• головний біль
• хрипота
• біль у горлі.

Непоширено (може впливати до 1 людини з 100):

• серцебиття,
• незвичайно прискорений серцевий ритм та порушення серцевого ритму,
• деякі зміни на електрокардіограмі (ЕКГ),
• підвищення артеріального тиску,
• симптоми, подібні до грипу,
• запалення навколишніх носу пазух,
• риніт,
• запалення вуха,
• подразнення горла,
• кашель та продуктивний кашель,
• напад астми,
• грибкові інфекції піхви,
• нудота,
• аномалії або зміни смаку,
• печіння губ,
• сухість у роті,
• труднощі при ковтанні,
• погане травлення,
• розлади шлунка,
• діарея,
• болі та м’язові спазми,
• почервоніння обличчя та горла,
• підвищення притоку крові до певних ділянок тіла,
• підвищена пітливість,
• тремтіння,
• непокій,
• запаморочення,
• кропив’янка,
• зміни деяких компонентів крові: зниження кількості лейкоцитів, підвищення кількості тромбоцитів у крові, зниження рівня калію у крові, підвищення рівня цукру у крові, підвищення рівня інсуліну, вільних жирних кислот та кетонів у крові.

Наступні побічні ефекти також повідомлялися як «непоширені» у пацієнтів із
хронічною обструктивною хворобою легень:

• Легенева інфекція; повідомте лікаря, якщо помітите будь-які з наступних симптомів: збільшення кількості мокротиння (сльози), зміна кольору мокротиння, лихоманка, посилення кашлю, погіршення дихальних проблем.
• Зниження рівня кортизолу у крові; це спричинено дією кортикостероїдів на надниркові залози.
• Нерегулярний серцевий ритм.

Рідко (може впливати до 1 людини з 1000):

• тиск у грудях
• відчуття пропущеного серцевого поштовху
• зниження артеріального тиску
• запалення нирок
• тривалий набряк шкіри та слизових оболонок, що триває кілька днів

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000):

• погіршення астми
• задишка
• зниження кількості тромбоцитів у крові
• набряк рук та ніг

Довготривале застосування інгаляційних кортикостероїдів у високих дозах може дуже рідко
викликати системні ефекти. До них належать:

• порушення функції надниркових залоз (надниркова супресія)
• підвищення внутрішньоочного тиску (глазна підвищена тиск)
• катаракта
• затримка росту (уповільнення росту у дітей та підлітків)
• зниження мінеральної щільності кісток (тоншання кісток)

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• порушення сну
• депресія або тривожність
• нервозність
• підвищена збудливість або дратівливість.

Ці ефекти виникають переважно у дітей.

• Нечітке бачення.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти надати
більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бібекфо

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• До видачі: зберігайте інгалятор у холодильнику (при 2–8 °C).
• Після видачі (після отримання цього лікарського засобу від фармацевта): не використовуйте цей лікарський засіб більше ніж протягом 3 місяців після дати придбання у аптеці та ніколи не використовуйте після дати, зазначеної на упаковці та етикетці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Не зберігайте інгалятор при температурі вище 25 °C. Якщо інгалятор піддавався дії низьких температур, перед використанням протягом декількох хвилин зігрійте його руками. Ніколи не зігрівайте інгалятор штучними методами. Увага: балон містить рідину під тиском. Не піддавайте балон впливу температур вище 50 °C. Не проколюйте балон.
• Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бібекфо

• Діючими речовами є беклометазону дипропіонат, формотеролу фумарат дигідрат. Кожне вдихання/доза, що виділяється інгалятором, містить 200 мікрограмів беклометазону дипропіонату та 6 мікрограмів формотеролу фумарату дигідрату. Це відповідає вдиханій дозі, що виділяється з мундштука, 169,2 мікрограмів беклометазону дипропіонату та 5,0 мікрограмів формотеролу фумарату дигідрату.
• Цей лікарський засіб містить фторовмісні гази, що впливають на парниковий ефект. Кожен інгалятор містить 10,24 г HFC-134a (норфлурану), що відповідає 0,015 тоннам еквіваленту CO₂ (потенціалу глобального потепління = 1430).
• Допоміжні речовини: етанол безводний та хлоридна кислота.

Опис зовнішнього вигляду Бібекфо та вміст упаковки
Бібекфо міститься в алюмінієвій балонній ємності об’ємом 19 мл, запаяній дозуючим клапаном, яка вставлена в розподільник із поліпропіленової пластмаси з лічильником доз, що включає мундштук, та має захисний пластиковий ковпачок.
Упаковки:
1 балон, що забезпечує 120 дозувань, або
2 балони, кожен з яких забезпечує 120 дозувань.
Не всі упаковки можуть бути в обігу.
Тримач ліцензії на введення в обіг:
Cipla Europe NV
De Keyserlei 60C, Bus-1301
2018 Антверпен, Бельгія
Виробник:
Cipla Europe NV
De Keyserlei 60C, Bus-1301
2018 Антверпен, Бельгія
S&D Pharma CZ, spol. s r.o.
Theodor 28
273 08 Pchery (виробництво Pharmos a.s.)
Чеська Республіка
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Австрія Beclometason/ Formoterol Cipla 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro
Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung
Болгарія BIBECFO 200/6 micrograms per actuation pressurised inhalation solution
Чеська Республіка Beklometason/Formoterol Cipla
Німеччина Beclometason/ Formoterol Cipla 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro
Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung
Іспанія Bibecfo 200 microgramos /6 microgramos/pulsación solución para inhalación
en envase a presión
Франція BÉCLOMÉTASONE/FORMOTÉROL CIPLA 200/6 microgrammes/dose,
solution pour inhalation en flacon pressurisé
Італія BIBECFO 200 microgrammi/6 microgrammi per erogazione soluzione
pressurizzata per inalazione
Норвегія Beklometasondipropionat/Formoterol Cipla
Румунія Beclometazonă/Formoterol Cipla 200/6 micrograme pe doză soluţie de inhalat
presurizată
Швеція Brofobec
Словаччина BIBECFO 200/6 mikrogramov na inhaláciu inhalačný roztok v tlakovom obale