Біалколь MED

Інструкція: інформація для пацієнта

Біалколь MED 1 мг/мл розчин для зовнішнього застосування

бензоксонію хлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або в такій дозі, яку призначив лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 3 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Біалколь MED і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Біалколь MED
3. Як застосовувати Біалколь MED
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Біалколь MED
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Біалколь MED і для чого його застосовують

Біалколь MED містить активну речовину бензоксонію хлорид — речовину, яку використовують як знезаражувальний засіб для шкіри.
Біалколь MED застосовують для профілактики інфекцій та знезараження шкіри при подряпинах і пораненнях.
Зверніться до лікаря, якщо стан не покращиться або погіршиться (наприклад, якщо рана набрякне, болить, і у вас підвищується температура або виникає реакція на шкірі) протягом 3 днів.

2. Що Ви повинні знати перед використанням Біалколь MED

Не використовуйте Біалколь MED

• якщо Ви маєте алергію на бензоксонію хлорид, інші дезінфектанти, що містять четвертинні аміні сполуки, або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас глибока рана
• всередині вуха
• для дезінфекції слизових оболонок
• у порожнинах тіла або для очищення кишечника
• для дезінфекції м’яких контактних лінз

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням Біалколь MED.
Будьте особливо обережні:

• не проковтуйте Біалколь MED — він призначений лише для зовнішнього застосування
• не використовуйте Біалколь MED у порожнинах тіла або для клізм
• уникайте контакту з очима, вухами (слуховим проходом), слизовими оболонками рота та носа та глибокими ранами. У разі випадкового контакту добре промийте уражену ділянку великою кількістю води
• не застосовуйте Біалколь MED на грудях під час годування груддю. Немовлятам не слід торкатися шкіри, обробленої Біалколь MED
• якщо симптоми тривають або стан погіршується, наприклад, якщо рана набрякла, болить, у Вас підвищена температура або виникла реакція на шкірі — припиніть використання Біалколь MED і негайно зверніться до лікаря
• не використовуйте Біалколь MED часто або більше 3 днів без попередньої консультації з лікарем. Тривале та повторне застосування цього лікарського засобу може спричинити алергічні реакції шкіри, навіть серйозні, які можуть супроводжуватися набряком шкіри або слизових оболонок
• проковтування або вдихання деяких дезінфектантів, таких як Біалколь MED, може мати серйозні, навіть летальні наслідки. У разі випадкового проковтування Біалколь MED негайно зверніться до лікаря.

Діти
Немовлятам не слід торкатися шкіри, обробленої Біалколь MED.
Інші лікарські засоби та Біалколь MED
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз використовуєте, нещодавно використовували або плануєте використовувати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Не використовуйте Біалколь MED разом з іншими дезінфектантами або засобами для миття, призначеними для застосування на шкірі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте завагітніти або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Біалколь MED можна застосовувати під час вагітності невеликими дозами (на невеликих ранах).
Годування груддю
Біалколь MED можна застосовувати під час годування груддю невеликими дозами (на невеликих ранах). Будьте обережні — не наносіть Біалколь MED на груди під час годування, оскільки немовлятам не слід торкатися обробленої шкіри.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Біалколь MED не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Біалколь MED

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Після очищення ураженої ділянки теплою водою та промокання м'яким рушником нанесіть невелику кількість Біалколь MED на ділянку, яку потрібно обробити
• Наносіть розчин Біалколь MED безпосередньо на шкіру або за допомогою стерильної марлі чи вати
• Уникайте накопичення рідини в складках шкіри
• Повторюйте застосування 4–5 разів на добу або за необхідності

Не застосовуйте цей лікарський засіб більше ніж протягом 3 днів і не перевищуйте рекомендовані дози.
Якщо симптоми не зникають або стан погіршується, наприклад, якщо рана набрякла, болить, у вас підвищилася температура тіла, або якщо виникла алергічна реакція на шкірі, припиніть застосування Біалколь MED і негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви застосували Біалколь MED у кількості, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового проковтування або застосування надмірної дози Біалколь MED негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
При звичайних умовах застосування випадки передозування не спостерігалися. У разі проковтування Біалколь MED може виникнути ушкодження стравоходу з такими симптомами, як нудота та блювота.
Після випадкового проковтування великих кількостей засобів, подібних до Біалколь MED, спостерігали такі симптоми: утруднене дихання, блакитне забарвлення шкіри та слизових оболонок, удушчя через параліч дихальних м’язів, депресія Центральної нервової системи, зниження артеріального тиску та кома.
Лікар призначить лікування у разі випадкового застосування надмірної дози Біалколь MED залежно від вашого стану.
Якщо ви забули застосувати Біалколь MED
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Біалколь MED
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не стосуються всіх людей.
Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000)

• подразнення шкіри

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000)

• алергічні реакції, анафілактичні реакції
• шкірні реакції, включаючи кропив’янку
• набряк шкіри або слизових оболонок

Дотримання інструкцій, вміщених у цьому вкладеному листівці, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Біалколь MED

Тримайте пляшечку щільно закритою. Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання за температурою.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте упаковку.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Біалколь MED

• Діюча речовина — бензоксонію хлорид. 100 мл шкірного розчину містять 100 мг бензоксонію хлориду.
• Інші компоненти: ізопропіловий спирт, ацетон, етиловий ацетат, льодяна оцтова кислота, есенція піну, діетиленглікольмоноетиловий ефір, октилфенолетоксилат, натрію гідроксид, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Біалколь MED та вміст упаковки
Кожна упаковка містить флакон 300 мл Біалколь MED 1 мг/мл шкірного розчину.
Власник дозволу на введення в обіг
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Діємен (Нідерланди)
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
Кортемаджоре (PC)