Folleto informativo: información para el paciente

Bialcol Med 1 mg/ml solución cutánea

benzoxonio cloruro
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si se produce alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o a su farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es Bialcol Med y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Bialcol Med
Cómo utilizar Bialcol Med
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Bialcol Med
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Bialcol Med y para qué se utiliza

Bialcol Med contiene el principio activo cloruro de benzoxonio, una sustancia utilizada como desinfectante de la piel.
Bialcol Med se utiliza para prevenir la aparición de infecciones y desinfectar la piel en caso de rozaduras y
heridas.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor (por ejemplo, si la herida está hinchada, dolorosa o si
usted tiene fiebre o si aparece una reacción en la piel) pasados 3 días.

2. Qué debe saber antes de usar Bialcol Med

No use Bialcol Med

si es alérgico al cloruro de benzoxonio, a otros desinfectantes que contengan compuestos amónicos cuaternarios o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si tiene una herida profunda
en el interior del oído
para desinfectar las mucosas
en las cavidades del cuerpo o para limpiar el intestino
para desinfectar lentes de contacto blandas

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Bialcol Med.
Tenga especial cuidado:

no ingiera Bialcol Med, es solo para uso externo
no use Bialcol Med en las cavidades del cuerpo ni para realizar enemas
evite el contacto con los ojos, los oídos (canal auditivo), las mucosas de la boca y la nariz y con heridas profundas. En caso de contacto accidental, enjuague bien la zona afectada con abundante agua
no use Bialcol Med en los senos si está amamantando. Los recién nacidos no deben entrar en contacto con la piel tratada con Bialcol Med
si los síntomas persisten o empeora la condición, por ejemplo si la herida está inflamada, dolorosa, si tiene fiebre o si aparece una reacción en la piel, suspenda el uso de Bialcol Med y consulte inmediatamente al médico
no use Bialcol Med frecuentemente ni durante más de 3 días sin haber consultado previamente al médico. El uso prolongado y repetido de este medicamento puede provocar reacciones alérgicas en la piel, incluso graves, que pueden ir acompañadas de hinchazón de la piel o de las mucosas
la ingestión o inhalación de algunos desinfectantes, como Bialcol Med, puede tener consecuencias graves, incluso fatales. En caso de ingestión accidental de Bialcol Med, contacte inmediatamente con el médico.

Niños
Los recién nacidos no deben entrar en contacto con la piel tratada con Bialcol Med.
Otros medicamentos y Bialcol Med
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieran receta médica.
No use Bialcol Med junto con otros desinfectantes o detergentes para la piel.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Bialcol Med puede utilizarse durante el embarazo en pequeñas cantidades (en pequeñas heridas).
Lactancia
Bialcol Med puede utilizarse durante la lactancia en pequeñas cantidades (en pequeñas heridas). Tenga cuidado de no aplicar Bialcol Med en los senos si está amamantando, ya que los recién nacidos no deben entrar en contacto con la piel tratada.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Bialcol Med no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Bialcol Med

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Después de limpiar la zona afectada con agua caliente y secarla suavemente con una toalla suave, aplique una pequeña cantidad de Bialcol Med sobre la zona a tratar.
Aplique la solución cutánea de Bialcol Med directamente sobre la piel o utilizando una gasa estéril o algodón.
Tenga cuidado de que el líquido no se acumule en los pliegues de la piel.
Repita la aplicación 4-5 veces al día o según sea necesario.

No utilice este medicamento durante más de 3 días ni supere las dosis recomendadas.
Si los síntomas persisten o empeora la afección, por ejemplo si la herida está hinchada, dolorosa, si presenta fiebre o si se produce una reacción en la piel, suspenda el uso de Bialcol Med y consulte inmediatamente a su médico.
Si toma más Bialcol Med del que debe
En caso de ingestión accidental o uso de una dosis excesiva de Bialcol Med, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
En condiciones normales de uso, no se han descrito síntomas de sobredosificación. En caso de ingestión, Bialcol Med puede provocar daños en el esófago con síntomas como náuseas y vómitos.
Tras la ingestión de grandes cantidades de sustancias similares a Bialcol Med, se han descrito los siguientes síntomas: dificultad para respirar, coloración azulada de la piel y de las mucosas, asfixia debida a la parálisis de los músculos respiratorios, depresión del Sistema Nervioso Central, presión arterial baja y coma.
El médico tratará la ingestión accidental de una dosis excesiva de Bialcol Med en función de su estado clínico.
Si olvida utilizar Bialcol Med
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Bialcol Med
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000)

irritación de la piel

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000)

reacciones alérgicas, reacciones anafilácticas
reacciones en la piel, incluida urticaria
hinchazón de la piel o de las mucosas

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema
nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Bialcol Med

Mantenga el frasco bien cerrado. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación en cuanto a temperatura.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Caducidad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento; por ello, conserve la caja.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Bialcol Med

El principio activo es cloruro de benzoxonio. 100 ml de solución cutánea contienen 100 mg de cloruro de benzoxonio.
Los demás componentes son alcohol isopropílico, acetona, acetato de etilo, ácido acético glacial, esencia de pino, monoetiléter del éter dietilénico, octilfenol etoxilado, hidróxido de sodio, agua purificada.

Descripción del aspecto de Bialcol Med y contenido del envase
Cada envase contiene un frasco de 300 ml de Bialcol Med 1 mg/ml solución cutánea.
Titular de la autorización de comercialización
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen (Países Bajos)
Fabricante
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
Cortemaggiore (PC)