Инструкция по применению: информация для пациента

Биалкол мед 1 мг/мл раствор для наружного применения

бензооксония хлорид
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед использованием этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов через 3 дня после начала применения.

Содержание этой инструкции:

Что такое Биалкол мед и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Биалкол мед
Как применять Биалкол мед
Возможные побочные эффекты
Как хранить Биалкол мед
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Биалкол мед и для чего он применяется

Биалкол мед содержит действующее вещество — хлорид бензоксона, которое используется как дезинфицирующее средство для кожи.
Биалкол мед применяется для профилактики инфекций и дезинфекции кожи при ссадинах и ранах.
Обратитесь к врачу, если вам не станет лучше или станет хуже (например, если рана опухла, болит, у вас поднялась температура или возникла реакция на коже) спустя 3 дня.

2. Что следует знать перед применением Биалкол мед

Не используйте Биалкол мед

если у вас аллергия на хлорид бензоксония, на другие дезинфицирующие средства, содержащие соединения четвертичного аммония, или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6)
при глубоких ранах
в ухе
для дезинфекции слизистых оболочек
в полостях тела или для очистки кишечника
для дезинфекции мягких контактных линз

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Биалкол мед обратитесь к врачу или фармацевту.
Будьте особенно осторожны:

не принимайте Биалкол мед внутрь — препарат предназначен только для наружного применения
не используйте Биалкол мед в полостях тела или для клизм
избегайте контакта с глазами, ушами (слуховым проходом), слизистыми оболочками рта и носа, а также с глубокими ранами. При случайном попадании тщательно промойте поражённый участок большим количеством воды
не используйте Биалкол мед на молочной железе во время грудного вскармливания. Новорождённые не должны соприкасаться с участками кожи, обработанными Биалкол мед
если симптомы сохраняются или состояние ухудшается, например, если рана опухла, болит, у вас поднялась температура или появилась реакция на коже, прекратите применение Биалкол мед и немедленно обратитесь к врачу
не используйте Биалкол мед часто или более 3 дней без предварительной консультации с врачом. Длительное и повторяющееся применение этого препарата может вызвать аллергические реакции на коже, в том числе тяжёлые, которые могут сопровождаться отёком кожи или слизистых оболочек
приём внутрь или вдыхание некоторых дезинфицирующих средств, таких как Биалкол мед, может привести к тяжёлым, вплоть до летальных, последствиям. При случайном проглатывании Биалкол мед немедленно обратитесь к врачу.

Дети
Новорождённые не должны соприкасаться с участками кожи, обработанными Биалкол мед.

Другие лекарственные препараты и Биалкол мед
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая те, что отпускаются без рецепта.
Не используйте Биалкол мед одновременно с другими дезинфицирующими или моющими средствами для кожи.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Беременность
Биалкол мед можно применять во время беременности в небольших количествах (на небольших ранах).

Грудное вскармливание
Биалкол мед можно применять во время грудного вскармливания в небольших количествах (на небольших ранах). Будьте осторожны и не наносите Биалкол мед на молочную железу во время кормления, поскольку новорождённые не должны соприкасаться с обработанной кожей.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Биалкол мед не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Биалкол мед

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

После очистки поражённого участка тёплой водой и осторожного высушивания мягким полотенцем нанесите небольшое количество Биалкол мед на область, подлежащую обработке.
Наносите раствор для наружного применения Биалкол мед непосредственно на кожу или с помощью стерильного марлевого тампона или ваты.
Следите за тем, чтобы жидкость не скапливалась в складках кожи.
Повторяйте нанесение 4–5 раз в день или по мере необходимости.

Не применяйте этот препарат более 3 дней и не превышайте рекомендованные дозы.
Если симптомы сохраняются или состояние ухудшается, например, если рана опухла, болит, у вас повысилась температура тела, или если возникла реакция на коже, прекратите применение Биалкол мед и немедленно обратитесь к врачу.
Если вы применили Биалкол мед в большем количестве, чем нужно
При случайном проглатывании или применении чрезмерной дозы Биалкол мед немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При нормальных условиях применения симптомы передозировки не отмечались. При проглатывании Биалкол мед может вызвать повреждение пищевода с такими симптомами, как тошнота и рвота.
После приёма больших количеств веществ, схожих с Биалкол мед, отмечались следующие симптомы: затруднение дыхания, синюшность кожи и слизистых оболочек, удушье вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, низкое кровяное давление и кома.
Врач будет оказывать лечение при случайном приёме чрезмерной дозы Биалкол мед в зависимости от вашего состояния.
Если вы забыли применить Биалкол мед
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Биалкол мед
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 человека из 1 000)

раздражение кожи

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 человека из 10 000)

аллергические реакции, анафилактические реакции
кожные реакции, включая крапивницу
отек кожи или слизистых оболочек

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Биалкол мед

Храните флакон плотно закрытым. Для хранения этого лекарственного средства не требуются особые условия по температуре.
Храните данное лекарственное средство в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте это лекарственное средство после даты, указанной на упаковке после слова «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные средства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарственном средстве, поэтому храните упаковку.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Биалкол мед

Действующее вещество — хлорид бензооксония. В 100 мл кожного раствора содержится 100 мг хлорида бензооксония.
Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, ацетон, этиловый ацетат, ледяная уксусная кислота, пихтовое масло, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир, октилфенол этилоксилат, гидроксид натрия, очищенная вода.

Описание внешнего вида Биалкол мед и содержимое упаковки
Каждая упаковка содержит флакон ёмкостью 300 мл с Биалкол мед 1 мг/мл кожным раствором.
Держатель регистрационного удостоверения
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Диемен (Нидерланды)
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
Кортемаджоре (ПС)