BIALCOL MED

Ulotka: informacje dla pacjenta

Bialcol Med 1 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego

benzoxonio chloridum
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają po upływie 3 dni.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest Bialcol Med i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Bialcol Med
3. Jak stosować Bialcol Med
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bialcol Med
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bialcol Med i do czego służy

Bialcol Med zawiera substancję czynną benzoxonio cloruro, która jest stosowana jako środek odkażający do skóry.
Bialcol Med stosuje się w celu zapobiegania wystąpieniu infekcji oraz odkażania skóry w przypadku otarć i ran.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej (na przykład, jeśli rana jest opuchnięta, bolesna, a Ty masz gorączkę lub występuje reakcja na skórze) po upływie 3 dni.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Bialcol Med

Nie stosuj Bialcol Med

• jeśli jest nadwrażliwy na benzoksoniu chlorurek, inne środki odkażające zawierające związki czwartorzędowe amonowe lub którykolwiek z pozostałych składników leku wymienionych w punkcie 6
• w przypadku głębokich ran
• wewnątrz ucha
• do odkażania błon śluzowych
• w jamach ciała lub do przemywania jelit
• do odkażania miękkich soczewek kontaktowych

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Bialcol Med.
Zwróć szczególną uwagę:

• nie połykaj Bialcol Med – środek przeznaczony jest wyłącznie do zewnętrznego użytku
• nie stosuj Bialcol Med w jamach ciała ani do przeprowadzania klistierzy
• unikaj kontaktu z oczami, uchem (przewodem słuchowym), błonami śluzowymi jamy ustnej i nosa oraz głębokimi ranami. W przypadku przypadkowego kontaktu dokładnie przepłucz dotknięty obszar dużą ilością wody
• nie stosuj Bialcol Med na brodawce, jeśli karmisz piersią. Noworodki nie powinny mieć kontaktu z obszarami skóry, które zostały leczone Bialcol Med
• jeśli objawy utrzymują się lub stan się nasila, np. rana jest opuchnięta, bolesna, masz gorączkę lub występuje reakcja skórna – przestań stosować Bialcol Med i natychmiast skontaktuj się z lekarzem
• nie stosuj Bialcol Med często ani dłużej niż przez 3 dni bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Długotrwałe i powtarzane stosowanie tego leku może powodować alergiczne reakcje skórne, również ciężkie, które mogą towarzyszyć obrzęki skóry lub błon śluzowych
• połknięcie lub wdychanie niektórych środków odkażających, takich jak Bialcol Med, może mieć poważne, nawet śmiertelne konsekwencje. W przypadku przypadkowego połknięcia Bialcol Med natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Dzieci
Noworodki nie powinny mieć kontaktu z obszarami skóry, które zostały leczone Bialcol Med.
Inne leki i Bialcol Med
Powiadom lekarza lub farmaceuta, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki, w tym leki bez recepty.
Nie stosuj Bialcol Med razem z innymi środkami odkażającymi lub myjącymi do stosowania na skórze.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Bialcol Med można stosować w czasie ciąży w niewielkich ilościach (na niewielkie rany).
Karmienie piersią
Bialcol Med można stosować w czasie karmienia piersią w niewielkich ilościach (na niewielkie rany). Należy zachować ostrożność i nie stosować Bialcol Med na brodawce, ponieważ noworodki nie powinny mieć kontaktu z obszarami skóry, które zostały leczone.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Bialcol Med nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować Bialcol Med

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Po umyciu porażonego obszaru ciepłą wodą i delikatnym osuszeniu miękką szmatką, nałóż niewielką ilość Bialcol Med na obszar, który należy leczyć
• Nałóż Bialcol Med w postaci roztworu do stosowania miejscowego bezpośrednio na skórę lub za pomocą sterylnej gazy lub waty
• Uważaj, aby ciecz nie gromadziła się w fałdach skóry
• Powtarzaj stosowanie 4–5 razy dziennie lub w razie potrzeby

Nie stosuj tego leku dłużej niż przez 3 dni i nie przekraczaj zalecanych dawek.
Jeśli objawy utrzymują się lub stan się nasila, np. rana jest opuchnięta, bolesna, występuje u Ciebie gorączka lub pojawia się reakcja skórna, przestań stosować Bialcol Med i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zażyjesz więcej Bialcol Med niż powinieneś
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zastosowania zbyt dużej dawki Bialcol Med, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W warunkach normalnego użytkowania nie odnotowano objawów przedawkowania. W przypadku połknięcia Bialcol Med może spowodować uszkodzenie przełyku, objawiające się nudnościami i wymiotami.
Po połknięciu dużych ilości substancji podobnych do Bialcol Med zaobserwowano następujące objawy:
trudności w oddychaniu, sinica skóry i błon śluzowych, duszność spowodowana paraliżem mięśni oddechowych, depresja ośrodkowego układu nerwowego, niskie ciśnienie krwi i śpiączka.
Lekarz będzie leczył przypadkowe przedawkowanie Bialcol Med w zależności od Twojego stanu zdrowia.
Jeśli zapomnisz zastosować Bialcol Med
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Bialcol Med
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• podrażnienie skóry

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• reakcje alergiczne, reakcje anafilaktyczne
• reakcje skórne, w tym pokrzywka
• obrzęk skóry lub błon śluzowych

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Bialcol Med

Zamknąć butelkę szczelnie. Lek ten nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i niewidocznym dla nich.
Nie stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po słowach „Termin ważności”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko naturalne.
Ważne jest, aby zawsze mieć do dyspozycji informacje o leku, dlatego zachowaj opakowanie

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Bialcol Med

• Substancją czynną jest benzoxonio chloridum. 100 ml roztworu do stosowania zewnętrznego zawiera 100 mg benzoxonio chloridum.
• Pozostałe składniki to alcohol isopropylowy, aceton, etylooctan, kwas octowy lodowaty, olejek z sosny, dietylenowy monoetyloeter, oktylofenolu etoksyłowany, sodii hydroxidum, aqua purificata.

Opis wyglądu Bialcol Med i zawartość opakowania
Każde opakowanie zawiera butelkę o pojemności 300 ml Bialcol Med 1 mg/ml roztworu do stosowania zewnętrznego.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen (Holandia)
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
Cortemaggiore (PC)