Інструкція: інформація для користувача

Азацитидин Бетафарм 25 мг/мл порошок для суспензії для ін’єкцій

азацитидина
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Азацитидин Бетафарм і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Азацитидину Бетафарм
Як застосовувати Азацитидин Бетафарм
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Азацитидин Бетафарм
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Азацитидин Бетафарм і для чого його застосовують

Що таке Азацитидин Бетафарм
Азацитидин Бетафарм — це протипухлинний засіб, який належить до групи лікарських засобів, що називаються
«анти метаболітами». Азацитидин Бетафарм містить діючу речовину «азаци тидин».
Для чого застосовують Азацитидин Бетафарм
Азацитидин Бетафарм застосовується у дорослих, які не можуть пройти трансплантацію
стовбурових клітин, для лікування:

високоризикових мієлодиспластичних синдромів (МДС);
хронічної мієломоноцитарної лейкемії (ХММЛ);
гострої мієлоїдної лейкемії (ГМЛ).

Ці захворювання впливають на кістковий мозок і можуть спричиняти порушення нормального утворення
клітин крові.
Як діє Азацитидин Бетафарм
Азацитидин Бетафарм діє, перешкоджаючи росту ракових клітин. Азаци тидин вбудовується в генетичний матеріал клітин (рибонуклеїнову кислоту (РНК) та дезоксирибонуклеїнову кислоту (ДНК)). Вважається, що він діє шляхом зміни способу, яким клітина активує та деактивує гени, а також шляхом перешкоджання синтезу нової РНК та ДНК. Вважається, що ці дії допомагають виправити порушення дозрівання та росту молодих клітин крові в кістковому мозку, які лежать в основі мієлодиспластичних захворювань, а також знищують ракові клітини при лейкемії.
Зверніться до лікаря або медичного працівника, якщо у вас виникли запитання щодо механізму дії
Азацитидину Бетафарм або причини його призначення.

2. Що повинен знати перед застосуванням Азацитидину Бетафарм

Не застосовуйте Азацитидин Бетафарм

якщо у вас алергія до азацитидину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у вас рак печінки у стадії пізнього розвитку;
якщо ви годуєте грудьми.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Азацитидину Бетафарм:

якщо у вас знижена кількість тромбоцитів, червоних або білих кров’яних тілець;
якщо у вас захворювання нирок;
якщо у вас захворювання печінки;
якщо у вас у минулому були захворювання серця або серцевий напад, або якщо у вас є історія захворювань легень.

Азацитидин Бетафарм може спричинити тяжку імунну реакцію, яка називається «синдром диференціювання» (див. розділ 4).
Дослідження крові
Перед початком лікування Азацитидином Бетафарм та на початку кожного періоду лікування (так званого «циклу») будуть проведено аналізи крові, щоб перевірити, чи достатньо у вас клітин крові, а також чи нормально функціонують печінка та нирки.
Діти та підлітки
Застосування Азацитидину Бетафарм не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та Азацитидин Бетафарм
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Азацитидин Бетафарм може впливати на дію інших лікарських засобів, а інші ліки, у свою чергу, можуть впливати на дію Азацитидину Бетафарм.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте Азацитидин Бетафарм під час вагітності, оскільки це може бути шкідливим для дитини. Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви повинні використовувати ефективний засіб контрацепції під час лікування Азацитидином Бетафарм та протягом 6 місяців після припинення лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви вагітнієте під час лікування Азацитидином Бетафарм.
Годування грудьми
Не годуйте грудьми під час застосування Азацитидину Бетафарм. Невідомо, чи проникає цей лікарський засіб у грудне молоко.
Фертильність
Під час лікування Азацитидином Бетафарм чоловіки не повинні батькувати дитину. Чоловіки повинні використовувати ефективний засіб контрацепції під час застосування Азацитидину Бетафарм та протягом 3 місяців після припинення лікування. Проконсультуйтесь із лікарем, якщо ви бажаєте зберегти сперму перед початком цього лікування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, якщо виникають побічні ефекти, такі як втому.

3. Як застосовувати Азацитидин Бетафарм

Перш ніж вводити Вам Азацитидин Бетафарм, лікар призначить інший лікарський засіб для запобігання нудоті та блювоті на початку кожного циклу лікування.

Рекомендована доза становить 75 мг на м² поверхні тіла. Лікар визначить дозу цього лікарського засобу залежно від Вашого загального стану, зросту та маси тіла. Лікар контролюватиме Ваш стан і, за необхідності, змінить дозу.
Азацитидин Бетафарм застосовується щодня протягом одного тижня, після чого настає перерва тривалістю 3 тижні. Цей «цикл лікування» повторюється кожні 4 тижні. Як правило, проводять щонайменше 6 циклів лікування.

Цей лікарський засіб буде вводити Вам лікар або медсестра шляхом підшкірного введення (підшкірна ін'єкція). Ін'єкцію можна вводити під шкіру стегна, живота або верхньої частини руки.
Якщо у Вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів:

Сонливість, тремор, жовтяниця, набряк черевної порожнини та схильність до утворення синців. Можуть бути симптомами печінкової недостатності та загрожувати життю.
Набряки ніг та стоп, болі в спині, зменшення кількості сечі, підвищена спрага, прискорене серцебиття, запаморочення, нудота, блювота, знижений апетит, почуття сплутаності свідомості, непокоя чи втому. Можуть бути симптомами ниркової недостатності та загрожувати життю.
Лихоманка. Може бути спричинена інфекцією через знижену кількість білих кров’яних тілець, що може бути небезпечним для життя.
Біль у грудях або задишка, іноді з лихоманкою. Може бути пов’язана з інфекцією легень, так званою «пневмонією», і загрожувати життю.
Кровотеча. Наприклад, кров у калі через крововтрата в шлунку або кишечнику, або крововтрата в голові. Ці симптоми можуть свідчити про низький рівень тромбоцитів у крові.
Утруднення дихання, набряк губ, свербіж або висип на шкірі. Можуть бути пов’язані з алергічною реакцією (гіперчутливістю).

Інші побічні ефекти включають:
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 людей)

Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія). Може викликати відчуття втоми та слабкості.
Зниження кількості білих кров’яних тілець. Може супроводжуватися лихоманкою. Крім того, зростає ризик інфекцій.
Зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія). Зростає схильність до кровотеч та синців.
Запор, діарея, нудота, блювота.
Пневмонія.
Біль у грудях, задишка.
Втому.
Реакція на місці ін’єкції, з почервонінням, болем або шкірною реакцією.
Втрата апетиту.
Болі в суглобах.
Синці.
Висип на шкірі.
Червоні або фіолетові крапочки під шкірою.
Біль у животі (абдомінальний біль).
Свербіж.
Лихоманка.
Подразнення носа та горла.
Запаморочення.
Головний біль.
Труднощі зі сном (несправжність).
Кровотеча з носа (епістаксис).
Болі в м’язах.
Слабкість (астенія).
Втрата ваги.
Низький рівень калію в крові.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

Крововтрата в голові.
Інфекція крові, спричинена бактеріями (сепсис), яка може бути пов’язана зі зниженою кількістю білих кров’яних тілець.
Недостатність кісткового мозку, що може призводити до зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець та тромбоцитів.
Один із видів анемії, що супроводжується зниженням кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець та тромбоцитів.
Інфекція сечі.
Вірусна інфекція, що викликає подразнення (герпес).
Кровоточивість ясен, крововтрата в шлунку або кишечнику, кровотеча з анального отвору через гемороїд (гемороїдальна кровотеча), крововтрата в оці, кровопідліт під шкіру або в шкіру (гематома).
Кров у сечі.
Виразки в роті або на язиці.
Зміни шкіри на місці ін’єкції, включаючи набряк, твердий вузолок, синці, кровопідліт під шкіру (гематому), висип, свербіж та зміни кольору шкіри.
Покрасніння шкіри.
Інфекція шкіри (целюліт).
Інфекція носа та горла або подразнення горла.
Подразнення носа або навколощелепних пазух або їх витікання (синусит).
Підвищений або знижений артеріальний тиск (гіпертензія або гіпотензія).
Задишка під час руху.
Біль у горлі та гортані.
Нестравність.
Летаргія.
Загальне погане самопочуття.
Тривожність.
Сплутаність свідомості.
Випадання волосся.
Ниркова недостатність.
Дегідратація.
Білий наліт на язиці, всередині щік, а іноді — на піднебінні, яснах та мигдаликах (грибкова інфекція ротової порожнини).
Непритомність.
Зниження кров’яного тиску у вертикальному положенні (ортостатична гіпотензія), що викликає запаморочення при переході у вертикальне або сидяче положення.
Сонливість, оніміння.
Кровотеча через катетер.
Хвороба, що уражає кишечник і може викликати лихоманку, блювоту та біль у животі (дивертикуліт).
Накопичення рідини навколо легень (плевральний випіт).
Озноб.
М’язові спазми.
Висип на шкірі, що викликає свербіж (крапивниця).
Накопичення рідини навколо серця (перикардіальний випіт).

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

Алергічна реакція (гіперчутливість).
Тремор.
Печінкова недостатність.
Виникнення на шкірі великих болючих висипних пурпурних плям з лихоманкою.
Болючі виразки на шкірі (піодерма гангренозна).
Запалення оболонки навколо серця (перикардит).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

Сухий кашель.
Безболючий набряк кінців пальців (барабанні палички).
Синдром лізису пухлини — метаболічні ускладнення, що можуть виникати під час протипухлинного лікування, а іноді й без нього. Ці ускладнення викликані руйнуванням пухлинних клітин і можуть включати: зміни в гематологічних показниках; підвищений рівень калію, фосфору та сечової кислоти; низький рівень кальцію, що призводить до порушень функції нирок, серцевого ритму, нападів судом і, іноді, до смерті.

Невідомо (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

Інфекція глибоких шарів шкіри, що швидко поширюється, пошкоджує шкіру та тканини і може бути смертельною (некротизуюча фасцит).
Тяжка імунна реакція (синдром диференціювання), що може викликати лихоманку, кашель, труднощі з диханням, висип на шкірі, зменшення кількості сечі, низький кров’яний тиск (гіпотензія), набряк рук або ніг та швидке збільшення ваги.
Запалення судин шкіри, що може викликати висип (шкірна васкуліт).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Азацитидин Бетафарм

Лікар, фармацевт або медсестра відповідають за зберігання препарату Азацитидин Бетафарм, його підготовку та правильну утилізацію не використаного лікарського засобу.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці флакона та упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для закритих флаконів цього лікарського засобу — не існує особливих вимог щодо зберігання.
Для негайного використання
Після підготовки суспензію необхідно вводити протягом 45 хвилин.
Для подальшого використання
Якщо суспензію Азацитидину Бетафарм відновлюють за допомогою води для ін'єкцій, яка не була охолоджена, то після підготовки суспензію відразу потрібно помістити в холодильник (між 2 °C і 8 °C) і зберігати в ньому не більше 8 годин.
Якщо суспензію Азацитидину Бетафарм відновлюють за допомогою охолодженої води для ін'єкцій (між 2 °C і 8 °C), то одержану суспензію відразу після підготовки необхідно помістити в холодильник (між 2 °C і 8 °C) і зберігати в ньому не більше 22 годин.
Перед введенням дайте суспензії прогрітися до кімнатної температури (між 20 °C і 25 °C) протягом максимум 30 хвилин.
Суспензію необхідно утилізувати, якщо в ній присутні великі частинки.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Азацитидин Бетафарм

Діючою речовиною є азацитидин. Один флакон містить 100 мг азацитидину. Після відновлення розчину 4 мл води для ін'єкцій, відновлена суспензія містить 25 мг/мл азацитидину.
Іншою складовою є манітол (Е 421).

Опис зовнішнього вигляду Азацитидину Бетафарм та вміст упаковки
Азацитидин Бетафарм — це біле або майже біле порошок для суспензії для ін'єкцій, який поставляється у скляному флаконі, що містить 100 мг азацитидину. Кожна упаковка містить один флакон.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Німеччина

Щоб отримати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на розміщення в обігу:

Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
betapharm Arzneimittel GmbH betapharm Arzneimittel GmbH
Тел./Tel: + 49 821 74881 0 Tel: + 49 821 74881 0
[email protected] [email protected]

Болгарія Люксембург/Люксембург
betapharm Arzneimittel GmbH betapharm Arzneimittel GmbH
Тел.: +49 821 74881 0 Tél/Tel: + 49 821 74881 0
[email protected] [email protected]

Чеська Республіка Угорщина
betapharm Arzneimittel GmbH betapharm Arzneimittel GmbH
Tel: +49 821 74881 0 Tel.: + 49 821 74881 0
[email protected] [email protected]

Данія Мальта
betapharm Arzneimittel GmbH betapharm Arzneimittel GmbH
Tlf: + 49 821 74881 0 Tel: + 49 821 74881 0
[email protected] [email protected]

Німеччина Нідерланди
betapharm Arzneimittel GmbH betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95 Tel: + 49 821 74881 0
86156 Augsburg [email protected]
Tel: + 49 821 74881 0
[email protected]

Естонія Норвегія
betapharm Arzneimittel GmbH betapharm Arzneimittel GmbH
Tel: + 49 821 74881 0 Tlf: + 49 821 74881 0
[email protected] [email protected]

Греція Австрія
betapharm Arzneimittel GmbH betapharm Arzneimittel GmbH
Τηλ: + 49 821 74881 0 Tel: + 49 821 74881 0
[email protected] [email protected]

Іспанія Польща
Reddy Pharma Iberia S.A.U. betapharm Arzneimittel GmbH
Avenida Josep Tarradellas nº 38 Tel.: + 49 821 74881 0
E-08029 Barcelona [email protected]
Tel: + 34 93 355 49 16
[email protected]

Франція Португалія
Reddy Pharma SAS betapharm Arzneimittel GmbH
9 avenue Edouard Belin Tel: + 49 821 74881 0
F-92500 Rueil-Malmaison [email protected]
Tél: + 33 1 85 78 17 34
[email protected]

Хорватія Румунія
betapharm Arzneimittel GmbH Dr. Reddy´s Laboratories Romania SRL
Tel: + 49 821 74881 0 Tel: + 4021 224 0032
[email protected] [email protected]

Ірландія Словенія
betapharm Arzneimittel GmbH betapharm Arzneimittel GmbH
Tel: + 49 821 74881 0 Tel: + 49 821 74881 0
[email protected] [email protected]

Ісландія Словацька Республіка
betapharm Arzneimittel GmbH betapharm Arzneimittel GmbH
Sími: + 49 821 74881 0 Tel: + 49 821 74881 0
[email protected] [email protected]

Італія Фінляндія
Dr. Reddy’s S.r.l. betapharm Arzneimittel GmbH
Piazza Santa Maria Beltrade, 1 Puh/Tel: + 49 821 74881 0
I-20123 Milano [email protected]
Tel: + 39(0)2 70106808
[email protected]

Кіпр Швеція
betapharm Arzneimittel GmbH betapharm Arzneimittel GmbH
Τηλ: + 49 821 74881 0 Tel: + 49 821 74881 0
[email protected] [email protected]

Латвія Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
betapharm Arzneimittel GmbH Dr. Reddy's Laboratories (UK) Limited
Tel: + 49 821 74881 0 6 Riverview Road, East Riding Of Yorkshire
[email protected] HU17 0LD Beverley
Tel: + 44(0)1482 389858
[email protected]

Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu. Крім того, наведені посилання на інші веб-сайти, присвячені рідкісним захворюванням та їхньому лікуванню.
<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Рекомендації щодо безпечного поводження
Азацитидин Бетафарм є цитотоксичним лікарським засобом, тому, як і при роботі з іншими потенційно токсичними сполуками, необхідно дотримуватися обережності під час приготування та поводження з суспензіями азацитидину. Потрібно застосовувати відповідні процедури при поводженні з протипухлинними лікарськими засобами та їх утилізації. У разі потрапляння відновленого розчину азацитидину на шкіру негайно та ретельно промийте її водою з милом. У разі контакту зі слизовими оболонками — ретельно промийте водою.
Несумісність
Цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими ліків, окрім тих, що зазначені нижче (див. розділ «Процедура відновлення розчину»).
Процедура відновлення розчину
Азацитидин Бетафарм слід відновлювати водою для ін'єкцій. Термін придатності відновленого лікарського засобу може бути подовжений, якщо відновлення проводити з використанням охолодженої води для ін'єкцій (2 °C–8 °C). Деталі щодо зберігання відновленого лікарського засобу наведені нижче.

Підготуйте наступне: флакон(и) азацитидину; флакон(и) води для ін'єкцій; нестерильні хірургічні рукавички; ватні тампони зі спиртом; шприц(и) для ін'єкцій місткістю 5 мл з голкою(ми).
Наберіть у шприц 4 мл води для ін'єкцій, переконавшись, що всі бульбашки повітря видалені з шприца.
Вставте голку шприца з 4 мл води для ін'єкцій у гумову пробку флакона з азацитидином і потім введіть воду для ін'єкцій у флакон.
Після видалення шприца та голки ретельно струшіть флакон до утворення однорідної непрозорої суспензії. Після відновлення кожен мл суспензії міститиме 25 мг азацитидину (100 мг/4 мл). Відновлений препарат являє собою однорідну, непрозору суспензію без агломератів. Суспензію слід утилізувати, якщо вона містить великі частинки або агломерати. Не фільтруйте суспензію після відновлення, оскільки це може призвести до видалення діючої речовини. Варто враховувати, що деякі адаптери, голки та закриті системи мають фільтри; тому такі системи не повинні використовуватися для введення препарату після відновлення.
Протріть гумову пробку та вставте новий шприц із прикріпленою голкою у флакон. Переверніть флакон, переконавшись, що кінець голки перебуває нижче рівня рідини. Потім потягніть поршень, щоб набрати необхідну кількість препарату для правильної дози, переконавшись, що всі бульбашки повітря видалені з шприца. Потім вийміть шприц із голкою з флакона та утилізуйте голку.
На цьому етапі міцно приєднайте до шприца нову голку для підшкірного введення (рекомендується використовувати голки калібру 25). Не слід протискати суспензію в голку до ін'єкції, щоб зменшити ризик місцевих реакцій у місці введення.
Якщо потрібно більше одного флакона, повторіть описані кроки для приготування суспензії. Для доз, що вимагають більше одного флакона, дозу слід розподілити порівну (наприклад, доза 150 мг = 6 мл, 2 шприці по 3 мл кожен). Через затримку в флаконі та голці може бути неможливо відібрати всю суспензію з флакона.
Вміст дозувального шприца слід знову суспендувати безпосередньо перед введенням. Температура суспензії під час ін'єкції має бути приблизно 20 °C–25 °C. Для повторного суспендування ретельно струшіть шприц між долонями, доки не утвориться однорідна непрозора суспензія. Суспензію слід утилізувати, якщо вона містить великі частинки або агломерати.

Зберігання відновленого лікарського засобу
Для негайного використання
Суспензію Азацитидину Бетафарм можна готувати безпосередньо перед використанням, і відновлену суспензію слід вводити протягом 45 хвилин. Якщо минуло більше 45 хвилин, відновлену суспензію слід відповідним чином утилізувати, і необхідно приготувати нову дозу.
Для подальшого використання
Якщо відновлення проводилося з використанням неохолодженої води для ін'єкцій, відновлену суспензію слід негайно після відновлення зберігати в холодильнику (2 °C–8 °C) і тримати там не більше 8 годин. Якщо час зберігання в холодильнику перевищує 8 годин, суспензію слід відповідним чином утилізувати, і необхідно приготувати нову дозу.
Якщо відновлення проводилося з використанням охолодженої води для ін'єкцій (2 °C–8 °C), відновлену суспензію слід негайно після відновлення зберігати в холодильнику (2 °C–8 °C) і тримати там не більше 22 годин. Якщо час зберігання в холодильнику перевищує 22 години, суспензію слід відповідним чином утилізувати, і необхідно приготувати нову дозу.
Перед введенням слід зачекати до 30 хвилин, щоб шприц із відновленою суспензією досяг температури приблизно 20 °C–25 °C. Якщо минуло більше 30 хвилин, суспензію слід викинути та відповідним чином утилізувати, і необхідно приготувати нову дозу.
Розрахунок індивідуальної дози
Загальну дозу, виходячи з площі тіла (ПТ), можна розрахувати таким чином:
Загальна доза (мг) = доза (мг/м²) × ПТ (м²)
Наведена нижче таблиця є лише прикладом розрахунку індивідуальних доз азацитидину на основі середнього значення ПТ 1,8 м².

Доза мг/м² (% від початкової рекомендованої дози)	Загальна доза на основі значення ШК 1,8 м²	Кількість флаконів, необхідних	Загальний об’єм суспензії після відновлення, необхідний
75 мг/м² (100%)	135 мг	2 флакони	5,4 мл
37,5 мг/м² (50%)	67,5 мг	1 флакон	2,7 мл
25 мг/м² (33%)	45 мг	1 флакон	1,8 мл

Спосіб застосування
Не фільтрувати суспензію після реконституїї.
Реконституйований розчин Азацитидину Бетафарм повинен вводитися підшкірно (вводити голку під кутом 45-90°) у верхню частину плеча, стегна або живота, використовуючи голку калібру 25.
Дози понад 4 мл повинні вводитися в дві різні ділянки.
Чергувати місця ін'єкцій. Наступні ін'єкції повинні вводитися на відстані не менше 2,5 см від попереднього місця та ніколи в чутливі, сині, почервонілі або ущільнені ділянки.
Утилізація
Не використаний лікарський засіб та відходи, утворені внаслідок застосування цього лікарського засобу, повинні утилізовуватися відповідно до чинних місцевих нормативних вимог.