ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ЛИСТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Авеґґіо 875 мг /125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 875 мг /125 мг порошок для оральної суспензії

Амоксицилін/клавуланова кислота
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта.
Зміст цього листка:
1. Що таке Авеґґіо і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати перед прийомом Авеґґіо
3. Як приймати Авеґґіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Авеґґіо
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ АВЕҐҐІО ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Авеґґіо — це антибіотик, який діє, вбиваючи бактерії, що викликають інфекції. Він містить два різних лікарських засоби — амоксицилін та клавуланову кислоту. Амоксицилін належить до групи ліків, відомих як «пеніциліни», дія яких іноді може бути заблокована (вони стають неактивними). Інший активний компонент (клавуланова кислота) запобігає цьому.
Авеґґіо застосовується у дорослих та дітей для лікування таких інфекцій:

інфекції вуха та навколоносових пазух
інфекції дихальних шляхів
інфекції сечовивідних шляхів
інфекції шкіри та м'яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції
інфекції кісток та суглобів

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ АВЕҐҐІО

Не приймайте Авеґґіо:

якщо у вас алергія (гіперчутливість) до амоксициліну, клавуланової кислоти, пеніциліну або будь-якого з допоміжних речовин Авеґґіо (перелічених у розділі 6)
якщо у вас була тяжка алергічна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя чи шиї
якщо у вас були проблеми з печінкою або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) під час прийому антибіотика.

Не приймайте Авеґґіо, якщо хоча б один із цих випадків стосується вас. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Авеґґіо.

Звертайте особливу увагу при прийомі Авеґґіо
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

у вас мононуклеоз інфекційний
ви пройшли лікування захворювань печінки або нирок
ви не сечовиділяєте регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас один із вищезазначених випадків, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Авеґґіо. У деяких випадках лікар може провести дослідження, щоб визначити тип бактерій, що спричинили інфекцію. На підставі результатів він може призначити іншу дозу Авеґґіо або інший лікарський засіб.

Стани, на які слід звертати увагу
Авеґґіо може спричинити погіршення певних наявних станів або викликати серйозні побічні ефекти. До них можуть належати алергічні реакції, судоми та запалення кишечника. Вам слід уважно стежити за певними симптомами під час прийому Авеґґіо, щоб зменшити будь-які ризики. Див. «Стани, на які слід звертати увагу» у розділі 4.

Аналізи крові та сечі
Якщо ви збираєтеся здавати аналізи крові (наприклад, перевірку еритроцитів або функції печінки) або аналізи сечі (на цукор), повідомте лікареві або медсестрі, що ви приймаєте Авеґґіо. Це пов’язано з тим, що Авеґґіо може впливати на результати таких досліджень.

Прийом разом з іншими ліками
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта, а також фітопрепарати.
Якщо ви приймаєте аллопуринол (використовується при подагрі) разом з Авеґґіо, дуже ймовірно, що у вас може виникнути алергічна реакція на шкірі.
Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується при подагрі), лікар може вирішити змінити дозу Авеґґіо.
Якщо ви приймаєте Авеґґіо разом з ліками (наприклад, варфарином), які допомагають запобігти утворенню згустків у крові, може знадобитися додаткове обстеження крові.
Авеґґіо може впливати на дію метотрексату (лікарський засіб, що використовується для лікування пухлин або ревматичних захворювань).

Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або годуєте грудьми, повідомте про це лікареві або фармацевту. Перш ніж приймати будь-які ліки, обов’язково проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Авеґґіо може спричинити побічні ефекти, симптоми яких можуть зробити вас нездатним керувати транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки не почуєтеся краще.

3. ЯК ПРИЙМАТИ Авеґґіо

Приймайте Авеґґіо завжди точно за призначенням лікаря. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі та діти з вагою понад 40 кг
875 мг/125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Звичайна доза — 1 таблетка двічі на добу
Вища доза — 1 таблетка тричі на добу 875 мг/125 мг порошок для оральної суспензії
Звичайна доза — 1 пакетик двічі на добу

FI

Вища доза — 1 пакетик тричі на добу Діти з вагою менше 40 кг 875 мг/125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою Дітей віком 6 років і молодших краще лікувати амоксициліном/клавуланатною кислотою у вигляді оральної суспензії або пакетиків. Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою щодо застосування таблеток Авеґґіо дітям з вагою менше 40 кг. 875 мг/125 мг порошок для оральної суспензії в пакетиках Пакетики Авеґґіо 875 мг/125 мг не рекомендовані

Пацієнти з порушеннями функції нирок та печінки

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути змінена. Лікар може вибрати іншу дозу або інший препарат.
Якщо у вас є проблеми з печінкою, можуть знадобитися частіші аналізи крові для контролю функції печінки. Як приймати Авеґґіо
Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води на початку прийому їжі або одразу перед їжею.
Приймайте дози рівномірно протягом доби, інтервал між дозами має бути не менше 4 годин. Не приймайте дві дози протягом однієї години.
Не приймайте Авеґґіо більше 2 тижнів. Якщо стан не поліпшується, зверніться до лікаря. Якщо ви прийняли Авеґґіо більше, ніж потрібно Якщо ви прийняли надто багато Авеґґіо, симптоми можуть включати порушення роботи шлунка (нудоту, блювоту або діарею) або судоми. Якнайшвидше повідомте про це лікареві. Покажіть йому упаковку препарату або флакон. Якщо ви забули прийняти Авеґґіо Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте приблизно 4 години перед прийомом наступної дози. Якщо ви припините лікування Авеґґіо Продовжуйте приймати Авеґґіо до завершення курсу лікування, навіть якщо почуваєтесь краще. Кожна доза необхідна, щоб допомогти організму подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, це може призвести до повторного захворювання. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Авеґґіо може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Умови, на які вам слід звернути увагу
Алергічні реакції:

висип на шкірі
запалення судин (васкуліт), яке може проявлятися у вигляді червоних або фіолетових плям на шкірі, але може також уражати інші частини тіла
лихоманка, біль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів шиї, пахових або пахових залоз
набряк, іноді обличчя або рота (ангіоедема), що призводить до утрудненого дихання
колапс. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів. Припиніть прийом Авеґґіо.

Запалення кишечника
Запалення кишечника, що призводить до водянистої діареї, зазвичай з кров’ю та слизом, болю в животі
та/або лихоманки.
FI
Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря за порадою.
Дуже почасті побічні ефекти
Можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей

діарея (у дорослих). Поширені побічні ефекти Можуть виникати у до 1 із 10 людей
молочниця (кандидоз — грибкове ураження піхви, рота або шкірних складок)
нудота, особливо при прийомі високих доз: якщо це вас турбує, приймайте Авеґґіо до їжі
блювота
діарея (у дітей). Непоширені побічні ефекти Можуть виникати у до 1 із 100 людей
висип на шкірі, свербіж
підвищений висип на шкірі зі свербіжом (крурп)
погана травлення
запаморочення
головний біль. Непоширені побічні ефекти можуть бути виявлені при аналізах крові:
підвищення рівня деяких білків (ферментів), що виробляються печінкою. Рідкісні побічні ефекти Можуть виникати у до 1 із 1 000 людей
висип на шкірі, який може проявлятися у вигляді пухирців і нагадувати маленькі мішені (темна центральна пляма, оточена блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю — еритема мультиформна)
- якщо ви помітили один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря

Рідкісні побічні ефекти можуть бути виявлені при аналізах крові:

зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
зниження кількості лейкоцитів Інші побічні ефекти Інші побічні ефекти виникають у дуже обмеженої кількості людей, але їхня точна частота невідома.
Алергічні реакції (див. вище)
Запалення кишечника (див. вище)
Серйозні шкірні реакції:
- поширений висип на шкірі з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), і більш тяжка форма, що призводить до масового відшарування шкіри (понад 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліз)
- поширений червоний висип з дрібними пухирцями з гноєм (ексфоліативний бульозний дерматит)
- висип на шкірі, червоний, з корками та підшкірними набряками та пухирцями (папульозний пустульозний висип).

Якщо у вас виник один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

запалення печінки (гепатит)
жовтяниця, спричинена підвищенням у крові білірубіну (речовини, що утворюється в печінці), що може надавати шкірі та білкам очей жовтого кольору
запалення ниркових канальців
кров довше згортається
гіперактивність

FI

судоми (у людей, які приймають високі дози Авеґґіо або мають проблеми з нирками)
чорний язик, що виглядає вкритим волоссям
плями на зубах (у дітей), які зазвичай зникають після чищення.

Побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізах крові або сечі:

сильне зниження кількості лейкоцитів
зниження кількості червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія)
кристали в сечі. Якщо у вас виникають побічні ефекти Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або стає неприємним, або якщо ви помітили виникнення будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Порошок для оральної суспензії містить сахарозу: якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Авеґґіо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи, при температурі не вище 25 °C.
Не використовуйте Авеґґіо після терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

Склад упаковки та ІНША ІНФОРМАЦІЯ Що містить Авеґґіо АВЕҐҐІО 875 мг + 125 мг — вкриті плівковою оболонкою таблетки. Кожна таблетка містить: Діючі речовини: тригідрат амоксициліну, що відповідає 875 мг амоксициліну; калію клавулат, що відповідає 125 мг клавуланової кислоти. Допоміжні речовини: колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, натрію амілогліколат, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон.

АВЕҐҐІО 875 мг + 125 мг — порошок для оральної суспензії
Кожен пакетик містить:
Діючі речовини: тригідрат амоксициліну, що відповідає 875 мг амоксициліну; калію клавулат, що відповідає 125 мг клавуланової кислоти.
Допоміжні речовини: колоїдний діоксид кремнію, ароматизатор лимонний, ароматизатор полуничний, ксантанова смола, сахароза.
Опис зовнішнього вигляду Авеґґіо та вміст упаковки
АВЕҐҐІО 875 мг + 125 мг — вкриті плівковою оболонкою таблетки: пачка з 12 таблеток
АВЕҐҐІО 875 мг + 125 мг — порошок для оральної суспензії: пачка з 12 пакетиків
Власник дозволу на введення в обіг
AGIPS FARMACEUTICI S.r.l – via Amendola, 4 - 16035 RAPALLO (Генуя) - Італія
Виробник
Таблетки:
Laboratorio Reig Jofrè, S.A. – C/Jarama n. 111, Poligono industrial – 45007 Toledo (Іспанія)
Next Pharma – Pencef Pharma GMBH – Breitenbachstr. 13, D-13509 Berlin (Німеччина)
Пакетики:
Laboratorio Reig Jofrè, S.A. – C/Jarama n. 111, Poligono industrial – 45007 Toledo (Іспанія)
FI
Ця інструкція була оновлена востаннє: квітень 2013
Поведінкові заходи гігієни
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при вірусних інфекціях.
Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиком. Найпоширенішою причиною цього є те, що бактерії, які викликали інфекцію, стійкі до антибіотика, що застосовується. Це означає, що бактерії виживають і розмножуються навіть при застосуванні антибіотика.
Бактерії стають стійкими до антибіотиків з різних причин. Правильне використання антибіотиків допомагає зменшити розвиток стійкості бактерій.
Коли лікар призначає вам антибіотикотерапію, вона призначена виключно для лікування захворювання, яке у вас є.
Дотримуйтесь наведених нижче порад, щоб уникнути виникнення стійкості бактерій, яка призводить до припинення дії антибіотиків.

Дуже важливо, щоб ви приймали антибіотик у правильній дозі, у встановлений час і протягом потрібної кількості днів. Уважно прочитайте інструкцію в цьому листку-вкладені, і якщо щось незрозуміло, зверніться за поясненнями до лікаря або фармацевта.
Не приймайте антибіотики, якщо вони не були призначені спеціально для вас, і використовуйте їх лише для лікування інфекції, для якої вони були призначені.
Не приймайте антибіотики, які були призначені іншим особам, навіть якщо у вас схожа інфекція.
Не передавайте іншим особам антибіотики, які були призначені саме вам.
Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися антибіотики, віднесіть їх до фармацевта, щоб вони були утилізовані належним чином.