AVEGGIO

FI

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Aveggio 875 mg /125 mg tabletki powlekane, 875 mg /125 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Amoksycylina/kwas klawulanowy
Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Zawartość tej ulotki:
  1. Co to jest Aveggio i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Aveggio
  3. Jak stosować Aveggio
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Aveggio
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST Aveggio I DO CZEGO SŁUŻY

Aveggio to antybiotyk działający poprzez zabijanie bakterii powodujących infekcje. Zawiera dwa różne leki zwane amoksycyliną i kwasem klawulanowym. Amoksycylina należy do grupy leków zwanej „penicylinami”, których działanie może być czasem blokowane (dezaktywowane). Inny składnik aktywny (kwas klawulanowy) zapobiega temu zjawisku.
Aveggio stosuje się u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących infekcji:

• infekcje ucha i zatok
• infekcje dróg oddechowych
• infekcje dróg moczowych
• infekcje skóry i tkanek miękkich, w tym infekcje jamy ustnej
• infekcje kości i stawów

2. Co należy wiedzieć PRZED ZAAŻYCIEM Aveggio

Nie przyjmuj Aveggio:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicylinę lub którykolwiek z substancji pomocniczych Aveggio (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli miałeś silną reakcję alergiczną (nadwrażliwość) na inny antybiotyk. Może to obejmować wysypkę lub obrzęk twarzy lub szyi
• jeśli miałeś problemy z wątrobą lub żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry) po zażyciu antybiotyku.

Nie przyjmuj Aveggio, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków Ci dotyczy. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Aveggio.

Zwróć szczególną uwagę podczas stosowania Aveggio
Przed zażyciem tego leku porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• masz mononukleozę zakaźną
• wcześniej leczono Cię z powodu problemów z wątrobą lub nerkami
• nie oddajesz moczu regularnie.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych przypadków Ci dotyczy, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Aveggio. W niektórych przypadkach lekarz może przeprowadzić badanie w celu ustalenia rodzaju bakterii, które spowodowały infekcję. Na podstawie wyników może przepisać inną dawkę Aveggio lub inny lek.

Stanowiska, na które należy zwrócić uwagę
Aveggio może nasilić istniejące schorzenia lub powodować poważne działania niepożądane. Mogą one obejmować reakcje alergiczne, drgawki oraz zapalenie jelita. Należy zwracać uwagę na pewne objawy podczas przyjmowania Aveggio, aby zminimalizować wszelkie ryzyko. Zobacz „Stanowiska, na które należy zwrócić uwagę” w punkcie 4.

Badania krwi i moczu
Jeśli masz wykonać badania krwi (np. kontrola czerwonych krwinek lub badania funkcji wątroby) lub badania moczu (na glukozę), poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmujesz Aveggio. Aveggio może bowiem wpływać na wyniki tego typu badań.

Stosowanie z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty oraz produkty ziołowe.
Jeśli przyjmujesz allopurinol (stosowany w przypadku dny moczanowej) w połączeniu z Aveggio, bardzo prawdopodobne jest wystąpienie reakcji alergiczej skóry.
Jeśli przyjmujesz probenecyd (stosowany w przypadku dny moczanowej), lekarz może zdecydować o zmianie dawki Aveggio.
Jeśli przyjmujesz Aveggio w połączeniu z lekami (takimi jak warfaryna), które pomagają zapobiegać powstawaniu skrzeplin w krwi, może być konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi. Aveggio może wpływać na sposób działania metotreksatu (lek stosowany w leczeniu nowotworów lub chorób reumatycznych).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub karmisz piersią, poinformuj lekarza lub farmaceutę. Poproś o poradę lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Aveggio może powodować działania niepożądane, których objawy mogą uniemożliwiać bezpieczne prowadzenie pojazdów.
Nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, dopóki nie poczujesz się lepiej.

3. JAK ZASTOSOWAĆ Aveggio

Zawsze stosuj Aveggio zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci o masie ciała równej lub powyżej 40 kg
875 mg/125 mg tabletki powlekane

• Dawkowanie standardowe – 1 tabletka dwa razy dziennie
• Dawkowanie wyższe – 1 tabletka trzy razy dziennie
  875 mg/125 mg proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej
• Dawkowanie standardowe – 1 paczka dwa razy dziennie
• Dawkowanie wyższe – 1 paczka trzy razy dziennie

Dzieci o masie ciała poniżej 40 kg
875 mg/125 mg tabletki powlekane
Dzieci w wieku 6 lat i młodsze powinny być leczone preferencyjnie amoksycyliną/​kwasem klawulanowym w postaci zawiesiny doustnej lub w paczkach. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady dotyczącej stosowania tabletów Aveggio u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg.
875 mg/125 mg proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej w paczkach
Aveggio 875 mg/125 mg w paczkach nie jest zalecane.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

• Jeśli masz problemy z nerkami, dawkowanie może zostać zmienione. Lekarz może dobrać inną dawkę lub inny lek.
• Jeśli masz problemy z wątrobą, mogą być wymagane częstsze badania krwi w celu monitorowania funkcji wątroby.

Jak stosować Aveggio

• Połknięte tabletki należy przyjmować całe z szklanką wody na początku posiłku lub tuż przed nim.
• Dawkuj równomiernie w ciągu dnia, zachowując co najmniej 4-godzinną przerwę między dawkami. Nie przyjmuj dwóch dawek w ciągu jednej godziny.
• Nie stosuj Aveggio dłużej niż przez 2 tygodnie. Jeśli nadal nie czujesz się lepiej, powinieneś ponownie skontaktować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Aveggio
Przyjmowanie zbyt dużej dawki Aveggio może objawiać się zaburzeniami żołądka (np. nudności, wymioty, biegunka) lub napadami drgawkowymi. Jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem. Weź ze sobą opakowanie leku lub buteleczkę, aby pokazać je lekarzowi.

Jeśli zapomnisz przyjąć Aveggio
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Nie przyjmuj następnej dawki zbyt wcześnie – odczekaj około 4 godzin przed przyjęciem kolejnej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Aveggio
Kontynuuj przyjmowanie Aveggio aż do zakończenia leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej. Każda dawka jest potrzebna, aby pomóc Ci w walce z infekcją. Jeśli niektóre bakterie przeżyją, mogą spowodować nawrót infekcji.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, Aveggio może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Stan, na które należy zwrócić uwagę
Reakcje alergiczne:

• wysypka
• zapalenienie naczyń krwionośnych (waskulity), które mogą objawiać się plamami czerwonymi lub fioletowymi na skórze, ale mogą również dotyczyć innych części ciała
• gorączka, ból stawów, obrzęk gruczołów limfatycznych szyi, pach czy pachwin
• obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej (angioobrzęk), powodujący trudności w oddychaniu
• omdlenie. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Przestań przyjmować Aveggio.

Zapalenie jelit
Zapalenie jelit, powodujące wodnistą biegunkę, zazwyczaj z krwią i śluzem, ból brzucha i/lub gorączkę.
FI
Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, aby uzyskać poradę.
Działania niepożądane bardzo częste
Mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• biegunka (u dorosłych). Działania niepożądane częste Mogą dotyczyć do 1 na 10 osób
• mlecznica (kandydoza – grzybicze zakażenie pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry)
• nudności, szczególnie przy dużych dawkach: jeśli je odczuwasz, przyjmij Aveggio przed posiłkiem
• wymioty
• biegunka (u dzieci). Działania niepożądane niezbyt częste Mogą dotyczyć do 1 na 100 osób
• wysypka, swędzenie
• wysypka grudkowata ze swędzeniem (kopczyki – pokrzywka)
• trudności trawienne
• zawroty głowy
• ból głowy. Działania niepożądane niezbyt częste mogą ujawnić się podczas badań krwi:
• podwyższenie poziomu niektórych białek (enzymów) wytwarzanych w wątrobie. Działania niepożądane rzadkie Mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób
• wysypka, która może objawiać się pęcherzykami i przypominać tarczę (ciemne centrum otoczone jaśniejszym obszarem i ciemnym pierścieniem na brzegu – wielopostaciowe rumień)
  • jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się pilnie z lekarzem

Działania niepożądane rzadkie mogą ujawnić się podczas badań krwi:

• obniżona liczba komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi
• obniżona liczba białych krwinek Inne działania niepożądane Inne działania niepożądane występują u bardzo ograniczonej liczby osób, ale ich dokładna częstość nie jest znana.
• Reakcje alergiczne (patrz wyżej)
• Zapalenie jelit (patrz wyżej)
• Ciężkie reakcje skórne:
  • rozległa wysypka z pęcherzykami i odpadaniem skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona), oraz cięższa forma, powodująca rozległe odpadanie skóry (ponad 30% powierzchni ciała – toksyczna nekroliza naskórkowej)
  • rozległa czerwona wysypka z pęcherzykami zawierającymi ropę (odłuszczające zapalenie pęcherzykowe skóry)
  • wysypka czerwona, strupiasta, z obrzękami pod skórą i pęcherzykami (egzantem pęcherzykowy).

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• żółtaczka, spowodowana wzrostem stężenia bilirubiny we krwi (substancja wytwarzana w wątrobie), która może sprawić, że skóra i białka oczu stają się żółte
• zapalenie kanalików nerkowych
• krew potrzebuje dłuższego czasu, aby się skrzepnąć
• nadpobudliwość

FI

• napady padaczkowe (u osób przyjmujących wysokie dawki Aveggio lub z problemami nerek)
• czarna język, wyglądający jak pokryty włosami
• plamy na zębach (u dzieci), które zazwyczaj znikają po szczotkowaniu.

Działania niepożądane, które mogą ujawnić się podczas badań krwi lub moczu:

• silne zmniejszenie liczby białych krwinek
• niska liczba czerwonych krwinek (anemia hemolityczna)
• kryształy w moczu. Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub stanie się uciążliwy, albo jeśli zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądane nie wymienionego w tym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. proszek do zawiesiny doustnej zawiera sacharozę: jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku

5. JAK PRZECHOWYWAĆ Aveggio

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem i wilgocią, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie należy stosować Aveggio po dacie ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i INNE INFORMACJE Co zawiera Aveggio AVEGGIO 875 mg + 125 mg – tabletki powlekane. Każda tabletka zawiera: Substancje czynne: amoxicillina trihydraat odpowiadające 875 mg amoxicilliny; kwas clavulanowy odpowiadający 125 mg potasu clavulanianu. Substancje pomocnicze: krzemionka koloidalna, stearynian magnezu, glikolat sodu skrobi, celuloza mikrokryształowa, hipromeloza, dwutlenek tytanu, makrogol 4000, makrogol 6000, dimetykon.

AVEGGIO 875 mg + 125 mg – proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Każda torebka zawiera:
Substancje czynne: amoxicillina trihydraat odpowiadające 875 mg amoxicilliny; kwas clavulanowy odpowiadający 125 mg potasu clavulanianu.
Substancje pomocnicze: krzemionka koloidalna, aromat cytrynowy, aromat truskawkowy, guma ksantanowa, sacharoza
Wygląd zewnętrzny Aveggio i zawartość opakowania
AVEGGIO 875 mg + 125 mg – tabletki powlekane: pudełko zawierające 12 tabletek
AVEGGIO 875 mg + 125 mg – proszek do sporządzania zawiesiny doustnej: pudełko zawierające 12 torebek
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
AGIPS FARMACEUTICI S.r.l – via Amendola, 4 - 16035 RAPALLO (Genova) - Włochy
Producent
Tabletki:
Laboratorio Reig Jofrè, S.A. – C/Jarama n. 111, Poligono industrial – 45007 Toledo (Hiszpania)
Next Pharma – Pencef Pharma GMBH – Breitenbachstr. 13, D-13509 Berlin (Niemcy)
Torebki:
Laboratorio Reig Jofrè, S.A. – C/Jarama n. 111, Poligono industrial – 45007 Toledo (Hiszpania)
FI
Niniejszy ulotnik został ostatnio zaktualizowany w: kwietniu 2013 r.
Higiena zachowań
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie są skuteczne w przypadku infekcji wirusowych.
Czasem infekcja wywołana przez bakterie nie odpowiada na terapię antybiotykiem. Najczęstszą przyczyną jest to, że bakterie powodujące infekcję są oporne na stosowany antybiotyk. Oznacza to, że bakterie przeżywają i się rozmnażają pomimo leczenia antybiotykiem.
Bakterie stają się oporne na antybiotyki z różnych powodów. Poprzez właściwe stosowanie antybiotyków można zmniejszyć ryzyko wystąpienia oporności bakterii.
Gdy lekarz przepisze Ci terapię antybiotykiem, dotyczy ona wyłącznie choroby, którą aktualnie masz.
Zwróć uwagę na poniższe wskazówki, aby uniknąć pojawienia się oporności bakterii, która może prowadzić do utraty skuteczności antybiotyków.

1. Bardzo ważne jest, abyś przyjmował antybiotyk we właściwej dawce, o ustalonych porach i przez odpowiednią liczbę dni. Przeczytaj instrukcje w ulotce, a jeśli coś jest niejasne, poproś o wyjaśnienie lekarza lub farmaceuty.
2. Nie przyjmuj antybiotyków, jeśli nie zostały one jawnie przepisane dla Ciebie, i używaj ich tylko w celu leczenia infekcji, dla której zostały przepisane.
3. Nie przyjmuj antybiotyków przepisanych innym osobom, nawet jeśli Twoja infekcja wydaje się podobna.
4. Nie przekazuj innym osobom antybiotyków, które zostały przepisane specjalnie dla Ciebie.
5. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie Ci antybiotyk, zwróć go do farmaceuty, aby został odpowiednio zutylizowany.