Авеггио

ЛИСТ-ВКЛАДЫШ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Авеггио 875 мг/125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг/125 мг, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Амоксициллин/клавулановая кислота
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.

• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.

• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

• Содержание этой инструкции:

  1. Что такое Авеггио и для чего оно применяется
  2. Что необходимо знать перед приемом Авеггио
  3. Как принимать Авеггио
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Авеггио
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ АВЕГГИО И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Авеггио — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два различных лекарственных вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины», активность которых иногда может блокироваться (они становятся неактивными). Другое активное вещество (клавулановая кислота) предотвращает это.
Авеггио применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• инфекции уха и околоносовых пазух
• инфекции дыхательных путей
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
• инфекции костей и суставов

2. Что вы должны знать ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ АВЕГГИО
   Не принимайте Авеггио:

• если вы страдаете аллергией (гиперчувствительностью) к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллину или любому из вспомогательных веществ Авеггио (перечисленных в разделе 6)
• если у вас ранее была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь или отек лица или шеи

FI

• если у вас ранее возникали проблемы с печенью или желтуха (желтая окраска кожи) при приеме антибиотиков.
  Не принимайте Авеггио, если какой-либо из этих случаев относится к вам.
  Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Авеггио.

Особую осторожность соблюдайте при приеме Авеггио
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз
• вы ранее проходили лечение по поводу заболеваний печени или почек
• вы не мочитесь регулярно

Если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Авеггио. В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших вашу инфекцию. На основании результатов он может назначить вам другую дозу Авеггио или иное лекарственное средство.

Состояния, на которые вы должны обращать внимание
Авеггио может усугубить некоторые существующие заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаления кишечника. Вы должны обращать внимание на определенные симптомы во время приема Авеггио, чтобы снизить возможные риски. См. раздел «Состояния, на которые вы должны обращать внимание» в пункте 4.

Анализы крови и мочи
Если вы собираетесь сдавать анализы крови (например, проверку эритроцитов или анализ функции печени) или анализы мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Авеггио. Это связано с тем, что Авеггио может повлиять на результаты таких анализов.

Применение с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали какие-либо другие лекарственные средства, включая средства, приобретаемые без рецепта, и фитопрепараты.
Если вы принимаете аллопуринол (применяется при подагре) вместе с Авеггио, у вас с большой вероятностью может развиться аллергическая реакция на коже.
Если вы принимаете пробенецид (применяется при подагре), врач может принять решение изменить дозу Авеггио.
Если вы принимаете Авеггио одновременно с лекарственными средствами (например, варфарином), которые помогают предотвратить образование тромбов в крови, может потребоваться дополнительное исследование крови.
Авеггио может влиять на действие метотрексата (лекарственного средства, применяемого при лечении опухолей или ревматических заболеваний).

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, или кормите грудью, сообщите об этом врачу или фармацевту. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Авеггио может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать вас непригодным к управлению транспортными средствами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не почувствуете себя лучше.

3. КАК ПРИНИМАТЬ Авеггио

Всегда принимайте Авеггио строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и выше
875 мг/125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Обычная доза — 1 таблетка два раза в день

• Повышенная доза — 1 таблетка три раза в день
  875 мг/125 мг порошок для оральной суспензии

• Обычная доза — 1 пакетик два раза в день

• Повышенная доза — 1 пакетик три раза в день
  Дети с массой тела менее 40 кг
  875 мг/125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  Детям в возрасте 6 лет и младше, как правило, следует применять амоксициллин/клавулановую кислоту в форме оральной суспензии или пакетиков. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу применения таблеток Авеггио детям с массой тела менее 40 кг.
  875 мг/125 мг порошок для оральной суспензии в пакетиках
  Пакетики Авеггио 875 мг/125 мг не рекомендуются

Пациенты с нарушениями функции почек и печени

• Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть изменена. Врач может выбрать другую дозировку или иное лекарственное средство.
• Если у вас есть проблемы с печенью, могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени.
  Как принимать Авеггио
• Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды в начале приёма пищи или сразу перед едой.
• Принимайте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в течение одного часа.
• Не принимайте Авеггио дольше 2 недель. Если вам не становится лучше, необходимо обратиться к врачу.
  Если вы приняли больше Авеггио, чем нужно
  Если вы приняли слишком много Авеггио, возможны такие симптомы, как нарушения со стороны желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Немедленно сообщите об этом врачу. Возьмите с собой упаковку от лекарства или флакон, чтобы показать врачу.
  Если вы забыли принять Авеггио
  Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите около 4 часов до приёма следующей дозы.
  Если вы прекратите лечение Авеггио
  Продолжайте принимать Авеггио до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Каждая доза необходима для эффективной борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии выживут, это может привести к повторному возникновению инфекции.
  Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Авеггио может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Состояния, на которые вы должны обратить внимание

Аллергические реакции:

• высыпания на коже
• воспаление кровеносных сосудов (васкулиты), которые могут проявляться в виде красных или багровых пятен на коже, но также могут затрагивать другие части тела
• повышение температуры, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
• отек, иногда лица или рта (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания
• коллапс. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились какие-либо из этих симптомов. Прекратите прием Авеггио.

Воспаление кишечника
Воспаление кишечника, вызывающее водянистый понос, обычно с кровью и слизью, боли в животе и/или повышение температуры.
FI
Если у вас появились эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу за консультацией.

Очень частые побочные эффекты
Могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов

• диарея (у взрослых)

Частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у до 1 из 0 пациентов

• молочница (кандидоз — грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи)
• тошнота, особенно при приеме высоких доз: если у вас возникает тошнота, принимайте Авеггио до еды
• рвота
• диарея (у детей)

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

• кожные высыпания, зуд
• зудящая возвышающаяся сыпь (крапивница)
• нарушение пищеварения
• головокружение
• головная боль

Нечастые побочные эффекты могут быть выявлены при анализах крови:

• повышение уровня некоторых белков (ферментов), вырабатываемых печенью

Редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов

• кожные высыпания, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать мишень (темное пятно в центре, окруженное более светлой областью и темным кольцом по краю — мультиформная экссудативная эритема)
  • если вы заметили один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу

Редкие побочные эффекты могут быть выявлены при анализах крови:

• снижение числа клеток, участвующих в свертывании крови
• снижение числа лейкоцитов

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты возникают у очень небольшого числа людей, однако точная частота их появления неизвестна.

• Аллергические реакции (см. выше)
• Воспаление кишечника (см. выше)
• Тяжелые поражения кожи:
  • обширная сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), а также более тяжелая форма, вызывающая обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)
  • обширная красная сыпь с гнойными пузырьками (экссудативная буллезная дерматит)
  • сыпь, красная, с корочками, припухлостями под кожей и пузырьками (пустулезная экзантема)

Если у вас появились один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

• воспаление печени (гепатит)
• желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, вырабатываемого в печени), при которой кожа и белки глаз могут приобретать желтый оттенок
• воспаление канальцев почек
• замедление свертывания крови
• повышенная возбудимость

FI

• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Авеггио или имеющих проблемы с почками)
• черный язык, покрытый наростами, напоминающими волосы
• пятна на зубах (у детей), которые, как правило, исчезают при чистке зубов

Побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи:

• резкое снижение числа лейкоцитов
• снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче

Если у вас возникают побочные эффекты
Если любой из побочных эффектов усиливается или становится неприятным, или если вы заметили появление какого-либо побочного эффекта, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Порошок для оральной суспензии содержит сахарозу: если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ Авеггио

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей. Храните в оригинальной упаковке,
чтобы защитить препарат от света и влаги, при температуре не выше 25 °C.
Не используйте Авеггио после даты, указанной на упаковке в качестве срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Лекарственные средства не должны выбрасываться в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
   Что содержит Авеггио
   Авеггио 875 мг + 125 мг — пленочные таблетки.
   Каждая таблетка содержит:
   Действующие вещества: тригидрат амоксициллина, соответствующий 875 мг амоксициллина; калия клавуланат, соответствующий 125 мг клавулановой кислоты.
   Вспомогательные вещества: коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон.

Авеггио 875 мг + 125 мг — порошок для оральной суспензии
Каждый пакетик содержит:
Действующие вещества: тригидрат амоксициллина, соответствующий 875 мг амоксициллина; калия клавуланат, соответствующий 125 мг клавулановой кислоты.
Вспомогательные вещества: коллоидный диоксид кремния, ароматизатор лимон, ароматизатор клубника, ксантановая камедь, сахароза.

Описание внешнего вида Авеггио и содержимое упаковки
Авеггио 875 мг + 125 мг — пленочные таблетки: картонная пачка, содержащая 12 таблеток
Авеггио 875 мг + 125 мг — порошок для оральной суспензии: картонная пачка, содержащая 12 пакетиков

Держатель регистрационного удостоверения
AGIPS FARMACEUTICI S.r.l – via Amendola, 4 - 16035 RAPALLO (Генуя) - Италия

Производитель
Таблетки:
Laboratorio Reig Jofrè, S.A. – C/Jarama n. 111, Poligono industrial – 45007 Toledo (Испания)
Next Pharma – Pencef Pharma GMBH – Breitenbachstr. 13, D-13509 Berlin (Германия)
Пакетики:
Laboratorio Reig Jofrè, S.A. – C/Jarama n. 111, Poligono industrial – 45007 Toledo (Испания)
FI

Настоящая инструкция была в последний раз обновлена в: апреле 2013 г.

Поведенческая гигиена
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют при вирусных инфекциях.
Иногда бактериальная инфекция не поддаётся лечению антибиотиком. Наиболее частая причина этого — устойчивость (резистентность) бактерий, вызвавших инфекцию, к данному антибиотику. Это означает, что бактерии продолжают выживать и размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по разным причинам. Правильное применение антибиотиков помогает снизить риск развития устойчивости бактерий.
Когда врач назначает вам антибиотик, он делает это исключительно для лечения вашего текущего заболевания. Обратите внимание на следующие рекомендации, чтобы избежать появления устойчивости бактерий, которая приводит к снижению эффективности антибиотиков.

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанные сроки и в течение необходимого количества дней. Внимательно прочитайте инструкцию в данном листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.
2. Не принимайте антибиотики, если они не были специально назначены вам врачом, и используйте их только для лечения того заболевания, по поводу которого они были назначены.
3. Не принимайте антибиотики, назначенные другим человеку, даже если у вас похожее заболевание.
4. Не передавайте другим людям антибиотики, которые были специально назначены вам.
5. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, верните его фармацевту для правильной утилизации.