Aveggio

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Aveggio 875 mg /125 mg comprimidos recubiertos con película, 875 mg /125 mg polvo para suspensión oral

Amoxicilina/ácido clavulánico
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
• Contenido de este prospecto:
  1. Qué es Aveggio y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Aveggio
  3. Cómo tomar Aveggio
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Aveggio
  6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES AVEGGIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Aveggio es un antibiótico que actúa matando las bacterias que causan infecciones. Contiene dos principios activos denominados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos llamados "penicilinas", cuya actividad puede ser bloqueada en ocasiones (quedan inactivas). El otro componente activo (ácido clavulánico) evita que esto ocurra.
Aveggio se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:

• infecciones del oído y de los senos nasales
• infecciones del tracto respiratorio
• infecciones del tracto urinario
• infecciones de la piel y de los tejidos blandos, incluyendo infecciones dentales
• infecciones de los huesos y de las articulaciones

2. Qué debe saber ANTES DE TOMAR AVEGGIO

No tome Aveggio:

• si es alérgico (hipersensible) a la amoxicilina, al ácido clavulánico, a las penicilinas o a cualquiera de los excipientes de Aveggio (indicados en el apartado 6)
• si ha tenido una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) a cualquier otro antibiótico. Esto puede incluir una erupción cutánea o una hinchazón en la cara o en el cuello
• si ha tenido problemas hepáticos o ictericia (coloración amarilla de la piel) cuando tomó un antibiótico

No tome Aveggio si alguno de estos casos le afecta. Si tiene dudas, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Aveggio.

Tenga especial precaución con Aveggio
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:

• padece mononucleosis infecciosa
• ha sido tratado previamente por problemas hepáticos o renales
• no orina de forma habitual

Si no está seguro de si alguno de los casos descritos anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Aveggio. En algunos casos, el médico puede realizar un análisis para determinar el tipo de bacteria que ha causado su infección. En función de los resultados, puede recetarle una dosis diferente de Aveggio o un medicamento distinto.

Situaciones que debe vigilar
Aveggio puede empeorar ciertas enfermedades preexistentes o causar efectos adversos graves. Estos pueden incluir reacciones alérgicas, convulsiones e inflamaciones del intestino. Debe estar atento a ciertos síntomas durante el tratamiento con Aveggio, con el fin de reducir cualquier riesgo. Vea "Situaciones que debe vigilar" en el apartado 4.

Análisis de sangre y orina
Si va a realizarse análisis de sangre (por ejemplo, controles de glóbulos rojos o pruebas de función hepática) o análisis de orina (para glucosa), informe a su médico o enfermero de que está tomando Aveggio. Esto se debe a que Aveggio puede influir en los resultados de este tipo de pruebas.

Uso con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que se pueden adquirir sin receta médica y productos a base de plantas.

Si toma alopurinol (utilizado para la gota) junto con Aveggio, es muy probable que presente una reacción alérgica cutánea.

Si toma probenecid (utilizado para la gota), su médico puede decidir modificar la dosis de Aveggio.

Si toma junto con Aveggio medicamentos (como warfarina) que ayudan a prevenir la formación de coágulos en la sangre, puede ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.

Aveggio puede influir en la forma en que actúa el metotrexato (un medicamento utilizado para tratar tumores o enfermedades reumáticas).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está en periodo de lactancia, informe a su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Aveggio puede provocar efectos adversos cuyos síntomas pueden hacerle inadecuado para conducir vehículos.
No conduzca vehículos ni utilice maquinaria a menos que se sienta mejor.

3. CÓMO TOMAR Aveggio

Tome siempre Aveggio siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y niños con peso igual o superior a 40 kg
875 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película

• Dosis habitual: 1 comprimido dos veces al día

• Dosis más alta: 1 comprimido tres veces al día
  875 mg/125 mg polvo para suspensión oral

• Dosis habitual: 1 sobre dos veces al día

• Dosis más alta: 1 sobre tres veces al día

Niños con peso inferior a 40 kg
875 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película
Los niños de 6 años o menos deberían tratarse preferiblemente con amoxicilina/ácido clavulánico en suspensión oral o sobres. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener orientación sobre la administración de comprimidos Aveggio a niños con peso inferior a 40 kg.
875 mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres
No se recomiendan los sobres de Aveggio 875 mg/125 mg

Pacientes con problemas renales o hepáticos

• Si tiene problemas renales, la dosis podría modificarse. Su médico podría elegir una dosificación diferente o un medicamento distinto.
• Si tiene problemas hepáticos, podrían requerirse análisis de sangre más frecuentes para controlar el funcionamiento de su hígado.

Cómo tomar Aveggio

• Trague el comprimido entero con un vaso de agua, al comienzo de una comida o inmediatamente antes.
• Espacie las dosis de forma regular a lo largo del día, con un intervalo mínimo de 4 horas. No tome 2 dosis en una hora.
• No tome Aveggio durante más de 2 semanas. Si continúa sintiéndose mal, debe acudir nuevamente al médico.

Si toma más Aveggio del que debe
Si toma demasiado Aveggio, los síntomas pueden incluir alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. Informe a su médico tan pronto como sea posible. Lleve la caja del medicamento o el frasco para mostrárselo al médico.

Si olvida tomar Aveggio
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No tome la siguiente dosis demasiado pronto, sino que espere aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.

Si interrumpe el tratamiento con Aveggio
Continúe tomando Aveggio hasta que finalice el tratamiento, incluso si se siente mejor. Necesita cada dosis para ayudarle a combatir la infección. Si algunos bacterias sobreviven, podrían provocar el regreso de la infección.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

4. EFECTOS ADVERSOS POSIBLES

Como todos los medicamentos, Aveggio puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Condiciones a las que usted debe prestar atención
Reacciones alérgicas:

• erupciones cutáneas
• inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), que pueden manifestarse como manchas rojas o violáceas en la piel, pero que también pueden afectar a otras partes del cuerpo
• fiebre, dolor articular, hinchazón de las glándulas del cuello, axilas o ingle
• hinchazón, a veces del rostro o de la boca (angioedema), que provoca dificultad para respirar
• colapso. Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas. Deje de tomar Aveggio.

Inflamación intestinal
Inflamación intestinal, que causa diarrea acuosa generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y/o fiebre.
FI
Si usted presenta estos síntomas, consulte lo antes posible a su médico para recibir consejo.
Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

• diarrea (en adultos). Efectos adversos frecuentes Pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas
• candidiasis (infección fúngica de la vagina, boca o pliegues de la piel)
• náuseas, especialmente al tomar dosis altas: si las padece, tome Aveggio antes de las comidas
• vómitos
• diarrea (en niños). Efectos adversos poco frecuentes Pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas
• erupciones cutáneas, prurito
• erupción cutánea elevada con prurito (urticaria)
• mala digestión
• mareo
• dolor de cabeza. Los efectos adversos poco frecuentes pueden detectarse mediante análisis de sangre:
• aumento de algunas proteínas (enzimas) producidas por el hígado. Efectos adversos raros Pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas
• erupciones cutáneas, que pueden presentarse como ampollas y parecerse a pequeños blancos (mancha oscura central rodeada por un área más pálida, con un anillo oscuro en el borde – eritema multiforme)
  • si observa alguno de estos síntomas, consulte urgentemente a su médico

Efectos adversos raros pueden detectarse mediante análisis de sangre:

• bajo número de plaquetas implicadas en la coagulación sanguínea
• bajo número de glóbulos blancos Otros efectos adversos Otros efectos adversos se presentan en un número muy reducido de personas, pero su frecuencia exacta no se conoce.
• Reacciones alérgicas (ver arriba)
• Inflamación intestinal (ver arriba)
• Reacciones graves de la piel:
  • erupción cutánea extensa con ampollas y desprendimiento de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y una forma más grave que causa un desprendimiento extenso de la piel (más del 30% de la superficie corporal – necrólisis epidérmica tóxica)
  • erupción cutánea roja extensa con pequeñas ampollas llenas de pus (dermatitis ampollosa exfoliativa)
  • erupción cutánea roja con costras, hinchazón bajo la piel y ampollas (exantema pustuloso).

Si usted presenta alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico.

• inflamación del hígado (hepatitis)
• ictericia, causada por el aumento en sangre de bilirrubina (una sustancia producida en el hígado), que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos adquieran un color amarillento
• inflamación de los túbulos renales
• el sangrado tarda más tiempo en coagular
• hiperactividad

FI

• convulsiones (en personas que toman dosis altas de Aveggio o que tienen problemas renales)
• lengua negra que parece cubierta de pelos
• manchas en los dientes (en niños), generalmente eliminadas con el cepillado.

Efectos adversos que pueden detectarse mediante análisis de sangre o orina:

• reducción grave del número de glóbulos blancos
• bajo número de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
• cristales en la orina. Si usted presenta efectos adversos Si alguno de los efectos adversos empeora o resulta molesto, o si observa la aparición de algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. El polvo para suspensión oral contiene sacarosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR Aveggio

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz y de la humedad, a una temperatura no superior a 25 °C.
No utilice Aveggio después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y OTRAS INFORMACIONES
   Qué contiene Aveggio
   AVEGGIO 875 mg + 125 mg - comprimidos recubiertos con película. Cada comprimido contiene:
   Principios activos: amoxicilina trihidrato, equivalente a 875 mg de amoxicilina; potasio clavulanato, equivalente a ácido clavulánico 125 mg.
   Excipientes: sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, sodio amidoglicolato, celulosa microcristalina, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 4000, macrogol 6000, dimeticona.

AVEGGIO 875 mg + 125 mg – polvo para suspensión oral
Cada sobre contiene:
Principios activos: amoxicilina trihidrato, equivalente a 875 mg de amoxicilina; potasio clavulanato, equivalente a ácido clavulánico 125 mg.
Excipientes: sílice coloidal anhidra, aroma de limón, aroma de fresa, goma xantana, sacarosa.

Descripción del aspecto de Aveggio y contenido del envase
AVEGGIO 875 mg + 125 mg - comprimidos recubiertos con película: estuche con 12 comprimidos
AVEGGIO 875 mg + 125 mg – polvo para suspensión oral: estuche con 12 sobres

Titular de la autorización de comercialización
AGIPS FARMACEUTICI S.r.l. – via Amendola, 4 - 16035 RAPALLO (Génova) - Italia

Productor
Comprimidos:
Laboratorio Reig Jofrè, S.A. – C/Jarama n. 111, Polígono industrial – 45007 Toledo (España)
Next Pharma – Pencef Pharma GMBH – Breitenbachstr. 13, D-13509 Berlín (Alemania)
Sobres:
Laboratorio Reig Jofrè, S.A. – C/Jarama n. 111, Polígono industrial – 45007 Toledo (España)
FI

Esta información para el paciente fue actualizada por última vez en: abril de 2013

Higiene conductual
Los antibióticos se utilizan para el tratamiento de infecciones bacterianas. No son eficaces contra las infecciones virales.
En ocasiones, una infección causada por bacterias no responde al tratamiento con un antibiótico. La razón más común por la que esto ocurre es que las bacterias responsables de la infección son resistentes al antibiótico que se está utilizando. Esto significa que las bacterias sobreviven y se multiplican a pesar del antibiótico.
Las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos por diversas razones. El uso adecuado de los antibióticos puede reducir la aparición de resistencias bacterianas.
Cuando su médico le receta un tratamiento antibiótico, este está indicado exclusivamente para la enfermedad que usted padece.
Tenga en cuenta las siguientes recomendaciones para evitar el desarrollo de resistencias bacterianas que puedan anular la eficacia de los antibióticos:

1. Es muy importante que tome el antibiótico en la dosis correcta, en los momentos indicados y durante el número exacto de días prescrito. Lea atentamente las instrucciones del prospecto y, si algo no le queda claro, consulte a su médico o farmacéutico.
2. No tome antibióticos si no han sido recetados expresamente para usted y úselos únicamente para la infección para la que han sido indicados.
3. No tome antibióticos que hayan sido recetados a otras personas, aunque su infección parezca similar.
4. No dé a otras personas los antibióticos que han sido recetados específicamente para usted.
5. Si al finalizar el tratamiento le queda antibiótico sin usar, devuélvalo al farmacéutico para que sea eliminado de forma adecuada.