Інструкція: інформація для користувача

АУРОФЛАВОН 500 мг таблетки в оболонці, 1000 мг таблетки в оболонці

Мікронізована очищена флавоноїдна фракція
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок цієї інструкції або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 7 днів лікування.

Зміст цієї інструкції

Що таке АУРОФЛАВОН і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати АУРОФЛАВОН
Як застосовувати АУРОФЛАВОН
Можливі побічні ефекти
Як зберігати АУРОФЛАВОН
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аурофлавон і для чого призначений

Аурофлавон — це засіб, що захищає судини, і діє на дрібні кровоносні судини. Закріплюючи стінки кровоносних судин,
він зменшує як надмірне розширення, так і підвищення проникності судин,
які можуть бути спричинені вашим станом.
Аурофлавон застосовується у дорослих для лікування:

ознак і симптомів хронічної венозної недостатності ніг (наприклад, біль, відчуття важкості, втому ніг і набряки);
симптомів, пов’язаних з гострим гемороєм, таких як біль, кровотеча та набряк у анальній ділянці.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується.

2. Що Вам потрібно знати перед прийманням Аурофлавону

Не приймайте Аурофлавон
Якщо Ви маєте гіперчутливість (алергію) до мікронізованого очищеного флавоноїдного комплексу або до будь-якої з інших
речовин цього лікарського засобу.
Застереження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням Аурофлавону.
Хронічна венозна недостатність
Якщо Ваш стан погіршується під час лікування, проявляючись у вигляді запалення
шкіри або вен, ущільнення підшкірної тканини, сильного болю, шкірних виразок або нетипових
симптомів, таких як раптове набрякання однієї або обох ніг, негайно зверніться до лікаря.
Найефективніший спосіб застосування цього лікування — поєднання зі здоровим способом життя.

Уникайте впливу сонячних променів та тривалого перебування у вертикальному положенні.
Підтримуйте нормальну вагу тіла.
Носіння спеціальних підтримуючих панчіх може покращити кровообіг у деяких пацієнтів.

Аурофлавон не допомагає зменшити набряки нижніх кінцівок, якщо вони спричинені
серцевими, нирковими або печінковими захворюваннями.
Гострий гемороїдальний напад
Якщо у Вас гострий напад геморою, Ви можете приймати Аурофлавон лише протягом короткого
терміну — 7 днів. Якщо симптоми не зникають протягом цього часу, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо стан погіршується під час лікування або Ви помітили посилення кровотечі з прямої кишки,
наявність крові у калі або маєте сумніви щодо кровотечі з геморою, негайно зверніться до лікаря.
Лікування Аурофлавоном не замінює специфічного лікування інших прямокишкових/анальних розладів.
Діти та підлітки
Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендується.
Інші лікарські засоби та Аурофлавон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Аурофлавон може підвищувати концентрацію в крові та знижувати виведення метронідазолу (антибактеріальний і протибудовий засіб), диклофенаку (знеболювальний і протизапальний засіб), фексофенадину (антигістамінний засіб), варфарину (антикоагулянт) та карбамазепіну (протиепілептичний засіб).
Тому рекомендується дотримуватися обережності при одночасному застосуванні Аурофлавону з цими ліками та іншими препаратами, які метаболізуються тими самими шляхами.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням цього лікарського засобу.
Як заходи обережності, бажано уникати застосування Аурофлавону під час вагітності.
У зв’язку з відсутністю даних щодо виділення речовини з грудним молоком, Аурофлавон не рекомендується
при годуванні груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Аурофлавон не впливає або впливає незначною мірою на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Аурофлавон містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати Аурофлавон

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли
питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих:
Для 500 мг
Хронічна венозна недостатність: рекомендована щоденна доза — 2 таблетки, які слід приймати одноразово
або розділивши на два прийоми (одну вранці та одну ввечері). Цей лікарський засіб слід приймати протягом
4–5 тижнів.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення стану або стан погіршується, або якщо лікарський засіб
потрібно застосовувати більше 4–5 тижнів.
Гострий гемороїд: рекомендована щоденна доза протягом перших 4 днів — 6 таблеток (3 таблетки двічі на день
або 2 таблетки тричі на день), потім — 4 таблетки на день (2 таблетки двічі на день) протягом наступних
3 днів.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення стану або стан погіршується, або якщо лікарський засіб
потрібно застосовувати більше 7 днів.
Для 1000 мг
Хронічна венозна недостатність: рекомендована щоденна доза — 1 таблетка. Цей лікарський засіб слід
приймати протягом 4–5 тижнів.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення стану або стан погіршується, або якщо лікарський засіб
потрібно застосовувати більше 4–5 тижнів.
Гострий гемороїд: рекомендована щоденна доза протягом перших 4 днів — 3 таблетки (1 таблетка тричі на день),
потім — 2 таблетки на день (1 таблетка двічі на день) протягом наступних 3 днів.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення стану або стан погіршується, або якщо лікарський засіб
потрібно застосовувати більше 7 днів.
Спосіб застосування
Пероральний застосування.
Аурофлавон слід приймати під час їжі.
Якщо ви прийняли більше Аурофлавону, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Аурофлавону, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Досвід передозування Аурофлавоном обмежений, але повідомлялося про такі симптоми, як діарея,
нудота, біль у животі, свербіж та висип на шкірі.
Якщо ви забули прийняти Аурофлавон
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу,
щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
У порядку зменшення частоти, побічні ефекти можуть включати:
Поширені (можуть впливати до 1 людини з 10)

Діарея.
Нестравлення.
Почуття нездужання (нудота).
Блювота.

Непоширені (можуть впливати до 1 людини з 100)

Запалення товстої кишки (коліт).

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000)

Запаморочення.
Головний біль.
Нездужання.
Висип на шкірі.
Свербіж.
Кропив’янка.

Невідомо (частоту неможливо встановити на основі наявних даних)

Біль у животі.
Пухиріння обличчя, губ і повік (набряк).
Швидке пухиріння тканин, наприклад обличчя, губ, язика та горла, що може призвести до утруднення дихання (ангіоневротичний набряк Квінке).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аурофлавон

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після слова ЗАКІНЧУЄТЬСЯ.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Поверніть не використані ліки у аптеку. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аурофлавон

Діюча речовина: 500 мг здрібненої очищеної флавоноїдної фракції, що відповідає 450 мг діосміну (90%) і флавоноїдам, вираженим як 50 мг есперидину (10%) у плівковій таблетці.
— Діюча речовина: 1000 мг здрібненої очищеної флавоноїдної фракції, що відповідає 900 мг діосміну (90%) і флавоноїдам, вираженим як 100 мг есперидину (10%) у плівковій таблетці.
Інші компоненти:
— Ядро таблетки: Мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, тальк, стеаринова кислота 50.
— Плівкове покриття таблетки: Гіпромелоза, макрогол, гліцерол, стеарат магнію, натрію лаурилсульфат, діоксид титану, жовтий гідроксид заліза, червоний гідроксид заліза.

Опис зовнішнього вигляду Аурофлавон та вміст упаковки

Аурофлавон 500 мг, плівкові таблетки
Плівкові таблетки світло-помаранчевого кольору, овальної форми, двовипуклі, розміром приблизно 16,5 x 8,2 мм, з гравіюванням «D500» з одного боку, з іншого боку — гладенькі.

Аурофлавон 1000 мг, плівкові таблетки
Плівкові таблетки помаранчевого кольору, форми капсули, двовипуклі, розміром приблизно 23,7 x 9 мм, з гравіюванням «1000» з одного боку та розламною лінією — з іншого боку.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Аурофлавон, плівкові таблетки, доступний у блистерних упаковках.
Упаковки: 10, 18, 30, 60, 90, 120 та 180 плівкових таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
вул. Сан-Джозефе, 102 — 21047 Саронно (VA), Італія

Виробник
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Бірзеґубія, BBG3000, Мальта
Generis Farmacêutica SA
Руа Жуану ді Діуш, № 19, Венда-Нова, 2700-487 Амадора, Португалія
Arrow Génériques
26 авеню Тоні Ґарньє, Ліон, 69007, Франція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Бельгія: Diosmine + Hesperidine AB 450 mg + 50 mg / 900 mg + 100 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés / Filmtabletten
Франція: Flavonoides Arrow Conseil 500 mg, comprimé pelliculé
Flavonoides Arrow Conseil 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
Італія: Аурофлавон
Португалія: Diosmina + Hesperidina Vasoflon