Ulotka: informacje dla użytkownika

AUROFLAVON 500 mg tabletki powlekane, 1000 mg tabletki powlekane

Zmicronizowana oczyszczona frakcja flawonoidowa
Dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli dojdzie do pogorszenia objawów po 7 dniach.

Zawartość niniejszej ulotki

Co to jest AUROFLAVON i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem AUROFLAVON
Jak stosować AUROFLAVON
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać AUROFLAVON
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest AUROFLAVON i do czego służy

AUROFLAVON to środek wzmacniający naczynia krwionośne działający na drobne naczynia. Poprzez stabilizację ścian naczyń krwionośnych zmniejsza nadmierny rozkurcz oraz zwiększoną przepuszczalność naczyń krwionośnych, które mogą być spowodowane stanem Twojej choroby.
AUROFLAVON stosuje się u dorosłych w celu leczenia:

objawów przewlekłej niewydolności żył dolnych (takich jak ból, uczucie ciężkości, zmęczenie nóg i obrzęk);
objawów związanych z aktywnym stanem choroby hemoroidalnej, takich jak ból, krwawienie i obrzęk w okolicy odbytu.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem AUROFLAVON

Nie przyjmuj AUROFLAVON
Jeśli jesteś nadwrażliwy (alergicznym) na zmicronizowaną oczyszczoną frakcję flawonoidową lub na którykolwiek z innych składników tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem AUROFLAVON.
Przewlekła niewydolność żylna
Jeśli stan się nasili podczas leczenia, objawiając się zapaleniem skóry lub żył, stwardnieniem tkanki podskórnej, silnym bólem, owrzodzeniami skóry lub nietypowymi objawami, takimi jak nagły obrzęk jednej lub obu nóg, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.
Najskuteczniejszym sposobem leczenia jest połączenie terapii z zdrowym stylem życia.

Unikaj długotrwałego narażenia na działanie promieni słonecznych oraz długiego przebywania w pozycji stojącej.
Utrzymuj odpowiednią masę ciała.
Noszenie specjalnych pończoch uciskowych może poprawić krążenie u niektórych pacjentów.

AUROFLAVON nie pomaga w zmniejszaniu obrzęków kończyn dolnych, jeśli są one spowodowane chorobami serca, nerek lub wątroby.
Ostra krwawiąca hemoroidy
Jeśli wystąpił ostry napad hemoroidów, możesz przyjmować AUROFLAVON tylko przez ograniczony czas – 7 dni. Jeśli objawy nie ustąpią w tym czasie, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli stan się nasili podczas leczenia lub zauważysz nasilenie krwawienia z odbytu, obecność krwi w stolcu lub masz wątpliwości dotyczące krwawienia z hemoroidów, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.
Leczenie AUROFLAVON nie zastępuje specyficznego leczenia innych zaburzeń okolicy odbytu/prosta.
Dzieci i młodzież
Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie jest zalecane.
Inne leki i AUROFLAVON
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
AUROFLAVON może zwiększać stężenie w osoczu i zmniejszać wydalenie metronidazolu (leku przeciwbakteryjnego i przeciwprotozoalnego) oraz diklofenaku (leku przeciwbólowego i przeciwzapalnego), feksofenadyny (leku przeciwhistaminowego), warfaryny (leku przeciwzakrzepowego) i karbamazepiny (leku przeciwpadaczkowego).
Dlatego zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu AUROFLAVON z tymi lekami oraz z innymi lekami, które są metabolizowane drogą metaboliczną.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ze środków ostrożności, zaleca się unikanie stosowania AUROFLAVON w czasie ciąży.
Z powodu braku danych dotyczących wydzielania się substancji leku w mleku matki, AUROFLAVON nie jest zalecany w okresie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
AUROFLAVON nie wpływa lub wpływa pomijalnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
AUROFLAVON zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować AUROFLAVON

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to:
Dla 500 mg
Niewydolność żylna przewlekła: zalecana dawka dzienna to 2 tabletki, podawane jednorazowo lub podzielone na dwie dawki (jedna rano, jedna wieczorem). Lek należy przyjmować przez 4–5 tygodni.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej, albo jeśli lek jest potrzebny dłużej niż 4–5 tygodni.
Ostra choroba hemoroidalna: zalecana dawka dzienna w pierwszych 4 dniach to 6 tabletek (3 tabletki dwa razy dziennie lub 2 tabletki trzy razy dziennie), następnie 4 tabletki dziennie (2 tabletki dwa razy dziennie) przez kolejne 3 dni.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej, albo jeśli lek jest potrzebny dłużej niż 7 dni.
Dla 1000 mg
Niewydolność żylna przewlekła: zalecana dawka dzienna to 1 tabletka. Lek należy przyjmować przez 4–5 tygodni.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej, albo jeśli lek jest potrzebny dłużej niż 4–5 tygodni.
Ostra choroba hemoroidalna: zalecana dawka dzienna w pierwszych 4 dniach to 3 tabletki (1 tabletka trzy razy dziennie), następnie 2 tabletki dziennie (1 tabletka dwa razy dziennie) przez kolejne 3 dni.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej, albo jeśli lek jest potrzebny dłużej niż 7 dni.
Sposób podania
Do użytku wewnętrznego.
AUROFLAVON należy przyjmować podczas jedzenia.
Jeśli przyjmiesz więcej AUROFLAVON niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej AUROFLAVON niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Doświadczenie dotyczące przedawkowania AUROFLAVON jest ograniczone, ale zgłaszane objawy obejmują biegunkę, nudności, ból brzucha, świąd oraz wysypkę skórną.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę AUROFLAVON
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę w zwykłym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W kolejności malejącej częstości występowania, działania niepożądane mogą obejmować:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

Biegunka.
Trudności trawienne.
Nudności.
Wymioty.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

Zapalenienie jelita grubego (kolitis).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

Omdlenia.
Bóle głowy.
Niedobór samopoczucia.
Wysypka skórna.
Świąd.
Pokrzywka.

Nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

Ból brzucha.
Opuchlizna twarzy, warg i powiek (obrzęk).
Szybko postępujące obrzęki tkanek, np. twarzy, warg, języka i gardła, mogące powodować trudności w oddychaniu (obrzęk Quinckego).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać AUROFLAVON

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu foliowym i pudełku po oznaczeniu SCAD.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zwróć nieużywane leki do farmaceuty. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera AUROFLAVON

Substancją czynną jest 500 mg zmicronizowanej oczyszczonej frakcji flawonoidowej odpowiadającej 450 mg diosminy (90%) i flawonoidom wyrażonym jako 50 mg esperydyny (10%) w jednej tabletce powlekanej.
– Substancją czynną jest 1000 mg zmicronizowanej oczyszczonej frakcji flawonoidowej odpowiadającej 900 mg diosminy (90%) i flawonoidom wyrażonym jako 100 mg esperydyny (10%) w jednej tabletce powlekanej.
Pozostałe składniki to:
- Jądro tabletu: Celuloza mikryształowa, bezwodny dwutlenek krzemu, talk, kwas stearynowy 50.
- Powłoka tabletu: Hipromeloza, makrogol, glicerol, stearynian magnezu, laurylosiarczan sodu, dwutlenek tytanu, żółty wodorotlenek żelaza, czerwony wodorotlenek żelaza.

Opis wyglądu leku AUROFLAVON i zawartości opakowania

AUROFLAVON 500 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane o kolorze pomarańczowym do jasnopomarańczowego, kształcie owalnym, dwuwypukłe, o wymiarach ok. 16,5 x 8,2 mm, z odbitą napisem „D500” po jednej stronie i gładkie po drugiej.

AUROFLAVON 1000 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane o kolorze pomarańczowym, w kształcie kapsułki, dwuwypukłe, o wymiarach ok. 23,7 x 9 mm, z odbitą napisem „1000” po jednej stronie i linia podziału po drugiej.
Tabletka może być dzielona na równe dawki.
AUROFLAVON tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blisterowych.
Opakowania: 10, 18, 30, 60, 90, 120 i 180 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
via San Giuseppe, 102 - 21047 Saronno (VA), Włochy

Producent
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG3000, Malta
Generis Farmacêutica SA
Rua João de Deus, n. 19, Venda Nova, 2700-487 Amadora, Portugalia
Arrow Génériques
26 avenue Tony Garnier, Lyon, 69007, Francja

Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Belgia: Diosmine + Hesperidine AB 450 mg + 50 mg / 900 mg + 100 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés / Filmtabletten
Francja: Flavonoides Arrow Conseil 500 mg, comprimé pelliculé
Flavonoides Arrow Conseil 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
Włochy: AUROFLAVON
Portugalia: Diosmina + Hesperidina Vasoflon