Аурофлавон

Инструкция по применению: информация для пользователя

АУРОФЛАВОН 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Микронизированная очищенная флавоноидная фракция
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов после 7 дней приёма.

Содержание данной инструкции

1. Что такое АУРОФЛАВОН и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом АУРОФЛАВОНА
3. Как принимать АУРОФЛАВОН
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить АУРОФЛАВОН
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Аурофлавон и для чего он применяется

Аурофлавон — это венопротекторное средство, действующее на мелкие кровеносные сосуды. Укрепляя стенки кровеносных сосудов, оно уменьшает как чрезмерное растяжение, так и повышенную проницаемость сосудов, которые могут быть вызваны вашим состоянием.
Аурофлавон применяется у взрослых для лечения:

• признаков и симптомов хронической венозной недостаточности нижних конечностей (таких как боль, ощущение тяжести, усталость в ногах и отёки);
• симптомов, связанных с обострением геморроидального заболевания, таких как боль, кровотечение и отёк в области ануса.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или если ваше состояние ухудшается.

2. Что следует знать перед приемом Аурофлавона

Не принимайте Аурофлавон
если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к очищенной микронизированной флавоноидной фракции или к любому из других компонентов этого лекарственного средства.
Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Аурофлавона проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Хроническая венозная недостаточность
Если ваше состояние ухудшается во время лечения, проявляясь в виде воспаления кожи или вен, уплотнения подкожной ткани, сильной боли, кожных язв или атипичных симптомов, таких как внезапное опухание одной или обеих ног, немедленно обратитесь к врачу.
Наиболее эффективный способ применения этого лечения — в сочетании со здоровым образом жизни.

• Избегайте длительного пребывания на солнце и длительного пребывания в вертикальном положении.
• Поддерживайте нормальный вес тела.
• Ношение специальных чулок может улучшить кровообращение у некоторых пациентов.

Аурофлавон не помогает уменьшить отек нижних конечностей, если он вызван сердечными, почечными или печеночными заболеваниями.
Острая геморроидальная криза
Если у вас острый приступ геморроя, вы можете принимать Аурофлавон только в течение ограниченного периода времени — 7 дней. Если симптомы не исчезнут в течение этого времени, проконсультируйтесь с врачом.
Если состояние ухудшается во время лечения или вы замечаете усиление кровотечения из прямой кишки, кровь в кале, либо у вас есть сомнения относительно кровотечения из геморроидальных узлов, немедленно обратитесь к врачу.
Лечение Аурофлавоном не заменяет специфического лечения других проктологических/анальных заболеваний.
Дети и подростки
Применение у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и Аурофлавон
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Аурофлавон может повышать концентрацию в крови и снижать выведение метронидазола (противобактериальное и противопротозойное средство), диклофенака (обезболивающее и противовоспалительное средство), фексофенадина (антигистаминное средство), варфарина (антикоагулянт) и карбамазепина (противоэпилептическое средство).
Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении Аурофлавона с этими препаратами, а также с лекарственными средствами, метаболизирующимися по тем же путям.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее наступление или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения Аурофлавона во время беременности.
В связи с отсутствием данных о выделении в грудное молоко, Аурофлавон не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Аурофлавон не влияет или влияет пренебрежимо слабо на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Аурофлавон содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Аурофлавон

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых:
Для 500 мг
Хроническая венозная недостаточность: рекомендуемая суточная доза — 2 таблетки, которые следует принимать
одним приемом или в два раздельных приема (одну таблетку утром и одну таблетку вечером). Принимайте этот
препарат в течение 4–5 недель.
Обратитесь к врачу, если вам не становится лучше или становится хуже, а также если препарат требуется
принимать более 4–5 недель.
Острое геморроидальное заболевание: рекомендуемая суточная доза в первые 4 дня — 6 таблеток (3 таблетки
два раза в день или 2 таблетки три раза в день), затем — 4 таблетки в день (2 таблетки два раза в день) в течение
следующих 3 дней.
Обратитесь к врачу, если вам не становится лучше или становится хуже, а также если препарат требуется
принимать более 7 дней.
Для 1000 мг
Хроническая венозная недостаточность: рекомендуемая суточная доза — 1 таблетка. Принимайте этот препарат
в течение 4–5 недель.
Обратитесь к врачу, если вам не становится лучше или становится хуже, а также если препарат требуется
принимать более 4–5 недель.
Острое геморроидальное заболевание: рекомендуемая суточная доза в первые 4 дня — 3 таблетки (1 таблетка
три раза в день), затем — 2 таблетки в день (1 таблетка два раза в день) в течение следующих 3 дней.
Обратитесь к врачу, если вам не становится лучше или становится хуже, а также если препарат требуется
принимать более 7 дней.
Способ применения
Пероральное применение.
Аурофлавон следует принимать во время еды.
Если вы приняли Аурофлавон в дозе больше, чем нужно
Если вы приняли Аурофлавон в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно свяжитесь с врачом или
фармацевтом.
Опыт передозировки Аурофлавоном ограничен, однако описанные симптомы включают диарею, тошноту,
боли в животе, зуд и кожную сыпь.
Если вы забыли принять Аурофлавон
Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы
восполнить пропущенную.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
В порядке убывания частоты возникновения, побочные эффекты могут включать:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Диарея.
• Расстройство пищеварения.
• Ощущение недомогания (тошнота).
• Рвота.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Воспаление толстой кишки (колит).

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• Головокружение.
• Головная боль.
• Недомогание.
• Кожная сыпь.
• Зуд.
• Крапивница.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Боли в животе.
• Отёк лица, губ и век (отёк).
• Быстрое развитие отёка тканей, например лица, губ, языка и гортани, что может вызвать затруднения при дыхании (ангионевротический отёк Квинке).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Аурофлавон

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Передайте неиспользуемые лекарства в аптеку. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Аурофлавон

• Действующее вещество: 500 мг измельчённой очищенной флавоноидной фракции, что соответствует 450 мг диосмина (90 %) и флавоноидам, выраженным как 50 мг эскулина (10 %) в одной плёночной таблетке.
  — Действующее вещество: 1000 мг измельчённой очищенной флавоноидной фракции, что соответствует 900 мг диосмина (90 %) и флавоноидам, выраженным как 100 мг эскулина (10 %) в одной плёночной таблетке.
• Прочие компоненты:
  — Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, аморфный диоксид кремния, тальк и стеариновая кислота 50.
  — Плёнчатое покрытие таблетки: гипромеллоза, макрогол, глицерол, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, диоксид титана, гидроксид железа жёлтый, гидроксид железа красный.

Описание внешнего вида Аурофлавон и содержимое упаковки

Аурофлавон 500 мг, плёночные таблетки
Плёнчатые таблетки оранжевого — светло-оранжевого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, размером около 16,5 × 8,2 мм, с тиснением «D500» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Аурофлавон 1000 мг, плёночные таблетки
Плёнчатые таблетки оранжевого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, размером около 23,7 × 9 мм, с тиснением «1000» на одной стороне и разделительной риской — на другой.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Аурофлавон, плёночные таблетки, выпускается в упаковках с блистерами.
Упаковки: 10, 18, 30, 60, 90, 120 и 180 плёночных таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via San Giuseppe, 102 — 21047 Саронно (VA), Италия

Производитель
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG3000, Мальта
Generis Farmacêutica SA
Rua João de Deus, n. 19, Venda Nova, 2700-487 Amadora, Португалия
Arrow Génériques
26 avenue Tony Garnier, Lyon, 69007, Франция

Наименования этого лекарственного средства в странах — членах Европейского экономического пространства:

Бельгия: Diosmine + Hesperidine AB 450 mg + 50 mg / 900 mg + 100 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés / Filmtabletten
Франция: Flavonoides Arrow Conseil 500 mg, comprimé pelliculé
Flavonoides Arrow Conseil 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
Италия: Аурофлавон
Португалия: Diosmina + Hesperidina Vasoflon