Інструкція з використання: інформація для користувача

Ауретика 60 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

ticagrelor
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Ауретика і для чого застосовується
Що варто знати, перш ніж починати застосовувати Ауретику
Як застосовувати Ауретику
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ауретику
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ауретика і для чого використовується

Що таке Ауретика
Ауретика містить діючу речовину, яка називається тікагрелор, що належить до групи лікарських засобів, відомих як антиагреганти.
Для чого використовується Ауретика
Ауретику у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (іншим антиагрегантним засобом) слід застосовувати лише у дорослих пацієнтів. Вам призначили цей лікарський засіб, оскільки у вас:

був напад серця понад рік тому. Цей лікарський засіб зменшує ймовірність повторного нападу серця або інсульту, а також смерті від захворювань серця чи судин.

Як діє Ауретика
Ауретика діє на клітини, які називаються «тромбоцити» (їх також називають тромбоцитами). Це дуже маленькі клітини крові, які допомагають зупинити кровотечу, згуртовуючись разом, щоб закрити дрібні отвори в пошкоджених або пошкоджених кровоносних судинах.
Однак тромбоцити також можуть утворювати згустки всередині уражених судин серця та мозку. Це може бути дуже небезпечним, оскільки:

згусток може повністю перекрити притік крові; це може призвести до серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту, або
згусток може частково блокувати судини, що постачають кров до серця; це зменшує притік крові до серця і може спричинити біль у грудях, який з’являється та зникає (це називається «нестабільна стенокардія»).

Ауретика допомагає запобігти згортанню тромбоцитів. Це зменшує ймовірність утворення тромбу, який може обмежити притік крові.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом

Не приймайте Ауретику, якщо:

Ви маєте алергію на тікагрелор або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
У Вас є активне кровотеча.
У Вас був інсульт, спричинений кровотечею в мозок.
Ви хворієте на тяжке захворювання печінки.
Ви приймаєте один із таких ліків:
- кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
- кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій)
- нефазодон (антидепресант)
- ритонавір та атазанавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу)
  Не приймайте Ауретику, якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується Вас. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ауретики, якщо:

У Вас підвищений ризик кровотечі через:
- тяжке недавнє ураження
- недавню операцію (включаючи стоматологічну, проконсультуйтеся зі стоматологом)
- захворювання, що впливає на згортання крові
- недавню кровотечу зі шлунка або кишечника (наприклад, через шлункову виразку або «поліпи» товстої кишки)
Ви плануєте операцію (включаючи стоматологічну) у будь-який час під час прийому Ауретики. Це пов’язано з підвищеним ризиком кровотечі. Лікар може порадити припинити прийом цього лікарського засобу за 5 днів до операції.
Ваша частота серцевих скорочень незвично низька (зазвичай менше 60 ударів на хвилину), і Ви не маєте встановленого пристрою, що регулює ритм серця (кардіостимулятора).
Ви хворієте на астму або інше захворювання легень або маєте труднощі з диханням.
У Вас виникають нерегулярні дихальні ритми, такі як прискорення, уповільнення або короткі зупинки дихання. Лікар вирішить, чи потрібна додаткова оцінка.
У Вас раніше були проблеми з печінкою або будь-які інші захворювання печінки.
У Вас вже були аналізи крові, що показали підвищений рівень сечової кислоти. Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується Вас (або Ви не впевнені), зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо Ви приймаєте як Ауретику, так і гепарин:

Лікар може взяти пробу крові для діагностичних тестів, якщо підозрює рідкісне захворювання тромбоцитів, спричинене гепарином. Важливо повідомити лікареві, що Ви приймаєте як Ауретику, так і гепарин, оскільки Ауретика може впливати на результати діагностичного тесту.

Діти та підлітки
Ауретика не рекомендована дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші ліки та Ауретика
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Ауретика може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Ауретики.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із таких ліків:

розувастатин (ліки для лікування високого рівня холестерину)
понад 40 мг на добу симвастатину або ловастатину (ліки, що використовуються для лікування високого рівня холестерину)
рифампіцин (антибіотик)
фенітоїн, карбамазепін та фенобарбітал (використовуються для контролю епілептичних нападів)
дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності)
циклоспорин (використовується для зниження імунної відповіді організму)
хінідин та дилтіазем (використовуються для лікування порушень серцевого ритму)
бета-блокатори та верапаміл (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску)
морфін та інші опіоїди (використовуються для лікування сильного болю)

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із таких ліків,
які підвищують ризик кровотечі:

«пероральні антикоагулянти», які часто називають «рідшими крові», зокрема варфарин.
Нестероїдні протизапальні засоби (скорочено НПЗЗ), які часто використовуються як знеболювальні, наприклад ібупрофен та напроксен.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (скорочено СІЗЗС), які приймаються як антидепресанти, наприклад пароксетин, сертралін та циталопрам.
інші ліки, такі як кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), нефазодон (антидепресант), ритонавір та атазанавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу), цисаприд (використовується для лікування печії) або алкалоїди ерготу (використовуються для лікування мігрені та головного болю).

Крім того, повідомте лікареві, що, оскільки Ви приймаєте Ауретику, у Вас може бути підвищений ризик кровотечі, якщо лікар призначить Вам фібринолітики, які часто називають «тромболітиками», наприклад стрептокіназу або альтеплазу.
Вагітність та годування грудьми
Застосування Ауретики не рекомендоване під час вагітності або якщо Ви підозрюєте вагітність.
Жінки повинні використовувати відповідні контрацептивні методи, щоб уникнути вагітності під час прийому цього лікарського засобу.
Зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу, якщо Ви годуєте грудьми. Лікар обговорить з Вами переваги та ризики лікування Ауретикою протягом цього періоду.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немовірно, щоб Ауретика вплинула на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Якщо під час прийому Ауретики Ви відчуваєте запаморочення або сплутаність свідомості, будьте обережні під час керування транспортними засобами або використання механізмів.

3. Як застосовувати Ауретику

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкції лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Яку дозу Ауретики застосовувати

Звичайна доза — одна таблетка 60 мг двічі на добу. Продовжуйте приймати Ауретику протягом усього періоду, який визначив лікар.
Приймайте цей лікарський засіб приблизно о ту саму годину кожного дня (наприклад, одну таблетку вранці та одну — ввечері).

Якщо ви приймаєте Ауретику разом з іншими лікарськими засобами для розрідження крові
Зазвичай лікар порадить вам також приймати ацетилсаліцилову кислоту. Ця речовина входить до складу багатьох препаратів, що використовуються для запобігання утворенню тромбів. Лікар визначить, яку дозу вам потрібно приймати (зазвичай від 75 до 150 мг на добу).
Як застосовувати Ауретику

Ви можете приймати таблетку під час або незалежно від прийому їжі.
Ви можете перевірити, коли ви прийняли останню таблетку Ауретики, подивившись на блистер. Там є сонце (для ранкової дози) і місяць (для вечірньої дози). Це допоможе вам зрозуміти, чи прийняли ви дозу.

Якщо у вас утруднене ковтання таблетки
Якщо ви маєте труднощі з ковтанням таблетки, ви можете розтерти її і змішати з водою таким чином:

Розтертіть таблетку до утворення дрібного порошку.
Висипте порошок у півсклянки води.
Перемішайте і випийте одразу.
Щоб переконатися, що ви не залишили ліків, ополосніть порожній стакан півсклянки води і випийте. Якщо ви перебуваєте у лікарні, таблетку можуть змішати з невеликою кількістю води і ввести через назогастральний зонд (зонд через ніс у шлунок).

Якщо ви прийняли більше Ауретики, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Ауретики, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Заберіть з собою упаковку лікарського засобу. Може збільшитися ризик кровотечі.
Якщо ви забули прийняти Ауретику

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу, як зазвичай.
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Ауретикою
Не припиняйте прийом Ауретики без попередньої консультації з лікарем. Приймайте цей лікарський засіб регулярно і протягом усього часу, який призначив лікар. Якщо ви припините прийом Ауретики, це може збільшити ймовірність повторного нападу серця або інсульту, а також смерті від захворювань, пов’язаних із проблемами серця або судин.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають. Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні цього лікарського засобу:
Ауретика впливає на згортання крові, тому більшість побічних ефектів пов’язана з кровотечею. Кровотеча може виникати в будь-якій частині тіла. Деякі кровотечі є поширеними (наприклад, синці та носові кровотечі). Серйозна кровотеча має непоширену частоту, але може загрожувати життю.
Негайно зверніться до лікаря, якщо помітили один із наступних симптомів — можливо, знадобляться термінові медичні допомога:

Кровотеча в мозок або всередині черепа є непоширеним побічним ефектом і може призводити до симптомів інсульту, таких як:
- раптове оніміння або слабкість у руках, ногах або обличчі, особливо тільки з одного боку тіла
- раптова плутанина, труднощі з мовою або розумінням інших
раптова трудність ходити або втрата рівноваги чи координації
раптове відчуття запаморочення або раптовий інтенсивний біль у голові без відомої причини
- Ознаки кровотечі, такі як:
серйозна кровотеча або кровотеча, яку не вдається зупинити
несподівана кровотеча або кровотеча, що триває довго
рожеве, червоне або коричневе забарвлення сечі
блювота червоною кров’ю або блювота, що нагадує кавову гущу
червоний або чорний стілець (виглядає як смола)
виділення згустків крові під час кашлю або блювоти
- Непритомність (синкопе)
тимчасова втрата свідомості через раптове зниження притоку крові до мозку (поширено)
- Ознаки порушення згортання крові, що називається тромботичною тромбоцитопенічною пурпурою (ТТП), такі як:
підвищення температури тіла та фіолетові плями (так звана пурпура) на шкірі або у роті, з або без жовтяниці шкіри чи очей, незрозуміла сильна втому або плутанина

Зверніться до лікаря, якщо помітили один із наступних симптомів:

Відчуття нестачі повітря — цей побічний ефект дуже поширений. Воно може бути пов’язане з захворюванням серця або іншою причиною, або може бути побічним ефектом Ауретики. Одихання (нестача повітря) через Ауретику зазвичай є легким і характеризується раптовою та несподіваною потребою в повітрі, яка зазвичай виникає в стані спокою і може проявлятися в перші тижні терапії, а у багатьох людей зникає. Якщо ваше відчуття нестачі повітря погіршується або триває довго, повідомте лікареві. Лікар вирішить, чи потрібне лікування або додаткове обстеження.

Інші можливі побічні ефекти
Дуже поширено (може впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб)

Підвищений рівень сечової кислоти в крові (виявляється при аналізах)
Кровотеча, спричинена захворюваннями крові

Поширено (може впливати до 1 із 10 осіб)

Утворення синців
Головний біль
Відчуття запаморочення або обертовання кімнати
Діарея або розлад шлунку
Нездужання (нудота)
Запор
Висипання на шкірі
Свербіж
Сильний біль і набряк суглобів — це ознаки подагри
Відчуття запаморочення або плутанини, або розмите зору — це ознаки низького кров’яного тиску
Носова кровотеча
Кровотеча після хірургічного втручання або порізів (наприклад, під час гоління) і рани, сильніша, ніж зазвичай
Кровотеча стінки шлунка (виразка)
Кровотеча ясен

Непоширено (може впливати до 1 із 100 осіб)

Алергічна реакція — висипання, свербіж або набряк обличчя або губ/язика можуть бути ознаками алергічної реакції
Плутанина
Проблеми зі зором, спричинені кровотечею в очах
Посилене маткове кровотеча або кровотеча, що виникає в інший час, ніж звичайний менструальний цикл
Кровотеча в суглоби та м’язи, що може призводити до болючого набряку
Кров у вухах
Внутрішня кровотеча, що може призводити до запаморочення або плутанини

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

Надто низька частота серцевих скорочень (зазвичай менше 60 ударів на хвилину)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ауретику

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на блистері та упаковці після скорочення «Закін.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не існує особливих вимог щодо зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ауретика

Діючою речовиною є тікагрелор. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 60 мг тікагрелору.
Інші компоненти: Ядро таблетки: манітол у порошку (Е421), гідрофосфат кальцію (Е341), кросповідон (Е1202), гіпромелоза (Е464), магнію стеарат рослинного походження (Е470b) та очищена вода.

Покриття таблетки: гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол (Е1521),
тальк, червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172) та очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Ауретики та вміст упаковки
Таблетки Ауретики рожевого кольору, круглі, з плівковим покриттям, розміром 7,6–8,4 мм,
з відбитком «60» на одному боці та гладкі з іншого боку.
Ауретика доступна у:

блистерах (зі символами сонце/місяць) у коробках по 56 таблеток з плівковим покриттям.

Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Aurora Licensing Srl
Via del Milliario, 32
40133 - Болонья
Італія
Виробник:
Remedica ltd.
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, 3056
Кіпр

Інструкція: інформація для користувача

Ауретика 90 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

тикагрелор
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку-інструкції, повідомте лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цього листка-інструкції:

Що таке Ауретика і для чого використовується
Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Ауретику
Як приймати Ауретику
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ауретику
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ауретика і для чого використовується

Що таке Ауретика
Ауретика містить діючу речовину, яка називається тікагрелор, що належить до групи лікарських засобів, відомих як антиагреганти.
Для чого використовується Ауретика
Ауретику у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою (іншим антиагрегантним засобом) слід застосовувати лише у дорослих пацієнтів. Вам призначили цей препарат, оскільки у вас було:

інфаркт міокарда, або
нестабільна стенокардія (болі в грудях або стенокардія, яка недостатньо контролюється).

Цей лікарський засіб зменшує ймовірність повторного інфаркту, інсульту або смерті від захворювань серця чи судин.

Як діє Ауретика
Ауретика діє на клітини, які називаються «тромбоцити» (або тромбоцити). Це дуже маленькі клітини крові, які допомагають зупинити кровотечу, згруповуючись разом, щоб закрити мікродірки у пошкоджених або порізаних судинах.
Однак тромбоцити також можуть утворювати згустки всередині уражених судин серця та мозку. Це може бути дуже небезпечним, оскільки:

згусток може повністю перекрити приплив крові; це може призвести до серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту, або
згусток може частково заблокувати судини, що живлять серце; це зменшує приплив крові до серця і може спричинити біль у грудях, який з’являється та зникає (це називається «нестабільна стенокардія»).

Ауретика допомагає блокувати агрегацію тромбоцитів. Це зменшує ймовірність утворення тромбу, який може обмежити приплив крові.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ауретики

Не приймайте Ауретику, якщо:

Ви маєте алергію на тікагрелор або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
У Вас є кровотеча, що триває.
У Вас був інсульт, спричинений кровотечею в мозок.
Ви страждаєте на тяжке захворювання печінки.
Ви приймаєте один із наступних ліків:
- кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
- кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій)
- нефазодон (антидепресант)
- ритонавір та атазанавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу)
  Не приймайте Ауретику, якщо до Вас стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ауретики, якщо:

Ви маєте підвищений ризик кровотечі через:
- тяжке недавнє ушкодження
- недавню операцію (включаючи стоматологічну операцію — проконсультуйтеся зі своїм стоматологом)
- захворювання, що впливає на згортання крові
- недавню кровотечу з шлунка або кишечника (наприклад, через шлункову виразку або «поліпи» товстої кишки)
Ви плануєте хірургічну операцію (включаючи стоматологічну) в будь-який час під час прийому Ауретики. Це пов’язано з підвищеним ризиком кровотечі. Лікар може порадити припинити прийом цього лікарського засобу за 5 днів до операції.
Ваша частота серцевих скорочень незвично низька (зазвичай менше 60 ударів на хвилину) і Ви не маєте встановленого пристрою, що регулює ритм серця (кардіостимулятор).
Ви страждаєте на астму або інше захворювання легень або маєте труднощі з диханням.
У Вас виникають нерегулярні дихальні ритми, такі як прискорення, уповільнення або короткі зупинки дихання. Лікар вирішить, чи потрібна додаткова оцінка.
У Вас були проблеми з печінкою або Ви раніше мали будь-яке захворювання, що впливало на печінку.
У Вас раніше були аналізи крові, які показали підвищений рівень сечової кислоти. Якщо до Вас стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій (або Ви не впевнені), зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо Ви приймаєте як Ауретику, так і гепарин:

Лікар може попросити Вас здати кров для діагностичних тестів, якщо підозрює рідкісне захворювання тромбоцитів, спричинене гепарином. Важливо повідомити лікареві, що Ви приймаєте як Ауретику, так і гепарин, оскільки Ауретика може впливати на діагностичний тест.

Діти та підлітки
Ауретика не рекомендована дітям та підліткам молодше 18 років.
Інші ліки та Ауретика
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб. Це пов’язано з тим, що Ауретика може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Ауретики.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

розувастатин (лікарський засіб для лікування високого рівня холестерину)
більше 40 мг на добу симвастатину або ловастатину (ліки, що використовуються для лікування високого рівня холестерину)
рифампіцин (антибіотик)
фенітоїн, карбамазепін та фенобарбітал (використовуються для контролю епілептичних нападів)
дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності)
циклоспорин (використовується для зниження імунітету)
хінідин та дилтіазем (використовуються для лікування порушень серцевого ритму)
бета-блокатори та верапаміл (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску)
морфін та інші опіоїди (використовуються для лікування сильного болю)

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків,
які підвищують ризик кровотечі:

«пероральні антикоагулянти», які часто називають «рідкими для крові», включаючи варфарин.
Нестероїдні протизапальні засоби (скорочено НПЗЗ), які часто використовуються як знеболюючі, такі як ібупрофен та напроксен.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (скорочено СІЗЗС), які приймаються як антидепресанти, такі як пароксетин, сертралін та циталопрам.
інші ліки, такі як кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), нефазодон (антидепресант), ритонавір та атазанавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу), цисаприд (використовується для лікування печії) або алкалоїди ерготину, що використовуються для лікування мігрені та головного болю).

Крім того, повідомте лікареві, що, оскільки Ви приймаєте Ауретику, Ви можете мати підвищений ризик кровотечі, якщо лікар призначить Вам фібринолітики, які часто називають «тромболітиками», такі як стрептокіназа або алтеплаза.
Вагітність та годування грудьми
Застосування Ауретики не рекомендовано під час вагітності або якщо Ви підозрюєте вагітність. Жінки повинні використовувати відповідні засоби контрацепції, щоб уникнути вагітності під час прийому цього лікарського засобу.
Зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу, якщо Ви годуєте грудьми. Лікар обговорить з Вами переваги та ризики лікування Ауретикою в цей період.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб Ауретика вплинула на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Якщо під час прийому Ауретики Ви відчуваєте запаморочення або сплутаність свідомості, будьте обережні під час керування транспортними засобами або використання механізмів.

3. Як приймати Ауретику

Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Скільки Ауретики приймати

Початкова доза становить дві таблетки за один раз (навантажувальна доза 180 мг). Цю дозу, як правило, призначають у лікарні.
Після цієї початкової дози звичайною дозою є одна таблетка 90 мг двічі на добу протягом 12 місяців, якщо тільки лікар не скаже інакше.
Приймайте цей лікарський засіб приблизно о той самий час щодня (наприклад, одну таблетку вранці та одну ввечері).

Якщо ви приймаєте Ауретику разом з іншими ліками, що впливають на згортання крові
Зазвичай лікар порадить вам також приймати ацетилсаліцилову кислоту. Це речовина, яка входить до складу багатьох ліків, що використовуються для запобігання утворенню тромбів. Лікар вкаже вам, яку кількість приймати (зазвичай від 75 до 150 мг на добу).
Як приймати Ауретику

Ви можете приймати таблетку під час або між прийомами їжі.
Ви можете перевірити, коли ви прийняли останню таблетку Ауретики, подивившись на блистер. Там є зображення сонця (для ранкової дози) та місяця (для вечірньої дози). Це допоможе вам зрозуміти, чи прийняли ви дозу.

Якщо у вас утруднене ковтання таблетки
Якщо вам важко ковтати таблетку, ви можете розтерти її і змішати з водою таким чином:

Розтертіть таблетку до дрібного порошку.
Всипте порошок у півсклянки води.
Змішайте та випийте одразу.
Щоб переконатися, що ви не залишили ліків, ополосніть порожнє склянко півсклянкою води та випийте. Якщо ви перебуваєте у лікарні, таблетку можуть змішати з невеликою кількістю води та ввести через назогастральний зонд (зонд через ніс у шлунок).

Якщо ви прийняли більше Ауретики, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Ауретики, ніж мали, негайно зверніться до лікаря або до лікарні. Заберіть з собою упаковку лікарського засобу. Ви можете мати підвищений ризик кровотечі.
Якщо ви забули прийняти Ауретику

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу як зазвичай.
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Ауретикою
Не припиняйте прийом Ауретики без попередньої консультації з лікарем. Приймайте цей лікарський засіб регулярно та стільки часу, скільки це призначив лікар. Якщо ви припините прийом Ауретики, це може збільшити ймовірність повторного нападу серця, інсульту або смерті від захворювань, пов’язаних із проблемами серця або судин.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні цього лікарського засобу:
Ауретика впливає на згортання крові, тому більшість побічних ефектів пов’язана з кровотечею. Кровотеча може виникати в будь-якій частині тіла. Деякі кровотечі є поширеними (наприклад, синці та носові кровотечі). Серйозна кровотеча має непоширену частоту, але може загрожувати життю.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили один із наступних симптомів — можливо, вам потрібна термінова медична допомога:

Крововилив у мозок або всередину черепа — це непоширений побічний ефект, який може спричинити ознаки інсульту, зокрема:
- раптове оніміння або слабкість у руках, ногах або обличчі, особливо якщо тільки з одного боку тіла
- раптова плутанина, труднощі з мовою або розумінням інших
раптова нестабільність під час ходьби або втрата рівноваги чи координації
раптове відчуття запаморочення або раптовий інтенсивний головний біль невідомої причини
- Ознаки кровотечі, зокрема:
серйозна кровотеча або кровотеча, яку не вдається зупинити
неочікувана кровотеча або кровотеча, що триває довго
рожеве, червоне або коричневе сече
блювота червоною кров’ю або блювота, що нагадує кавову гущу
червоний або чорний стілець (виглядає як смола)
виділення згустків крові під час кашлю або блювоти
- Непритомність (синкопе)
тимчасова втрата свідомості через раптове зниження притоку крові до мозку (поширено)
- Ознаки порушення згортання крові, що називається тромботичною тромбоцитопенічною пурпурою (ТТП), зокрема:
підвищення температури тіла та фіолетові плями (так звана пурпура) на шкірі або в роті, з або без жовтяниці шкіри чи очей, незрозуміле надмірне виснаження або плутанину

Зверніться до лікаря, якщо ви помітили один із наступних симптомів:

Відчуття нестачі повітря — цей ефект дуже поширений. Воно може бути пов’язане з захворюванням серця або іншою причиною, або може бути побічним ефектом Ауретики. Одихання (нестача повітря) через Ауретику зазвичай є легким і характеризується раптовою та несподіваною потребою в повітрі, яка зазвичай виникає в стані спокою і може проявлятися в перші тижні терапії; для багатьох людей воно зникає з часом. Якщо ваше відчуття нестачі повітря погіршується або триває, повідомте лікареві. Лікар вирішить, чи потрібне лікування або додаткові обстеження.

Інші можливі побічні ефекти
Дуже поширено (може впливати на більше ніж 1 людину з 10)

Підвищена концентрація сечової кислоти в крові (підтверджена аналізами)
Кровотеча, спричинена захворюваннями крові

Поширено (може впливати до 1 людини з 10)

Утворення синців
Головний біль
Відчуття запаморочення або ніби крутиться кімната
Діарея або погане травлення
Нездужання (нудота)
Запор
Висипання
Свербіж
Сильний біль і набряк суглобів — це ознаки подагри
Відчуття запаморочення або плутанини, або розмите зору — це ознаки низького кров’яного тиску
Носова кровотеча
Кровотеча після хірургічного втручання або порізів (наприклад, під час гоління) і рани, що є більшою, ніж зазвичай
Кровотеча зі стінки шлунка (виразка)
Кровотеча ясен

Непоширено (може впливати до 1 людини з 100)

Алергічна реакція — висипання, свербіж або набряк обличчя чи губ/язика можуть бути ознаками алергічної реакції
Плутанина
Проблеми зі зором, спричинені кровотечею в очах
Більш інтенсивна кровотеча з піхви або кровотеча в інший час, ніж звичайний менструальний цикл
Кровотеча в суглоби та м’язи, що може спричинити болючий набряк
Кров у вухах
Внутрішня кровотеча, що може спричинити запаморочення або плутанину

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Аномально низька частота серцевих скорочень (зазвичай менше 60 ударів на хвилину)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ауретику

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після скорочення «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ауретика

Діюча речовина: тікагрелор. Кожна плівково вкрита таблетка містить 90 мг тікагрелору.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: манітол у порошку (Е421), кальцію гідрофосфат (Е341), кросповідон (Е1202), гіпромелоза (Е464), магнію стеарат рослинного походження (Е470b) та очищена вода.

Плівкове покриття таблетки: гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол (Е1521),
талк, оксид заліза жовтий (Е172) та очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Ауретики та вміст упаковки
Таблетки Ауретики — жовтого кольору, круглі, плівково вкриті, розміром 8,6–9,5 мм,
з нанесеним на одній стороні «90» та гладкі з іншого боку.
Ауретика доступна у:

блистерних упаковках (із символами сонце/місяць) у коробках по 56 плівково вкритих таблеток.

Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Aurora Licensing Srl
Via del Milliario, 32
40133 - Болонья
Італія
Виробник
Remedica ltd.
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, 3056
Кіпр