Ауретика

Италия
Торговое название Ауретика
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
ТИКАГРЕЛОР
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
B01AC24
Регистрационный номер 051143
Производитель АУРОРА ЛИЦЕНЗИНГ ООО

Содержание

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ауретика 60 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

тикагрелор
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Ауретика и для чего она применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом Ауретики
  3. Как принимать Ауретику
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Ауретику
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ауретика и для чего она применяется

Что такое Ауретика
Ауретика содержит активное вещество тикагрелор, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами.
Для чего применяется Ауретика
Ауретика в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантом) предназначена только для применения у взрослых пациентов. Вам назначили этот препарат, потому что у вас:

  • был инфаркт миокарда более года назад. Данный препарат снижает вероятность повторного инфаркта, инсульта, а также смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Как действует Ауретика
Ауретика действует на клетки, называемые «тромбоциты» (также известные как тромбоциты). Это очень мелкие клетки крови, которые помогают остановить кровотечение, склеиваясь между собой для закрытия мельчайших повреждений в стенках кровеносных сосудов.
Однако тромбоциты могут также образовывать сгустки внутри поражённых сосудов сердца и мозга. Это может быть крайне опасно, поскольку:

  • сгусток может полностью прекратить приток крови; это может привести к сердечному приступу (инфаркту миокарда) или инсульту, либо
  • сгусток может частично блокировать кровеносные сосуды, снабжающие сердце; это снижает приток крови к сердцу и может вызывать приступы боли в груди, возникающей приступообразно (так называемая «нестабильная стенокардия»).

Ауретика помогает предотвратить склеивание тромбоцитов. Это снижает вероятность образования тромба, который может ограничить приток крови.

2. Что необходимо знать перед приемом

Не принимайте Ауретику, если:

  • У вас аллергия на тикагрелор или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
  • У вас имеется кровотечение.
  • У вас был инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг.
  • У вас тяжелое заболевание печени.
  • Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
    • кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций)
    • кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций)
    • нефазодон (антидепрессант)
    • ритонавир и атазанавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа)
      Не принимайте Ауретику, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Ауретики, если:

  • У вас повышенный риск кровотечения из-за:
    • тяжелой недавней травмы
    • недавнего хирургического вмешательства (включая стоматологическое вмешательство — проконсультируйтесь со своим стоматологом)
    • заболевания, влияющего на свертываемость крови
    • недавнего кровотечения из желудка или кишечника (например, вследствие язвы желудка или «полипов» толстой кишки)
  • Вы планируете хирургическое вмешательство (включая стоматологическое) в период приема Ауретики. Это связано с повышенным риском кровотечения. Ваш врач может назначить прекращение приема этого лекарственного средства за 5 дней до операции.
  • Ваша частота сердечных сокращений необычно низкая (обычно менее 60 ударов в минуту), и у вас не установлено устройство, регулирующее ритм сердца (кардиостимулятор).
  • У вас астма или другое заболевание легких или затрудненное дыхание.
  • У вас возникают нарушения дыхательного ритма, такие как учащение, замедление или кратковременные остановки дыхания. Ваш врач решит, требуется ли дополнительное обследование.
  • У вас ранее были проблемы с печенью или вы перенесли какое-либо заболевание, затрагивающее печень.
  • У вас ранее проводились анализы крови, показавшие повышенный уровень мочевой кислоты.
    Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам (или если вы не уверены), обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого лекарственного средства.

Если вы принимаете как Ауретику, так и гепарин:

  • Ваш врач может назначить анализ крови для диагностики редкого заболевания тромбоцитов, вызванного гепарином. Важно сообщить врачу, что вы принимаете как Ауретику, так и гепарин, поскольку Ауретика может повлиять на результат диагностического теста.

Дети и подростки
Ауретика не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ауретика
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Это связано с тем, что Ауретика может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на Ауретику.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

  • розувастатин (препарат для лечения высокого уровня холестерина)
  • более 40 мг в день симвастатина или ловастатина (препараты, используемые для лечения высокого уровня холестерина)
  • рифампицин (антибиотик)
  • фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (используются для контроля эпилептических припадков)
  • дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности)
  • циклоспорин (используется для подавления иммунной системы)
  • хинидин и дилтиазем (используются для лечения нарушений сердечного ритма)
  • бета-блокаторы и верапамил (используются для лечения повышенного артериального давления)
  • морфин и другие опиоиды (используются для лечения сильной боли)

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, которые увеличивают риск кровотечения:

  • «оральные антикоагулянты», часто называемые «разжижителями крови», включая варфарин.
  • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), часто используемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен.
  • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), принимаемые как антидепрессанты, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам.
  • другие лекарственные средства, такие как кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа), цисаприд (используется для лечения изжоги) или алкалоиды спорыньи (используются для лечения мигрени и головной боли).

Кроме того, сообщите врачу, что при приеме Ауретики у вас может быть повышенный риск кровотечения, если врач назначит вам фибринолитики, часто называемые «тромболитиками», такие как стрептокиназа или альтеплаза.

Беременность и грудное вскармливание
Применение Ауретики не рекомендуется во время беременности или при подозрении на беременность. Женщины должны использовать надежные методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время приема этого лекарственного средства.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства, если вы кормите грудью. Врач обсудит с вами пользу и риски лечения Ауретикой в этот период.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Ауретика может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Если во время приема Ауретики у вас возникают головокружение или спутанность сознания, будьте осторожны при вождении или использовании механизмов.

3. Как принимать Ауретику

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Сколько Ауретики нужно принимать

  • Обычная доза — одна таблетка 60 мг дважды в день. Продолжайте принимать Ауретику в течение всего срока, указанного врачом.
  • Принимайте этот препарат примерно в одно и то же время каждый день (например, одну таблетку утром и одну — вечером).

Если вы принимаете Ауретику вместе с другими препаратами, разжижающими кровь
Врач, как правило, порекомендует вам также принимать ацетилсалициловую кислоту. Это вещество
входит в состав многих препаратов, применяемых для профилактики образования тромбов. Врач укажет
вам нужную дозу (обычно от 75 до 150 мг в сутки).
Как принимать Ауретику

  • Вы можете принимать таблетку во время или вне приёма пищи.
  • Вы можете контролировать, когда вы приняли последнюю таблетку Ауретики, посмотрев на блистер. На нём изображены солнце (для утреннего приёма) и луна (для вечернего). Это поможет вам определить, принята ли доза.

Если у вас возникают трудности с проглатыванием таблетки
Если вы не можете проглотить таблетку, вы можете измельчить её и смешать с водой следующим образом:

  • Измельчите таблетку до состояния мелкого порошка.
  • Высыпьте порошок в половину стакана воды.
  • Перемешайте и сразу выпейте.
  • Чтобы убедиться, что вы не оставили лекарство в стакане, ополосните пустой стакан оставшейся половиной стакана воды и выпейте. Если вы находитесь в больнице, таблетку могут измельчить, смешать с небольшим количеством воды и ввести через назогастральный зонд.

Если вы приняли Ауретику в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли больше Ауретики, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в
больницу. Возьмите с собой упаковку препарата. У вас может повыситься риск кровотечения.
Если вы забыли принять Ауретику

  • Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.
  • Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Ауретики
Не прекращайте приём Ауретики без предварительной консультации с врачом. Принимайте этот
препарат регулярно и в течение всего срока, назначенного врачом. Прекращение приёма Ауретики может
увеличить риск повторного сердечного приступа или инсульта, а также смерти от заболеваний,
связанных с нарушениями работы сердца или кровеносных сосудов.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Следующие побочные эффекты могут возникать при применении этого препарата:
Ауретика влияет на свёртывание крови, поэтому большинство побочных эффектов связано с кровотечением. Кровотечение может возникать в любой части тела. Некоторые кровотечения являются обычными (например, синяки и носовое кровотечение). Тяжёлое кровотечение встречается нечасто, но может угрожать жизни.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов — возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

  • Кровотечение в мозг или внутри черепа — побочный эффект, встречающийся нечасто, и может вызывать признаки инсульта, такие как:
    • внезапное онемение или слабость в руках, ногах или лице, особенно с одной стороны тела
    • внезапная спутанность сознания, затруднения речи или понимания речи других людей
  • внезапная невозможность ходить, потеря равновесия или координации
  • внезапное головокружение или внезапная сильная головная боль без известной причины
    • Признаки кровотечения, такие как:
  • тяжёлое кровотечение или кровотечение, которое невозможно остановить
  • неожиданное кровотечение или кровотечение, продолжающееся длительное время
  • моча розового, красного или коричневого цвета
  • рвота кровью или рвота массами, похожими на кофейную гущу
  • кал красного или чёрного цвета (напоминает дёготь)
  • выделение сгустков крови при кашле или рвоте
    • Обморок (синкопе)
  • кратковременная потеря сознания, вызванная резким снижением притока крови к мозгу (часто)
    • Признаки нарушения свёртываемости крови, называемого тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
  • повышение температуры тела и фиолетовые пятна (так называемая пурпура) на коже или во рту, с желтухой или без неё (желтушность кожи или глаз), необъяснимая сильная усталость или спутанность сознания

Обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов:

  • Ощущение нехватки воздуха — это событие является очень частым. Оно может быть связано с вашим заболеванием сердца или другой причиной, либо может представлять собой побочный эффект препарата Ауретика. Одышка (нехватка воздуха), вызванная препаратом Ауретика, как правило, носит лёгкий характер и характеризуется внезапной и неожиданной потребностью в воздухе, которая обычно возникает в состоянии покоя и может проявляться в первые недели терапии; у многих пациентов она исчезает самостоятельно. Если ваше ощущение нехватки воздуха усиливается или сохраняется, сообщите об этом врачу. Врач решит, требуется ли лечение или дополнительное обследование.

Другие возможные побочные эффекты
Очень часто (может затрагивать более 1 человека из 10)

  • Повышенная концентрация мочевой кислоты в крови (выявляется при анализах)
  • Кровотечение, вызванное заболеваниями крови

Часто (может затрагивать до 1 человека из 10)

  • Появление синяков
  • Головная боль
  • Ощущение головокружения или ощущение, что комната кружится
  • Диарея или расстройство желудка
  • Недомогание (тошнота)
  • Запор
  • Высыпания на коже
  • Зуд
  • Сильная боль и отёк суставов — признаки подагры
  • Ощущение головокружения или спутанности сознания, или нечёткость зрения — признаки низкого артериального давления
  • Носовое кровотечение
  • Кровотечение после хирургического вмешательства или порезов (например, при бритье) и ран, более обильное, чем обычно
  • Кровотечение из стенки желудка (язва)
  • Кровоточивость дёсен

Нечасто (может затрагивать до 1 человека из 100)

  • Аллергическая реакция — высыпания на коже, зуд, отёк лица или губ/языка могут быть признаками аллергической реакции
  • Спутанность сознания
  • Нарушения зрения, вызванные кровоизлиянием в глаза
  • Усиленное вагинальное кровотечение или кровотечение в иное время, чем обычное менструальное кровотечение
  • Кровотечение в суставы и мышцы, которое может вызывать болезненный отёк
  • Кровотечение из ушей
  • Внутреннее кровотечение, которое может вызывать головокружение или спутанность сознания

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • Аномально низкая частота сердечных сокращений (обычно менее 60 ударов в минуту)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Ауретику

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после
сокращения «Скад.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ауретика

  • Действующее вещество — тикагрелор. Каждая пластифицированная таблетка содержит 60 мг тикагрелора.
  • Другие компоненты:
    Ядро таблетки: маннитол порошок (Е421), гидрофосфат кальция (Е341), кросповидон (Е1202), гипромеллоза (Е464), стеарат магния растительного происхождения (Е470b), очищенная вода.

Покрытие таблетки: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521),
тальк, красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172), очищенная вода.
Описание внешнего вида Ауретики и содержимое упаковки
Таблетки Ауретики — розового цвета, круглые, плёночные, размером 7,6–8,4 мм,
с выдавленным на одной стороне «60» и гладкие с другой стороны.
Ауретика выпускается в:

  • блистерах (с символами солнца/луны) в картонных коробках по 56 плёночных таблеток.

Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Aurora Licensing Srl
Via del Milliario, 32
40133 — Болонья
Италия
Производитель:
Remedica ltd.
Ахарнон-стрит, Промышленная зона Лимассол, Лимассол, 3056
Кипр

Лист-вкладыш: информация для пользователя

Ауретика 90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

тиказелор
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Ауретика и для чего она применяется
  2. Что необходимо знать перед приемом Ауретики
  3. Как принимать Ауретику
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Ауретику
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Ауретика и для чего она применяется

Что такое Ауретика
Ауретика содержит активное вещество тикагрелор, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами.
Для чего применяется Ауретика
Ауретика в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантом) предназначена только для применения у взрослых пациентов. Вам назначили этот препарат, потому что у вас:

  • был инфаркт миокарда, или
  • нестабильная стенокардия (стенокардия или боль в груди, которая недостаточно контролируется).

Данный препарат снижает риск повторного сердечного приступа, инсульта, а также смерти от заболеваний сердца или сосудов.

Как действует Ауретика
Ауретика воздействует на клетки, называемые «тромбоциты» (или «плазменные пластинки»). Это очень мелкие клетки крови, которые помогают остановить кровотечение, склеиваясь между собой для закрытия мельчайших повреждений в стенках кровеносных сосудов.
Однако тромбоциты могут также образовывать сгустки внутри поражённых сосудов сердца и мозга. Это может быть крайне опасно, поскольку:

  • сгусток может полностью перекрыть приток крови; это может привести к сердечному приступу (инфаркту миокарда) или инсульту, или
  • сгусток может частично заблокировать кровеносные сосуды, снабжающие сердце; это снижает приток крови к сердцу и может вызывать приступы боли в груди (такое состояние называется «нестабильной стенокардией»).

Ауретика помогает предотвратить склеивание (агрегацию) тромбоцитов. Это снижает вероятность образования тромбов, которые могут ограничить кровоток.

2. Что Вы должны знать перед приемом Ауретики

Не принимайте Ауретику, если:

  • У Вас аллергия на тикагрелор или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
  • У Вас имеется кровотечение в настоящее время.
  • У Вас ранее был инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг.
  • У Вас тяжелое заболевание печени.
  • Вы принимаете один из следующих препаратов:
    • кетоконазол (применяется для лечения грибковых инfections)
    • кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций)
    • нефазодон (антидепрессант)
    • ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа)

Не принимайте Ауретику, если к Вам относится любое из вышеуказанных состояний. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема этого лекарственного средства.

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Ауретики, если:

  • У Вас повышенный риск кровотечения из-за:
    • тяжелой недавней травмы
    • недавно проведенной операции (включая стоматологическую операцию — проконсультируйтесь со своим стоматологом)
    • заболевания, влияющего на свертываемость крови
    • недавнего кровотечения из желудка или кишечника (например, вследствие язвы желудка или «полипов» толстой кишки)
  • Вам предстоит хирургическая операция (включая стоматологическую операцию) в период приема Ауретики. Это связано с повышенным риском кровотечения. Врач может порекомендовать прекратить прием этого лекарственного средства за 5 дней до операции.
  • Ваша частота сердечных сокращений необычно низкая (обычно менее 60 ударов в минуту) и у Вас не установлено устройство, регулирующее ритм сердца (кардиостимулятор).
  • У Вас астма или другое заболевание легких или затрудненное дыхание.
  • У Вас появляются нарушения дыхания, такие как учащение, замедление или кратковременные остановки дыхания. Врач решит, требуется ли дополнительное обследование.
  • У Вас ранее были заболевания печени или ранее у Вас диагностировались какие-либо патологии печени.
  • У Вас ранее проводились анализы крови, показавшие повышенное содержание мочевой кислоты.
    Если к Вам относится любое из вышеуказанных состояний (или если Вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема этого лекарственного средства.

Если Вы принимаете одновременно Ауретику и гепарин:

  • Врач может назначить анализ крови для диагностики редкого заболевания тромбоцитов, вызванного гепарином. Важно сообщить врачу, что Вы принимаете как Ауретику, так и гепарин, поскольку Ауретика может повлиять на результат диагностического теста.

Дети и подростки
Ауретика не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ауретика
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Это связано с тем, что Ауретика может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на действие Ауретики.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

  • розувастатин (препарат для лечения высокого уровня холестерина)
  • более 40 мг в день симвастатина или ловастатина (препараты, применяемые для лечения высокого уровня холестерина)
  • рифампицин (антибиотик)
  • фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (применяются для контроля эпилептических припадков)
  • дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности)
  • циклоспорин (применяется для подавления иммунной системы)
  • хинидин и дилтиазем (применяются для лечения нарушений сердечного ритма)
  • бета-блокаторы и верапамил (применяются для лечения повышенного артериального давления)
  • морфин и другие опиоиды (применяются для лечения сильной боли)

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете один из следующих препаратов, которые увеличивают риск кровотечения:

  • «пероральные антикоагулянты», часто называемые «разжижителями крови», включая варфарин.
  • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), часто применяемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен.
  • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые как антидепрессанты, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам.
  • другие препараты, такие как кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа), цизаприд (применяется для лечения изжоги) или алкалоиды спорыньи, применяемые для лечения мигрени и головной боли.

Кроме того, сообщите врачу, что, поскольку Вы принимаете Ауретику, у Вас может быть повышенный риск кровотечения, если врач назначит Вам фибринолитики, часто называемые «тромболитиками», такие как стрептокиназа или альтеплаза.

Беременность и кормление грудью
Применение Ауретики не рекомендуется при беременности или подозрении на беременность. Женщины должны использовать надежные методы контрацепции для предотвращения беременности во время приема этого лекарственного средства.
Проконсультируйтесь с врачом до начала приема этого лекарственного средства, если Вы кормите грудью. Врач обсудит с Вами пользу и риски лечения Ауретикой в этот период.
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Ауретика может повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Если во время приема Ауретики у Вас возникают головокружение или спутанность сознания, будьте осторожны при управлении транспортными средствами или использовании механизмов.

3. Как принимать Ауретику

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас
возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Сколько Ауретики принимать

  • Начальная доза составляет две таблетки одновременно (нагрузочная доза 180 мг). Обычно эту дозу вам вводят в больнице.
  • После начальной дозы обычная доза составляет одну таблетку 90 мг два раза в день в течение до 12 месяцев, если только врач не скажет иное.
  • Принимайте этот препарат примерно в одно и то же время каждый день (например, одну таблетку утром и одну — вечером).

Если вы принимаете Ауретику вместе с другими препаратами для разжижения крови
Врач, как правило, порекомендует вам также принимать ацетилсалициловую кислоту. Это вещество
входит во многие препараты, применяемые для предотвращения свёртывания крови. Врач укажет вам,
в каком количестве её принимать (обычно от 75 до 150 мг в день).
Как принимать Ауретику

  • Вы можете принимать таблетку во время или вне приёма пищи.
  • Вы можете контролировать, когда вы приняли последнюю таблетку Ауретики, посмотрев на блистер. На нём изображены солнце (для утреннего приёма) и луна (для вечернего приёма). Это подскажет вам, принята ли доза.

Если у вас трудности при глотании таблетки
Если у вас трудности с проглатыванием таблетки, вы можете измельчить её и смешать с водой следующим образом:

  • Измельчите таблетку в мелкий порошок.
  • Высыпьте порошок в полстакана воды.
  • Перемешайте и сразу выпейте.
  • Чтобы убедиться, что вы не оставили лекарство в стакане, ополосните пустой стакан полстаканом воды и выпейте. Если вы находитесь в больнице, таблетку могут дать, смешав с небольшим количеством воды, и ввести через зонд через нос (назогастральный зонд).

Если вы приняли Ауретики больше, чем нужно
Если вы приняли больше Ауретики, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в
больницу. Возьмите с собой упаковку препарата. Вы можете подвергаться повышенному риску
кровотечения.
Если вы забыли принять Ауретику

  • Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.
  • Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Ауретики
Не прекращайте приём Ауретики без предварительной консультации с врачом. Принимайте этот
препарат регулярно и в течение всего времени, которое вам назначил врач. Если вы прекратите приём
Ауретики, это может увеличить вероятность повторного приступа сердечной болезни или инсульта,
а также смерти от заболеваний, связанных с нарушениями работы сердца или кровеносных сосудов.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов. Следующие побочные эффекты могут возникать при применении
этого лекарственного средства:
Ауретика влияет на свёртывание крови, поэтому большинство побочных эффектов связано с
кровотечением. Кровотечение может возникать в любой части тела. Некоторые кровотечения
встречаются часто (например, синяки и носовые кровотечения). Тяжёлое кровотечение встречается
нечасто, но может угрожать жизни.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов — вам может
понадобиться неотложная медицинская помощь:

  • Кровотечение в мозг или внутри черепа — побочный эффект, встречающийся нечасто, может вызывать признаки инсульта, такие как:
    • внезапное онемение или слабость в руках, ногах или лице, особенно с одной стороны тела
    • внезапная спутанность сознания, затруднения в речи или понимании речи других людей
  • внезапные трудности при ходьбе или потеря равновесия и координации
  • внезапное головокружение или внезапная сильная головная боль без известной причины
    • Признаки кровотечения, такие как:
  • тяжёлое кровотечение или кровотечение, которое невозможно остановить
  • неожиданное кровотечение или кровотечение, продолжающееся длительное время
  • моча розового, красного или коричневого цвета
  • рвота с кровью или рвота, напоминающая кофейную гущу
  • кал красного или чёрного цвета (напоминает смолу)
  • выделение сгустков крови при кашле или рвоте
    • Обморок (синкопе)
  • кратковременная потеря сознания, вызванная резким снижением притока крови к мозгу (часто)
    • Признаки нарушения свёртываемости крови, называемого тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
  • повышение температуры тела и фиолетовые пятна (так называемая пурпура) на коже или во рту, с или без пожелтения кожи или глаз (желтуха), необъяснимая сильная усталость или спутанность сознания

Обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов:

  • Ощущение нехватки воздуха — этот побочный эффект очень часто встречается. Он может быть связан с вашим заболеванием сердца или другой причиной, либо может быть побочным эффектом препарата Ауретика. Одышка (нехватка воздуха), вызванная Ауретикой, обычно носит лёгкий характер и характеризуется внезапной и неожиданной потребностью в воздухе, которая чаще всего возникает в состоянии покоя и может появляться в первые недели терапии; у многих пациентов она исчезает самостоятельно. Если ощущение нехватки воздуха усиливается или сохраняется длительное время, сообщите об этом врачу. Врач решит, требуется ли лечение или дополнительное обследование.

Другие возможные побочные эффекты
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10)

  • Повышенное содержание мочевой кислоты в крови (выявляется при анализах)
  • Кровотечение, вызванное заболеваниями крови

Часто (может встречаться до 1 человека из 10)

  • Появление синяков
  • Головная боль
  • Ощущение головокружения или иллюзия вращения окружающих предметов
  • Диарея или расстройство пищеварения
  • Недомогание (тошнота)
  • Запор
  • Высыпания на коже
  • Зуд
  • Сильная боль и отёк суставов — признаки подагры
  • Ощущение головокружения или спутанности сознания, а также нечёткость зрения — признаки низкого артериального давления
  • Кровотечение из носа
  • Кровотечение после хирургического вмешательства или порезов (например, при бритье) и ран, более обильное, чем обычно
  • Кровотечение из стенки желудка (язва)
  • Кровотечение дёсен

Нечасто (может встречаться до 1 человека из 100)

  • Аллергическая реакция — высыпания на коже, зуд, отёк лица или губ/языка могут быть признаками аллергической реакции
  • Спутанность сознания
  • Нарушения зрения, вызванные кровоизлиянием в глаза
  • Усиленное вагинальное кровотечение или кровотечение в периоды, отличные от обычных менструаций
  • Кровотечение в суставы и мышцы, которое может вызывать болезненный отёк
  • Кровь в ушах
  • Внутреннее кровотечение, которое может вызывать головокружение или спутанность сознания

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • Аномально низкая частота сердечных сокращений (обычно менее 60 ударов в минуту)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ауретику

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после
сокращения «Скад.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Ауретика

  • Действующее вещество — тикагрелор. Каждая пластифицированная таблетка содержит 90 мг тикагрелора.
  • Другие компоненты: Ядро таблетки: маннитол в порошке (Е421), дигидрофосфат кальция (Е341), кросповидон (Е1202), гипромеллоза (Е464), стеарат магния растительного происхождения (Е470b) и очищенная вода.

Покрытие таблетки: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521),
тальк, оксид железа жёлтый (Е172) и очищенная вода.
Описание внешнего вида Ауретики и содержание упаковки
Таблетки Ауретики — жёлтого цвета, круглые, покрытые пленочной оболочкой, размером 8,6–9,5 мм,
с выдавленным на одной стороне обозначением «90» и гладкие с другой стороны.
Ауретика выпускается в:

  • блистерах (с символами «солнце/луна») в картонных коробках по 56 пластифицированных таблеток.

Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель разрешения на обращение на рынке и производитель
Держатель разрешения на обращение на рынке
Aurora Licensing Srl
Виа дель Миллиарио, 32
40133 — Болонья
Италия
Производитель
Remedica ltd.
Ахарнон-стрит, Лимассольский промышленный район, Лимассоль, 3056
Кипр