Auretica

Folleto informativo: información para el usuario

Auretica 60 mg comprimidos recubiertos con película

ticagrelor
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Auretica y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Auretica
3. Cómo tomar Auretica
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Auretica
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. ¿Qué es Auretica y para qué se utiliza?

¿Qué es Auretica?
Auretica contiene un principio activo llamado ticagrelor, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
¿Para qué sirve Auretica?
Auretica, en asociación con ácido acetilsalicílico (otro agente antiagregante plaquetario), debe utilizarse únicamente en pacientes adultos. Se le ha recetado este medicamento porque ha sufrido:

• un infarto de miocardio hace más de un año. Este medicamento reduce la posibilidad de que sufra otro infarto de miocardio, un ictus o de que muera debido a una enfermedad cardiaca o vascular.

Cómo actúa Auretica
Auretica actúa sobre unas células denominadas 'plaquetas' (también llamadas trombocitos). Son células sanguíneas muy pequeñas que ayudan a detener las hemorragias agrupándose para tapar los pequeños orificios en los vasos sanguíneos rotos o dañados.
Sin embargo, las plaquetas también pueden formar coágulos dentro de los vasos sanguíneos afectados del corazón y del cerebro. Esto puede ser muy peligroso, porque:

• el coágulo puede interrumpir completamente el flujo sanguíneo; lo que puede provocar un infarto de miocardio o un ictus, o bien
• el coágulo puede obstruir parcialmente los vasos sanguíneos que irrigan el corazón; lo que reduce el flujo de sangue al corazón y puede causar un dolor en el pecho que aparece y desaparece (llamado 'angina inestable').

Auretica ayuda a impedir la agregación plaquetaria. Esto reduce la posibilidad de formación de un coágulo sanguíneo que podría disminuir el flujo sanguíneo.

2. Qué debe saber antes de tomar

No tome Auretica si:

• Es alérgico al ticagrelor o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Tiene un sangrado activo.
• Ha sufrido un accidente cerebrovascular causado por una hemorragia cerebral.
• Padece una enfermedad hepática grave.
• Está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
  • ketoconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones fúngicas)
  • claritromicina (utilizada para el tratamiento de infecciones bacterianas)
  • nefazodona (un antidepresivo)
  • ritonavir y atazanavir (utilizados para tratar la infección por VIH y el SIDA)
    No tome Auretica si alguna de las situaciones descritas anteriormente le afecta. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Auretica si:

• Tiene un riesgo aumentado de sangrado debido a:
  • una herida grave reciente
  • una cirugía reciente (incluyendo tratamiento dental, consulte a su dentista)
  • una enfermedad que afecta la coagulación sanguínea
  • un sangrado reciente del estómago o del intestino (por ejemplo, debido a una úlcera gástrica o a "pólipos" del colon)
• Tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo tratamiento dental) en cualquier momento durante el tratamiento con Auretica. Esto se debe a que existe un riesgo aumentado de sangrado. Su médico podría indicarle que suspenda este medicamento 5 días antes de la cirugía.
• Su frecuencia cardíaca es inusualmente baja (generalmente inferior a 60 latidos por minuto) y no tiene implantado un dispositivo que regule el ritmo cardíaco (marcapasos).
• Padece asma o cualquier otro problema pulmonar o dificultad respiratoria.
• Presenta patrones respiratorios irregulares, como aceleración, desaceleración o breves pausas en la respiración. Su médico decidirá si es necesaria una evaluación adicional.
• Ha tenido anteriormente problemas hepáticos o ha sufrido previamente cualquier enfermedad que afecte al hígado.
• Ha realizado análisis de sangre que mostraron una cantidad de ácido úrico más alta de lo normal.
  Si alguna de las situaciones anteriores le afecta (o si no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Si está tomando tanto Auretica como heparina:

• Su médico podría solicitarle una muestra de sangre para pruebas diagnósticas si sospecha una enfermedad rara de las plaquetas causada por la heparina. Es importante informar a su médico que está tomando tanto Auretica como heparina, ya que Auretica puede influir en la prueba diagnóstica.

Niños y adolescentes
Auretica no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Auretica
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que Auretica puede influir en la forma de acción de algunos medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar a Auretica.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• rosuvastatina (un medicamento para el tratamiento del colesterol alto)
• más de 40 mg al día de simvastatina o lovastatina (medicamentos utilizados para tratar el colesterol alto)
• rifampicina (un antibiótico)
• fenitoína, carbamazepina y fenobarbital (utilizados para controlar las crisis epilépticas)
• digoxina (utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca)
• ciclosporina (utilizada para suprimir el sistema inmunitario)
• quinidina y diltiazem (utilizados para tratar el ritmo cardíaco anormal)
• betabloqueantes y verapamilo (utilizados para tratar la presión arterial alta)
• morfina y otros opioides (utilizados para tratar el dolor intenso)

En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que aumentan el riesgo de sangrado:

• 'anticoagulantes orales', a menudo denominados 'fluidificantes de la sangre', que incluyen warfarina.
• Medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos (abreviados como AINE), frecuentemente utilizados como analgésicos, como ibuprofeno y naproxeno.
• Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (abreviados como ISRS) utilizados como antidepresivos, como paroxetina, sertralina y citalopram.
• otros medicamentos como ketoconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas), claritromicina (utilizada para tratar infecciones bacterianas), nefazodona (un antidepresivo), ritonavir y atazanavir (utilizados para tratar la infección por VIH y el SIDA), cisaprida (utilizada para tratar la acidez estomacal) o alcaloides del ergot (utilizados para tratar la migraña y el dolor de cabeza).

Además, informe a su médico que, dado que está tomando Auretica, podría tener un riesgo aumentado de sangrado si le recetan fármacos fibrinolíticos, comúnmente llamados 'trombolíticos', como estreptoquinasa o alteplasa.
Embarazo y lactancia
No se recomienda el uso de Auretica si está embarazada o sospecha que podría estarlo. Las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados para evitar el embarazo durante el tratamiento con este medicamento.
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento si está amamantando. Su médico le explicará los beneficios y riesgos del tratamiento con Auretica durante este período.
Si está embarazada, sospecha un embarazo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Es poco probable que Auretica afecte a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Si experimenta mareos o confusión durante el tratamiento con Auretica, tenga precaución al conducir o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Auretica

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Cuánto Auretica debe tomar

• La dosis habitual es una comprimido de 60 mg dos veces al día. Continúe tomando Auretica durante todo el período indicado por su médico.
• Tome este medicamento aproximadamente a la misma hora todos los días (por ejemplo, un comprimido por la mañana y uno por la noche).

Si toma Auretica con otros medicamentos para la coagulación sanguínea
Generalmente, su médico le indicará que también tome ácido acetilsalicílico. Esta es una sustancia
presente en muchos medicamentos utilizados para prevenir la coagulación de la sangre. Su médico le
indicará la dosis que debe tomar (generalmente entre 75 y 150 mg al día).
Cómo tomar Auretica

• Puede tomar el comprimido durante las comidas o fuera de las comidas.
• Puede comprobar cuándo tomó la última dosis de Auretica mirando el blíster. Hay un sol (para la mañana) y una luna (para la noche). Esto le indicará si ya ha tomado la dosis.

Si tiene dificultad para tragar el comprimido
Si tiene dificultad para tragar el comprimido, puede triturarlo y mezclarlo con agua del siguiente modo:

• Triture el comprimido hasta obtener un polvo fino.
• Vierta el polvo en medio vaso de agua.
• Remueva y bébalo inmediatamente.
• Para asegurarse de que no queda medicamento, enjuague el vaso vacío con medio vaso de agua adicional y bébalo. Si está en el hospital, el comprimido puede administrársele mezclado con un poco de agua a través de una sonda nasogástrica.

Si toma más Auretica de la debida
Si ha tomado más Auretica de la que debía, consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital.
Lleve consigo el envase del medicamento. Podría tener un riesgo aumentado de sangrado.
Si olvida tomar Auretica

• Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis en el momento habitual.
• No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Auretica
No deje de tomar Auretica sin hablar primero con su médico. Tome este medicamento regularmente y
mientras su médico se lo recete. Si interrumpe el tratamiento con Auretica, podría aumentar el riesgo de
sufrir otro infarto de miocardio, un ictus o de fallecer por una enfermedad relacionada con problemas
cardíacos o vasculares.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Los siguientes efectos adversos pueden presentarse con este medicamento:
Auretica influye en la coagulación de la sangre; por ello, la mayoría de los efectos adversos están relacionados con el sangrado. El sangrado puede ocurrir en cualquier parte del cuerpo. Algunos sangrados son comunes (como moretones y sangrado nasal). El sangrado grave tiene frecuencia no común, pero puede poner en peligro la vida.
Consulte inmediatamente a un médico si nota alguno de los siguientes síntomas: podría necesitar atención médica urgente:

• El sangrado en el cerebro o dentro del cráneo es un efecto adverso no común y puede causar signos de un accidente cerebrovascular, tales como:
  • entumecimiento o debilidad súbitos en brazos, piernas o cara, especialmente si solo ocurren en un lado del cuerpo
  • confusión súbita, dificultad para hablar o comprender a los demás
• dificultad repentina para caminar o pérdida del equilibrio o coordinación
• sensación repentina de vértigo o dolor de cabeza intenso y súbito sin causa conocida
  • Signos de sangrado tales como:
• sangrado grave o que no puede controlarse
• sangrado inesperado o sangrado que dura mucho tiempo
• orina de color rosa, rojo o marrón
• vómito de color rojo sangre o con aspecto de posos de café
• heces de color rojo o negro (apariencia alquitránica)
• expulsión de coágulos de sangre mediante tos o vómito
  • Desmayo (síncope)
• pérdida temporal de la conciencia debida a una caída súbita del flujo sanguíneo al cerebro (común)
  • Signos de un trastorno de la coagulación sanguínea denominado púrpura trombótica trombocitopénica (TTP), tales como:
• fiebre y manchas violáceas (llamadas púrpura) en la piel o en la boca, con o sin ictericia (coloración amarillenta de la piel u ojos), fatiga extrema inexplicable o confusión

Consulte al médico si nota alguno de los siguientes síntomas:

• Sensación de falta de aire: este evento es muy frecuente. Puede deberse a su enfermedad cardíaca o a otra causa, o podría representar un efecto adverso de Auretica. La disnea (falta de aire) debida a Auretica es generalmente leve y se caracteriza por una necesidad súbita e inesperada de aire que normalmente ocurre en reposo y puede manifestarse durante las primeras semanas de tratamiento, desapareciendo en muchos casos. Si su sensación de falta de aire empeora o persiste, informe al médico. El médico decidirá si es necesario un tratamiento o realizar más pruebas.

Otros posibles efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Concentración elevada de ácido úrico en sangre (demostrada mediante análisis)
• Sangrado causado por enfermedades de la sangre

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Formación de moretones
• Dolor de cabeza
• Sensación de mareo o como si el entorno girara
• Diarrea o indigestión
• Malestar (náuseas)
• Estreñimiento
• Erupción cutánea
• Picor
• Dolor intenso e hinchazón en las articulaciones: estos son signos de gota
• Sensación de mareo o confusión mental, o visión borrosa: estos son signos de presión arterial baja
• Sangrado nasal
• Sangrado tras cirugía o cortes (por ejemplo, durante el afeitado) y heridas, más abundante de lo normal
• Sangrado de la pared del estómago (úlcera)
• Sangrado de las encías

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Reacción alérgica: erupción cutánea, picor o hinchazón de la cara o labios/lengua pueden ser signos de una reacción alérgica
• Confusión
• Problemas visuales provocados por sangrado en los ojos
• Sangrado vaginal más intenso o que ocurre en momentos distintos al sangrado normal del ciclo (menstrual)
• Sangrado en las articulaciones y músculos que puede causar hinchazón dolorosa
• Sangre en los oídos
• Sangrado interno, que puede provocar mareos o confusión mental

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Frecuencia cardíaca anormalmente baja (normalmente inferior a 60 latidos por minuto)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación disponible en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Auretica

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase, tras la abreviatura Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Auretica

• El principio activo es ticagrelor. Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de ticagrelor.
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: manitol en polvo (E421), fosfato cálcico monobásico (E341), crospovidona (E1202), hipromelosa (E464), estearato de magnesio de origen vegetal (E470b) y agua purificada.

Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol (E1521),
talco, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172) y agua purificada.
Descripción del aspecto de Auretica y contenido del envase
Los comprimidos de Auretica son de color rosa, redondos, recubiertos con película, de tamaño 7,6-8,4 mm,
con la inscripción ‘60’ grabada en un lado y lisos en el otro lado.
Auretica está disponible en:

• blíster (con los símbolos sol/luna) en cajas de 56 comprimidos recubiertos con película.

Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y Productor
Titular de la autorización de comercialización:
Aurora Licensing Srl
Via del Milliario, 32
40133 - Bolonia
Italia
Productor:
Remedica ltd.
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, 3056
Chipre

Folleto informativo: información para el usuario

Auretica 90 mg comprimidos recubiertos con película

ticagrelor
Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Auretica y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Auretica
3. Cómo tomar Auretica
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Auretica
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Auretica y para qué sirve

Qué es Auretica
Auretica contiene un principio activo llamado ticagrelor, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Para qué sirve Auretica
Auretica, en asociación con ácido acetilsalicílico (otro agente antiagregante plaquetario), debe utilizarse únicamente en pacientes adultos. Se le ha recetado este medicamento porque ha sufrido:

• un infarto de miocardio, o
• angina inestable (angina o dolor de pecho que no está bien controlado).

Este medicamento reduce la posibilidad de que sufra otro infarto de miocardio, un accidente cerebrovascular o de que muera debido a una enfermedad cardiaca o relacionada con los vasos sanguíneos.

Cómo actúa Auretica
Auretica actúa sobre unas células llamadas 'plaquetas' (también denominadas trombocitos). Son células sanguíneas muy pequeñas que ayudan a detener las hemorragias al agruparse y taponar los pequeños orificios en los vasos sanguíneos rotos o dañados.
Sin embargo, las plaquetas también pueden formar coágulos dentro de los vasos sanguíneos afectados del corazón y del cerebro. Esto puede ser muy peligroso, porque:

• el coágulo puede interrumpir completamente el flujo sanguíneo; lo que puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular, o bien
• el coágulo puede obstruir parcialmente los vasos sanguíneos que irrigan el corazón; lo que reduce el flujo de sangue al corazón y puede causar un dolor de pecho intermitente (llamado 'angina inestable').

Auretica ayuda a bloquear la agregación plaquetaria. Esto reduce la posibilidad de formación de un coágulo sanguíneo que pueda disminuir el flujo sanguíneo.

2. Qué debe saber antes de tomar Auretica

No tome Auretica si:

• Es alérgico al ticagrelor o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Tiene un sangrado activo.
• Ha sufrido un accidente cerebrovascular causado por un sangrado en el cerebro.
• Padece una enfermedad hepática grave.
• Está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
  • ketoconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas)
  • claritromicina (utilizada para tratar infecciones bacterianas)
  • nefazodona (un antidepresivo)
  • ritonavir y atazanavir (utilizados para tratar la infección por VIH y el SIDA)
    No tome Auretica si alguna de las situaciones anteriores le afecta. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar Auretica

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Cuánto Auretica debe tomar

• La dosis inicial es de dos comprimidos a la vez (dosis de carga de 180 mg). Esta dosis se le administrará normalmente en el hospital.
• Después de esta dosis inicial, la dosis habitual es de un comprimido de 90 mg dos veces al día durante hasta 12 meses, a menos que su médico le indique lo contrario.
• Tome este medicamento aproximadamente a la misma hora cada día (por ejemplo, un comprimido por la mañana y uno por la noche).

Si toma Auretica con otros medicamentos para la coagulación de la sangre
Su médico generalmente le indicará que también tome ácido acetilsalicílico. Esta es una sustancia
presente en muchos medicamentos utilizados para prevenir la coagulación de la sangre. Su médico le indicará
la cantidad que debe tomar (generalmente entre 75 y 150 mg al día).
Cómo tomar Auretica

• Puede tomar el comprimido durante o fuera de las comidas.
• Puede comprobar cuándo tomó la última dosis de Auretica mirando el blíster. Hay un sol (para la mañana) y una luna (para la noche). Esto le indicará si ya tomó la dosis.

Si tiene dificultad para tragar el comprimido
Si tiene dificultad para tragar el comprimido, puede triturarlo y mezclarlo con agua del siguiente modo:

• Triture el comprimido hasta obtener un polvo fino.
• Vierta el polvo en medio vaso de agua.
• Mezcle y beba inmediatamente.
• Para asegurarse de que no queda medicamento, enjuague el vaso vacío con medio vaso de agua y bébalo. Si está en el hospital, el comprimido puede administrársele mezclado con un poco de agua y a través de una sonda nasogástrica.

Si toma más Auretica de la debida
Si ha tomado más Auretica de la que debía, acuda inmediatamente a su médico o al hospital.
Lleve consigo el envase del medicamento. Podría tener un riesgo aumentado de sangrado.
Si olvida tomar Auretica

• Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis según lo programado.
• No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Auretica
No deje de tomar Auretica sin hablar primero con su médico. Tome este medicamento
regularmente y durante todo el tiempo que su médico se lo indique. Si interrumpe el tratamiento con Auretica,
podría aumentar el riesgo de sufrir otro ataque al corazón o un ictus, o de fallecer debido a una enfermedad relacionada con problemas del corazón o de los vasos sanguíneos.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas
los presenten. Los siguientes efectos adversos pueden presentarse con este medicamento:
Auretica influye en la coagulación de la sangre; por tanto, la mayoría de los efectos adversos están
relacionados con el sangrado. El sangrado puede ocurrir en cualquier parte del cuerpo. Algunos
sangrados son comunes (como moretones y sangrado de nariz). El sangrado grave tiene frecuencia
poco frecuente, pero puede poner en peligro la vida.
Consulte inmediatamente a un médico si nota alguno de los siguientes síntomas: podría necesitar
atención médica urgente:

• El sangrado en el cerebro o dentro del cráneo es un efecto adverso poco frecuente y puede causar signos de un accidente cerebrovascular, tales como:
  • entumecimiento o debilidad súbita en brazos, piernas o cara, especialmente si solo ocurre en un lado del cuerpo
  • confusión súbita, dificultad para hablar o comprender a los demás
• dificultad repentina para caminar o pérdida del equilibrio o coordinación
• sensación súbita de vértigo o dolor de cabeza intenso y repentino sin causa conocida
  • Signos de sangrado tales como:
• sangrado grave o que no puede controlarse
• sangrado inesperado o sangrado que dura mucho tiempo
• orina de color rosa, rojo o marrón
• vómito de color rojo sangre o con aspecto de posos de café
• heces de color rojo o negro (aspecto alquitránico)
• expulsión de coágulos de sangre al toser o vomitar
  • Desmayo (síncope)
• pérdida temporal de la conciencia debido a una caída repentina del flujo sanguíneo al cerebro (frecuente)
  • Signos de un trastorno de la coagulación sanguínea denominado púrpura trombótica trombocitopénica (TTP), tales como:
• fiebre y manchas púrpuras (llamadas púrpura) en la piel o en la boca, con o sin coloración amarilla de la piel o de los ojos (ictericia), fatiga extrema inexplicable o confusión

Consulte al médico si nota alguno de los siguientes síntomas:

• Sensación de falta de aliento – este evento es muy frecuente. Puede deberse a su enfermedad cardíaca o a otra causa, o podría representar un efecto adverso de Auretica. La disnea (falta de aliento) debida a Auretica es generalmente leve y se caracteriza por una necesidad repentina e inesperada de aire que generalmente ocurre en reposo y puede manifestarse durante las primeras semanas de tratamiento, desapareciendo en muchos casos. Si su sensación de falta de aliento empeora o persiste, informe a su médico. El médico decidirá si es necesario un tratamiento o realizar más pruebas.

Otros posibles efectos adversos
Muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Alta concentración de ácido úrico en sangre (demostrada mediante análisis)
• Sangrado causado por enfermedades de la sangre

Frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Formación de moretones
• Dolor de cabeza
• Sensación de mareo o como si la habitación girara
• Diarrea o indigestión
• Malestar (náuseas)
• Estreñimiento
• Erupción cutánea
• Picazón
• Dolor intenso e hinchazón en las articulaciones: son signos de gota
• Sensación de mareo o confusión mental, o visión borrosa: son signos de presión sanguínea baja
• Sangrado de nariz
• Sangrado tras una intervención quirúrgica o cortes (por ejemplo, al afeitarse) y heridas, más abundante de lo normal
• Sangrado en la pared del estómago (úlcera)
• Sangrado de encías

Poco frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Reacción alérgica: erupción cutánea, picazón o hinchazón de la cara o de los labios/lengua pueden ser signos de una reacción alérgica
• Confusión
• Problemas visuales provocados por sangrado en los ojos
• Sangrado vaginal más intenso o que ocurre en momentos distintos al sangrado normal del ciclo (menstrual)
• Sangrado en las articulaciones y músculos que puede causar hinchazón dolorosa
• Sangre en los oídos
• Sangrado interno, que puede causar mareos o confusión mental

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Frecuencia cardíaca anormalmente baja (normalmente inferior a 60 latidos por minuto)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte
a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Auretica

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase, tras la abreviatura Scad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Auretica

• El principio activo es ticagrelor. Cada comprimido recubierto con película contiene 90 mg de ticagrelor.
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: manitol en polvo (E421), fosfato monosódico de calcio (E341), crospovidona (E1202), hipromelosa (E464), estearato de magnesio de origen vegetal (E470b) y agua purificada.

Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol (E1521),
talco, óxido de hierro amarillo (E172) y agua purificada.
Descripción del aspecto de Auretica y contenido del envase
Los comprimidos de Auretica son de color amarillo, redondos, recubiertos con película, de tamaño 8,6-9,5 mm,
con la inscripción ‘90’ grabada en un lado y liso en el otro lado.
Auretica está disponible en:

• blísteres (con los símbolos sol/luna) en cajas de 56 comprimidos recubiertos con película.

Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Aurora Licensing Srl
Via del Milliario, 32
40133 - Bolonia
Italia
Productor
Remedica ltd.
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, 3056
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