Інструкція: інформація для пацієнта

Ауреокорт 3% + 0,1% крем

тріамцинолон + хлортетрациклін
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати/давати цей лікарський засіб своїй дитині, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам і/або вашій дитині. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас і/або вашої дитини виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Ауреокорт і для чого він призначений
Що потрібно знати перед застосуванням/дачею дитині Ауреокорту
Як застосовувати/давати дитині Ауреокорт
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ауреокорт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ауреокорт і чому він призначається

Ауреокорт — це зовнішній крем, що містить два активних компоненти: триамцинолон і хлортетрациклін.
Тріамцинолон — це кортикостероїд, який застосовується для зменшення симптомів запалення.
Хлортетрациклін — це антибіотик, що здатний пригнічувати ріст бактерій.
Ауреокорт — це лікарський засіб, призначений для дорослих та дітей:

при запаленнях шкіри (дерматитах), при яких кортикостероїди (лікарські засоби, такі як тріамцинолон) є ефективними, що супроводжуються бактеріальною інфекцією, чутливою до хлортетрацикліну;
при запаленнях шкіри (дерматитах), при яких ефективним є хлортетрациклін, що супроводжуються вираженою запальною реакцією.

2. Що Ви повинні знати перед тим, як застосовувати/дати дитині Ауреокорт

Не застосовуйте/не давайте дитині Ауреокорт

якщо Ви і/або Ваша дитина маєте алергію на тріамцинолон або хлортетрациклін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо ділянка шкіри, яку потрібно лікувати, уражена туберкульозом (інфекційне захворювання);
якщо Ви і/або Ваша дитина маєте вірусні інфекції (наприклад, герпес);
якщо Ви і/або Ваша дитина маєте вітряну віспу;
якщо Ви і/або Ваша дитина маєте інші грибкові (викликані грибками) та вірусні захворювання, що уражають ділянку шкіри, яку потрібно лікувати;
якщо Ви і/або Ваша дитина маєте рожевий проказ (покрасніння та шелушіння, що характеризують деякі ділянки обличчя);
якщо Ви/Ваша дитина маєте ураження шкіри. Не застосовуйте/не давайте дитині Ауреокорт під оклюзійну пов’язку (пов’язку з марлею або іншим матеріалом, що утримує лікарський засіб на шкірі).

Не застосовуйте/не давайте дитині Ауреокорт у очі.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням/введенням дитині Ауреокорту.
Зверніться до лікаря, якщо:

захворювання не поліпшується швидко після лікування; у цих випадках лікар порадить припинити лікування та призначить Вам і/або дитині відповідну альтернативну терапію;
виникає розмите зору або інші порушення зору.

Якщо Ви застосовуєте/даєте дитині Ауреокорт протягом тривалого часу, повторно або на великих ділянках тіла, можуть виникнути такі ефекти:

алергічні реакції — у цьому випадку необхідно негайно припинити лікування та повідомити лікаря (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»);
бактеріальні (викликані бактеріями) або грибкові (викликані грибками) інфекції, які не піддаються дії хлортетрацикліну (інфекції, стійкі до лікування), — у цьому випадку необхідно припинити лікування та повідомити лікаря;
реакції, що впливають на весь організм, внаслідок всмоктування (синдром Кушінга, пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі), особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок (набридна недостатність).

Діти та підлітки
У ранньому дитячому віці (тобто до 2 років) застосовуйте лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Ауреокорт не можна застосовувати під пелюшку, оскільки пелюшка може діяти як оклюзійна пов’язка.
Інші лікарські засоби та Ауреокорт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви/Ваша дитина зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Зазвичай, застосовуйте цей лікарський засіб під час вагітності лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Годування груддю
Невідомо, чи місцеве застосування Ауреокорту призводить до всмоктування тріамцинолону в таких кількостях, що він може виявлятися в грудному молоці.
Тому Ви повинні бути обережними, якщо застосовуєте Ауреокорт і годуєте груддю, зокрема не застосовуйте Ауреокорт на молочних залозах.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ауреокорт не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Крем Ауреокорт містить ланолін
Може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати/давати дитині Ауреокорт

Застосовуйте/давайте дитині цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — застосування 2 або 3 рази на добу на уражену ділянку.
Можна наносити крем безпосередньо на шкіру або за допомогою стерильної марлі.
Не застосовуйте/не давайте дитині Ауреокорт для очей.
Застосування у дітей та підлітків
Ауреокорт не можна застосовувати під пелюшку, оскільки пелюшка може діяти як оклюзійна пов’язка
(див. розділ 2 Діти та підлітки).
Тривалість лікування
Не застосовуйте/не давайте дитині Ауреокорт більше одного тижня поспіль.
Якщо ви застосували/дали дитині більше Ауреокорту, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Ауреокорту внутрішньо негайно повідомте лікаря або
зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви застосували/дали дитині більше Ауреокорту, ніж потрібно, змийте препарат з ділянки тіла водою з милом і зверніться до лікаря.
Якщо ви забули застосувати/дати дитині Ауреокорт
Не застосовуйте/не давайте дитині подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви забули нанести крем у призначений час, зробіть це якомога швидше.
Якщо ви припините лікування Ауреокортом
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо під час лікування препаратом Ауреокорт Ви і/або Ваша дитина відчуваєте такі побічні ефекти,
негайно зверніться до лікаря, який ПРИПИНИТЬ лікування препаратом
Ауреокорт:

алергічні реакції, які можуть проявлятися такими симптомами:
підвищення кровонаповнення в певній ділянці тіла (гіперемія)
набряк
свербіж
шелушіння
Може виникнути розмите зору з невідомою частотою (частоту неможливо встановити на основі наявних даних).

При тривалому лікуванні можуть виникати такі побічні ефекти, частоту яких неможливо встановити:
Ефекти, що стосуються шкіри

атрофія шкіри (шкіра стає тонкою та малопружною),
збільшення волосся (гіпертрихоз),
акнеформні висипання (вугрі, фурункули з гноєм),
червоні плями на шкірі (пурпура)

Ефекти, що стосуються судин

крихкість капілярів

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося після надмірного застосування кортикостероїдів (лікарських засобів, подібних до триамцинолону), і які, отже, можуть бути потенційними побічними ефектами препарату Ауреокорт, такі:
Ефекти, що стосуються серця та судин:

підвищений тиск крові (артеріальна гіпертензія)
порушення серцевого ритму

Ефекти, що стосуються обміну речовин та харчування:

зниження рівня калію в крові
зниження кислот у крові (метаболічний алкалоз)

Ефекти, що стосуються всього організму:

слабкість, навіть тяжка (астенія та адинамія)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо Ви і/або Ваша дитина відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ауреокорт

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Зазначена дата закінчення терміну придатності стосується продукту, упакованого в непошкоджену тару та правильно збереженого.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите, що тюбик пошкоджений.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ауреокорт
Діючі речовини: хлортаєтрацикліну гідрохлорид та тріамцинолону ацетонід (100 г крему містять відповідно 3,0 г хлортаєтрацикліну гідрохлориду та 0,1 г тріамцинолону ацетоніду).
Інші компоненти: безводна ланоліна (див. розділ 2 — Ауреокорт містить ланоліну),
біла вазеліна.
Опис зовнішнього вигляду Ауреокорту та вміст упаковки
Ауреокорт випускається у вигляді жовтого крему для місцевого застосування, у тюбику по 30 г.
Власник дозволу на введення в обіг
TEOFARMA S.r.l.
via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)
Виробник
TEOFARMA S.r.l.
V.le Certosa 8/A – 27100 Pavia
Цей листок було оновлено: