Folleto informativo: información para el paciente

AUREOCORT 3% + 0.1% crema

triamcinolona + clortetraciclina
Lea cuidadosamente este folleto antes de usar/administrar este medicamento a su hijo, porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Podría necesitar leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted y/o a su hijo. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de la enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si usted y/o su hijo experimentan algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Aureocort y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar/administrar Aureocort a su hijo
Cómo usar/administrar Aureocort a su hijo
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Aureocort
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Aureocort y para qué se utiliza

Aureocort es una crema de uso local que contiene dos principios activos: triamcinolona y clortetraciclina.
La triamcinolona es un corticosteroide utilizado para reducir los síntomas de la inflamación.
La clortetraciclina es un antibiótico capaz de inhibir el crecimiento de bacterias.
Aureocort es un medicamento indicado en adultos y en niños:

en las inflamaciones de la piel (dermatitis) en las que los corticosteroides (medicamentos como la triamcinolona) son eficaces, cuando están acompañadas de infección bacteriana sensible a la clortetraciclina;
en las inflamaciones de la piel (dermatitis) en las que la clortetraciclina es eficaz, cuando están acompañadas de una reacción inflamatoria evidente.

2. Qué debe saber antes de usar/administrar Aureocort a su hijo

No use/administre Aureocort a su hijo

si usted y/o su hijo son alérgicos al triamcinolone o a la clortetraciclina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si la zona de piel que debe tratarse está afectada por tuberculosis (una enfermedad infecciosa);
si usted y/o su hijo tienen infecciones virales (por ejemplo, herpes);
si usted y/o su hijo tienen varicela;
si usted y/o su hijo tienen otras enfermedades micóticas (provocadas por hongos) o virales que afecten la piel a tratar;
si usted y/o su hijo tienen acné rosácea (enrojecimiento y descamación que afectan ciertas zonas del rostro);
si usted/su hijo tienen lesiones en la piel. No use/administre Aureocort a su hijo con vendaje oclusivo (vendaje con gasa u otro material que retiene localmente los medicamentos aplicados sobre la piel).

No use/administre Aureocort en los ojos.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar/administrar Aureocort a su hijo.
Consulte a su médico si:

la enfermedad no mejora rápidamente tras el tratamiento; en estos casos, el médico le indicará que interrumpa el tratamiento y le recetará a usted y/o a su hijo una terapia alternativa adecuada.
aparece visión borrosa u otros trastornos visuales.

Si usa/administra Aureocort a su hijo durante un período prolongado, si lo hace de forma repetida o si lo
aplica sobre extensas zonas del cuerpo, podrían manifestarse los siguientes efectos:

reacciones alérgicas; en este caso debe interrumpir inmediatamente el tratamiento e informar al médico (ver apartado 4 Posibles efectos adversos);
infecciones bacterianas (provocadas por bacterias) o micóticas (provocadas por hongos) que no responden a la clortetraciclina (infecciones resistentes); en este caso debe interrumpir el tratamiento e informar al médico;
reacciones a nivel general del organismo tras absorción (síndrome de Cushing, inhibición del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal), especialmente en sujetos con disminución de la función renal (insuficiencia renal).

Niños y adolescentes
En la primera infancia (es decir, hasta los 2 años de edad), solo debe usarse si existe una necesidad real y bajo control médico directo.
Aureocort no debe usarse con pañal, ya que el pañal puede actuar como vendaje oclusivo.
Otros medicamentos y Aureocort
Informe al médico o al farmacéutico si usted/su hijo está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
En general, durante el embarazo, debe usar este medicamento solo si existe una necesidad real y bajo supervisión médica directa.
Lactancia
No se sabe si la administración tópica de Aureocort produce una absorción de triamcinolona suficiente como para que se detecten cantidades significativas en la leche materna.
Por este motivo, debe tener precaución si usa Aureocort y está dando el pecho, en particular no debe aplicar Aureocort sobre el pecho.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Aureocort no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Aureocort crema contiene lanolina
Puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar/administrar Aureocort a su niño

Utilice/administre este medicamento a su niño siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es una aplicación 2 o 3 veces al día en la zona afectada.
Puede aplicar la crema directamente sobre la piel o utilizando una gasa estéril.
No utilice/administre Aureocort a su niño en los ojos.
Uso en niños y adolescentes
Aureocort no debe usarse con pañales, ya que el pañal puede actuar como un vendaje oclusivo (ver sección 2 Niños y adolescentes).
Duración del tratamiento
No utilice/administre Aureocort a su niño durante más de una semana consecutiva.
Si utiliza/administra más Aureocort del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Aureocort, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si utiliza/administra más Aureocort del debido, lave la zona del cuerpo afectada con agua y jabón y consulte al médico.
Si olvida utilizar/administrar Aureocort a su niño
No utilice/administre una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvida aplicar la crema a la hora prevista, puede hacerlo tan pronto como sea posible.
Si interrumpe el tratamiento con Aureocort
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si usted y/o su bebé presentan los siguientes efectos adversos durante el tratamiento con Aureocort, consulte inmediatamente a su médico, quien INTERRUMPIRÁ el tratamiento con Aureocort:

reacciones alérgicas que pueden manifestarse con los siguientes síntomas:
aumento de sangre en una parte del cuerpo (hiperemia)
hinchazón
picor
descamación Puede presentarse visión borrosa con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

En tratamientos prolongados, puede aparecer los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no puede determinarse:
Efectos que afectan a la piel

atrofia de la piel (la piel se vuelve delgada y poco elástica),
aumento del vello (hipertricosis),
erupciones acnéiformes (acné, forúnculos con pus),
manchas rojas en la piel (púrpura)

Efectos que afectan a los vasos sanguíneos

fragilidad capilar

Otros efectos adversos que se han notificado tras un uso excesivo de corticosteroides (medicamentos como la triamcinolona), y que por tanto podrían ser potenciales efectos adversos también de Aureocort, son:
Efectos que afectan al corazón y a los vasos sanguíneos:

aumento de la presión arterial (hipertensión arterial)
alteraciones del ritmo cardíaco

Efectos que afectan al metabolismo y a la nutrición:

disminución de los niveles de potasio en sangre
disminución de los ácidos en sangre (alcalosis metabólica)

Efectos que afectan a todo el organismo:

debilidad, incluso grave (astenia y adinamia)

Notificación de los efectos adversos
Si usted y/o su bebé presentan cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en el sitio web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aureocort

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Scad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
No utilice este medicamento si observa que el tubo no está intacto.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Aureocort
Los principios activos son: Clortetraciclina clorhidrato y Triamcinolone acetonide (100 g de crema contienen respectivamente 3,0 g de clorotetraciclina clorhidrato y 0,1 g de triamcinolona acetonida).
Los demás componentes son: Lanolina anhidra (ver sección 2 Aureocort contiene lanolina),
vaselina blanca.
Descripción del aspecto de Aureocort y contenido del envase
Aureocort se presenta en forma de crema amarilla para uso local, envasada en tubo de 30 g.
Titular de la autorización de comercialización
TEOFARMA S.r.l.
via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)
Fabricante
TEOFARMA S.r.l.
V.le Certosa 8/A – 27100 Pavia
La fecha de la última revisión de este prospecto es: