Ulotka: informacja dla pacjenta

AUREOCORT 3% + 0,1% krem

triamcinolon + chlorotetracyclina
Przed zastosowaniem leku u siebie lub u swojego dziecka proszę dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i/lub Twojego dziecka. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli u Ciebie lub u Twojego dziecka wystąpią jakieś niepożądane działania, również te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Aureocort i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Aureocort u siebie lub u swojego dziecka
Jak stosować lek Aureocort u siebie lub u swojego dziecka
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Aureocort
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aureocort i do czego służy

Aureocort to maść do stosowania miejscowego zawierająca dwa składniki czynne: triamcinolon i chlorotetracyklinę.
Triamcinolon jest glikokortykosteroidem stosowanym w celu zmniejszenia objawów stanu zapalnego.
Chlorotetracyklina to antybiotyk hamujący wzrost bakterii.
Lek Aureocort jest wskazany u dorosłych i dzieci:

w stanach zapalnych skóry (dermatotoksach), w których kortykosteroidy (leki takie jak triamcinolon) są skuteczne, towarzyszących zakażeniu bakteryjnemu wrażliwemu na chlorotetracyklinę;
w stanach zapalnych skóry (dermatotoksach), w których chlorotetracyklina jest skuteczna i towarzyszy wyraźna reakcja zapalna.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Aureocort u dziecka

Nie stosuj leku Aureocort u dziecka

jeśli Ty i/lub Twoje dziecko macie alergię na triamcinolon lub chlorotetracyklinę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli obszar skóry, który należy leczyć, jest dotknięty gruźlicą (chorobą zakaźną),
jeśli Ty i/lub Twoje dziecko cierpicie na infekcje wirusowe (np. herpes),
jeśli Ty i/lub Twoje dziecko cierpicie na ospę wietrzną,
jeśli Ty i/lub Twoje dziecko cierpicie na inne grzybicze (powodowane przez grzyby) i wirusowe choroby skóry, które obejmują obszar skóry do leczenia,
jeśli Ty i/lub Twoje dziecko cierpicie na trądzik różowaty (zaczerwienienie i łuszczenie charakterystyczne dla niektórych obszarów twarzy),
jeśli Ty/dziecko cierpi na zmiany skórne. Nie stosuj leku Aureocort u dziecka w połączeniu z opatrunkiem okluzyjnym (opatrunkiem z gazą lub innym materiałem, który utrzymuje lek na skórze).

Nie stosuj leku Aureocort w okolicach oczu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Aureocort u dziecka.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

choroba nie poprawia się szybko po zastosowaniu leczenia; w takim przypadku lekarz zaleci przerwanie leczenia i przepisze Tobie i/lub Twojemu dziecku odpowiednie leczenie alternatywne.
występuje zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Jeśli stosujesz/dajesz lek Aureocort przez dłuższy czas, stosujesz go powtórnie lub stosujesz go na dużych obszarach ciała, mogą pojawić się następujące skutki:

reakcje alergiczne – w takim przypadku należy natychmiast przerwać leczenie i poinformować lekarza (zobacz punkt 4 Możliwe działania niepożądane)
infekcje bakteryjne (spowodowane przez bakterie) lub grzybicze (spowodowane przez grzyby), które nie odpowiadają na chlorotetracyklinę (infekcje oporne); w takim przypadku należy przerwać leczenie i poinformować lekarza
reakcje ogólne organizmu w wyniku wchłaniania leku (zespół Cushinga, hamowanie osi przysadka-nadnercza), szczególnie u osób z obniżoną czynnością nerek (niewydolność nerek).

Dzieci i młodzież
W najwcześniejszym okresie niemowlęcym (czyli do 2 roku życia) stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Leku Aureocort nie można stosować pod pieluchą, ponieważ pielucha może działać jak opatrunek okluzyjny.
Inne leki i Aureocort
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli Ty/dziecko przyjmujecie, niedawno przyjmowałyście lub mogłybyście przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Ogólnie rzecz biorąc, w czasie ciąży stosuj ten lek wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy miejscowe stosowanie leku Aureocort prowadzi do wchłonięcia triamcinolonu w takiej ilości, że może on przechodzić do mleka matki w ilościach wykrywalnych.
Z tego powodu należy zachować ostrożność, jeśli stosujesz lek Aureocort i karmisz piersią, w szczególności nie stosuj leku Aureocort na okolicę piersi.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lek Aureocort nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani na umiejętność obsługi maszyn.
Krem Aureocort zawiera lanolinę
Może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

3. Jak stosować/dać lek Aureocort swojemu dziecku

Stosuj/daj dziecku ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to aplikacja 2 lub 3 razy dziennie na obszar dotknięty chorobą.
Możesz nałożyć krem bezpośrednio na skórę lub używając jałowego gaza.
Nie stosuj/dawaj swojemu dziecku Aureocort do oczu.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Aureocort nie może być stosowany pod pieluszką, ponieważ pieluszka może działać jak opaska okluzyjna (patrz punkt 2 Dzieci i nastolatkowie).
Czas trwania leczenia
Nie stosuj/dawaj swojemu dziecku Aureocort dłużej niż przez jeden tydzień z rzędu.
Jeśli zastosujesz/dać dziecku więcej Aureocort niż należy
W przypadku przypadkowego połknięcia/zażycia nadmiarowej dawki Aureocort natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zastosujesz/dać dziecku więcej Aureocort niż należy, umyj część ciała wodą z mydłem i skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz zastosować/wprowadzić dziecku Aureocort
Nie stosuj/dawaj dziecku podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli zapomniałeś nałożyć krem w zaplanowanym czasie, możesz to zrobić tak szybko jak to możliwe.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Aureocort
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli podczas leczenia lekiem Aureocort Ty i/lub Twoje dziecko doświadczacie następujących działań niepożądanych, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, który PRZERWIE leczenie lekiem Aureocort:

reakcje alergiczne, które mogą objawiać się następującymi objawami:
zwiększone przekrwienie określonego obszaru ciała (hiperemia)
obrzęk
świąd
złuszczanie się skóry
Może wystąpić zamazane widzenie z częstością nieznaną (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych).

Przy długotrwałym leczeniu możliwe są następujące działania niepożądane, których częstość nie może być ustalona:
Działania dotyczące skóry

atrofia skóry (skór staje się cienka i mało elastyczna),
nadmierna owłosienie (hipertrichozę),
wypryski typu trądzikowego (trądzik, ropne grudki),
czerwone plamy na skórze (purpura)

Działania dotyczące naczyń krwionośnych

podatność naczyń włosowatych na pęknięcia (łamliwość kapilar)

Inne działania niepożądane zgłaszane po nadmiernym stosowaniu glikokortykosteroidów (leków takich jak triamcinolon), które mogą być potencjalnymi działaniami niepożądanymi również leku Aureocort, to:
Działania dotyczące serca i naczyń krwionośnych:

podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
zaburzenia rytmu serca

Działania dotyczące metabolizmu i odżywiania:

obniżenie poziomu potasu we krwi
obniżenie stężenia kwasów we krwi (alkaloza metaboliczna)

Działania dotyczące całego organizmu:

osłabienie, również ciężkie (astenia i adynamia)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli Ty i/lub Twoje dziecko doświadczacie jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych nie wymienionych w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek Aureocort

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Wskazana data ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to w ochronie środowiska.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że tubka jest uszkodzona.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Aureocort
Substancje czynne to: Chlortetracyclina hydrochloridum i Triamcinolon acetonid (100 g kremu
zawiera odpowiednio 3,0 g chlortetracycliny hydrochloridu i 0,1 g triamcinolonu acetonidu).
Inne składniki to: Lanolina anhydrica (patrz punkt 2, Aureocort zawiera lanolinę),
white vaselinum
Opis wyglądu leku Aureocort i zawartości opakowania
Aureocort jest żółtym kremem do stosowania miejscowego, w opakowaniu w postaci tubki o pojemności 30 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
TEOFARMA S.r.l.
via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)
Producent
TEOFARMA S.r.l.
V.le Certosa 8/A – 27100 Pavia
Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: