Ацикловір ПЕНСА

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацикловір ПЕНСА 800 мг таблетки

Ацикловір
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз ознайомитись із її вмістом.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Ацикловір ПЕНСА та для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Ацикловіру ПЕНСА
3. Як приймати Ацикловір ПЕНСА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ацикловір ПЕНСА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацикловір ПЕНСА і для чого його застосовують

Ацикловір ПЕНСА містить діючу речовину ацикловір, яка належить до групи лікарських засобів, що використовуються
проти вірусних інфекцій (противірусні засоби).
Ацикловір ПЕНСА застосовують:

• для лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом Herpes simplex, включаючи генітальний герпес (первинний або рецидивуючий), за винятком інфекцій у новонароджених та тяжких інфекцій у дітей зі зниженим імунітетом (імунокомпрометованих);
• для лікування симптомів рецидиву Herpes simplex у осіб з нормальним імунітетом;
• для профілактики інфекцій, спричинених Herpes simplex, у осіб зі зниженим імунітетом;
• для лікування вітряної віспи та Herpes zoster.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Ацикловір ПЕНСА

Не приймайте Ацикловір ПЕНСА

• якщо Ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ацикловір ПЕНСА:
Приймайте цей лікарський засіб обережно, якщо у Вас є проблеми з нирками або Ви похилого віку, оскільки може знадобитися зменшення дози.
Приймайте достатню кількість води, щоб підтримувати належний рівень гідратації, якщо приймаєте високі дози ацикловіру перорально.
Уникайте застосування цього лікарського засобу протягом тривалого часу або повторних курсів лікування, особливо у людей зі зниженим імунітетом, оскільки можуть розвинутися віруси, стійкі до ацикловіру.
Інші лікарські засоби та Ацикловір ПЕНСА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві та використовуйте цей лікарський засіб обережно, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• пробенецид, що застосовується при підагрі;
• циметидин, що застосовується для лікування шлункової виразки;
• мікофенолат мофетил, що застосовується у пацієнтів після трансплантації.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, застосовуйте цей лікарський засіб тільки у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Ацикловір ПЕНСА таблетки містять натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Ацикловір ПЕНСА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікування інфекцій, спричинених Herpes simplex : рекомендована доза — 200 мг 5 разів на добу з інтервалами приблизно 4 години, за винятком ночі.
Лікування слід продовжувати протягом 5 днів, але в разі тяжких первинних інфекцій може знадобитися його подовження.
У осіб із дуже низьким рівнем імунітету (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або у пацієнтів із зниженою кишковою абсорбцією дозу може бути подвоєно до 400 мг у таблетках або, як альтернативу, може бути розглянуто внутрішньовенне введення лікарського засобу.
Лікування слід розпочинати негайно після появи перших симптомів, таких як свербіж і відчуття печіння, або відразу після виявлення перших уражень.
Лікування симптомів рецидиву інфекції Herpes simplex у пацієнтів із нормальним імунітетом: рекомендована доза — 200 мг 4 рази на добу з інтервалами 6 годин.
У деяких випадках ефективними можуть бути також 400 мг у таблетках 2 рази на добу з інтервалами 12 годин або 200 мг 3 рази на добу з інтервалами 8 годин або 2 рази на добу з інтервалами 12 годин.
У деяких пацієнтів можливий рецидив інфекції.
Лікування слід періодично припиняти з інтервалами 6 або 12 місяців, щоб мати змогу спостерігати за можливими змінами в природному перебігу захворювання.
Профілактика інфекцій, спричинених Herpes simplex , у пацієнтів із низьким рівнем імунітету: рекомендована доза — 200 мг 4 рази на добу з інтервалами 6 годин.
У осіб із дуже низьким рівнем імунітету (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або у пацієнтів із зниженою кишковою абсорбцією дозу може бути подвоєно до 400 мг у таблетках або, як альтернативу, може бути розглянуто внутрішньовенне введення лікарського засобу.
Лікування Herpes zoster та вітряної віспи: рекомендована доза — 800 мг у таблетках 5 разів на добу з інтервалами приблизно 4 години, за винятком ночі.
Приймайте лікарський засіб протягом доби за таким графіком: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00, 23:00. Лікування слід продовжувати протягом 7 днів.
У осіб із дуже низьким рівнем імунітету (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або у пацієнтів із зниженою кишковою абсорбцією може бути розглянуто внутрішньовенне введення лікарського засобу.
Лікування слід розпочинати негайно після появи перших симптомів, таких як свербіж і відчуття печіння, або відразу після виявлення перших уражень.

Застосування у дітей
Лікування та профілактика інфекцій, спричинених Herpes simplex :

• Діти віком понад 2 роки: доза така сама, як у дорослих;
• Діти віком до 2 років: рекомендована доза — половина від дорослої (за винятком тяжких інфекцій Herpes simplex у дітей із низьким рівнем імунітету, для яких Ацикловір ПЕНСА не показаний).
  Лікування вітряної віспи:
• Діти віком понад 6 років: рекомендована доза — 800 мг у таблетках 4 рази на добу;
• Діти віком від 2 до 6 років: рекомендована доза — 400 мг у таблетках 4 рази на добу;
• Діти віком до 2 років: лікарський засіб НЕ повинен застосовуватися.
  Дозування 20 мг/кг маси тіла (не перевищуючи 800 мг) 4 рази на добу дозволяє точніше підібрати дозу. Лікування слід продовжувати протягом 5 днів.

Лікування Herpes zoster у дітей із низьким рівнем імунітету: у цьому випадку може знадобитися введення ацикловіру внутрішньовенно.

Застосування у літніх
Лікар визначатиме дозу залежно від функції нирок.
Рекомендується споживати достатню кількість води для забезпечення адекватного гідратування.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
При лікуванні інфекцій, спричинених Herpes simplex, у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок, рекомендована доза — 200 мг 2 рази на добу з інтервалами приблизно 12 годин.
При лікуванні вітряної віспи та Herpes zoster рекомендована доза — 800 мг ацикловіру у таблетках:

• 2 рази на добу з інтервалами приблизно 12 годин — у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок (тяжке ураження нирок, кліренс креатиніну менше 10 мл/хв);
• 3 рази на добу з інтервалами приблизно 8 годин — у пацієнтів із помірними порушеннями функції нирок (помірне ураження нирок, кліренс креатиніну від 10 до 25 мл/хв).
  Рекомендується споживати достатню кількість води для забезпечення адекватного гідратування.

Якщо ви прийняли більше Ацикловір ПЕНСА, ніж слід
У разі випадкового та тривалого передозування можуть виникнути нудота, блювота, головний біль, сплутаність свідомості.
Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу Ацикловір ПЕНСА перорально, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого шпиталю.

Якщо ви забули прийняти Ацикловір ПЕНСА
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Поширені: (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• головний біль, запаморочення;
• нудота, блювота;
• діарея та болі в животі;
• свербіж та висипання;
• світлобоязнь;
• втому;
• лихоманку;

Непоширені: (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• кропив’янку;
• швидке та масове випадіння волосся;

Рідкісні: (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

• анафілаксію;
• проблеми з диханням (одишка);
• ураження печінки з підвищенням білірубіну та деяких печінкових ферментів;
• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання та дихання (ангіоневротичний набряк);
• підвищення рівня азоту та креатиніну в крові;

Дуже рідкісні: (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

• зниження кількості червоних кров’яних пластинок (анемія), білих кров’яних пластинок (лейкопенія) та тромбоцитів (тромбоцитопенія) у крові;
• збудження, стан сплутаності свідомості, тремор;
• порушення м’язів, відповідальних за рух (атаксія) та мову (дизартрія);
• галюцинації, психотичні симптоми, судоми;
• сонливість;
• ураження мозку (енцефалопатія) та кому;
• ураження печінки (гепатит та жовтяниця);
• тяжкі порушення функції нирок (гостра ниркова недостатність) та біль у нирках;

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ацикловір ПЕНСА

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scadenza».
Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацикловір ПЕНСА
Діючою речовиною є ацикловір. Кожна таблетка містить 800 мг ацикловіру.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, натрію амілгліколат, повідон, магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду Ацикловіру ПЕНСА та вміст упаковки
Упаковка містить 35 таблеток по 800 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Мілано — Італія
Виробник
Special Product’s Line S.p.A
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012, Ананьї (FR)

Інструкція: інформація для користувача

Ацикловір ПЕНСА 5% крем

Ацикловір
Лікарський засіб, еквівалентний оригіналу
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ацикловір ПЕНСА та для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Ацикловір ПЕНСА
3. Як застосовувати Ацикловір ПЕНСА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ацикловір ПЕНСА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацикловір ПЕНСА і для чого його застосовують

Ацикловір ПЕНСА містить діючу речовину ацикловір, яка належить до групи лікарських засобів, що використовуються
проти вірусних інфекцій (противірусні засоби).
Ацикловір ПЕНСА застосовують для лікування інфекцій, спричинених вірусом Herpes Simplex, як на губах
(герпес губ), так і в ділянці статевих органів (первинний або рецидивуючий генітальний герпес).

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Ацикловір ПЕНСА

Не застосовуйте Ацикловір ПЕНСА

• якщо Ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ацикловір ПЕНСА.
Ацикловір ПЕНСА не слід наносити на очі, а також на слизові оболонки рота чи піхви,
оскільки це може спричинити подразнення.
Зверніться до лікаря та застосовуйте цей лікарський засіб обережно, якщо у Вас знижений імунітет, оскільки Ви більш чутливі до інфекцій (наприклад, якщо Ви хворієте на СНІД або перенесли трансплантацію кісткового мозку). У такому випадку може знадобитися прийом ацикловіру перорально (у формі для прийому всередину).
Уникайте тривалого застосування Ацикловір ПЕНСА, оскільки це може призвести до алергічної реакції (сенсибілізації). Якщо це відбулося, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Інші лікарські засоби та Ацикловір ПЕНСА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, застосовуйте цей лікарський засіб тільки у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ацикловір ПЕНСА містить метил-парабен
Цей лікарський засіб містить метил-парабен, який може спричиняти алергічні реакції (включаючи затримані реакції).

3. Як застосовувати Ацикловір ПЕНСА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікування передбачає 5 застосувань на добу з інтервалами приблизно 4 години.
Наносіть крем Ацикловір ПЕНСА на уражені ділянки та зони, що підлягають лікуванню, відразу після появи
перших симптомів інфекції, таких як свербіж, печіння та біль. Особливо важливо розпочати лікування кремом
Ацикловір ПЕНСА відразу після появи перших симптомів інфекції або на початку утворення висипу.
Ретельно мийте руки до і після нанесення крему та уникайте зайвого тертя або дотикання до уражених ділянок,
щоб запобігти погіршенню стану або поширенню інфекції.
Терапію слід продовжувати принаймні 5 днів і до максимально 10 днів.
Якщо після 10 днів ураження все ще присутні, зверніться до лікаря.
Якщо ви застосували більше крему Ацикловір ПЕНСА, ніж потрібно
У разі випадкового проковтування або прийому крему Ацикловір ПЕНСА негайно зателефонуйте лікареві
або зверніться до найближчої лікарні.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Нечасті: (можуть впливати до 1 із 100 людей)

• тимчасове відчуття печіння або болю;
• сухість і шелушіння шкіри;
• свербіж. Рідкісні: (можуть впливати до 1 із 1000 людей)
• почервоніння шкіри (еритема);
• запальна реакція шкіри (контактний дерматит), що виникає переважно через компоненти основи крему.

Дуже рідкісні: (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

• ангіоедема (набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання та дихання), кропив’янка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ацикловір ПЕНСА

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчення терміну придатності».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацикловір ПЕНСА

• Діюча речовина: ацикловір. Кожен грам крему містить 50 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: тефозе 1500, гліцерин, стеаринова кислота, рідкий парафін, метил-парабен, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Ацикловіру ПЕНСА та вміст упаковки
Упаковка, що містить тюбик з 10 г крему.
Власник Права на Проведення в Обіг
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6 – 20154 Мілан
Італія
Виробник
Special Product’s Line S.p.A - Strada Paduni, 240 - 03012, Ананьї (FR) - Італія
Mipharm S.p.A. - Via Quaranta, 12 - 20141 Мілан – Італія