Acyklowir PENSA

Ulotka: informacje dla pacjenta

ACICLOVIR PENSA 800 mg tabletki

Acyklowir
Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać, że potrzebujesz ponownie zapoznać się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ACICLOVIR PENSA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ACICLOVIR PENSA
3. Jak stosować ACICLOVIR PENSA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ACICLOVIR PENSA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ACICLOVIR PENSA i do czego służy

ACICLOVIR PENSA zawiera substancję czynną acyklowir, która należy do grupy leków stosowanych przeciwko infekcjom wirusowym (leków przeciwwirusowych).
ACICLOVIR PENSA jest stosowany:

• w leczeniu infekcji skóry i błon śluzowych wywołanych przez wirusa Herpes simplex, w tym opryszczki pospolitej (pierwotnej lub nawrotowej), z wyjątkiem infekcji u noworodków oraz ciężkich infekcji u dzieci z obniżoną odpornością (osłabioną odpornością);
• w leczeniu objawów nawrotu Herpes simplex u osób z prawidłową odpornością;
• w zapobieganiu infekcjom spowodowanym przez Herpes simplex u osób z obniżoną odpornością;
• w leczeniu ospy wietrznej i Herpes zoster.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ACICLOVIR PENSA

Nie przyjmuj ACICLOVIR PENSA

• jeśli jesteś uczulony na akycyklowir, walezycyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ACICLOVIR PENSA:
Przyjmuj ten lek z ostrożnością, jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś osobą starszą, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki.
Pij dużo wody, aby utrzymać odpowiednie nawodnienie organizmu, jeśli przyjmujesz wysokie dawki akycyklowiru doustnie.
Nie należy stosować tego leku przez dłuższy czas ani w leczeniu powtarzalnym, szczególnie u osób z obniżoną odpornością, ponieważ może dojść do rozwoju wirusów opornych na akycyklowir.
Inne leki i ACICLOVIR PENSA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza i stosuj ten lek z ostrożnością, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• probenecyd – stosowany w leczeniu dny moczanowej;
• cyklotydyna – stosowana w leczeniu wrzodu żołądka;
• mykofenolan mofetylu – stosowany u pacjentów po przeszczepie.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, stosuj ten lek wyłącznie w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma dostępnych danych pozwalających ocenić wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
ACICLOVIR PENSA tabletki zawierają sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować ACICLOVIR PENSA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie zakażeń spowodowanych przez Herpes simplex: zalecana dawka to 200 mg, 5 razy dziennie w odstępach około 4 godzin, z wyłączeniem nocy.
Leczenie należy kontynuować przez 5 dni, ale w przypadku ciężkich zakażeń pierwotnych może być konieczne jego przedłużenie.
U osób z bardzo obniżoną odpornością (np. po przeszczepie szpiku kostnego) lub u osób z obniżoną absorpcją jelitową dawkę można podwoić do 400 mg w tabletkach lub, alternatywnie, rozważyć możliwość podania leku dożylnie.
Leczenie należy rozpocząć natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów, takich jak swędzenie i uczucie pieczenia, lub po zauważeniu pierwszych zmian skórnych.
Leczenie objawów nawrotu zakażenia Herpes simplex u pacjentów z normalną odpornością: zalecana dawka to 200 mg 4 razy dziennie w odstępach 6 godzin.
W niektórych przypadkach skuteczne mogą być również dawki 400 mg w tabletkach 2 razy dziennie w odstępach 12 godzin lub 200 mg 3 razy dziennie w odstępach 8 godzin lub 2 razy dziennie w odstępach 12 godzin.
U niektórych pacjentów może dojść do nawrotu zakażenia.
Leczenie powinno być okresowo przerywane co 6 lub 12 miesięcy, aby móc zaobserwować ewentualne zmiany w naturalnym przebiegu choroby.
Profilaktyka zakażeń spowodowanych przez Herpes simplex u pacjentów z obniżoną odpornością: zalecana dawka to 200 mg 4 razy dziennie w odstępach 6 godzin.
U osób z bardzo obniżoną odpornością (np. po przeszczepie szpiku kostnego) lub u osób z obniżoną absorpcją jelitową dawkę można podwoić do 400 mg w tabletkach lub, alternatywnie, rozważyć możliwość podania leku dożylnie.
Leczenie Herpes zoster i ospy wietrznej: zalecana dawka to 800 mg w tabletkach 5 razy dziennie w odstępach około 4 godzin, z wyłączeniem nocy.
Lek należy przyjmować w ciągu dnia według następującego harmonogramu: godz. 7:00, 11:00, 15:00, 19:00, 23:00. Leczenie należy kontynuować przez 7 dni.
U osób z bardzo obniżoną odpornością (np. po przeszczepie szpiku kostnego) lub u osób z obniżoną absorpcją jelitową może być rozważona możliwość podania leku dożylnie.
Leczenie należy rozpocząć natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów, takich jak swędzenie i uczucie pieczenia, lub po zauważeniu pierwszych zmian skórnych.

Stosowanie u dzieci
Leczenie i profilaktyka zakażeń spowodowanych przez Herpes simplex:

• Dzieci powyżej 2. roku życia: dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych,
• Dzieci poniżej 2. roku życia: zalecana dawka to połowa dawki dorosłej. (Wyjątek stanowią ciężkie zakażenia Herpes simplex u dzieci z obniżoną odpornością, w których ACICLOVIR PENSA nie jest wskazany).
  Leczenie ospy wietrznej:
• Dzieci powyżej 6. roku życia: zalecana dawka to 800 mg w tabletkach 4 razy dziennie;
• Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: zalecana dawka to 400 mg w tabletkach 4 razy dziennie;
• Dzieci poniżej 2. roku życia: lek NIE powinien być podawany. Podawanie 20 mg/kg masy ciała (nie przekraczając 800 mg) 4 razy dziennie pozwala na bardziej precyzyjne dostosowanie dawki. Leczenie należy kontynuować przez 5 dni.

Leczenie Herpes zoster u dzieci z obniżoną odpornością: może być konieczne podanie acyklowiru w formie wstrzyknięcia dożylnego (drogą dożylną).

Stosowanie u osób starszych
Lekarz dostosuje dawkę w zależności od funkcji nerek.
Zaleca się obfite picie wody w celu zapewnienia odpowiedniego nawodnienia organizmu.

Stosowanie u osób z problemami nerek
W leczeniu zakażeń spowodowanych przez Herpes simplex u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zalecana dawka to 200 mg, 2 razy dziennie w odstępach około 12 godzin.
W leczeniu ospy wietrznej i Herpes zoster zalecana dawka to 800 mg acyklowiru w tabletkach, 2 razy dziennie w odstępach około 12 godzin u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (ciężkie uszkodzenie nerek, klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) lub 3 razy dziennie w odstępach około 8 godzin u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (umiarkowane uszkodzenie nerek, klirens kreatyniny między 10 a 25 ml/min).
Zaleca się obfite picie wody w celu zapewnienia odpowiedniego nawodnienia organizmu.

Jeśli wziąłeś/-łaś więcej ACICLOVIR PENSA niż należy
W przypadku przypadkowego i długotrwałego przedawkowania mogą wystąpić nudności, wymioty, ból głowy, dezorientacja.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki ACICLOVIR PENSA doustnie, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomnisz wziąć ACICLOVIR PENSA
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możą wystąpić następujące działania niepożądane:
Częste: (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• ból głowy, zawroty głowy;
• nudności, wymioty;
• biegunka i bóle brzucha;
• swędzenie i wysypka skórna;
• wrażliwość na światło;
• zmęczenie;
• gorączka;

Nieczeście: (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• pokrzywka;
• szybkie i rozległe wypadanie włosów;

Rzadkie: (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• anafilaksja;
• problemy z oddychaniem (dyspnia);
• zaburzenia wątrobowe z podwyższeniem stężenia bilirubiny i niektórych enzymów wątrobowych;
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu i oddychaniu (angioedem);
• podwyższenie poziomu azotu i kreatyniny we krwi;

Bardzo rzadkie: (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia), białych krwinek (leukopenia) i płytek krwi (małopłytkowość) we krwi;
• pobudzenie, stan zamieszania, drżenie;
• zaburzenia mięśni odpowiedzialnych za ruch (ataksja) i mowę (dysartria);
• halucynacje, objawy psychiczne, drgawki;
• senność;
• uszkodzenie mózgu (encefalopatia) i śpiączka;
• zaburzenia wątrobowe (zapalenie wątroby i żółtaczka);
• poważne zaburzenia nerek (ostra niewydolność nerek) i ból nerek;

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ACICLOVIR PENSA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wazne do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ACICLOVIR PENSA
Substancją czynną jest acyklowir. Każda tabletka zawiera 800 mg acyklowiru.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, glikolian sodu skrobi, povidon, stearynian magnezu.
Opis wyglądu ACICLOVIR PENSA i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 35 tabletek po 800 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milano - Włochy
Producent
Special Product’s Line S.p.A
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012, Anagni (FR)

Ulotka: informacja dla użytkownika

ACICLOVIR PENSA 5% krem

Aciclovir
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ACICLOVIR PENSA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ACICLOVIR PENSA
3. Jak stosować ACICLOVIR PENSA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ACICLOVIR PENSA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ACICLOVIR PENSA i do czego służy

ACICLOVIR PENSA zawiera substancję czynną acyklowir, należącą do grupy leków stosowanych
przeciwko infekcjom wirusowym (leków przeciwwirusowych).
ACICLOVIR PENSA jest stosowany w leczeniu infekcji wywołanych przez wirusa Herpes Simplex, zarówno
w obrębie ust (pajacyk), jak i narządów płciowych (pierwotny lub nawracający opryszczek narządów płciowych).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem ACICLOVIR PENSA

Nie stosować ACICLOVIR PENSA

• jeśli jest uczulony na acyklowir, walcyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ACICLOVIR PENSA.
ACICLOVIR PENSA nie powinien być stosowany w okolicach oczu ani na błonach śluzowych jamy ustnej lub pochwy, ponieważ może powodować podrażnienia.
Skonsultuj się z lekarzem i stosuj ten lek ostrożnie, jeśli Twój układ odpornościowy jest osłabiony, ponieważ jesteś bardziej wrażliwy na infekcje (np. jeśli chorujesz na AIDS lub przeszedłeś przeszczep szpiku kostnego). W takim przypadku może być konieczne podawanie acyklowiru doustnie (w postaci doustnej).
Nie stosuj leku ACICLOVIR PENSA przez dłuższy czas, ponieważ może to prowadzić do reakcji alergicznej (uczulenia). Jeśli do tego dojdzie, natychmiast przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.
Inne leki i ACICLOVIR PENSA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować innych leków.
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, stosuj ten lek wyłącznie w razie istotnej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie są dostępne dane dotyczące wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
ACICLOVIR PENSA zawiera metyloparaben
Ten lek zawiera metyloparaben, który może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować ACICLOVIR PENSA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie polega na 5-krotnej aplikacji dziennie w odstępach około 4 godzin.
Nanoszenie kremu ACICLOVIR PENSA na zmiany skórne i obszary do leczenia należy rozpocząć natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów infekcji, takich jak świąd, uczucie pieczenia i ból. Szczególnie ważne jest rozpoczęcie leczenia za pomocą ACICLOVIR PENSA natychmiast po wystąpieniu pierwszych objawów infekcji lub przy pierwszym pojawieniu się zmian.
Przed i po nałożeniu kremu dokładnie umyj ręce i unikaj niepotrzebnego pocierania zmian lub ich dotykania, aby zapobiec pogorszeniu się stanu lub rozprzestrzenieniu infekcji.
Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 5 dni, a maksymalnie do 10 dni.
Jeśli po 10 dniach zmiany nadal występują, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zastosujesz więcej ACICLOVIR PENSA niż powinieneś
W przypadku przypadkowego połknięcia/zażycia ACICLOVIR PENSA natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić:
Nieczone: (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• przejściowe uczucie pieczenia lub bólu;
• suchość i łuszczenie się skóry;
• świąd.

Rzadkie: (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• zaczerwienienie skóry (rumień);
• stan zapalny skóry (zapalenie kontaktowe skóry), spowodowany głównie składnikami podstawy kremu.

Bardzo rzadkie: (mogą dotyczyć do 1 na 10000 osób)

• obrzęk naczyniowy (opuchlizna twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, która może powodować trudności z połykaniem i oddychaniem), pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ACYCLOVIR PENSA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wazne do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ACICLOVIR PENSA

• Substancją czynną jest acyklowir. Każdy gram kremu zawiera 50 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki to: tefose 1500, gliceryna, kwas stearynowy, parafina ciekła, metyloparaben, woda oczyszczona.

Opis wyglądu ACICLOVIR PENSA i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające tubę z 10 g kremu.
Właściciel Uprawnienia do WProwadzenia na Rynek
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6 – 20154 Mediolan
Włochy
Producent
Special Product’s Line S.p.A - Strada Paduni, 240 - 03012, Anagni (FR) - Włochy
Mipharm S.p.A. - Via Quaranta, 12 - 20141 Mediolan – Włochy