Aciclovir PensA: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

ACICLOVIR PENSA 800 mg comprimidos

Aciclovir
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es ACICLOVIR PENSA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar ACICLOVIR PENSA
Cómo tomar ACICLOVIR PENSA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar ACICLOVIR PENSA
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es ACICLOVIR PENSA y para qué se utiliza

ACICLOVIR PENSA contiene el principio activo aciclovir, que pertenece a un grupo de medicamentos utilizados contra las infecciones virales (antivirales).
ACICLOVIR PENSA se utiliza:

para el tratamiento de las infecciones de la piel y de las mucosas causadas por el virus Herpes simplex, incluido el herpes genital (primario o recidivante), excepto en infecciones en recién nacidos y en infecciones graves en niños con defensas inmunitarias bajas (inmunocomprometidos);
para tratar los síntomas de la reaparición del Herpes simplex en personas con defensas inmunitarias normales;
para prevenir las infecciones por Herpes simplex en personas con defensas inmunitarias bajas;
para el tratamiento de la varicela y del Herpes zoster.

2. Qué debe saber antes de tomar ACICLOVIR PENSA

No tome ACICLOVIR PENSA

si es alérgico al aciclovir, al valaciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ACICLOVIR PENSA:
Tome este medicamento con precaución si padece problemas renales o si es una persona mayor, ya que podría ser necesaria una reducción de la dosis.
Tome abundantemente agua para mantener una adecuada hidratación si está tomando dosis altas de aciclovir por vía oral.
Evite utilizar este medicamento durante largos períodos o para tratamientos repetidos, especialmente en personas con defensas inmunológicas bajas, ya que podrían desarrollarse virus resistentes al aciclovir.
Otros medicamentos y ACICLOVIR PENSA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico y use este medicamento con precaución si está tomando los siguientes medicamentos:

probenecid, utilizado para la gota;
cimetidina, utilizada para tratar la úlcera gástrica;
micofenolato de mofetilo, utilizado en pacientes sometidos a trasplante.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, use este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión directa del médico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No hay datos disponibles para determinar el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
ACICLOVIR PENSA comprimidos contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar ACICLOVIR PENSA

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Tratamiento de las infecciones por Herpes simplex : la dosis recomendada es de 200 mg, 5 veces al día a
intervalos de aproximadamente 4 horas, excluida la noche.
El tratamiento debe continuar durante 5 días, pero puede ser necesario prolongarlo en casos de infecciones
primarias graves.
En personas con defensas inmunitarias muy bajas (por ejemplo, tras un trasplante de médula ósea) o en personas
con una absorción intestinal reducida, la dosis puede duplicarse hasta 400 mg en comprimidos o, como
alternativa, puede evaluarse la conveniencia de administrar el medicamento por vía endovenosa.
El tratamiento debe iniciarse tan pronto como aparezcan los primeros síntomas, como picor o sensación de
quemazón, o tan pronto como se observen las primeras lesiones.
Tratamiento de los síntomas de la reaparición de la infección por Herpes simplex en pacientes con defensas
inmunitarias normales: la dosis recomendada es de 200 mg 4 veces al día a intervalos de 6 horas.
En algunos casos también son eficaces 400 mg en comprimidos, 2 veces al día a intervalos de 12 horas, o bien
200 mg 3 veces al día a intervalos de 8 horas o 2 veces al día a intervalos de 12 horas.
En algunos pacientes podría producirse una reaparición de la infección.
El tratamiento debería interrumpirse periódicamente a intervalos de 6 o 12 meses, con el fin de observar
posibles cambios en la evolución natural de la enfermedad.
Prevención de las infecciones por Herpes simplex en pacientes con defensas inmunitarias bajas: la dosis
recomendada es de 200 mg 4 veces al día a intervalos de 6 horas.
En personas con defensas inmunitarias muy bajas (por ejemplo, tras un trasplante de médula ósea) o en personas
con absorción intestinal reducida, la dosis puede duplicarse hasta 400 mg en comprimidos o, como
alternativa, puede evaluarse la conveniencia de administrar el medicamento por vía endovenosa.
Tratamiento del Herpes zoster y la varicela: la dosis recomendada es de 800 mg en comprimidos 5 veces al
día a intervalos de aproximadamente 4 horas, excluida la noche.
Tome el medicamento a lo largo del día según el siguiente horario de administración: 7:00, 11:00,
15:00, 19:00 y 23:00. El tratamiento debe continuar durante 7 días.
En personas con defensas inmunitarias muy bajas (por ejemplo, tras un trasplante de médula ósea) o en personas
con absorción intestinal reducida, puede evaluarse la conveniencia de administrar el medicamento por vía
endovenosa.
El tratamiento debe iniciarse tan pronto como aparezcan los primeros síntomas, como picor o sensación de
quemazón, o tan pronto como se observen las primeras lesiones.

Uso en niños
Tratamiento y prevención de las infecciones por Herpes simplex:

Niños mayores de 2 años: la dosis es similar a la de los adultos.
Niños menores de 2 años: la dosis recomendada es la mitad de la dosis para adultos. (Con la excepción de infecciones graves por Herpes simplex en niños con defensas inmunitarias bajas, para las cuales ACICLOVIR PENSA no está indicado).
Tratamiento de la varicela:
Niños mayores de 6 años: la dosis recomendada es de 800 mg en comprimidos 4 veces al día.
Niños entre 2 y 6 años: la dosis recomendada es de 400 mg en comprimidos 4 veces al día.
Niños menores de 2 años: el medicamento NO debe administrarse. La administración de 20 mg/kg de peso corporal (sin superar los 800 mg) 4 veces al día permite un ajuste posológico más preciso. El tratamiento debe continuar durante 5 días.

Tratamiento del Herpes zoster en niños con defensas inmunitarias bajas: en este caso podría ser
necesaria la administración de aciclovir por inyección intravenosa (vía endovenosa).

Uso en ancianos
El médico ajustará la dosis según la función renal del paciente.
Es recomendable ingerir abundantes cantidades de agua para mantener una hidratación adecuada.

Uso en personas con problemas renales
En el tratamiento de infecciones por Herpes simplex en personas con problemas renales graves, la dosis
recomendada es de 200 mg, 2 veces al día a intervalos de aproximadamente 12 horas.
En el tratamiento de la varicela y del Herpes zoster, la dosis recomendada es de 800 mg de aciclovir en
comprimidos, 2 veces al día a intervalos de aproximadamente 12 horas en pacientes con problemas renales graves
(compromiso renal grave, depuración de la creatinina inferior a 10 ml/min) o 3 veces al día a intervalos de
aproximadamente 8 horas en pacientes con problemas renales moderados (compromiso renal moderado, depuración
de la creatinina entre 10 y 25 ml/min).
Es recomendable ingerir abundantes cantidades de agua para mantener una hidratación adecuada.

Si toma más ACICLOVIR PENSA del que debe
En caso de sobredosificación accidental y prolongada, pueden presentarse náuseas, vómitos, dolor de cabeza,
confusión.
Si ha ingerido o tomado accidentalmente una dosis excesiva de ACICLOVIR PENSA por vía oral, informe
inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida tomar ACICLOVIR PENSA
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

dolor de cabeza, vértigo;
náuseas, vómitos;
diarrea y dolores abdominales;
picor y erupción cutánea;
sensibilidad a la luz;
fatiga;
fiebre;

No frecuentes: (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

urticaria;
caída rápida y generalizada del cabello;

Raros: (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)

anafilaxia;
problemas para respirar (disnea);
alteraciones hepáticas con aumento de la bilirrubina y de algunas enzimas hepáticas;
hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para tragar y respirar (angioedema);
aumento de los niveles de nitrógeno y de creatinina en sangre;

Muy raros: (pueden afectar hasta a 1 de cada 10000 personas)

disminución del número de glóbulos rojos (anemia), glóbulos blancos (leucopenia) y plaquetas (trombocitopenia) en sangre;
inquietud, estado de confusión, temblor;
alteraciones en los músculos responsables del movimiento (ataxia) y del habla (disartria);
alucinaciones, síntomas psicóticos, convulsiones;
somnolencia;
daño cerebral (encefalopatía) y coma;
alteraciones hepáticas (hepatitis e ictericia);
graves alteraciones renales (insuficiencia renal aguda) y dolor en los riñones;

Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar ACICLOVIR PENSA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Caducidad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de dicho mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ACICLOVIR PENSA
El principio activo es aciclovir. Cada comprimido contiene 800 mg de aciclovir.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, sodio almidón glicolato, povidona, estearato de magnesio.
Descripción del aspecto de ACICLOVIR PENSA y contenido del envase
Envase de 35 comprimidos de 800 mg.
Titular de la autorización de comercialización
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milán - Italia
Productor
Special Product’s Line S.p.A
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012, Anagni (FR)

Folleto informativo: información para el usuario

ACICLOVIR PENSA 5% crema

Aciclovir
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es ACICLOVIR PENSA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar ACICLOVIR PENSA
Cómo utilizar ACICLOVIR PENSA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar ACICLOVIR PENSA
Contenido del envase y otra información

1. Qué es ACICLOVIR PENSA y para qué se utiliza

ACICLOVIR PENSA contiene el principio activo aciclovir, que pertenece a un grupo de medicamentos utilizados contra las infecciones virales (antivirales).
ACICLOVIR PENSA se utiliza para el tratamiento de las infecciones causadas por el virus Herpes Simplex, tanto en los labios (herpes labial) como en los genitales (herpes genital primario o recidivante).

2. Qué debe saber antes de usar ACICLOVIR PENSA

No use ACICLOVIR PENSA

si es alérgico al aciclovir, al valaciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar ACICLOVIR PENSA.
ACICLOVIR PENSA no debe aplicarse en los ojos ni en las mucosas internas de la boca o de la vagina,
ya que podría causar irritaciones.
Consulte a su médico y use este medicamento con precaución si tiene el sistema inmunitario debilitado, ya que es más
propenso a las infecciones (por ejemplo, si padece SIDA o ha recibido un trasplante de médula ósea). En
este caso, podría ser necesaria la administración de aciclovir por vía oral (en formulación oral).
Evite el tratamiento con ACICLOVIR PENSA durante largos períodos de tiempo, ya que esto podría provocar
una reacción alérgica (sensibilización). Si esto ocurre, interrumpa inmediatamente el tratamiento y
consulte a su médico.
Otros medicamentos y ACICLOVIR PENSA
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, ha usado recientemente o podría usar cualquier otro
medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada o si está amamantando, use este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No existen datos disponibles para determinar el efecto de este medicamento sobre la capacidad de conducir ni sobre el uso de maquinaria.
ACICLOVIR PENSA contiene metil-parabeno
Este medicamento contiene metil-parabeno, que puede provocar reacciones alérgicas (incluso de tipo retardado).

3. Cómo utilizar ACICLOVIR PENSA

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas,
consulte al médico o al farmacéutico.
El tratamiento consiste en 5 aplicaciones al día a intervalos de aproximadamente 4 horas.
Aplique la crema ACICLOVIR PENSA sobre las lesiones y las zonas que deban tratarse tan pronto como note la aparición de los
primeros síntomas de la infección, como picor, sensación de quemazón y dolor. Es particularmente importante comenzar el tratamiento con ACICLOVIR PENSA tan pronto como aparezcan los primeros síntomas de la infección o en cuanto surjan las lesiones.
Lávese cuidadosamente las manos antes y después de aplicar la crema y evite frotar innecesariamente las lesiones o tocarlas, con el fin de evitar el empeoramiento o la transmisión de la infección.
El tratamiento debe continuar durante al menos 5 días y hasta un máximo de 10 días.
Si tras 10 días las lesiones aún persisten, acuda al médico.
Si utiliza más ACICLOVIR PENSA del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de ACICLOVIR PENSA, póngase inmediatamente en contacto con el médico o acuda al hospital más cercano.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
No frecuentes: (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

escozor o dolor transitorios;
sequedad y descamación de la piel;
picor.
Raros: (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)
enrojecimiento de la piel (eritema);
reacción inflamatoria de la piel (dermatitis de contacto), debida principalmente a los componentes de la crema base.

Muy raros: (pueden afectar hasta a 1 de cada 10000 personas)

angioedema (hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para tragar y respirar), urticaria.

Notificación de los efectos adversos
Si usted sufre algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ACICLOVIR PENSA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra “Caducidad”.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ACICLOVIR PENSA

El principio activo es aciclovir. Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
Los demás componentes son: tefose 1500, glicerina, ácido esteárico, parafina líquida, metil-parabeno, agua purificada.

Descripción del aspecto de ACICLOVIR PENSA y contenido del envase
Envase que contiene un tubo de 10 g de crema.
Titular de la Autorización de Comercialización
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6 – 20154 Milán
Italia
Productor
Special Product’s Line S.p.A - Strada Paduni, 240 - 03012, Anagni (FR) - Italia
Mipharm S.p.A. - Via Quaranta, 12 - 20141 Milán – Italia