Ацикловир Пенса: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

АЦИКЛОВИР ПЕНСА 800 мг таблетки

Ацикловир
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое АЦИКЛОВИР ПЕНСА и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом АЦИКЛОВИР ПЕНСА
Как принимать АЦИКЛОВИР ПЕНСА
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить АЦИКЛОВИР ПЕНСА
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ацикловир Пенса и для чего он применяется

Ацикловир Пенса содержит действующее вещество ацикловир, относящееся к группе лекарственных средств, используемых для лечения вирусных инфекций (противовирусные препараты).
Ацикловир Пенса применяется:

для лечения инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex, включая герпес половых органов (первичный или рецидивирующий), за исключением инфекций у новорождённых и тяжёлых инфекций у детей с ослабленным иммунитетом (иммунокомпрометированных);
для лечения симптомов рецидива инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, у лиц с нормальным иммунитетом;
для профилактики инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, у лиц с ослабленным иммунитетом;
для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса (Herpes zoster).

2. Что Вы должны знать перед приемом АЦИКЛОВИР ПЕНСА

Не принимайте АЦИКЛОВИР ПЕНСА

если у Вас аллергия на ацикловир, валацикловир или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом АЦИКЛОВИР ПЕНСА:
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью, если у Вас есть проблемы с почками или если Вы пожилого возраста, поскольку может потребоваться снижение дозы.
Пейте достаточное количество воды для поддержания адекватного уровня гидратации при приеме высоких доз ацикловира внутрь.
Избегайте длительного применения этого лекарственного средства или повторных курсов лечения, особенно у лиц со сниженным иммунитетом, поскольку возможно развитие вирусов, устойчивых к ацикловиру.
Другие лекарственные средства и АЦИКЛОВИР ПЕНСА
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу и используйте это лекарственное средство с осторожностью, если Вы принимаете следующие препараты:

пробенецид, применяемый при подагре;
циметидин, применяемый для лечения язвы желудка;
миофеноловый эфир мофетила, применяемый у пациентов, перенесших трансплантацию.

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Если Вы беременны или кормите грудью, принимайте это лекарственное средство только при крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Таблетки АЦИКЛОВИР ПЕНСА содержат натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ацикловир Пенса

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Лечение инфекций, вызванных Herpes simplex : рекомендуемая доза — 200 мг 5 раз в день с интервалами около 4 часов, за исключением ночного времени.

Лечение следует продолжать в течение 5 дней, однако в случае тяжелых первичных инфекций может потребоваться его продление.

У пациентов с очень низким уровнем иммунной защиты (например, после трансплантации костного мозга) или у лиц с нарушением всасывания в кишечнике доза может быть удвоена до 400 мг в виде таблеток или, альтернативно, может быть рассмотрена возможность введения препарата внутривенно.

Лечение следует начинать сразу же при появлении первых симптомов, таких как зуд и ощущение жжения, или при обнаружении первых поражений.

Лечение симптомов рецидива инфекции, вызванной Herpes simplex , у пациентов с нормальной иммунной защитой: рекомендуемая доза — 200 мг 4 раза в день с интервалами по 6 часов.

В некоторых случаях эффективны также следующие режимы: 400 мг таблеток 2 раза в день с интервалом 12 часов или 200 мг 3 раза в день с интервалом 8 часов, либо 2 раза в день с интервалом 12 часов.

У некоторых пациентов может наблюдаться повторное возникновение инфекции.

Через каждые 6 или 12 месяцев следует проводить периодические перерывы в лечении с целью оценки возможных изменений в естественном течении заболевания.

Профилактика инфекций, вызванных Herpes simplex , у пациентов со сниженным иммунитетом: рекомендуемая доза — 200 мг 4 раза в день с интервалами по 6 часов.

У пациентов с очень низким уровнем иммунной защиты (например, после трансплантации костного мозга) или у лиц с нарушением всасывания в кишечнике доза может быть удвоена до 400 мг в виде таблеток или, альтернативно, может быть рассмотрена возможность внутривенного введения препарата.

Лечение Herpes zoster и ветряной оспы: рекомендуемая доза — 800 мг таблеток 5 раз в день с интервалами около 4 часов, за исключением ночного времени.

Принимайте препарат в течение дня по следующему графику: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00, 23:00. Лечение следует продолжать в течение 7 дней.

У пациентов с очень низким уровнем иммунной защиты (например, после трансплантации костного мозга) или у лиц с нарушением всасывания в кишечнике может быть рассмотрена возможность внутривенного введения препарата.

Применение у детей

Лечение и профилактика инфекций, вызванных Herpes simplex :

Дети старше 2 лет: доза аналогична взрослой;
Дети младше 2 лет: рекомендуемая доза составляет половину от взрослой дозы.
(Исключение составляют тяжелые инфекции, вызванные Herpes simplex, у детей со сниженным иммунитетом, при которых применение Ацикловир Пенса не показано).

Лечение ветряной оспы:

Дети старше 6 лет: рекомендуемая доза — 800 мг таблеток 4 раза в день;
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: рекомендуемая доза — 400 мг таблеток 4 раза в день;
Дети младше 2 лет: препарат НЕ должен применяться.

Для более точной дозировки возможно применение дозы 20 мг/кг массы тела (не превышая 800 мг) 4 раза в день. Лечение следует продолжать в течение 5 дней.

Лечение Herpes zoster у детей со сниженным иммунитетом: в этом случае может потребоваться введение ацикловира внутривенно.

Применение у пожилых пациентов

Врач подберёт дозу с учётом функции почек.

Рекомендуется употреблять достаточное количество воды для поддержания адекватного уровня гидратации.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

При лечении инфекций, вызванных Herpes simplex, у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек рекомендуемая доза — 200 мг 2 раза в день с интервалами около 12 часов.

При лечении ветряной оспы и Herpes zoster рекомендуемая доза составляет:

800 мг ацикловира в виде таблеток 2 раза в день с интервалами около 12 часов — у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек (тяжёлая почечная недостаточность, клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
или 3 раза в день с интервалами около 8 часов — у пациентов со среднетяжёлыми нарушениями функции почек (умеренная почечная недостаточность, клиренс креатинина от 10 до 25 мл/мин).

Рекомендуется употреблять достаточное количество воды для поддержания адекватного уровня гидратации.

Если вы приняли Ацикловир Пенса в дозе, превышающей рекомендованную

При случайном и продолжительном передозировке могут возникнуть тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания.

При случайном приёме/проглатывании слишком большой дозы Ацикловир Пенса внутрь немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Ацикловир Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Часто: (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

головная боль, головокружение;
тошнота, рвота;
диарея и боли в животе;
зуд и кожная сыпь;
повышенная чувствительность к свету;
утомление;
лихорадка;

Нечасто: (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

крапивница;
быстрое и обширное выпадение волос;

Редко: (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

анафилаксия;
затруднение дыхания (одышка);
нарушения функции печени с повышением уровня билирубина и некоторых печеночных ферментов;
отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение при глотании и дыхании (ангионевротический отек);
повышение уровня азота и креатинина в крови;

Очень редко: (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

снижение количества эритроцитов (анемия), лейкоцитов (лейкопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения) в крови;
возбуждение, спутанность сознания, тремор;
нарушения функции мышц, отвечающих за движение (атаксия) и речь (дизартрия);
галлюцинации, психотические симптомы, судороги;
сонливость;
поражение головного мозга (энцефалопатия) и кома;
нарушения функции печени (гепатит и желтуха);
тяжелые нарушения функции почек (острая почечная недостаточность) и боль в области почек.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ацикловир Пенса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит АЦИКЛОВИР ПЕНСА
Действующее вещество: ацикловир. Каждая таблетка содержит 800 мг ацикловира.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят, повидон, стеарат магния.
Описание внешнего вида АЦИКЛОВИР ПЕНСА и содержимое упаковки
Упаковка содержит 35 таблеток по 800 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Милан — Италия
Производитель
Special Product’s Line S.p.A
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012, Аньяни (FR)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ацикловир Пенса 5% мазь

Ацикловир
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Ацикловир Пенса и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Ацикловира Пенса
Способ применения Ацикловира Пенса
Возможные нежелательные эффекты
Условия хранения Ацикловира Пенса
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ацикловир Пенса и для чего он применяется

Ацикловир Пенса содержит действующее вещество ацикловир, которое относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения вирусных инфекций (противовирусные препараты).
Ацикловир Пенса применяется для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes Simplex), как на губах (герпес губ), так и в области гениталий (первичный или рецидивирующий генитальный герпес).

2. Что Вы должны знать перед применением АЦИКЛОВИР ПЕНСА

Не используйте АЦИКЛОВИР ПЕНСА

если у Вас аллергия на ацикловир, валацикловир или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением АЦИКЛОВИР ПЕНСА.
АЦИКЛОВИР ПЕНСА не должен наноситься на глаза, а также на слизистые оболочки рта или влагалища,
так как это может вызвать раздражение.
Обратитесь к врачу и применяйте это лекарственное средство с осторожностью, если у Вас ослаблен иммунитет, поскольку Вы более чувствительны к инфекциям (например, при ВИЧ-инфекции или после трансплантации костного мозга). В этом случае может потребоваться приём ацикловира внутрь (в виде таблеток).
Избегайте длительного применения АЦИКЛОВИР ПЕНСА, так как это может вызвать аллергическую реакцию (сенсибилизацию). В случае её возникновения немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Другие лекарственные средства и АЦИКЛОВИР ПЕНСА
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если Вы беременны или кормите грудью, применяйте это лекарственное средство только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нет данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
АЦИКЛОВИР ПЕНСА содержит метил-парабен
Это лекарственное средство содержит метил-парабен, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять АЦИКЛОВИР ПЕНСА

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Лечение предусматривает нанесение препарата 5 раз в день с интервалами около 4 часов.
Наносите крем Ацикловир Пенса на поражённые участки и окружающие их зоны сразу же после появления первых симптомов инфекции, таких как зуд, ощущение жжения и боль. Особенно важно начать лечение кремом Ацикловир Пенса сразу после появления первых симптомов инфекции или при первых признаках высыпаний.
Тщательно мойте руки до и после нанесения крема и избегайте ненужного трения или прикосновения к поражённым участкам, чтобы не усугубить инфекцию и не способствовать её распространению.
Лечение должно продолжаться не менее 5 дней и не более 10 дней.
Если через 10 дней поражения всё ещё присутствуют, обратитесь к врачу.
Если вы применили Ацикловир Пенса в большем количестве, чем необходимо
При случайном проглатывании/приёме внутрь крема Ацикловир Пенса немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, лекарственный препарат Ацикловир Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:

Нечастые: (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

кратковременное жжение или боль;
сухость и шелушение кожи;
зуд.

Редкие: (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

покраснение кожи (эритема);
воспалительная реакция кожи (контактный дерматит), обусловленная в основном компонентами основы крема.

Очень редкие: (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

ангионевротический отёк (отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании и дыхании), крапивница.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению большего количества информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ацикловир Пенса

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит АЦИКЛОВИР ПЕНСА

Действующее вещество: ацикловир. Каждый грамм крема содержит 50 мг ацикловира.
Вспомогательные вещества: тейфоз 1500, глицерин, стеариновая кислота, жидкий парафин, метилпарабен, очищенная вода.

Описание внешнего вида АЦИКЛОВИР ПЕНСА и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая тюбик по 10 г крема.
Держатель регистрационного удостоверения
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6 – 20154 Милан
Италия
Производитель
Special Product’s Line S.p.A - Strada Paduni, 240 - 03012, Аньяни (FR) - Италия
Mipharm S.p.A. - Via Quaranta, 12 - 20141 Милан – Италия