Ацикловір EG

Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Ацикловір EG 200 мг таблетки, 400 мг таблетки, 800 мг таблетки, 400 мг/5 мл оральна суспензія

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Ацикловір EG і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Ацикловір EG
3. Як застосовувати Ацикловір EG
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ацикловір EG
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацикловір EG і для чого його застосовують

Ацикловір EG містить активну речовину ацикловір, яка належить до групи лікарських засобів, що використовуються
проти вірусних інфекцій (противірусні засоби).
Ацикловір EG застосовують:

• для лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом Herpes simplex, включаючи герпес статевих органів (первинний або рецидивуючий), за винятком інфекцій у новонароджених та тяжких інфекцій у дітей із зниженим імунітетом (імунокомпрометованих);
• для лікування симптомів рецидиву Herpes simplex у осіб із нормальним імунітетом;
• для профілактики інфекцій, спричинених Herpes simplex, у осіб із зниженим імунітетом;
• для лікування вітряної віспи та Herpes zoster.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ацикловір EG

Не приймайте Ацикловір EG

• якщо Ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ Вагітність та годування грудьми).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ацикловір EG:
Приймайте цей лікарський засіб обережно, якщо Ви маєте проблеми з нирками або якщо Ви похилого віку, оскільки може знадобитися зменшення дози.
Приймайте достатню кількість води, щоб підтримувати належне зволоження організму, якщо Ви приймаєте високі дози ацикловіру перорально.
Уникайте тривалого застосування цього лікарського засобу або повторних курсів лікування, особливо якщо у Вас знижений імунітет.
Інші лікарські засоби та Ацикловір EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві та приймайте цей лікарський засіб обережно, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• пробенецід, що застосовується при подагрі;
• циметидин, що застосовується для лікування шлункової виразки;
• мікофенолату мофетил, що застосовується у пацієнтів після трансплантації;
• теофілін, що застосовується при астмі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, приймайте цей лікарський засіб тільки у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає даних щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ацикловір EG 200 мг таблетки містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Ацикловір EG 200 мг, 400 мг, 800 мг таблетки містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».
Ацикловір EG 400 мг/5 мл оральна суспензія містить натрій, сорбітол та парагідроксибензоати
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 5 мл суспензії, тобто фактично «без натрію».
Цей лікарський засіб містить сорбітол. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам (або дитині), що у Вас (або дитини) непереносимість певних цукрів, або якщо у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як Ви (або дитина) прийматимете цей лікарський засіб.
Цей лікарський засіб містить парагідроксибензоати, які можуть викликати алергічні реакції (включаючи запізнілі).

3. Як застосовувати Ацикловір EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо
у Вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Інструкція щодо застосування оральної суспензії Ацикловір EG: перед застосуванням добре струсіть суспензію.
Упаковка містить дозатор, на якому є позначки, що відповідають об’єму 5 мл та 10 мл.
Щоб відкрити флакон, вийміть дозатор, натисніть і одночасно поверніть. Щоб закрити — щільно закрутіть.
Лікування інфекцій, спричинених Herpes simplex : рекомендована доза — 1 таблетка по 200 мг 5
разів на добу з інтервалами приблизно 4 години, за винятком ночі.
Лікування слід продовжувати протягом 5 днів, але в разі тяжких первинних інфекцій може знадобитися подовження терміну.
У пацієнтів із дуже низьким рівнем імунітету (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або у пацієнтів із зниженим кишковим всмоктуванням дозу можна подвоїти до 400 мг у вигляді таблеток або 5 мл оральної суспензії; або, за наявності показань, розглядається можливість внутрішньовенного введення препарату.
Лікування слід розпочинати негайно після появи перших симптомів, таких як свербіж або почуття печіння, або відразу після виявлення перших уражень.
Лікування симптомів рецидиву інфекції, спричиненої Herpes simplex у пацієнтів із нормальним рівнем імунітету: рекомендована доза — 1 таблетка 200 мг 4 рази на добу з інтервалами 6 годин.
У деяких випадках ефективними можуть бути також дози 400 мг у вигляді таблеток або 5 мл суспензії 2 рази на добу з інтервалами 12 годин або 200 мг 3 рази на добу з інтервалами 8 годин або 2 рази на добу з інтервалами 12 годин.
У деяких пацієнтів може відбуватися рецидив інфекції.
Лікування слід періодично припиняти з інтервалами 6 або 12 місяців, щоб мати змогу спостерігати за можливими змінами в перебігу захворювання.
Профілактика інфекцій, спричинених Herpes simplex у пацієнтів із низьким рівнем імунітету: рекомендована доза — 1 таблетка 200 мг 4 рази на добу з інтервалами 6 годин.
У пацієнтів із дуже низьким рівнем імунітету (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або у пацієнтів із зниженим кишковим всмоктуванням дозу можна подвоїти до 400 мг у вигляді таблеток або 5 мл оральної суспензії; або, за наявності показань, розглядається можливість внутрішньовенного введення препарату.
Лікування герпесу зостер та вітряної віспи: рекомендована доза — 800 мг у вигляді таблеток або
10 мл суспензії 5 разів на добу з інтервалами приблизно 4 години, за винятком ночі.
Приймайте лікарський засіб протягом дня за таким графіком прийому:

Лікування має тривати 7 днів.
У людей з дуже низьким рівнем імунітету (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або у
людей з порушеним кишковим всмоктуванням може бути розглянуто питання про внутрішньовенне
введення лікарського засобу.
Терапію слід починати негайно, щойно з’являться перші симптоми, такі як свербіж і почуття печіння, або відразу після виявлення перших уражень.
Використання у дітей
Лікування інфекцій, спричинених Herpes simplex , та профілактика інфекцій, спричинених Herpes simplex , у дітей з ослабленим імунітетом :

• Діти віком старше 2 років: доза аналогічна до дози для дорослих.
• Діти віком молодше 2 років: рекомендована доза становить половину від дози для дорослих (виняток становлять тяжкі інфекції, спричинені Herpes simplex, у дітей з ослабленим імунітетом, для яких Ацикловір EG не показаний).

Лікування вітряної віспи :

• Діти віком старше 6 років: рекомендована доза — 800 мг у вигляді таблеток (або 10 мл суспензії) 4 рази на добу.
• Діти віком від 2 до 6 років: рекомендована доза — 400 мг у вигляді таблеток (або 5 мл суспензії) 4 рази на добу.
• Діти віком молодше 2 років: рекомендована доза — 200 мг (2,5 мл суспензії) 4 рази на добу. Застосування дози 20 мг/кг маси тіла (не перевищуючи 800 мг) 4 рази на добу дозволяє точніше підібрати дозування. Лікування має тривати 5 днів.

Лікування Herpes zoster у дітей з ослабленим імунітетом: у цьому випадку може знадобитися
введення ацикловіру внутрішньовенно.
Використання у літніх людей
Лікар визначатиме дозування залежно від функції нирок.
Рекомендується споживати достатню кількість води для підтримання адекватного гідратаційного стану.
Використання у людей із захворюваннями нирок
Ацикловір слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із захворюваннями нирок.
При лікуванні інфекцій, спричинених Herpes simplex, у людей із тяжкими порушеннями функції нирок, рекомендована доза становить 200 мг двічі на добу з інтервалом близько 12 годин.
При лікуванні вітряної віспи та Herpes zoster рекомендована доза становить 800 мг ацикловіру у вигляді таблеток або 10 мл суспензії двічі на добу з інтервалом близько 12 годин або тричі на добу з інтервалом близько 8 годин — залежно від тяжкості порушень функції нирок.
Рекомендується споживати достатню кількість води для підтримання адекватного гідратаційного стану.
Якщо ви прийняли більше Ацикловіру EG, ніж потрібно
У разі випадкового та тривалого передозування можуть виникнути нудота, блювота, головний біль, сплутаність свідомості.
Якщо ви прийняли надмірну дозу Ацикловіру EG, негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Ацикловір EG
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Поширені: (можуть впливати до 1 людини з 10)

• головний біль, запаморочення;
• нудота, блювота;
• діарея та болі в животі;
• свербіж та висипання на шкірі;
• світлова чутливість;
• втому;
• підвищення температури тіла.

Непоширені: (можуть впливати до 1 людини з 100)

• кропив’янка;
• швидке та дифузне випадіння волосся*.

Рідкісні: (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• раптова алергічна реакція, потенційно смертельна (анапілаксія);
• труднощі з диханням (диспноея);
• проблеми з печінкою з підвищенням білірубіну та деяких печінкових ферментів;
• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до труднощів із ковтанням та диханням (ангіоневротичний набряк);
• підвищення рівнів азоту та креатиніну в крові.

Дуже рідкісні: (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), білих кров’яних тілець (лейкопенія) та тромбоцитів (тромбоцитопенія) у крові;
• збудження, стан сплутаності свідомості, тремтіння;
• проблеми з м’язами, відповідальними за рух (атаксія) та мову (дизартрія);
• галюцинації, психотичні симптоми, судоми;
• сонливість;
• ураження мозку (енцефалопатія) та кома;
• проблеми з печінкою (гепатит та жовтяниця);
• серйозні проблеми з нирками (недостатність нирок) та біль у нирках.

* Швидке та дифузне випадіння волосся було пов’язане з цілим спектром захворювань та прийомом ліків, тому зв’язок цього явища з терапією ацикловіром EG є невизначеним.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ацикловір EG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Таблетки 800 мг: зберігати у сухому місці.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацикловір EG
Ацикловір EG 200 мг таблетки

• Діюча речовина — ацикловір. Кожна таблетка містить 200 мг ацикловіру.
• Інші складові: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, натрію крохмальгліколят, полівінілпіролідон, магнію стеарат.

Ацикловір EG 400 мг таблетки

• Діюча речовина — ацикловір. Кожна таблетка містить 400 мг ацикловіру.
• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, натрію крохмальгліколят, полівінілпіролідон, червоний заліза оксид (Е 172), магнію стеарат.

Ацикловір EG 800 мг таблетки

• Діюча речовина — ацикловір. Кожна таблетка містить 800 мг ацикловіру.
• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, натрію крохмальгліколят, полівінілпіролідон, магнію стеарат.

Ацикловір EG 400 мг/5 мл оральна суспензія

• Діюча речовина — ацикловір. 5 мл оральної суспензії містять 400 мг ацикловіру.
• Інші складові: сорбітол (70 % некристалізуючий), гліцерол, мікрокристалічна целюлоза та натрію карбоксиметилцелюлоза, метил-р-гідроксибензоат, пропіл-р-гідроксибензоат, ароматизатор апельсиновий, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Ацикловіру EG та вміст упаковки
Ацикловір EG 200 мг таблетки: упаковка, що містить 25 таблеток по 200 мг у блістері.
Ацикловір EG 400 мг таблетки: упаковка, що містить 25 таблеток по 400 мг у блістері.
Ацикловір EG 800 мг таблетки: упаковка, що містить 35 таблеток по 800 мг у блістері.
Ацикловір EG 400 мг/5 мл оральна суспензія: упаковка, що містить скляний флакон з 100 мл оральної суспензії та дозувальний стаканчик із мітками, що відповідають об’ємам 5 і 10 мл.

Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Мілано
Виробник
Таблетки:
Doppel Rozzano S.r.l. - Via Volturno, 48 – Rozzano
Vamfarma S.r.l. - Via Kennedy, 5 - 26833 Comazzo (LO)
Оральна суспензія:
Cosmo SpA Via C. Colombo, 1 20020 Lainate (MI)
Інструкція з застосування: інформація для користувача

Ацикловір EG 5% крем

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вам сказав лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо помітите погіршення симптомів через декілька днів.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ацикловір EG і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед використанням Ацикловіру EG
3. Як використовувати Ацикловір EG
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ацикловір EG
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацикловір EG і для чого його застосовують

Ацикловір EG — це крем для нанесення на шкіру, який містить діючу речовину ацикловір, що належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування вірусних інфекцій (противірусних засобів).
Ацикловір EG застосовують для лікування інфекцій, спричинених вірусом Herpes simplex, як на губах (герпес губ), так і в області статевих органів (первинний або рецидивуючий генітальний герпес).
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану через декілька днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ацикловіру EG

Не застосовуйте Ацикловір EG

• якщо Ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір, гліколь пропіленовий або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ацикловіру EG.
Ацикловір EG не слід наносити на очі, а також на внутрішні слизові оболонки рота або піхви, оскільки це може спричинити подразнення.
Зверніться до лікаря та застосовуйте цей лікарський засіб з обережністю, якщо у Вас знижений імунітет, оскільки Ви більш схильні до інфекцій (наприклад, якщо Ви хворієте на СНІД або перенесли трансплантацію кісткового мозку). У такому разі може знадобитися застосування ацикловіру перорально (через рот).
Уникайте тривалого лікування, оскільки це може спричинити алергічну реакцію (чутливість). Якщо це відбулося, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Інші лікарські засоби та Ацикловір EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосування будь-яких інших лікарських засобів.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, застосовуйте цей лікарський засіб лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Ацикловір EG містить цетостеариловий спирт, натрію лаурилсульфат та гліколь пропіленовий
Цей лікарський засіб містить цетостеариловий спирт, який може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Цей лікарський засіб містить 7,5 мг натрію лаурилсульфату на 1 г крему. Натрію лаурилсульфат може спричиняти подразнення шкіри (відчуття пощипування або печіння) або посилювати шкірні реакції, спричинені іншими лікарськими засобами, при нанесенні на ту саму ділянку шкіри.
Цей лікарський засіб містить 200 мг гліколю пропіленового на 1 г крему.

3. Як застосовувати Ацикловір EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікування передбачає 5 застосувань на добу з інтервалами приблизно 4 години.
Наносіть крем Ацикловір EG на уражені ділянки або на місця, де вони починають розвиватися, відразу ж після появи перших симптомів інфекції, таких як свербіж, відчуття печіння та біль (продроми або еритема). Лікування можна також розпочати на пізніших стадіях, коли з’являються дрібні підняті утворення на шкірі (папули) або пухирці.
Терапію слід продовжувати принаймні 4 дні при герпесі на губах та 5 днів — при генітальному герпесі. Якщо одужання не настало, лікування можна продовжити до максимально 10 днів.
Якщо ви застосували більше Ацикловір EG, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної кількості Ацикловір EG негайно зверніться до лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги.
Випадків передозування не описано. Навіть якщо було проковтнуто весь вміст тюбику з кремом, небажані ефекти, як правило, не виникають.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Нечасті (можуть виникати у до 1 людини зі 100):

• тимчасове відчуття печіння або болю;
• помірне підсихання та відшарування верхнього шару шкіри (шелушіння);
• свербіж.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1000):

• почервоніння шкіри (еритема);
• запальна реакція шкіри (контактний дерматит), що виникає переважно через компоненти основи крему.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

• алергічні реакції, що проявляються набряком обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призводити до утруднення ковтання та дихання (ангіоневротичний набряк), кропив’янка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ацикловір EG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці після напису «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацикловір EG

• Діючою речовиною є ацикловір. Кожен грам крему містить 50 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: полоксамер 407, цетостеариловий спирт, натрію лаурилсульфат, білий вазелін, рідкий парафін, моноестер сахарози з пальмітиновою кислотою, пропіленгліколь (Е1520), очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Ацикловір EG та вміст упаковки
Упаковка, що містить тюбик по 3 г крему.
Тримач ліцензії на введення в обіг
EG S.p.A. - Via Pavia, 6 – 20136 Мілан – Італія.
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via martiri delle Foibe, 1 – Кортемаджоре (PC)
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino, S.S. 16 Zona Industriale - 73010 Дзоліно (LE)
Інструкція з застосування: інформація для користувача

Ацикловір EG 5% крем

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ацикловір EG і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Ацикловір EG
3. Як застосовувати Ацикловір EG
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ацикловір EG
6. Вміст упаковки та інша інформація

2. Що таке Ацикловір EG і для чого призначений

Ацикловір EG — це крем для нанесення на шкіру, що містить активну речовину ацикловір, яка належить до групи лікарських засобів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій (противірусні засоби).
Ацикловір EG застосовується для лікування інфекцій, спричинених вірусом Herpes simplex, як на губах (герпес губ), так і в генітальній області (первинний або рецидивуючий генітальний герпес).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ацикловір EG

Не використовуйте Ацикловір EG

• якщо Ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір, пропіленгліколь або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ацикловір EG.
Ацикловір EG не слід наносити на очі, а також на внутрішні слизові оболонки рота або піхви, оскільки
це може спричинити подразнення.
Зверніться до лікаря та використовуйте цей лікарський засіб обережно, якщо у Вас знижений імунітет, оскільки
Ви більш схильні до інфекцій (наприклад, якщо Ви хворієте на СНІД або перенесли трансплантацію кісткового мозку).
У цьому випадку може знадобитися прийом ацикловіру перорально (через рот).
Уникайте тривалого лікування, оскільки це може спричинити алергічну реакцію (чутливість).
Якщо це станеться, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Інші лікарські засоби та Ацикловір EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати
будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь
з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, застосовуйте цей лікарський засіб лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або
використовувати механізми.
Ацикловір EG містить цетостеариловий спирт, натрію лаурилсульфат та пропіленгліколь
Цей лікарський засіб містить цетостеариловий спирт, який може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).
Цей лікарський засіб містить 7,5 мг натрію лаурилсульфату на 1 г крему. Натрію лаурилсульфат може
спричиняти подразнення шкіри (відчуття пощипування або печіння) або посилювати шкірні реакції,
спричинені іншими лікарськими засобами, коли їх застосовують на тій самій ділянці.
Цей лікарський засіб містить 200 мг пропіленгліколю на 1 г крему.

3. Як застосовувати Ацикловір EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікування передбачає 5 застосувань на добу з інтервалами приблизно 4 години.
Наносіть крем Ацикловір EG на уражені ділянки або на місця, де вони починають розвиватися, відразу після появи перших симптомів інфекції, таких як свербіж, печіння та біль (продроми або еритема). Лікування може бути розпочато також на пізніших стадіях, коли з’являються дрібні підвищення на шкірі (папули) або пухирці.
Терапію слід продовжувати принаймні 4 дні при герпесі губ та 5 днів — при генітальному герпесі. Якщо одужання не настало, лікування може тривати до максимум 10 днів.
Якщо ви застосували більше Ацикловір EG, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної кількості Ацикловір EG негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні.
Випадки передозування не описані. Навіть якщо буде проковтнуто весь вміст тюбика з кремом, небажані ефекти, як правило, не виникають.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Нечасті (можуть впливати до 1 людини зі 100):

• тимчасове відчуття печіння або болю;
• помірне пересихання та відшарування верхнього шару шкіри (шелушіння);
• свербіж.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини зі 1000):

• почервоніння шкіри (еритема);
• запальна реакція шкіри (контактний дерматит), спричинена переважно компонентами основи крему.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини зі 10 000):

• алергічні реакції, що проявляються набряком обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призводити до утруднення ковтання та дихання (ангіоневротичний набряк), кропив’янка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ацикловір EG

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацикловір EG

• Діюча речовина — ацикловір. Кожен грам крему містить 50 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: полоксамер 407, цетостеариловий спирт, натрію лаурилсульфат, біла вазеліна, рідкий парафін, моно пальмітат сахарози, пропіленгліколь (Е1520), очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Ацикловіру EG та вміст упаковки
Упаковка, що містить тюбик з 10 г крему.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A. - Via Pavia, 6 – 20136 Мілан – Італія.
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via martiri delle Foibe, 1 – Кортемаджоре (PC).
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino, S.S. 16 Зона Індустриальна - 73010 Дзоліно (LE)