Acyklowir EG

Ulotka: informacje dla pacjenta

ACICLOVIR EG 200 mg tabletki, 400 mg tabletki, 800 mg tabletki, 400 mg/5 ml zawiesina doustna

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następującą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ACICLOVIR EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ACICLOVIR EG
3. Jak stosować ACICLOVIR EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ACICLOVIR EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ACICLOVIR EG i do czego służy

ACICLOVIR EG zawiera substancję czynną acyklowir, która należy do grupy leków stosowanych przeciwko infekcjom wirusowym (leków przeciwwirusowych).
ACICLOVIR EG jest stosowany:

• w leczeniu infekcji skóry i błon śluzowych wywołanych przez wirusa Herpes simplex, w tym opryszczki narządów płciowych (pierwotnej lub nawrotowej), z wyjątkiem infekcji u noworodków oraz ciężkich infekcji u dzieci z obniżoną odpornością (osoby z immunosupresją);
• w leczeniu objawów nawrotu Herpes simplex u osób z prawidłową odpornością;
• w zapobieganiu infekcjom spowodowanym przez Herpes simplex u osób z obniżoną odpornością;
• w leczeniu ospy wietrznej i Herpes zoster.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem ACICLOVIR EG

Nie przyjmuj ACICLOVIR EG

• jeśli jesteś uczulony na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji (zobacz punkt Ciąża i karmienie piersią).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ACICLOVIR EG:
Przyjmuj ten lek z ostrożnością, jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś osobą starszą, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki.
Pij obficie wodę, aby utrzymać odpowiednie nawodnienie organizmu, jeśli przyjmujesz wysokie dawki acyklowiru doustnie.
Unikaj stosowania tego leku przez dłuższy czas lub w leczeniu powtarzanym, zwłaszcza jeśli Twój układ odpornościowy jest osłabiony.
Inne leki i ACICLOVIR EG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza i przyjmuj ten lek z ostrożnością, jeśli używasz następujących leków:

• probenecyd, stosowany w dnie świetnej;
• cyklotydyna, stosowana w leczeniu wrzodu żołądka;
• mykofenolan mofetylu, stosowany u pacjentów po przeszczepach;
• teofilina, stosowana w astmie.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przyjmuj ten lek wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma dostępnych danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
ACICLOVIR EG 200 mg tabletki zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
ACICLOVIR EG 200 mg, 400 mg, 800 mg tabletki zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.
ACICLOVIR EG 400 mg/5 ml zawiesina doustna zawiera sód, sorbitol i parahydroksybenzany
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 5 ml zawiesiny, co oznacza praktycznie „bez sodu”.
Ten lek zawiera sorbitol. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub dziecko), że jesteś (lub dziecko) nietolerancyjny wobec niektórych cukrów, lub jeśli zdiagnozowano u Ciebie (lub u dziecka) dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie są w stanie metabolizować fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera parahydroksybenzany, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować ACYCLOVIR EG

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Instrukcja stosowania zawiesiny doustnej ACYCLOVIR EG: zawiesinę należy wstrząsnąć przed użyciem.
Opakowanie zawiera dozownik, na którym znajdują się oznaczenia odpowiadające poziomom 5 ml i 10 ml.
Aby otworzyć buteleczkę, należy zdjąć dozownik, nacisnąć i jednocześnie obrócić. Aby zamknąć, należy dobrze zakręcić.
Leczenie zakażeń spowodowanych przez Herpes simplex: zalecana dawka to 1 tabletka 200 mg, 5 razy dziennie w odstępach około 4 godzin, z wyłączeniem nocy.
Leczenie należy kontynuować przez 5 dni, ale może być konieczne jego przedłużenie w przypadku ciężkich zakażeń pierwotnych.
U osób z bardzo obniżoną odpornością (np. po przeszczepie szpiku kostnego) lub u osób z obniżoną wchłanialnością jelitową dawkę można podwoić do 400 mg tabletek lub 5 ml zawiesiny doustnej; alternatywnie można rozważyć podawanie leku dożylnie.
Leczenie należy rozpocząć natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów, takich jak swędzenie i uczucie pieczenia, lub po pierwszych objawach zmian skórnych.
Leczenie objawów nawrotu zakażenia spowodowanego przez Herpes simplex u pacjentów z prawidłową odpornością: zalecana dawka to 1 tabletka 200 mg 4 razy dziennie w odstępach 6 godzin.
W niektórych przypadkach skuteczne mogą być również dawki 400 mg w tabletkach lub 5 ml zawiesiny, 2 razy dziennie w odstępach 12 godzin, albo 200 mg 3 razy dziennie w odstępach 8 godzin lub 2 razy dziennie w odstępach 12 godzin.
U niektórych pacjentów może dojść do nawrotu zakażenia.
Leczenie powinno być okresowo przerywane co 6 lub 12 miesięcy, aby móc zaobserwować ewentualne zmiany w przebiegu choroby.
Profilaktyka zakażeń spowodowanych przez Herpes simplex u pacjentów z obniżoną odpornością: zalecana dawka to 1 tabletka 200 mg 4 razy dziennie w odstępach 6 godzin.
U osób z bardzo obniżoną odpornością (np. po przeszczepie szpiku kostnego) lub u osób z obniżoną wchłanialnością jelitową dawkę można podwoić do 400 mg tabletek lub 5 ml zawiesiny doustnej; alternatywnie można rozważyć podawanie leku dożylnie.
Leczenie Herpes zoster i ospy wietrznej: zalecana dawka to 800 mg tabletek lub 10 ml zawiesiny 5 razy dziennie w odstępach około 4 godzin, z wyłączeniem nocy.
Lek należy przyjmować w ciągu dnia według następującego harmonogramu dawkowania:

Leczenie należy kontynuować przez 7 dni.
U osób z bardzo obniżoną odpornością (np. po przeszczepie szpiku kostnego) lub u osób z obniżoną absorpcją jelitową może być rozważona możliwość podania leku dożylnego.
Terapię należy rozpocząć natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów, takich jak swędzenie i uczucie pieczenia, lub zaraz po zauważeniu pierwszych zmian skórnych.

Stosowanie u dzieci
Leczenie zakażeń spowodowanych przez Herpes simplex oraz zapobieganie zakażeniom spowodowanym przez Herpes simplex u dzieci z obniżoną odpornością:

• Dzieci powyżej 2. roku życia: dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych.
• Dzieci poniżej 2. roku życia: zalecana dawka to połowa dawki stosowanej u dorosłych (wyjątek stanowią ciężkie zakażenia spowodowane przez Herpes simplex u dzieci z obniżoną odpornością, w których przypadku ACICLOVIR EG nie jest wskazany).

Leczenie ospy wietrznej:

• Dzieci powyżej 6. roku życia: zalecana dawka to 800 mg tabletek (lub 10 ml zawiesiny) 4 razy dziennie.
• Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: zalecana dawka to 400 mg tabletek (lub 5 ml zawiesiny) 4 razy dziennie.
• Dzieci poniżej 2. roku życia: zalecana dawka to 200 mg (2,5 ml zawiesiny) 4 razy dziennie. Podawanie dawki 20 mg/kg masy ciała (nie więcej niż 800 mg) 4 razy dziennie pozwala na dokładniejsze dostosowanie dawki. Leczenie należy kontynuować przez 5 dni.

Leczenie ospy pospolitej (Herpes zoster) u dzieci z obniżoną odpornością: w takim przypadku może być konieczne podanie acyklowiru dożylnie (drogą doświatrzną).

Stosowanie u osób starszych
Lekarz dostosuje dawkę w zależności od funkcji nerek.
Należy spożywać duże ilości wody, aby utrzymać odpowiednie nawodnienie organizmu.

Stosowanie u osób z zaburzeniami funkcji nerek
Acyklowir należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek.
W leczeniu zakażeń spowodowanych przez Herpes simplex u osób z ciężkimi zaburzeniami funkcji nerek zalecana dawka to 200 mg podawana 2 razy dziennie w odstępach około 12 godzin.
W leczeniu ospy wietrznej i ospy pospolitej (Herpes zoster) zalecana dawka to 800 mg acyklowiru w tabletkach lub 10 ml zawiesiny, podawana 2 razy dziennie w odstępach około 12 godzin lub 3 razy dziennie w odstępach około 8 godzin, w zależności od stopnia nasilenia zaburzeń funkcji nerek.
Należy spożywać duże ilości wody, aby utrzymać odpowiednie nawodnienie organizmu.

Jeśli wziął więcej ACICLOVIR EG niż powinien
W przypadku przypadkowego i długotrwałego przedawkowania mogą wystąpić nudności, wymioty, ból głowy, stany zamroczenia.
Jeśli wziąłeś zbyt dużą dawkę ACICLOVIR EG, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.

Jeśli zapomniałeś wziąć ACICLOVIR EG
Nie wypłacaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów je występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić:
Częste: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• ból głowy, zawroty głowy;
• nudności, wymioty;
• biegunka i bóle brzucha;
• świąd i wysypka skórna;
• uczulenie na światło;
• zmęczenie;
• gorączka.

Nieczeście: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• pokrzywka;
• szybkie i rozległe wypadanie włosów*.

Rzadkie: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• nagła reakcja alergiczna potencjalnie śmiertelna (anafilaksja);
• trudności z oddychaniem (dyspnia);
• zaburzenia wątrobowe z podwyższeniem bilirubiny i niektórych enzymów wątrobowych;
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu i oddychaniu (angioedem);
• podwyższenie stężenia azotu i kreatyniny we krwi.

Bardzo rzadkie: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia), białych krwinek (leukopenia) i płytek krwi (zespół trombocytopeniczny) we krwi;
• pobudzenie, stan dezorientacji, drżenie;
• zaburzenia mięśni odpowiedzialnych za ruch (ataksja) i mowę (dysartria);
• halucynacje, objawy psychiczne, drgawki;
• senność;
• uszkodzenia mózgu (encefalopatia) i śpiączka;
• zaburzenia wątrobowe (zapalenie wątroby i żółtaczka);
• poważne zaburzenia nerek (niewydolność nerek) i ból nerek.

* Szybkie i rozległe wypadanie włosów było stwierdzane przy różnorodnych chorobach i podczas przyjmowania leków, dlatego związek tego zjawiska z terapią acyklowirem jest niepewny.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pani/Pana jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ACYCLOVIR EG

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Expiry date”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Tabletki 800 mg: przechowuj w suchym miejscu.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ACICLOVIR EG
ACICLOVIR EG 200 mg tabletki

• Substancją czynną jest acyklowir. Każda tabletka zawiera 200 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki to: laktoza, celuloza mikrokryształowa, skrobia glikolan sodu, poliwinylopirydynon, stearynian magnezu.

ACICLOVIR EG 400 mg tabletki

• Substancją czynną jest acyklowir. Każda tabletka zawiera 400 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, skrobia glikolan sodu, poliwinylopirydynon, czerwony tlenek żelaza (E 172), stearynian magnezu.

ACICLOVIR EG 800 mg tabletki

• Substancją czynną jest acyklowir. Każda tabletka zawiera 800 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, skrobia glikolan sodu, poliwinylopirydynon, stearynian magnezu.

ACICLOVIR EG 400 mg/5 ml zawiesina doustna

• Substancją czynną jest acyklowir. 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 400 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki to: sorbitol (70% nierozkrystalizowany), gliceryna, celuloza mikrokryształowa i karboksymetyloceluloza sodowa, metylo-p-hydroksybenzoan, propylo-p-hydroksybenzoan, aromat pomarańczowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu ACICLOVIR EG i zawartości opakowania
Aciclovir EG 200 mg tabletki: opakowanie zawierające 25 tabletek po 200 mg w blistrze.
Aciclovir EG 400 mg tabletki: opakowanie zawierające 25 tabletek po 400 mg w blistrze.
Aciclovir EG 800 mg tabletki: opakowanie zawierające 35 tabletek po 800 mg w blistrze.
Aciclovir EG 400 mg/5 ml zawiesina doustna: opakowanie zawierające buteleczkę szklaną z 100 ml zawiesiny doustnej oraz dozownik z podziałką odpowiadającą objętościom 5 i 10 ml.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Milano
Producent
Tabletki:
Doppel Rozzano S.r.l. - Via Volturno, 48 – Rozzano
Vamfarma S.r.l. - Via Kennedy, 5 - 26833 Comazzo (LO)
Zawiesina doustna:
Cosmo SpA Via C. Colombo, 1 20020 Lainate (MI)
Ulotka: informacja dla użytkownika

ACICLOVIR EG 5% krem

Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę zanim zacznie Pan/Pani stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
• Jeśli potrzebuje Pan/Pani dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają po kilku dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ACICLOVIR EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ACICLOVIR EG
3. Jak stosować ACICLOVIR EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ACICLOVIR EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ACICLOVIR EG i do czego służy

ACICLOVIR EG to krem do stosowania na skórze, zawierający substancję czynną acyklowir, należącą do grupy leków stosowanych w zakażeniach wirusowych (leków przeciwwirusowych).
ACICLOVIR EG stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusa Herpes simplex, zarówno w okolicy ust (herpes usta), jak i w okolicy narządów płciowych (pierwotny lub nawracający herpes genitalny).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po kilku dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem ACICLOVIR EG

Nie stosować ACICLOVIR EG

• jeśli jest nadwrażliwy na acyklowir, walcyklowir, glikol propylenowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ACICLOVIR EG.
ACICLOVIR EG nie powinien być stosowany w okolicy oczu ani na błonach śluzowych jamy ustnej lub pochwy, ponieważ może powodować podrażnienia.
Skonsultuj się z lekarzem i stosuj ten lek z ostrożnością, jeśli ma obniżoną odporność, ponieważ jesteś bardziej podatny na infekcje (np. w przypadku AIDS lub przeszczepienia szpiku kostnego). W takiej sytuacji może być konieczne podanie acyklowiru doustnie.
Unikaj długotrwałego leczenia, ponieważ może prowadzić do reakcji alergicznych (uczulenia).
W takim przypadku należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Inne leki i ACICLOVIR EG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować innych leków.
Nie są znane interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, stosuj ten lek wyłącznie w razie konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
ACICLOVIR EG zawiera alkohol cetostearylowy, laurylosiarczan sodu i glikol propylenowy
Ten lek zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Ten lek zawiera 7,5 mg laurylosiarczanu sodu na 1 g kremu. Laurylosiarczan sodu może powodować podrażnienie skóry (uczucie pieczenia lub swędzenia) lub nasilać reakcje skórne wywołane przez inne leki stosowane w tym samym obszarze.
Ten lek zawiera 200 mg glikolu propylenowego na 1 g kremu.

3. Jak stosować ACICLOVIR EG

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji zawartych w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie polega na 5 aplikacjach dziennie w odstępach około 4 godzin.
Nanoszenie ACICLOVIR EG kremu należy rozpocząć jak najszybciej po pojawieniu się pierwszych objawów infekcji, takich jak swędzenie, uczucie pieczenia i ból (objawy wstępne lub rumień), bezpośrednio na zmiany skórne lub obszary, na których się one rozwijają. Leczenie może również zostać rozpoczęte w późniejszych fazach, charakteryzujących się pojawieniem się drobnych wypukłości na skórze (papułek) lub pęcherzyków.
Terapię należy kontynuować przez co najmniej 4 dni w przypadku opryszczki wargowej i przez 5 dni w przypadku opryszczki narządów płciowych. Jeśli nie nastąpi wyleczenie, leczenie może być kontynuowane do maksymalnie 10 dni.
W przypadku zażycia większej ilości ACICLOVIR EG niż zalecana
W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki ACICLOVIR EG EG należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.
Nie opisano przypadków przedawkowania. Nawet w przypadku przypadkowego połknięcia całego zawartości tubki z kremem, nie powinny wystąpić żadne niepożądane skutki.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić:
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• przejściowe uczucie pieczenia lub bólu;
• umiarkowane suchość i odpadanie warstwy powierzchniowej skóry (łuszczenie);
• świąd.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• zaczerwienienie skóry (rumień);
• zapalenie skóry (zapalenie kontaktowe), spowodowane głównie składnikami podstawy kremu.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• reakcje alergiczne objawiające się obrzękiem twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu i oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy), pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ACICLOVIR EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Wydano do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do ścieków domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ACICLOVIR EG

• Substancją czynną jest acyklowir. Każdy gram kremu zawiera 50 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki to: poloksymer 407, alkohol cetostearylowy, sodu laurylosulfat, wazelina biała, parafina ciekła, monopalmitian sacharozy, glikol propylenowy (E1520), woda oczyszczona.

Opis wyglądu ACICLOVIR EG i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające tubę z 3 g kremu.
Właściciel Uprawnienia do Wydania na Rynek
EG S.p.A. - Via Pavia, 6 – 20136 Mediolan – Włochy.
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via martiri delle Foibe, 1 – Cortemaggiore (PC)
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino, S.S. 16 Zona Industriale - 73010 Zollino (LE)
Ulotka: informacja dla użytkownika

ACICLOVIR EG 5% krem

Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ACICLOVIR EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ACICLOVIR EG
3. Jak stosować ACICLOVIR EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ACICLOVIR EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

2. Co to jest ACICLOVIR EG i do czego służy

ACICLOVIR EG to maść do stosowania na skórze, zawierająca substancję czynną acyklowir, należącą do grupy leków stosowanych przeciwko infekcjom wirusowym (leków przeciwwirusowych).
ACICLOVIR EG stosuje się w leczeniu infekcji spowodowanych przez wirusa Herpes simplex, zarówno w obszarze ust (pajacyk), jak i narządów płciowych (pierwotny lub nawracający opryszczek narządów płciowych).

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem ACICLOVIR EG

Nie stosuj ACICLOVIR EG

• jeśli jest pan/pani uczulony na acyklowir, walacyklowir, glikol propylenowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ACICLOVIR EG.
ACICLOVIR EG nie powinien być stosowany w okolicach oczu ani na błonach śluzowych jamy ustnej ani pochwy, ponieważ może powodować podrażnienia.
Skonsultuj się z lekarzem i stosuj ten lek z ostrożnością, jeśli ma pan/pani obniżoną odporność, ponieważ jest się wówczas bardziej podatnym na infekcje (np. w przypadku AIDS lub po przeszczepieniu szpiku kostnego). W takiej sytuacji może być konieczne podawanie acyklowiru doustnie.
Nie należy stosować leczenia przez dłuższy czas, ponieważ może to prowadzić do reakcji alergicznych (uczulenia).
W przypadku wystąpienia takiej reakcji należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Inne leki i ACICLOVIR EG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, stosowało się ostatnio lub może się stosować inne leki.
Nie znano interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli trwa ciąża, istnieje podejrzenie ciążi lub planuje się ciążę, a także jeśli karmi się piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W czasie ciąży lub karmienia piersią stosuj ten lek wyłącznie w razie rzeczywistej potrzeby i wyłącznie pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Nie są dostępne dane dotyczące wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
ACICLOVIR EG zawiera alkohol cetostearylowy, sodu laurylosulfonian i glikol propylenowy
Ten lek zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Ten lek zawiera 7,5 mg sodu laurylosulfonianu na 1 g kremu. Sodu laurylosulfonian może powodować podrażnienie skóry (uczucie mrowienia lub pieczenia) lub nasilać reakcje skórne wywołane przez inne leki, gdy są one stosowane na tym samym obszarze skóry.
Ten lek zawiera 200 mg glikolu propylenowego na 1 g kremu.

3. Jak stosować ACICLOVIR EG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie polega na 5 aplikacjach dziennie w odstępach około 4 godzin.
Nanoszenie kremu ACICLOVIR EG na zmiany skórne lub na obszary, na których się one rozwijają, należy rozpocząć natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów infekcji, takich jak świąd, uczucie pieczenia i ból (objawy wstępne lub rumień). Leczenie można również rozpocząć w późniejszych fazach, charakteryzujących się pojawieniem się drobnych wypukłości na skórze (papułek) lub pęcherzy.
Leczenie powinno trwać co najmniej 4 dni w przypadku opryszczki wargowej i 5 dni w przypadku opryszczki narządów płciowych. Jeśli nie doszło do wyleczenia, leczenie może być kontynuowane do maksymalnie 10 dni.
Jeśli zastosujesz więcej ACICLOVIR EG niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej ilości ACICLOVIR EG EG natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Nie opisano przypadków przedawkowania. Nawet w przypadku przypadkowego połknięcia całej zawartości tubki z kremem nie powinny wystąpić żadne niepożądane skutki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• przejściowe uczucie pieczenia lub bólu;
• umiarkowane suchość i odpadanie zewnętrznego warstwy (łuszczenie) skóry;
• świąd.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• zaczerwienienie skóry (rumień);
• zapalenie skóry (zapalenie kontaktowe), spowodowane głównie składnikami podstawy kremu.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• reakcje alergiczne objawiające się obrzękiem twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu i oddychaniu (nadyżyjny obrzęk), pokrzywkę.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ACICLOVIR EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ACICLOVIR EG

• Substancją czynną jest acyklowir. Każdy gram kremu zawiera 50 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki to: poloksymer 407, alkohol cetostearylowy, sodu laurylosulfat, wazelina biała, parafina ciekła, monopalmitian sacharozy, glikol propylenowy (E1520), woda oczyszczona.

Opis wyglądu ACICLOVIR EG i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające tubę z 10 g kremu.
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
EG S.p.A. – Via Pavia, 6 – 20136 Mediolan – Włochy.
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via martiri delle Foibe, 1 – Cortemaggiore (PC).
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino, S.S. 16 Zona Industriale - 73010 Zollino (LE)