Ацикловир Эг

Италия
Торговое название Ацикловир Эг
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 032307
Производитель ЕГ АО
Ацикловир Эг таблетки

Содержание

Инструкция по применению: информация для пациента

АЦИКЛОВИР ЭГ 200 мг таблетки, 400 мг таблетки, 800 мг таблетки, 400 мг/5 мл оральный раствор

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
  • При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

  1. Что такое АЦИКЛОВИР ЭГ и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом АЦИКЛОВИР ЭГ
  3. Как принимать АЦИКЛОВИР ЭГ
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить АЦИКЛОВИР ЭГ
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Ацикловир Эг и для чего он применяется

Ацикловир Эг содержит действующее вещество ацикловир, относящееся к группе лекарственных средств, используемых для лечения вирусных инфекций (противовирусные препараты).
Ацикловир Эг применяется:

  • для лечения инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex, включая генитальный герпес (первичный или рецидивирующий), за исключением инфекций у новорождённых и тяжёлых инфекций у детей с ослабленной иммунной системой (иммунокомпрометированных);
  • для лечения симптомов рецидивов инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, у лиц с нормальной иммунной системой;
  • для профилактики инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, у лиц с ослабленной иммунной системой;
  • для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса (Herpes zoster).

2. Что следует знать перед применением Ацикловир Эг

Не принимайте Ацикловир Эг

  • если у вас аллергия на ацикловир, валацикловир или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Ацикловир Эг:
Принимайте этот препарат с осторожностью, если у вас есть проблемы с почками или если вы пожилого возраста, поскольку может потребоваться снижение дозы.
Пейте достаточное количество воды для поддержания адекватного уровня гидратации, если вы принимаете высокие дозы ацикловира внутрь.
Избегайте длительного применения этого препарата или повторных курсов лечения, особенно если у вас ослаблена иммунная система.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ацикловир Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу и принимайте этот препарат с осторожностью, если вы используете следующие лекарства:

  • пробенецид — применяется при подагре;
  • циметидин — применяется для лечения язвы желудка;
  • микофенолата мофетил — применяется у пациентов после трансплантации;
  • теофиллин — применяется при астме.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если вы беременны или кормите грудью, принимайте этот препарат только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данные об эффекте препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.
Ацикловир Эг 200 мг таблетки содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Ацикловир Эг 200 мг, 400 мг, 800 мг таблетки содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
Ацикловир Эг 400 мг/5 мл оральной суспензии содержит натрий, сорбитол и пара-гидроксибензоаты
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл суспензии, то есть практически «без натрия».
Этот препарат содержит сорбитол. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или ребёнку), что у вас (или у ребёнка) непереносимость некоторых сахаров, или если у вас (или у ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата (ребёнком).
Этот препарат содержит пара-гидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать Ацикловир Эг

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у
Вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Инструкции по применению Ацикловир Эг в виде оральной суспензии: перед употреблением взбалтывайте суспензию.
В упаковке содержится мерный стаканчик с отметками, соответствующими уровням 5 мл и 10 мл.
Чтобы открыть флакон, снимите мерный стаканчик, нажмите и одновременно поверните. Чтобы закрыть — плотно закрутите.
Лечение инфекций, вызванных Herpes simplex : рекомендуемая доза составляет 1 таблетку по 200 мг 5
раз в сутки с интервалами около 4 часов, за исключением ночного времени.
Лечение следует продолжать в течение 5 дней, однако в случае тяжёлых первичных инфекций может потребоваться его продление.
У пациентов с очень низким уровнем иммунной защиты (например, после трансплантации костного мозга) или у пациентов с нарушением кишечной абсорбции доза может быть удвоена до 400 мг в виде таблеток или 5 мл оральной суспензии; в качестве альтернативы может быть рассмотрена возможность внутривенного введения препарата.
Лечение следует начинать сразу же после появления первых симптомов, таких как зуд и ощущение жжения, или при первых признаках поражения кожи.
Лечение симптомов рецидива инфекции Herpes simplex у пациентов с нормальной иммунной защитой: рекомендуемая доза составляет 1 таблетку по 200 мг 4 раза в сутки с интервалами по 6 часов.
В некоторых случаях эффективной может быть также доза 400 мг в виде таблеток или 5 мл оральной суспензии 2 раза в сутки с интервалом 12 часов, либо 200 мг 3 раза в сутки с интервалами по 8 часов, либо 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.
У некоторых пациентов может наблюдаться повторное появление инфекции.
Терапию следует периодически прерывать с интервалами 6 или 12 месяцев для оценки возможных изменений в течении заболевания.
Профилактика инфекций, вызванных Herpes simplex , у пациентов со сниженным иммунитетом: рекомендуемая доза составляет 1 таблетку по 200 мг 4 раза в сутки с интервалами по 6 часов.
У пациентов с очень низким уровнем иммунной защиты (например, после трансплантации костного мозга) или у пациентов с нарушением кишечной абсорбции доза может быть удвоена до 400 мг в виде таблеток или 5 мл оральной суспензии; в качестве альтернативы может быть рассмотрена возможность внутривенного введения препарата.
Лечение Herpes zoster и ветряной оспы: рекомендуемая доза составляет 800 мг в виде таблеток или
10 мл суспензии 5 раз в сутки с интервалами около 4 часов, за исключением ночного времени.
Принимайте препарат в течение дня по следующей схеме приёма:

Схема приема таблеток в течение дня
время суток7:00 завтрак 11:00 позднее утро 15:00 начало дня 19:00 поздний день 23:00 вечер

Лечение должно продолжаться в течение 7 дней.
У пациентов с очень низким уровнем иммунной защиты (например, после трансплантации костного мозга) или у пациентов с нарушением всасывания в кишечнике может быть рассмотрена возможность внутривенного введения препарата.
Лечение следует начинать сразу же при появлении первых симптомов, таких как зуд и ощущение жжения, или при первых признаках высыпаний.

Применение у детей
Лечение инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex , и профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex , у детей с ослабленным иммунитетом:

  • Дети старше 2 лет: доза такая же, как у взрослых.
  • Дети младше 2 лет: рекомендуемая доза составляет половину от взрослой дозы (исключение составляют тяжелые инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex, у детей с ослабленным иммунитетом, при которых препарат Ацикловир Эг не показан).

Лечение ветряной оспы:

  • Дети старше 6 лет: рекомендуемая доза — 800 мг в виде таблеток (или 10 мл суспензии) 4 раза в день.
  • Дети в возрасте от 2 до 6 лет: рекомендуемая доза — 400 мг в виде таблеток (или 5 мл суспензии) 4 раза в день.
  • Дети младше 2 лет: рекомендуемая доза — 200 мг (2,5 мл суспензии) 4 раза в день. При необходимости более точной дозировки возможно применение дозы 20 мг/кг массы тела (не превышая 800 мг) 4 раза в день. Лечение должно продолжаться в течение 5 дней.

Лечение опоясывающего герпеса у детей с ослабленным иммунитетом: в данном случае может потребоваться внутривенное введение ацикловира.

Применение у пожилых пациентов
Врач подберет дозу в зависимости от функции почек.
Рекомендуется употреблять достаточное количество воды для поддержания адекватного уровня гидратации.

Применение у пациентов с нарушением функции почек
Ацикловир следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек.
При лечении инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек рекомендуемая доза составляет 200 мг 2 раза в день с интервалом около 12 часов.
При лечении ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза составляет 800 мг ацикловира в виде таблеток или 10 мл суспензии 2 раза в день с интервалом около 12 часов или 3 раза в день с интервалом около 8 часов — в зависимости от степени тяжести нарушения функции почек.
Рекомендуется употреблять достаточное количество воды для поддержания адекватного уровня гидратации.

Если вы примете Ацикловир Эг в большем количестве, чем нужно
При случайном и продолжительном передозировке могут возникнуть тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания.
Если вы приняли слишком большую дозу препарата Ацикловир Эг, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего медицинского учреждения.

Если вы забыли принять Ацикловир Эг
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Частые: (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

  • головная боль, головокружение;
  • тошнота, рвота;
  • диарея и боли в животе;
  • зуд и кожная сыпь;
  • повышенная чувствительность к свету;
  • усталость;
  • лихорадка.

Нечастые: (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

  • крапивница;
  • быстрое и обширное выпадение волос*.

Редкие: (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

  • внезапная аллергическая реакция, потенциально опасная для жизни (анафилаксия);
  • затруднённое дыхание (одышка);
  • нарушения функции печени с повышением уровня билирубина и некоторых печеночных ферментов;
  • отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании и дыхании (ангионевротический отёк);
  • повышение уровня азота и креатинина в крови.

Очень редкие: (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

  • снижение количества эритроцитов (анемия), лейкоцитов (лейкопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения) в крови;
  • возбуждение, спутанность сознания, тремор;
  • нарушения функции мышц, отвечающих за движение (атаксия) и речь (дизартрия);
  • галлюцинации, психотические симптомы, судороги;
  • сонливость;
  • поражение головного мозга (энцефалопатия) и кома;
  • нарушения функции печени (гепатит и желтуха);
  • тяжёлые нарушения функции почек (почечная недостаточность) и боли в почках.

* Быстрое и обширное выпадение волос связано с широким спектром заболеваний и приёмом различных лекарственных средств, поэтому связь этого явления с терапией ацикловиром остаётся неопределённой.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ацикловир Эг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad» («Годен до»).
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Таблетки 800 мг: хранить в сухом месте.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Ацикловир Эг
Ацикловир Эг 200 мг, таблетки

  • Действующее вещество — ацикловир. Каждая таблетка содержит 200 мг ацикловира.
  • Вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмал гликолят, поливинилпирролидон, стеарат магния.

Ацикловир Эг 400 мг, таблетки

  • Действующее вещество — ацикловир. Каждая таблетка содержит 400 мг ацикловира.
  • Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмал гликолят, поливинилпирролидон, красный оксид железа (Е 172), стеарат магния.

Ацикловир Эг 800 мг, таблетки

  • Действующее вещество — ацикловир. Каждая таблетка содержит 800 мг ацикловира.
  • Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмал гликолят, поливинилпирролидон, стеарат магния.

Ацикловир Эг 400 мг/5 мл, оральная суспензия

  • Действующее вещество — ацикловир. 5 мл оральной суспензии содержат 400 мг ацикловира.
  • Вспомогательные вещества: сорбитол (70 %, неподверженный кристаллизации), глицерин, микрокристаллическая целлюлоза и натрия карбоксиметилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, апельсиновый ароматизатор, очищенная вода.

Описание внешнего вида Ацикловир Эг и содержание упаковки
Ацикловир Эг 200 мг, таблетки: упаковка, содержащая 25 таблеток по 200 мг в блистерах.
Ацикловир Эг 400 мг, таблетки: упаковка, содержащая 25 таблеток по 400 мг в блистерах.
Ацикловир Эг 800 мг, таблетки: упаковка, содержащая 35 таблеток по 800 мг в блистерах.
Ацикловир Эг 400 мг/5 мл, оральная суспензия: упаковка, содержащая стеклянный флакон с 100 мл оральной суспензии и мерный дозатор с отметками уровня, соответствующими объёмам 5 и 10 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A. Виа Павии, 6 – 20136 Милан, Италия

Производитель
Таблетки:
Doppel Rozzano S.r.l., Виа Вольтурно, 48 – Розцано
Vamfarma S.r.l., Виа Кеннеди, 5 – 26833 Комаццо (ЛО)
Оральная суспензия:
Cosmo SpA, Виа К. Коломбо, 1, 20020 Лайнате (MI)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ацикловир Эг 5% крем

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

  • Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
  • Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  • Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя несколько дней.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Ацикловир Эг и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед применением Ацикловира Эг
  3. Как применять Ацикловир Эг
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Ацикловир Эг
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ацикловир Эг и для чего он применяется

Ацикловир Эг — это мазь для наружного применения, содержащая действующее вещество ацикловир, которое относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения вирусных инфекций (противовирусные препараты).
Ацикловир Эг применяется для лечения инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, как на губах (герпес на губах), так и в области гениталий (первичный или рецидивирующий генитальный герпес).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя несколько дней.

2. Что следует знать перед применением Ацикловир Эг

Не используйте Ацикловир Эг

  • если у вас аллергия на ацикловир, валацикловир, пропиленгликоль или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ацикловир Эг.
Ацикловир Эг не следует наносить на глаза, а также на внутренние слизистые оболочки рта или влагалища, поскольку это может вызвать раздражение.
Обратитесь к врачу и применяйте это лекарственное средство с осторожностью, если у вас ослаблен иммунитет, поскольку вы более чувствительны к инфекциям (например, при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга). В таком случае может потребоваться приём ацикловира внутрь (перорально).
Избегайте длительного лечения, поскольку оно может вызвать аллергическую реакцию (сенсибилизацию).
Если это произойдёт, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Другие лекарственные средства и Ацикловир Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, используйте это лекарственное средство только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нет данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Ацикловир Эг содержит цетеостеариловый спирт, лаурилсульфат натрия и пропиленгликоль
Это лекарственное средство содержит цетеостеариловый спирт, который может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
Это лекарственное средство содержит 7,5 мг лаурилсульфата натрия в 1 г крема. Лаурилсульфат натрия может вызывать раздражение кожи (ощущение жжения или покалывания) или усиливать кожные реакции, вызванные другими лекарственными средствами, при их нанесении на один и тот же участок кожи.
Это лекарственное средство содержит 200 мг пропиленгликоля в 1 г крема.

3. Как применять Ацикловир Эг

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Лечение предусматривает нанесение препарата 5 раз в день с интервалами около 4 часов.

Наносите крем Ацикловир Эг на поражённые участки или на зоны, где они начинают развиваться, сразу же после появления первых симптомов инфекции, таких как зуд, жжение и боль (продромальные симптомы или эритема). Лечение также может быть начато на более поздних стадиях, когда появляются небольшие высыпания на коже (папулы) или пузырьки.

Терапия должна продолжаться не менее 4 дней при герпесе губ и 5 дней — при генитальном герпесе. Если выздоровление не наступило, лечение может быть продолжено до максимального срока 10 дней.

Если вы применили Ацикловир Эг в большем количестве, чем следует

При случайном приёме слишком большого количества Ацикловир Эг немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.

Случаи передозировки не описаны. Даже если случайно будет проглочено всё содержимое тюбика с кремом, нежелательные эффекты, как правило, не наблюдаются.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, лекарственный препарат Ацикловир Эг может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

  • кратковременное жжение или боль;
  • умеренная сухость и шелушение верхнего слоя кожи (десквамация);
  • зуд.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

  • покраснение кожи (эритема);
  • воспалительная реакция кожи (контактный дерматит), вызванная в основном компонентами основы крема.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

  • аллергические реакции, проявляющиеся отеком лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании и дыхании (ангионевротический отек), крапивница.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ацикловир Эг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ацикловир Эг

  • Действующее вещество: ацикловир. Каждый грамм крема содержит 50 мг ацикловира.
  • Вспомогательные вещества: полоксамер 407, цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, белый вазелин, жидкий парафин, сукроглицид монопальмитат, пропиленгликоль (Е1520), очищенная вода.

Описание внешнего вида Ацикловира Эг и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая тубу по 3 г крема.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A. — Via Pavia, 6 — 20136 Милан — Италия.
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. — Via martiri delle Foibe, 1 — Кортемаджоре (PC)
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino, S.S. 16 Зона Индустриале — 73010 Дзолино (LE)
Инструкция по применению: информация для пользователя

Ацикловир Эг 5% крем

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
  • При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

  1. Что такое Ацикловир Эг и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед применением Ацикловира Эг
  3. Как применять Ацикловир Эг
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Ацикловир Эг
  6. Содержимое упаковки и другая информация

2. Что такое Ацикловир Эг и для чего он применяется

Ацикловир Эг — это мазь для наружного применения, содержащая действующее вещество ацикловир, которое относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения вирусных инфекций (противовирусные препараты).
Ацикловир Эг применяется для лечения инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, как на губах (простой герпес), так и в области гениталий (первичный или рецидивирующий генитальный герпес).

2. Что следует знать перед применением Ацикловира Эг

Не применяйте Ацикловир Эг

  • если у вас аллергия на ацикловир, валацикловир, пропиленгликоль или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Ацикловира Эг проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Ацикловир Эг не следует наносить на глаза, а также на внутренние слизистые оболочки рта или влагалища, поскольку это может вызвать раздражение.
Обратитесь к врачу и применяйте это лекарственное средство с осторожностью, если у вас ослаблен иммунитет, поскольку вы более чувствительны к инфекциям (например, при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга). В этом случае может потребоваться приём ацикловира внутрь (перорально).
Избегайте длительного лечения, поскольку оно может вызвать аллергическую реакцию (сенсибилизацию).
Если это произойдёт, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Другие лекарственные средства и Ацикловир Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы в настоящее время принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, применяйте это лекарственное средство только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данные о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.
Ацикловир Эг содержит цетеариловый спирт, лаурилсульфат натрия и пропиленгликоль
Это лекарственное средство содержит цетеариловый спирт, который может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
Это лекарственное средство содержит 7,5 мг лаурилсульфата натрия в 1 г крема. Лаурилсульфат натрия может вызывать раздражение кожи (ощущение жжения или покалывания) или усиливать кожные реакции, вызванные другими лекарственными средствами, при их нанесении на те же участки кожи.
Это лекарственное средство содержит 200 мг пропиленгликоля в 1 г крема.

3. Как применять Ацикловир Эг

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Лечение предусматривает нанесение препарата 5 раз в день с интервалом около 4 часов.
Наносите крем Ацикловир Эг на поражённые участки или на зоны, где они начинают развиваться, как только заметите первые симптомы инфекции, такие как зуд, ощущение жжения и боль (продромы или эритема). Лечение также можно начать на более поздних стадиях, характеризующихся появлением небольших уплотнений на коже (папул) или пузырьков.
Лечение должно продолжаться не менее 4 дней при герпесе губ и 5 дней — при генитальном герпесе. Если выздоровление не наступило, лечение может быть продолжено до максимального срока 10 дней.
Если вы применили Ацикловир Эг в большем количестве, чем нужно
В случае случайного приёма слишком большой дозы Ацикловир Эг немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Случаи передозировки не описаны. Даже если случайно будет проглочено всё содержимое тюбика с кремом, нежелательные эффекты, как правило, не наблюдаются.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, лекарственное средство Ацикловир Эг может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Могут возникать следующие побочные эффекты:

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

  • кратковременное ощущение жжения или боли;
  • умеренная сухость и отшелушивание верхнего слоя кожи;
  • зуд.

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

  • покраснение кожи (эритема);
  • воспалительная реакция кожи (контактный дерматит), вызванная в основном компонентами основы крема.

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

  • аллергические реакции, проявляющиеся отеком лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании и дыхании (ангионевротический отек), крапивница.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ацикловир Эг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ацикловир Эг

  • Действующее вещество — ацикловир. Каждый грамм крема содержит 50 мг ацикловира.
  • Вспомогательные вещества: полоксамер 407, цетостеариловый спирт, лаурилсульфат натрия, белый вазелин, жидкий парафин, монооктадеканоат сахарозы, пропиленгликоль (Е1520), очищенная вода.

Описание внешнего вида Ацикловира Эг и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая тубу по 10 г крема.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A. — Via Pavia, 6 — 20136 Милан — Италия.
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. — Via martiri delle Foibe, 1 — Кортемаджоре (PC).
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino, S.S. 16 Zona Industriale — 73010 Дзолино (LE)