Aciclovir EG

Folleto informativo: información para el paciente

ACICLOVIR EG 200 mg comprimidos, 400 mg comprimidos, 800 mg comprimidos, 400 mg/5 ml suspensión oral

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ACICLOVIR EG y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar ACICLOVIR EG
3. Cómo tomar ACICLOVIR EG
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ACICLOVIR EG
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es ACICLOVIR EG y para qué se utiliza

ACICLOVIR EG contiene el principio activo aciclovir, que pertenece a un grupo de medicamentos utilizados contra las infecciones víricas (antivirales).
ACICLOVIR EG se utiliza:

• para el tratamiento de las infecciones de la piel y de las mucosas causadas por el virus Herpes simplex, incluido el herpes genital (primario o recidivante), excepto en infecciones en recién nacidos y en infecciones graves en niños con defensas inmunitarias bajas (inmunocomprometidos);
• para tratar los síntomas de la reaparición del Herpes simplex en personas con defensas inmunitarias normales;
• para prevenir las infecciones por Herpes simplex en personas con defensas inmunitarias bajas;
• para el tratamiento de la varicela y del Herpes zoster.

2. Qué debe saber antes de tomar ACICLOVIR EG

No tome ACICLOVIR EG

• si es alérgico al aciclovir, al valaciclovir, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si está embarazada o durante la lactancia (ver sección Embarazo y lactancia).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ACICLOVIR EG:
Tome este medicamento con precaución si padece problemas renales o si es una persona mayor, ya que podría ser necesaria una reducción de la dosis.
Tome abundante cantidad de agua para mantener una adecuada hidratación si está tomando dosis altas de aciclovir por vía oral.
Evite utilizar este medicamento durante largos períodos o para tratamientos repetidos, especialmente si tiene el sistema inmunológico debilitado.
Otros medicamentos y ACICLOVIR EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico y tome este medicamento con precaución si está utilizando los siguientes medicamentos:

• probenecid, utilizado para la gota;
• cimetidina, utilizada para tratar la úlcera gástrica;
• micofenolato de mofetilo, utilizado en pacientes trasplantados;
• teofilina, utilizada para el asma.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, tome este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Conducción y uso de máquinas
No hay datos disponibles sobre el efecto de este medicamento en la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
ACICLOVIR EG 200 mg comprimidos contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
ACICLOVIR EG 200 mg, 400 mg, 800 mg comprimidos contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».
ACICLOVIR EG 400 mg/5 ml suspensión oral contiene sodio, sorbitol y parahidroxibenzoatos
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 5 ml de suspensión, es decir, prácticamente «sin sodio».
Este medicamento contiene sorbitol. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento.
Este medicamento contiene parahidroxibenzoatos, que pueden provocar reacciones alérgicas (también retrasadas).

3. Cómo tomar ACICLOVIR EG

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones para el uso de la suspensión oral de ACICLOVIR EG: agite la suspensión antes de usarla.
El envase incluye un dosificador con marcas que indican niveles de 5 ml y 10 ml.
Para abrir el frasco, retire el dosificador, presione y gire simultáneamente. Para cerrar, enrosque firmemente.
Tratamiento de las infecciones por Herpes simplex : la dosis recomendada es de 1 comprimido de 200 mg, 5
veces al día a intervalos de aproximadamente 4 horas, excluida la noche.
El tratamiento debe continuar durante 5 días, pero puede ser necesario prolongarlo en casos de
infecciones primarias graves.
En personas con defensas inmunitarias muy bajas (por ejemplo, tras un trasplante de médula ósea) o
en personas con absorción intestinal reducida, la dosis puede duplicarse hasta 400 mg en comprimidos o 5 ml de suspensión oral; alternativamente, puede evaluarse la conveniencia de administrar el medicamento por vía endovenosa.
El tratamiento debe iniciarse tan pronto como aparezcan los primeros síntomas, como picor o sensación de quemazón, o tan pronto como se observen las primeras lesiones.
Tratamiento de los síntomas de reaparición de la infección por Herpes simplex en pacientes con defensas
inmunitarias normales: la dosis recomendada es de 1 comprimido de 200 mg 4 veces al día a
intervalos de 6 horas.
En algunos casos también son eficaces 400 mg en comprimidos o 5 ml de suspensión, 2 veces al día a intervalos de 12 horas, o bien 200 mg 3 veces al día a intervalos de 8 horas o 2 veces al día a intervalos de 12 horas.
En algunos pacientes podría producirse una reaparición de la infección.
El tratamiento debería interrumpirse periódicamente cada 6 o 12 meses, con el fin de observar posibles cambios en la enfermedad.
Prevención de las infecciones por Herpes simplex en pacientes con defensas inmunitarias bajas: la dosis
recomendada es de 1 comprimido de 200 mg 4 veces al día a intervalos de 6 horas.
En personas con defensas inmunitarias muy bajas (por ejemplo, tras un trasplante de médula ósea) o
en personas con absorción intestinal reducida, la dosis puede duplicarse hasta 400 mg en comprimidos o 5 ml de suspensión oral; alternativamente, puede evaluarse la conveniencia de administrar el medicamento por vía endovenosa.
Tratamiento del Herpes zoster y la varicela: la dosis recomendada es de 800 mg en comprimidos o
10 ml de suspensión, 5 veces al día a intervalos de aproximadamente 4 horas, excluida la noche.
Tome el medicamento a lo largo del día según el siguiente esquema de administración:

El tratamiento debe continuar durante 7 días.
En personas con defensas inmunitarias muy bajas (por ejemplo, tras un trasplante de médula ósea) o en personas con absorción intestinal reducida, puede valorarse la conveniencia de administrar el medicamento por vía intravenosa.
El tratamiento debe iniciarse tan pronto como aparezcan los primeros síntomas, como picor o sensación de quemazón, o tan pronto como se observen las primeras lesiones.

Uso en niños

Tratamiento de las infecciones por Herpes simplex y prevención de las infecciones por Herpes simplex en niños con defensas inmunitarias bajas:

• Niños mayores de 2 años: la dosis es similar a la de los adultos.
• Niños menores de 2 años: la dosis recomendada es la mitad de la correspondiente a los adultos (a excepción de las infecciones graves por Herpes simplex en niños con defensas inmunitarias bajas, para las cuales ACICLOVIR EG no está indicado).

Tratamiento de la varicela:

• Niños mayores de 6 años: la dosis recomendada es de 800 mg en comprimidos (o 10 ml de suspensión) 4 veces al día.
• Niños entre 2 y 6 años: la dosis recomendada es de 400 mg en comprimidos (o 5 ml de suspensión) 4 veces al día.
• Niños menores de 2 años: la dosis recomendada es de 200 mg (2,5 ml de suspensión) 4 veces al día. La administración de 20 mg/kg de peso corporal (sin superar los 800 mg) 4 veces al día permite un ajuste posológico más preciso. El tratamiento debe continuar durante 5 días.

Tratamiento del Herpes zoster en niños con defensas inmunitarias bajas: en este caso podría ser necesaria la administración de aciclovir mediante inyección intravenosa (vía endovenosa).

Uso en ancianos
El médico ajustará la dosis según la función renal del paciente.
Es recomendable ingerir abundantes cantidades de agua para mantener una adecuada hidratación.

Uso en personas con problemas renales
Aciclovir debe utilizarse con precaución en pacientes con problemas renales.
En el tratamiento de las infecciones por Herpes simplex en personas con problemas renales graves, la dosis recomendada es de 200 mg, 2 veces al día con intervalos de aproximadamente 12 horas.
En el tratamiento de la varicela y del Herpes zoster, la dosis recomendada es de 800 mg de aciclovir en comprimidos o 10 ml de suspensión, 2 veces al día con intervalos de aproximadamente 12 horas, o 3 veces al día con intervalos de aproximadamente 8 horas, según la gravedad del problema renal.
Es recomendable ingerir abundantes cantidades de agua para mantener una adecuada hidratación.

Si toma más ACICLOVIR EG del que debe
En caso de sobredosificación accidental y prolongada, pueden producirse náuseas, vómitos, dolor de cabeza y confusión.
Si toma una dosis excesiva de ACICLOVIR EG, informe inmediatamente a su médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.

Si olvida tomar ACICLOVIR EG
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza, mareo;
• náuseas, vómitos;
• diarrea y dolores abdominales;
• picor y erupción cutánea;
• sensibilidad a la luz;
• fatiga;
• fiebre.

Poco frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• urticaria;
• caída rápida y generalizada del cabello*.

Raros: (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• reacción alérgica repentina potencialmente mortal (anafilaxia);
• problemas para respirar (disnea);
• alteraciones hepáticas con aumento de la bilirrubina y de algunas enzimas hepáticas;
• hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para tragar y respirar (angioedema);
• aumento de los niveles de nitrógeno y de creatinina en sangre.

Muy raros: (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• disminución del número de glóbulos rojos (anemia), glóbulos blancos (leucopenia) y plaquetas (trombocitopenia) en sangre;
• agitación, estado de confusión, temblor;
• alteraciones en los músculos responsables del movimiento (ataxia) y del habla (disartria);
• alucinaciones, síntomas psicóticos, convulsiones;
• somnolencia;
• daño cerebral (encefalopatía) y coma;
• alteraciones hepáticas (hepatitis e ictericia);
• graves problemas renales (insuficiencia renal) y dolor renal.

* La caída rápida y generalizada del cabello se ha asociado a una amplia variedad de enfermedades y
al uso de medicamentos, por lo que la relación de este evento con el tratamiento con aciclovir es
incierta.
Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ACICLOVIR EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Comprimidos de 800 mg: conservar en un lugar seco.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene ACICLOVIR EG
ACICLOVIR EG 200 mg comprimidos

• El principio activo es aciclovir. Cada comprimido contiene 200 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: lactosa, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón, polivinilpirrolidona, estearato de magnesio.

ACICLOVIR EG 400 mg comprimidos

• El principio activo es aciclovir. Cada comprimido contiene 400 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón, polivinilpirrolidona, óxido de hierro rojo (E 172), estearato de magnesio.

ACICLOVIR EG 800 mg comprimidos

• El principio activo es aciclovir. Cada comprimido contiene 800 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón, polivinilpirrolidona, estearato de magnesio.

ACICLOVIR EG 400 mg/5 ml suspensión oral

• El principio activo es aciclovir. 5 ml de suspensión oral contienen 400 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: sorbitol (70% no cristalizable), glicerol, celulosa microcristalina y carboximetilcelulosa sódica, metil p-hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato, aroma de naranja, agua purificada.

Descripción del aspecto de ACICLOVIR EG y contenido del envase
Aciclovir EG 200 mg comprimidos: envase que contiene 25 comprimidos de 200 mg en blíster.
Aciclovir EG 400 mg comprimidos: envase que contiene 25 comprimidos de 400 mg en blíster.
Aciclovir EG 800 mg comprimidos: envase que contiene 35 comprimidos de 800 mg en blíster.
Aciclovir EG 400 mg/5 ml suspensión oral: envase que contiene un frasco de vidrio con 100 ml de suspensión oral y un dosificador con marcas que corresponden a volúmenes de 5 y 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Milán
Productor
Comprimidos:
Doppel Rozzano S.r.l. - Via Volturno, 48 – Rozzano
Vamfarma S.r.l. - Via Kennedy, 5 - 26833 Comazzo (LO)
Suspensión oral:
Cosmo SpA Via C. Colombo, 1 20020 Lainate (MI)
Folleto informativo: información para el usuario

ACICLOVIR EG 5% crema

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Usted debe usar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras varios días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ACICLOVIR EG y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar ACICLOVIR EG
3. Cómo usar ACICLOVIR EG
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ACICLOVIR EG
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es ACICLOVIR EG y para qué se utiliza

ACICLOVIR EG es una crema para aplicar en la piel que contiene como principio activo el aciclovir, perteneciente a un grupo de medicamentos utilizados contra las infecciones virales (antivirales).
ACICLOVIR EG se utiliza para el tratamiento de las infecciones causadas por el virus Herpes simplex, tanto en los labios (herpes labial) como en los genitales (herpes genital primario o recidivante).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras varios días.

2. Qué debe saber antes de usar ACICLOVIR EG

No use ACICLOVIR EG

• si es alérgico al aciclovir, al valaciclovir, al glicol propilénico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar ACICLOVIR EG.
ACICLOVIR EG no debe aplicarse en los ojos ni en las mucosas internas de la boca o de la vagina, ya que podría causar irritaciones.
Consulte a su médico y use este medicamento con precaución si tiene el sistema inmunitario debilitado, ya que es más susceptible a las infecciones (por ejemplo, si padece SIDA o ha recibido un trasplante de médula ósea). En este caso, podría ser necesario administrar aciclovir por vía oral.
Evite el tratamiento durante largos períodos, ya que podría provocar una reacción alérgica (sensibilización). Si esto ocurre, suspenda inmediatamente el tratamiento y consulte a su médico.
Otros medicamentos y ACICLOVIR EG
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, use este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No existen datos disponibles para determinar el efecto de este medicamento sobre la capacidad de conducir ni sobre el uso de maquinaria.
ACICLOVIR EG contiene alcohol cetostearílico, lauril sulfato sódico y propilenglicol
Este medicamento contiene alcohol cetostearílico que puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Este medicamento contiene 7,5 mg de lauril sulfato sódico por g de crema. El lauril sulfato sódico puede causar irritación de la piel (sensación de escozor o ardor) o intensificar las reacciones cutáneas provocadas por otros medicamentos cuando se aplican en la misma zona.
Este medicamento contiene 200 mg de propilenglicol por g de crema.

3. Cómo utilizar ACICLOVIR EG

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las indicaciones de este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
El tratamiento consiste en 5 aplicaciones al día a intervalos de aproximadamente 4 horas.
Aplique la crema de ACICLOVIR EG sobre las lesiones o en las zonas donde estas estén desarrollándose, tan pronto como note la aparición de los primeros síntomas de la infección, como picor, sensación de ardor y dolor (síntomas prodrómicos o eritema). El tratamiento también puede iniciarse en fases más avanzadas, caracterizadas por la aparición de pequeñas elevaciones en la piel (pápulas) o vesículas.
El tratamiento debe continuar durante al menos 4 días para el herpes labial, y durante 5 días para el herpes genital. Si no se ha producido la curación, el tratamiento puede continuar hasta un máximo de 10 días.
Si utiliza más ACICLOVIR EG del que debe
En caso de ingestión accidental de una cantidad excesiva de ACICLOVIR EG, póngase inmediatamente en contacto con el médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
No se han descrito casos de sobredosis. Incluso si se ingiriera todo el contenido del tubo de crema, no deberían producirse efectos adversos.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• ardor o dolor transitorios;
• sequedad moderada y pérdida de la capa superior (descamación) de la piel;
• picor.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• enrojecimiento de la piel (eritema);
• reacción inflamatoria de la piel (dermatitis de contacto), debida principalmente a los componentes de la crema base.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

• reacciones alérgicas que se manifiestan con hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o garganta, y que pueden causar dificultad para tragar y respirar (angioedema), urticaria.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ACICLOVIR EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene ACICLOVIR EG

• El principio activo es aciclovir. Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: poloxámero 407, alcohol cetostearílico, laurilsulfato sódico, vaselina blanca, parafina líquida, monopalmitato de sacarosa, propilenglicol (E1520), agua purificada.

Descripción del aspecto de ACICLOVIR EG y contenido del envase
Envase que contiene un tubo de 3 g de crema.
Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A. - Via Pavia, 6 – 20136 Milán – Italia.
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – Cortemaggiore (PC)
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Químico Farmacéutico Salentino, S.S. 16 Zona Industrial - 73010 Zollino (LE)
Prospecto: información para el usuario

ACICLOVIR EG 5% crema

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

2. Qué es ACICLOVIR EG y para qué se utiliza

ACICLOVIR EG es una crema para aplicar sobre la piel que contiene el principio activo aciclovir, perteneciente a un grupo de medicamentos utilizados contra las infecciones virales (antivirales).
ACICLOVIR EG se utiliza para el tratamiento de las infecciones causadas por el virus Herpes simplex, tanto en los labios (herpes labial) como en los genitales (herpes genital primario o recidivante).

2. Qué debe saber antes de usar ACICLOVIR EG

No use ACICLOVIR EG

• si es alérgico al aciclovir, al valaciclovir, al glicol propilénico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar ACICLOVIR EG.
ACICLOVIR EG no debe aplicarse en los ojos ni en las mucosas internas de la boca o de la vagina, ya que podría causar irritaciones.
Consulte a su médico y use este medicamento con precaución si tiene el sistema inmunitario debilitado, ya que es más susceptible a las infecciones (por ejemplo, si padece SIDA o ha recibido un trasplante de médula ósea). En este caso, podría ser necesaria la administración de aciclovir por vía oral.
Evite el tratamiento durante largos períodos, ya que podría provocar una reacción alérgica (sensibilización). Si esto ocurre, suspenda inmediatamente el tratamiento y consulte a su médico.
Otros medicamentos y ACICLOVIR EG
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, use este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No hay datos disponibles para determinar el efecto de este medicamento sobre la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.
ACICLOVIR EG contiene alcohol cetostearílico, laurilsulfato sódico y propilenglicol
Este medicamento contiene alcohol cetostearílico que puede provocar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Este medicamento contiene 7,5 mg de laurilsulfato sódico por g de crema. El laurilsulfato sódico puede causar irritación de la piel (sensación de escozor o quemazón) o intensificar las reacciones cutáneas provocadas por otros medicamentos cuando se aplican en la misma zona.
Este medicamento contiene 200 mg de propilenglicol por g de crema.

3. Cómo utilizar ACICLOVIR EG

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
El tratamiento consiste en 5 aplicaciones al día a intervalos de aproximadamente 4 horas.
Aplique la crema ACICLOVIR EG sobre las lesiones o sobre las zonas donde estas están desarrollándose tan pronto como note la aparición de los primeros síntomas de la infección, como picor, sensación de quemazón y dolor (síntomas prodrómicos o eritema). El tratamiento también puede iniciarse en fases más avanzadas, caracterizadas por la aparición de pequeñas elevaciones de la piel (pápulas) o vesículas.
El tratamiento debe continuar durante al menos 4 días para el herpes labial y durante 5 días para el herpes genital. Si no se ha producido curación, el tratamiento puede proseguir hasta un máximo de 10 días.
Si utiliza más ACICLOVIR EG del que debe
En caso de ingestión accidental de una cantidad excesiva de ACICLOVIR EG, póngase inmediatamente en contacto con su médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
No se han descrito casos de sobredosificación. Incluso si se ingiriera todo el contenido del tubo de crema, no se esperarían efectos adversos.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
No frecuentes (pueden afectar hasta 1 persona de cada 100):

• escozor o dolor transitorios;
• sequedad moderada y pérdida de la capa superficial (descamación) de la piel;
• picor.

Raros (pueden afectar hasta 1 persona de cada 1.000):

• enrojecimiento de la piel (eritema);
• reacción inflamatoria de la piel (dermatitis de contacto), debida principalmente a los componentes de la crema base.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 persona de cada 10.000):

• reacciones alérgicas que se manifiestan con hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para tragar y respirar (angioedema), urticaria.

Comunicación de los efectos adversos
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ACICLOVIR EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ACICLOVIR EG

• El principio activo es aciclovir. Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: poloxámero 407, alcohol cetostearílico, laurilsulfato sódico, vaselina blanca, parafina líquida, monopalmitato de sacarosa, propilenglicol (E1520), agua purificada.

Descripción del aspecto de ACICLOVIR EG y contenido del envase
Envase que contiene un tubo de 10 g de crema.
Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A. - Via Pavia, 6 – 20136 Milán – Italia.
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – Cortemaggiore (PC).
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Químico Farmacéutico Salentino, S.S. 16 Zona Industrial - 73010 Zollino (LE)