Інструкція: інформація для користувача

Ацетилцистеїна Зентіва Лаб 600 мг шипучі таблетки

N-ацетілцистеїн
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Ацетилцистеїна Зентіва Лаб і для чого застосовується
Що потрібно знати перед застосуванням Ацетилцистеїна Зентіва Лаб
Як застосовувати Ацетилцистеїна Зентіва Лаб
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ацетилцистеїна Зентіва Лаб
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацетилцистеїна Зентіва Лаб і для чого її застосовують

Ацетилцистеїна Зентіва Лаб містить діючу речовину ацетилцистеїн, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються муколітиками, які використовуються для полегшення виведення слизу з дихальних шляхів, а також до групи лікарських засобів, що називаються антидотами, які застосовуються для протидії токсичній дії деяких речовин.
Ацетилцистеїна Зентіва Лаб призначається для лікування захворювань дихальної системи, які характеризуються підвищеною продукцією густого і в’язкого слизу (гіперсекреція густого і в’язкого типу), зокрема:

запалення бронхів (гострий бронхіт, хронічний бронхіт та його загострення);
патологія альвеол легень (легенева емфізема);
кістозний фіброз (муковіскозоз);
розширення бронхів (бронхоектазиї).
Ацетилцистеїна Зентіва Лаб використовується як антидот зокрема при:
отруєнні парацетамолом, протизапальним засобом, випадковому або навмисному;
уропатії (порушеннях сечовидільної системи), спричинених хіміотерапевтичними засобами, такими як ізо- та циклофосфамід.

2. Що потрібно знати перед прийомом Ацетилцистеїна Зентіва Лаб

Не приймайте Ацетилцистеїна Зентіва Лаб:

якщо у вас алергія на N-ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо тільки лікар не визначив інше після ретельної оцінки (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ацетилцистеїна Зентіва Лаб.
Приймайте цей препарат обережно і лише під контролем лікаря у таких випадках:

якщо у вас є запальне захворювання бронхів — бронхіальна астма. Негайно припиніть прийом Ацетилцистеїна Зентіва Лаб, якщо у вас виникли скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм). Зверніться до лікаря, навіть якщо такі розлади виникали у вас раніше;
якщо у вас непереносимість гістаміну; при лікуванні Ацетилцистеїном Зентіва Лаб можуть виникнути алергічні реакції (гіперчутливість);
якщо у вас є або були проблеми шлунку чи кишечника, такі як пептична виразка, особливо якщо ви приймаєте разом з Ацетилцистеїном Зентіва Лаб інші ліки, які можуть спричинити ускладнення шлунку (ліки, що ушкоджують шлунок). Цей препарат може збільшувати об’єм бронхіального слизу (бронхіальні виділення), особливо на початку лікування. Тому, якщо це відбувається, а ви не можете відкашлювати бронхіальні виділення (відкашлювати), зверніться до лікаря, який порадить вам спосіб виведення слизу (постуральний дренаж або бронхоаспірацію). Якщо ви відчуваєте запах сірки, не хвилюйтеся — це не ознака псування препарату, а пов’язано з N-ацетилцистеїном.
Лабораторні дослідження: N-ацетилцистеїн може впливати на деякі аналізи крові та сечі (кольорометричне визначення саліцилатів та визначення кетонів). Повідомте лікарю, що ви приймаєте цей препарат, перш ніж проходити такі дослідження.

Інші ліки та Ацетилцистеїн Зентіва Лаб
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Не приймайте цей препарат, якщо ви використовуєте:

засоби від кашлю (засоби, що пригнічають кашель), оскільки вони можуть призвести до накопичення слизу в бронхах. Приймайте цей препарат обережно та проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:
активоване вугілля, що використовується для лікування розладів травлення або для виведення газів із кишечника (метеоризм), оскільки може зменшити ефективність Ацетилцистеїна Зентіва Лаб;
ліки, що використовуються для лікування інфекцій (антибіотики), які приймаються перорально (за винятком лоракарбефу). Приймайте ці препарати з інтервалом принаймні дві години від Ацетилцистеїна Зентіва Лаб;
нітрогліцерин, що використовується при деяких захворюваннях серця. Сумісне застосування цього препарату з Ацетилцистеїном Зентіва Лаб може спричинити зниження артеріального тиску (гіпотензію) та головний біль (цефалею). У цьому випадку лікар буде уважно спостерігати за вами.

Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Приймайте цей препарат під час вагітності або годування грудьми лише у разі крайньої необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ацетилцистеїн Зентіва Лаб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Ацетилцистеїн Зентіва Лаб містить натрій
Цей препарат містить 194 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на одну таблетку. Це становить 9,7% максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини.

3. Як застосовувати Ацетилцистеїна Зентіва Лаб

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або провізора. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або провізора.
Лікування захворювань дихальної системи
Рекомендована доза — 1 таблетка (600 мг) на добу, бажано ввечері. Лікар може порадити змінити частоту та дозу застосування, але не перевищуючи максимальної добової дози 600 мг.
Тривалість терапії при гострих формах становить від 5 до 10 днів, при хронічних формах лікар вирішить, чи потрібно продовжувати терапію на протязі декількох місяців.
Лікування випадкового або навмисного отруєння парацетамолом
Початкова рекомендована доза — 140 мг N-ацетилцистеїну на кілограм маси тіла, яку слід ввести якомога швидше, протягом 10 годин після прийому парацетамолу. Надалі доза становить 70 мг N-ацетилцистеїну на кілограм маси тіла кожні 4 години протягом 1–3 днів.
Лікування уропатії, спричиненої лікарськими засобами хіміотерапії, такими як ізо- та циклофосфамід
Рекомендована доза — 4 г N-ацетилцистеїну на добу, які слід розділити на 4 дози по 1 г, для пацієнтів, які проходять курс хіміотерапії ізо- та циклофосфамідом по 5 днів кожні 28 днів.
Інструкція щодо застосування Ацетилцистеїна Зентіва Лаб
Розчиніть одну таблетку у склянці з водою, за необхідності перемішуючи чайною ложечкою, і випийте розчин, не залишаючи його відстоюватися. Не змішуйте інші лікарські засоби з розчином Ацетилцистеїна ЕФарма Тренто.
Якщо ви застосували більше Ацетилцистеїна Зентіва Лаб, ніж потрібно
Випадки передозування не повідомлялися. Симптомами передозування можуть бути нудота, блювота та діарея.
У разі прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Ацетилцистеїна Зентіва Лаб
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

алергічні реакції (гіперчутливість);
головний біль (цефалгія);
дзвін у вухах (тинітус);
прискорення серцевих скорочень (тахікардія);
блювота;
діарея;
запалення ротової порожнини (стоматит);
біль у животі;
нудота;
кропив’янка, висипання на шкірі;
набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання (ангіоедема);
свербіж;
підвищення температури (пірексія);
зниження артеріального тиску. Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 людей)
скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм);
утруднення дихання (диспнея);
утруднення травлення (диспепсія).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

важкі алергічні реакції (анапілактичний шок, анафілактична/аналогічна реакція);
кровотеча (крововтрата).

Невідомі (частоту яких неможливо встановити на підставі наявних даних)

набряк обличчя.

У дуже рідкісних випадках спостерігалися тяжкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєля). Якщо у Вас виникли зміни слизових оболонок або шкіри, припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.
Зверніться також до лікаря, якщо у Вас виникло подовження часу кровотечі (зниження агрегації тромбоцитів).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ацетилцистеїна Зентіва Лаб

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Тримайте тюбик добре закритим, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на картонній упаковці після надпису
ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Після першого відкриття тюбика зберігайте лікарський засіб при температурі нижчій за 25 °C протягом
3 місяців.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацетилцистеїна Зентіва Лаб

Діюча речовина — ацетилцистеїн: 1 шипуча таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.
Інші складові: кислота лимонна, малтодекстрина, натрію гідрогенкарбонат, ароматизатор апельсин, лейцин, натрію сахарин.

Опис зовнішнього вигляду Ацетилцистеїна Зентіва Лаб та вміст упаковки
Ацетилцистеїна Зентіва Лаб 600 мг випускається у формі шипучих таблеток,
упакованих у банки по 15 таблеток.
Вміст упаковки — 30 таблеток, у двох банках по 15 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг: ZENTIVA ITALIA S.R.L.
VIALE LUIGI BODIO, 37/B, 20158 MILANO
Виробник: E-Pharma Trento S.p.A., via Provina 2, 38123 Trento (TN).